Журнал неврологии и психиатрии / 2007 / NEV_2007_10_05
.pdf
ЛЕЧЕНИЕ НЕРВНЫХ И ПСИХИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
Опыт амбулаторного применения препарата церепро при ишемическом инсульте в раннем восстановительном периоде
А.Н. БОЙКО, Т.Т. БАТЫШЕВА, Л.В. БАГИРЬ, Е.В. КОСТЕНКО, О.В. МАТВИЕВСКАЯ
The experience of the use of cerepro in the treatment of out-patients in the early period of rehabilitation of is ischemic stroke
A.N. BOIKO, T.T. BATYSHEVA, L.V. BAGIR, E.V. KOSTENKO, O.V. MATVIEVSKAYA
Поликлиника восстановительного лечения ¹7, кафедра неврологии и нейрохирургии Российского государственного медицинского университета, Москва; кафедра неврологии Московского государственного медико-стоматологического университета
Препарат из группы центральных холиномиметиков — церепро применили для лечения 60 больных после ишемического инсульта в бассейне разных мозговых артерий. В зависимости от режима лечения больные были разделены на 2 сопоставимые по демографическим и клиническим показателям группы по 30 человек. В 1-й группе церепро был назначен в дозе 1000 мг/сут в 200 мл физиологического раствора внутривенно капельно в течение 10 дней с последующим приемом препарата в капсулах — 1200 мг/сут в течение 6 нед; 2-я группа лечилась церепро по 1200 мг/сут в капсулах в течение 8 нед. Проводили неврологическое обследование больных с применением ряда психометрических шкал и нейропсихологических тестов, а также общей оценкой эффективности препарата и его переносимости по соответствующим количественным показателям. Различной выраженности терапевтический эффект наблюдался у всех больных, в том числе очень хороший — у 11,7% пациентов, хороший — у 65% и удовлетворительный — у 23,3%; межгрупповых различий отмечено не было. Подчеркивают, что препарат оказывал положительное влияние на все наиболее важные показатели состояния пациентов: уменьшая степень выраженности пареза и координаторных нарушений, улучшая когнитивные функции, настроение, уменьшая выраженность астенических явлений, значительно повышая общую активность, мобильность больных и их способность к самообслуживанию. Препарат хорошо переносился.
Ключевые слова: церепро, ишемический инсульт, ранний восстановительный период,
Cerepro, a central cholinomimetic drug, was administered to 60 patients after ischemic stroke in region of cerebral arteries. Patients were divided into 2 equal groups matched for demographic and clinical characteristics. In the first group, cerepro was prescribed in dosage 1000 mg in 200 ml of physiological solution intravenously, in drops, daily during 10 days with the following intake of the drug in capsules – 1200 mg daily during 6 weeks. The second group was treated with cerepro used in capsules of 1200 mg daily during 8 weeks. A neurological study was conducted using a battery of psychometric scales and neuropsychological tests, along with global assessment of drug efficacy and tolerability by the corresponding indices. A therapeutic effect was observed in all patients, i.e. an excellent effect in 11,7%; a good one in 65% and moderate in 23,3%, no between-groups differences being observed. The drug exerted a positive effect on all characteristics of patient’s state, decreasing an extent of intensity of paresis and coordination disturbances, improving cognitive function and mood, reducing the intensity of asthenic signs and increasing general activity, mobility and ability to self-service in patients. The drug was well tolerable.
Key words: cerepro, ischemic stroke, early rehabilitation period, treatment.
В последние годы отмечается значительный прогресс в изучении патогенеза сосудистых заболеваний мозга. Благодаря достижениям молекулярной биологии, нейрохимии, нейроэндокринологии, патоморфологии показано, что срок до 8—9 нед от начала заболевания является определяющим в плане формирования резидуального неврологического дефицита, степени его компенсации и адаптации больного к
© Коллектив авторов, 2007
Zh Nevrol Psikhiatr Im SS Korsakova 2007;107:10:34—40
дефекту. Это обусловило необходимость выделения особого временнóго интервала в течение ишемического инсульта, названного ранним восстановительным периодом. Границы данного периода разными авторами определяются неоднозначно. Тем не менее сформировалось мнение о целесообразности ограничения раннего восстановительного периода
— 3-я неделя — 6 мес от начала заболевания. По данным нейроморфологических исследований, в эти сроки преобладают процессы репарации, активизируются белоксинтезирующие структуры, наблюдается «растормаживание» функционально неактивных нервных клеток, в том числе зоны «ишемической полутени», исчезает отек мозга, улуч-
34 |
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ, 10, 2007 |
ЛЕЧЕНИЕ ИНСУЛЬТА В РАННЕМ ВОССТАНОВИТЕЛЬНОМ ПЕРИОДЕ
шается метаболизм нейронов, восстанавливается деятельность синапсов и образуются новые связи в центральной нервной системе (ЦНС), что обеспечивает истинный регресс неврологического дефицита. К концу 2-го месяца заболевания происходит формирование кисты, регионарный мозговой кровоток стабилизируется на индивидуальном для каждого больного уровне без значимых временных колебаний, уменьшается межполушарная асимметрия регионарного мозгового кровотока. В целом пик восстановления приходится на первые 2—3 мес после инсульта. Однако в сроки до 3 мес возможна не только активизация, но и интенсификация вышеуказанных процессов, что обусловливает особую актуальность проведения адекватного лечения именно в ранний восстановительный период ишемического инсульта.
Раннее начало, индивидуальный выбор программы реабилитационных мероприятий, дифференцированный подход в зависимости от клинического варианта перенесенного инсульта, комбинированный характер проводимых терапевтических воздействий с использованием нелекарственных методов лечения, фармакотерапии и возможностей хирургического лечения позволяют максимально восстановить двигательную функцию, трудовые и бытовые навыки, другие нарушения, характеризующие основные показатели активности в повседневной жизни, социально реабилитировать пациента. Существенное значение в ранний восстановительный период отводится базисной терапии, направленной на коррекцию артериального давления (при этом у больных артериальной гипертензией не следует снижать систолическое артериальное давление ниже 150 мм рт.ст.), нормализацию сердечной деятельности и уровня гликемии, а также липидного обмена. Наряду с этим рекомендуется вазоактивная и антиагрегантная терапия, применение препаратов, улучшающих метаболизм нейронов, направленных на нормализацию тонуса мышц, средств холинергического действия.
В настоящее время существуют средства, оказывающие нейропротективное действие и активирующее влияние на структуры головного мозга, что позволяет улучшить память
и когнитивные функции, а также повысить устойчивость ЦНС к повреждающим воздействиям. К таким препаратам относится центральный холиномиметик холина альфосцерат — церепро. Участвуя в синтезе ацетилхолина, он положительно воздействует на нейротрансмиссию. Глицерофосфат, содержащийся в альфосцерате холина, является предшественником мембранных фосфолипидов и миелина, поэтому препарат улучшает мембранную пластичность, функцию рецепторов и синаптическую передачу. В ряде исследований было показано усиление кровотока и метаболических процессов в ЦНС на фоне приема этого препарата. Он активирует также ретикулярную формацию, способность нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга. В целом препарат обладает отчетливым ноотропным эффектом, улучшая познавательные функции, внимание, запоминание и воспроизведение информации.
Целью данного исследования являлась оценка клинической эффективности и переносимости препарата церепро при лечении пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта в амбулаторных условиях.
Материал и методы
Обследовали 60 больных в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта. Все они проходили курс реабилитации на базе четырех окружных неврологических отделений Москвы.
Критериями исключения из исследования являлись: повторный инсульт (кроме имевшихся ранее транзиторных ишемических атак); глубокая степень двигательного дефицита (неспособность сидеть самостоятельно); тотальная афазия; беременность или лактация, а также подозрение на беременность; тяжелые, декомпенсированные или нестабильные сома-
Таблица 1. Распределение больных (n=60) по изучавшимся признакам
Показатель |
Число больных |
|
|
Диагноз |
Правополушарный — 24 (40%); |
|
левополушарный — 28 (46,7%); |
|
ÂÁÁ — 8 (13,3%) |
Давность инсульта (от 45 до 122 дней) |
89,2±8,6 |
Подтверждено данными нейровизуализации |
60 (100%) |
Гемипарез |
Правосторонний – 28 (46,7%); |
|
левосторонний — 15 (25%); |
|
íåò – 17 (28,3%) |
Расстройства чувствительности |
Правосторонняя гемигипестезия — 28 (46,7%); |
|
левосторонняя гемигипестезия — 22 (36,7%); |
|
íåò — 10 (16,6%) |
Нарушения координации |
Åñòü —51 (85%); |
|
íåò — 9 (15%) |
Расстройства интеллекта |
Åñòü — 40 (68%); |
|
íåò — 20 (32%) |
Афазия |
Сенсорная — 2 (3,3%); |
|
моторная — 10 (16,6%); |
|
сенсомоторная — 3 (5,0%) |
MMSE (средний балл) |
24,0±0,56 |
Шкала Бартел (средний балл) |
68,2±1,9 |
Тяжесть инсульта (средний балл) |
4,07±0,07 |
|
|
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ, 10, 2007 |
35 |
ЛЕЧЕНИЕ НЕРВНЫХ И ПСИХИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
Таблица 2. Сравнительная характеристика пациентов, получавших церепро
Показатель |
1-я группа (n=30) |
2-я группа (n=30) |
Достоверность |
|
|
|
|
Инсульт, абс. (%): |
|
|
ð=0,72; χ2=0,67 |
правополушарный |
13 (43,3) |
11 (34,3) |
|
левополушарный |
14 (46,7) |
14 (46,7) |
|
ÂÁÁ |
3 (10) |
5 (19) |
|
Давность инсульта, дни |
88,2±5,6 |
95,2±4,0 |
ð=0,313 |
Гемипарез, абс. (%): |
|
|
ð=0,93; χ2=0,13 |
правосторонний |
14 (46,7) |
14 (46,7) |
|
левосторонний |
8 (26,65) |
7 (23,3) |
|
íåò |
8 (26,65) |
9 (30) |
|
Расстройства чувствительности, абс. (%): |
|
|
ð=0,74; χ2=0,58 |
правосторонняя гемигипестезия |
14 (46,7) |
14 (46,7) |
|
левосторонняя гемигипестезия |
12 (40,0) |
10 (33,3) |
|
íåò |
4 (13,3) |
6 (20) |
|
Нарушения координации, абс. (%): |
|
|
ð=0,72; χ2=0,13 |
åñòü |
26 (86,7) |
25 (81) |
|
íåò |
4 (13,3) |
5 (19) |
|
Расстройства интеллекта, абс. (%): |
|
|
ð=0,27; χ2=1,2 |
åñòü |
22 (73,75) |
18 (60) |
|
íåò |
8 (26,65) |
12 (40) |
|
Афазия, абс. (%): |
|
|
ð=0,54; χ2=1,2 |
сенсорная |
2 (6,7) |
0 |
|
моторная |
6 (20) |
4 (13,3) |
|
сенсомоторная |
2 (6,7) |
1 (3,4) |
|
íåò |
20 (66,6) |
25 (83,3) |
|
MMSE, средний балл |
23,8±0,65 |
25,0±0,81 |
ð=0,088 |
Шкала Бартел, средний балл |
67,9±1,6 |
73,1±2,7 |
ð=0,103 |
Тяжесть, баллы |
3,98±0,15 |
4,1±0,13 |
ð=0,548 |
|
|
|
|
тические заболевания (любые заболевания или состоя- |
ективной выраженности неврологических симптомов |
ния, которые угрожают жизни или ухудшают про- |
в баллах; краткая шкала оценки психических функ- |
гноз заболевания). |
ций — MMSE; тест рисования часов; оценка актив- |
Средний возраст пациентов составлял 54,6±5,8 |
ности пациента в повседневной жизни (индекс Бар- |
года. Давность перенесенного инсульта колебалась от |
тел); шкала Общего клинического впечатления (CGI- |
45 до 122 дней, составляя в среднем 89,2±8,6 дня. У |
C); оценка переносимости и эффективности препа- |
всех обследованных больных с помощью КТ или МРТ |
рата (0—5 баллов). |
головного мозга зафиксированы признаки перенесен- |
При неврологическом осмотре у большинства |
ного инфаркта головного мозга в бассейне разных |
больных выявлялись координаторные (85%), чувст- |
мозговых артерий. Инфаркт в бассейне правой сред- |
вительные (83,4%) и двигательные (71,7%) наруше- |
ней мозговой артерии перенесли 24 (40%) человека, |
ния в виде умеренного правостороннего гемипареза |
в бассейне левой средней мозговой артерии — 28 |
– у 28 (46,7%) пациентов, левостороннего гемипаре- |
(46,7%), в вертебробазилярном бассейне (ВББ) — 8 |
за – у 15 (25,0%). Элементы моторной афазии были |
(13,3%). |
отмечены у 10, сенсорной – у 2, смешанная афазия |
Эффективность терапии оценивалась на основа- |
– у 3 человек. |
нии динамики неврологического статуса пациентов, |
Отчетливые когнитивные изменения наблюдались |
а также использовали следующие методы: оценка субъ- |
у 40 (68%) больных со средним баллом 24,0±0,56 по |
36 |
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ, 10, 2007 |
ЛЕЧЕНИЕ ИНСУЛЬТА В РАННЕМ ВОССТАНОВИТЕЛЬНОМ ПЕРИОДЕ
Таблица 3. Динамика неврологических и психических нарушений на фоне терапии церепро у пациентов 1-й и 2-й групп
|
|
1-й визит |
|
|
|
3-й визит |
|
||
Показатель |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1-ÿ |
|
2-ÿ |
|
1-я группа |
ð |
2-я группа |
ð |
||
|
|
ð |
|||||||
|
группа |
группа |
(1—3-й визиты) |
(1—3-й визиты) |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Парез, баллы: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
правая рука* |
3,68±0,18 |
3,75±0,2 |
0,796 |
4,65±0,20 |
0,001 |
4,68±0,19 |
0,001 |
||
правая кисть |
3,7±0,21 |
3,30±0,27 |
0,247 |
4,60±0,17 |
0,002 |
4,47±0,22 |
0,001 |
||
правая нога |
3,74±0,18 |
3,86±0,17 |
0,63 |
4,45±0,21 |
0,13 |
4,53±0,16 |
0,006 |
||
правая стопа |
3,7±0,16 |
3,83±0,17 |
0,58 |
4,42±0,16 |
0,002 |
4,47±0,18 |
0,012 |
||
левая рука |
3,7±0,2 |
3,87±0,24 |
0,588 |
4,3±0,16 |
0,023 |
4,48±0,21 |
0,047 |
||
левая кисть |
3,63±0,21 |
3,64±0,25 |
0,976 |
4,5±0,19 |
0,003 |
4,48±0,18 |
0,008 |
||
левая нога |
3,8±0,17 |
3,88±0,27 |
0,803 |
4,6±0,21 |
0,004 |
4,59±0,2 |
0,009 |
||
левая стопа |
3,8±0,17 |
3,79±0,25 |
0,974 |
4,45±0,17 |
0,009 |
4,52±0,19 |
0,024 |
||
Расстройства |
|
|
|
ð=0,74; |
|
|
ð=0,48; |
|
ð=0,35; |
чувствительности, абс. (%): |
|
|
|
χ2=0,58 |
|
|
χ2=1,67 |
|
χ2=2,05 |
правосторонняя |
14 (46,7) |
14 (46,7) |
|
12 (40,0) |
|
11 (36,7) |
|
||
гемигипестезия |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
левосторонняя |
12 (40,0) |
10 |
(33,3) |
|
10 |
(33,3) |
|
8 (26,6) |
|
гемигипестезия |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
íåò |
4 (13,3) |
6 (20) |
|
8 (26,7) |
|
11 (36,7) |
|
||
Нарушения |
|
|
|
ð=0,72; |
|
|
ð=0,048; |
|
ð=0,0013*; |
координации*, абс. (%): |
|
|
|
χ2=0,13 |
|
|
χ2=7,94 |
|
χ2=10,33 |
åñòü |
26 (86,7) |
25 (81) |
|
16 (53,3) |
|
13 (43,3) |
|
||
íåò |
4 (13,3) |
5 (19) |
|
14 (46,7) |
|
17 (56,7) |
|
||
Афазия, абс. (%): |
|
|
|
ð=0,54; |
|
|
0,919; |
|
ð=0,921; |
|
|
|
|
χ2=1,2 |
|
|
χ2=0,54 |
|
χ2=0,16 |
сенсорная |
2 (6,7) |
|
0 |
|
2 (6,7) |
|
0 |
|
|
моторная |
6 (20) |
4 (13,3) |
|
4 (13,3) |
|
3 (10) |
|
||
сенсомоторная |
2 (6,7) |
1 (3,4) |
|
2 (6,7) |
|
1 (3,4) |
|
||
íåò |
20 (66,6) |
25 (83,3) |
|
22 (73,3) |
|
26 (86,6) |
|
||
MMSE, баллы |
23,8±0,65 |
25,0±0,81 |
ð=0,088 |
26,2±0,48 |
ð=0,004 |
26,7±0,5 |
ð=0,028 |
||
Шкала Бартел, баллы |
67,9±1,6 |
73,1±1,7 |
ð=0,103 |
76,1±1,5 |
ð<0,001 |
77,5±1,4 |
ð=0,05 |
||
Тяжесть, баллы |
3,98±0,15 |
4,1±0,13 |
ð=0,548 |
4,62±0,07 |
ð<0,001 |
4,7±0,15 |
ð=0,004 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Примечание. * — достоверность различия для парных сравнений — р<0,05.
шкале MMSE. Индекс Бартел составлял в среднем |
логического раствора в течение 10 дней (с двухднев- |
68,2±1,9, что соответствовало умеренной зависимо- |
ным перерывом в субботу и воскресенье) с после- |
сти больного от окружающих. |
дующим приемом препарата в суточной дозе 1200 мг |
В целом тяжесть инсульта у пациентов, включен- |
(1 капсула 3 раза в день) на протяжении 6 нед. Во 2-ю |
ных в исследование, при балльной оценке от 0 (нет |
группу были включены 30 пациентов, принимавших |
изменений) до 7 (очень грубый дефицит) рассмат- |
церепро в суточной дозе 1200 мг (1 капсула 3 раза в |
ривалась как умеренно выраженный дефицит — |
день) в течение 8 нед. |
4,07±0,07 балла. |
По клиническим проявлениям группы были ста- |
Сводные данные о включенных в исследование |
тистически однородны и сопоставимы (табл. 2). |
больных приведены в табл. 1. |
Во время исследования запрещался прием других |
Все больные были разделены на 2 группы в зави- |
ноотропных и метаболических препаратов. |
симости от особенностей применения препарата це- |
Неврологический статус, состояние когнитивных |
репро. В 1-ю группу вошли 30 пациентов, которым |
функций по шкале MMSE, тесту рисования часов, |
назначалось ежедневное внутривенное капельное |
субъективную выраженность неврологических симпто- |
введение церепро 1000 мг в сутки на 200 мл физио- |
мов (в баллах), активность пациента в повседневной |
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ, 10, 2007 |
37 |
ЛЕЧЕНИЕ НЕРВНЫХ И ПСИХИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
Таблица 4. Динамика неврологических и эмоциональных расстройств на фоне терапии церепро
Показатель |
1-й визит |
3-й визит |
Достоверность |
|
(1—3-й визиты) |
||||
|
|
|
||
|
|
|
|
|
Головная боль: |
|
|
χ2=13,29; ð=0,004* |
|
íåò |
10 |
19 |
|
|
легкая |
19 |
29 |
|
|
умеренно выраженная |
28 |
11 |
|
|
выраженная |
3 |
1 |
|
|
Головокружение: |
|
|
χ2=8,23; ð=0,04* |
|
íåò |
8 |
14 |
|
|
легкое |
25 |
28 |
|
|
умеренно выраженное |
18 |
17 |
|
|
выраженное |
9 |
1 |
|
|
Снижение памяти: |
|
|
χ2=9,46; ð=0,023** |
|
íåò |
8 |
17 |
|
|
легкое |
19 |
22 |
|
|
умеренно выраженное |
25 |
20 |
|
|
выраженное |
8 |
1 |
|
|
Нарушения сна: |
|
|
χ2=3,96; ð=0,265 |
|
íåò |
20 |
23 |
|
|
легкие |
21 |
27 |
|
|
умеренно выраженные |
18 |
9 |
|
|
выраженные |
1 |
1 |
|
|
Снижение настроения: |
|
|
χ2=8,42; ð<0,038* |
|
íåò |
8 |
18 |
|
|
легкое |
23 |
22 |
|
|
умеренно выраженное |
25 |
20 |
|
|
выраженное |
4 |
0 |
|
|
Депрессия: |
|
|
χ2=8,16; ð<0,042* |
|
íåò |
17 |
25 |
|
|
легкая |
21 |
25 |
|
|
умеренно выраженная |
18 |
10 |
|
|
выраженная |
4 |
0 |
|
|
Усталость: |
|
|
χ2=8,37; ð<0,039* |
|
íåò |
13 |
17 |
|
|
легкая |
19 |
24 |
|
|
умеренно выраженная |
14 |
16 |
|
|
выраженная |
14 |
3 |
|
|
Общая слабость: |
|
|
χ2=14,97; ð<0,0018* |
|
íåò |
8 |
15 |
|
|
легкая |
18 |
26 |
|
|
умеренно выраженная |
23 |
19 |
|
|
выраженная |
11 |
0 |
|
|
|
|
|
|
Продолжение табл. 4 см. на стр. 39
38 |
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ, 10, 2007 |
ЛЕЧЕНИЕ ИНСУЛЬТА В РАННЕМ ВОССТАНОВИТЕЛЬНОМ ПЕРИОДЕ
Таблица 4 (продолжение)
Показатель |
1-й визит |
3-й визит |
Достоверность |
|
(1—3-й визиты) |
||||
|
|
|
||
|
|
|
|
|
Трудности при ходьбе: |
|
|
|
|
íåò |
21 |
25 |
χ2=1,87; ð=0,59 |
|
легкие |
23 |
22 |
|
|
умеренно выраженные |
5 |
3 |
|
|
выраженные |
1 |
0 |
|
|
Нарушение речи: |
|
|
χ2=1,24; ð=0,74 |
|
íåò |
44 |
46 |
|
|
легкое |
3 |
2 |
|
|
умеренно выраженное |
2 |
2 |
|
|
выраженное |
1 |
0 |
|
|
|
|
|
|
Примечание. * — достоверность различия для парных сравнений (р<0,05).
жизни (индекс Бартел) и изменения по шкале CGI- C оценивали до начала терапии (1-й визит), через 10 дней парентерального введения препарата для 1-й группы и через 2 нед терапии церепро для пациентов 2-й группы (2-й визит) и после окончания лечебного курса (3-й визит). Степень выраженности терапевти- ческого ответа и переносимость препарата сравнивалась в обеих группах больных.
Результаты исследований заносились в индивидуальный протокол пациента и в дальнейшем статистически обрабатывались на персональном компьютере с использованием стандартизованных функций программы Excel, Epi и Statistica 6.0. Достоверность различий средних величин определяли с помощью параметрического метода (t-тест Стьюдента) и непараметрической статистики (критерия χ2). Различия считались статистически достоверными при р<0,05.
Результаты и обсуждение
При оценке неврологического статуса 60 больных по окончании курса лечения церепро отмечалось достоверное уменьшение степени пареза, регресс чувствительных расстройств и координаторных нарушений (табл. 3).
Статистически достоверное улучшение прослеживалось при оценке психических функций по шкале MMSE (р<0,05). Тяжесть инсульта достоверно уменьшилась к моменту окончания исследования (р<0,05), во всех группах пациентов и повысилась активность больных в сфере повседневной жизнедеятельности — индекс Бартел (р<0,05) (табл. 3).
Исходно нарушения ориентации, восприятия, речи, письма и чтения у обследованных больных при использовании шкалы MMSE соответствовали легкой степени деменции. На фоне терапии церепро в обеих группах общий показатель теста отчетливо увеличи- вался, достигая к моменту окончания исследования уровня легких когнитивных нарушений (см. табл. 2).
При исследовании тяжести инсульта выявлен регресс объективных признаков когнитивных и очаговых нарушений: суммарный балл повысился в обеих
группах по критериям мобильности больных, их способности к самообслуживанию, бытовой активности (индекс Бартел) во всех группах.
Применение балльной оценки субъективной выраженности неврологических симптомов позволило констатировать достоверное уменьшение выраженности эмоциональных расстройств у пациентов обеих групп (табл. 4). В исходных данных большинство пациентов отмечали наличие жалоб астенического характера: выраженной общей слабости, быстрой утомляемости, нарушения концентрации внимания. Че- рез 2 нед лечения церепро значительная часть больных отмечала уменьшение астении, утомляемости (р<0,05), что объяснялось психостимулирующим действием препарата. Также было показано влияние церепро на соматовегетативные проявления – достоверно уменьшалась выраженность головокружения (р<0,05).
Таким образом, было установлено действие церепро на астенический синдром, снижение памяти, проявления депрессии, а также очаговую неврологи- ческую симптоматику.
Анализ динамики неврологического статуса у пациентов 1-й и 2-й групп показал достоверное уменьшение степени пареза, постепенный регресс чувствительных и координаторных нарушений у пациентов обеих групп к 8-й неделе терапии церепро. При этом достоверных межгрупповых различий не прослеживалось (см. табл. 3).
Общая оценка эффективности терапии представлена в табл. 5. К моменту завершения исследования терапевтический эффект различной степени выраженности наблюдали у всех 60 (100%) пациентов, в том числе очень хороший у 7 (11,7%) пациентов, хороший – у 39 (65%) и удовлетворительный — у 14 (23,3%).
При анализе по группам достоверных различий в клинической эффективности при лечении пациентов разными способами введения препарата не выявлено. Переносимость препарата оценена пациентами как хорошая и очень хорошая в 53 (88,3%) случаях (см. табл. 5).
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ, 10, 2007 |
39 |
ЛЕЧЕНИЕ НЕРВНЫХ И ПСИХИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
Таблица 5. Распределение больных по показателям переносимости и эффективности церепро
Показатель |
1-я группа (n=30) |
2-я группа (n=30) |
ð |
|
|
|
|
Переносимость, абс. (%): |
|
|
0,92; χ2=0,17 |
плохая |
0 (0) |
0 (0) |
|
удовлетворительная |
4 (13,3) |
3 (10) |
|
хорошая |
21 (70,7) |
22 (73,3) |
|
очень хорошая |
5 (16,7) |
5 (16,7) |
|
Эффективность, абс. (%): |
|
|
0,92; χ2=0,17 |
плохая |
0 (0) |
0 (0) |
|
удовлетворительная |
7 (23,3) |
7 (23,3) |
|
хорошая |
19 (63,4) |
20 (66,7) |
|
очень хорошая |
4 (13,3) |
3 (10) |
|
|
|
|
|
Значимых побочных эффектов и ухудшения об- |
ишемического инсульта. При лечении этим препара- |
щесоматического состояния, психического статуса у |
том достоверно уменьшается степень выраженности |
исследованных больных зарегистрировано не было. У |
пареза и координаторных нарушений. Улучшаются |
3 (10%) пациентов 1-й группы на фоне внутривенно- |
также когнитивные функции больных, нормализует- |
го капельного введения препарата отмечались голов- |
ся настроение, уменьшается выраженность астени- |
ная боль и повышение АД выше адаптированных цифр. |
ческих явлений, уменьшились интенсивность и про- |
Более медленное (в течение 1 ч) внутривенное вве- |
должительность головокружений, головной боли. В |
дение препарата подобных жалоб не вызывало. При |
целом отмечено повышение активности, мобильно- |
пероральном приеме церепро у 5 (8,3%) пациентов |
сти больных и их способности к самообслуживанию. |
(у 2 в 1-й группе и у 3 во 2-й) в первые 2 нед приема |
Серьезных осложнений и побочных явлений при ле- |
препарата наблюдались: тошнота, беспокойство, го- |
чении церепро, требовавших применения дополни- |
ловная боль. Эти жалобы не требовали дополнитель- |
тельных мер, не выявлено. |
ного лечения или отмены препарата. |
|
На основании результатов проведенного иссле- |
Таким образом, препарат церепро может быть |
дования можно сделать следующий вывод. |
рекомендован для лечения больных в раннем восста- |
Церепро оказывает положительное терапевтиче- |
новительном периоде ишемического инсульта в ус- |
ское действие в раннем восстановительном периоде |
ловиях как стационара, так и поликлиники. |
* * *
40 |
ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ, 10, 2007 |