IV. Проведение исследований на человеке и животных

1. Допустимо ли сокрытие информации ("обман") о существе запланированного исследования от его участников?

Геронтопсихолог С. Мильграм считает, что такой "обман" вполне допустим. Для получения правильных результатов зачастую бывает необходимо, чтобы испытуемый не знал замыслов экспериментаторов. Вообще, по мнению С. Мильграма, следовало бы говорить не об "обмане", а о своеобразной «маскировке», создающей у испытуемого иллюзорное представление о целях проводимого исследования. Ведь мы не обманываем ребенка, когда рассказываем ему сказочные истории о Санта-Клаусе. К тому же возникшие у испытуемого иллюзорные представления носят кратковременный характер. По завершению эксперимента он может ознакомиться с существом проводимого исследования.

Вместе с тем С. Мильграм признает, что проведение исследований на человеке зачастую сопряжено с возникновением у испытуемых отрицательных эмоций. Поэтому они не должны вызывать у испытуемого интенсивных и продолжительных негативных реакций, травмирующих его психику.

Запретив исследования, сопряженные с возникновением у испытуемых даже слабых отрицательных эмоций, мы лишимся возможности изучать стресс, конфликтные ситуации и пр. Главный же аргумент в пользу проведения такого рода экспериментов - это, по мнению С. Мильграма, получение от испытуемых добровольного согласия на участие в них, его убежденность в том, что они приемлемы в этическом отношении.

Социальный психолог Д. Бумринд убежден в том, что ущерб, который наносит "обман" участникам исследования, как обследуемым, так и экспериментаторам, а также обществу в целом, перевешивает возможные его выгоды. Тщательно проведенные исследования показали, в частности, следующее:

• около 20% испытуемых - добровольцев отмечали по окончании эксперимента определенного типа возникновение тех или иных негативных последствий в виде психологического ущерба. В эту группу вошел 61% испытуемых, ложно информированных о целях исследования, и только 38%, ознакомленных с ними. В связи с этим, по мнению Д. Бумринда очевидно, что создание атмосферы доверия является необходимым условием для проведения экспериментов.

Этические принципы, разработанные «Американской ассоциацией психологов», допускают "обман" обследуемого в следующих ситуациях:

• изучаемая проблема очень важна;

• "обман" необходим для проведения исследования;

• испытуемый оправдает этот "обман" после того, как позднее познакомится с замыслами экспериментатора;

• испытуемый в любой момент может приостановить свое участие в исследовании;

• нежелательные психологические последствия эксперимента сведены к минимуму.

Сегодня на практике подобный "обман" обследуемых допускается только с разрешения соответствующих наблюдательных советов или комитетов после рассмотрения ими этических аспектов предложенного научного проекта.

Примечание №1:

В Российской Федерации согласно "Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" говорится:

Статья 43. Порядок применения новых методов профилактики, диагностики, лечения, лекарственных средств, иммунобиологических препаратов и дезинфекционных средств и проведения биомедицинских исследований.

В практике здравоохранения используются методы профилактики, диагностики, лечения, медицинские технологии, лекарственные средства, иммунобиологические препараты и дезинсекционные средства, разрешенные к применению в установленном законом порядке.

Не разрешенные к применению, не находящиеся на рассмотрении в установленном порядке методы диагностики, лечения и лекарственные средства могут использоваться в интересах излечения пациента только после получения его добровольного письменного согласия.

Не разрешенные к применению, но находящиеся на рассмотрении в установленном порядке методы диагностики, лечения, лекарственные средства могут использоваться для лечения лиц, не достигших 15 лет, только при непосредственной угрозе их жизни и с письменного согласия их законных представителей.

Порядок применения оказанных в частях второй и третьей настоящей статьи методов диагностики, лечения и лекарственных средств, иммунобиологических препаратов и дезинсекционных средств, в том числе используемых за рубежом, устанавливается Министерством здравоохранения Российской Федерации или иными уполномоченными на то органами.

Проведение биомедицинского исследования допускается в учреждениях государственной или муниципальной системы здравоохранения и должно основываться на предварительно проведенном лабораторном эксперименте.

Любое биомедицинское исследование с привлечением человека в качестве «объекта» может проводится только после получения письменного согласия гражданина. Гражданин не может быть принужден к участию в биомедицинском исследовании.

При получении согласия на биомедицинское исследование гражданину должна быть предоставлена информация о целях, методах, побочных эффектах, возможном риске, продолжительности и ожидаемых результатах исследования. Гражданин имеет право отказаться от участия в исследовании на любой стадии.

Пропаганда, в том числе средствами массовой информации, методов профилактики, диагностики, лечения и лекарственных средств, не прошедших проверочных испытаний в установленном законом порядке, запрещается. Нарушение сказанной нормы влечет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.