В малых навесках

1 – стеклянная колба, в которую помещают анализируемый образец ЛРС;

2 – резиновая пробка, плотно закрывающая колбу;

3 – холодильник

Приложение 2

Схема прибора определения воды в эфирномасличном растительном сырье методом дистилляции (прибор Дина и Старка)

1 – стеклянная круглодонная колба, в которую помещают анализируемый образец ЛРС;

2 – приемник;

3 – холодильник

Приложение 3

Общие нормативно-технические числовые показатели лрс (гф XI, т. 2)

Сырьё	Экстрактивные вещества		Влажность	Зольность
	%	экстрагент		общая	нераств. в 10% НС1
ногот­ков цветки	н.м. 35	Спирт 70%	н.б. 14	н.б. 11	—
пас­тушьей сумки трава	н.м. 10	Спирт 70%	н.б. 13	н.б. 10	н.б. 2
пустыр­ника трава	н.м. 15	Спирт 70%	н.б. 13	н.б. 12	н.б. 6
чабреца трава	н.м. 18	Спирт 30%	н.б. 13	н.б. 12	н.б. 5
синю­хи корневища с корнями	н.м. 20	Вода	н.б. 14	н.б. 13	—
вале­рианы корневища с корнями	н.м. 25	Спирт 70%	н.б. 15	н.б. 14	н.б. 10
одуван­чика корни	н.м. 40	Вода	н.б. 14	н.б. 8	н.б. 4
солодки корни (цельные)	н.м. 25	0,25% р-р NH4OH	н.б. 14	н.б. 8	н.б. 2,5
столбики с рыльца кукурузы	н.б. 15	Спирт 70%	н.б. 13	н.б. 7	н.б. 2,5
Трава полыни	н.м. 20	Спирт 70%	н.б. 13	н.б. 13	н.б. 3

Обозначения: н.м. - не менее, н.б. - не более

Приложение 4

Общие числовые показатели

Folia Menthae piperitae - листья мяты перечной

Производящее растение: Mentha piperita - мята перечная

Семейство: яснотковые - Lamiaceae

Числовые показатели: Эфирного масла не менее 1%; влажность не более 14%; золы общей не более 14%; золы нерастворимой в 10% растворе хлори­стоводородной кислоты не более 6%; почерневших листьев не более 5%; стеблей не более 10%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм не бо­лее 8%; органической примеси не более 3%; минеральной примеси не более 1%.

(ГФ XI, т. 2, стр. 261, ст. 18).

Herba Leonuri – трава пустырника

Производящее растение: Leonurus cardiaca - пустырник сердечный

Leonurus quinquelobatus - п. пятилопастный

Семейство: яснотковые - Lamiaceae

Числовые показатели: Цельное сырьё. Экстрактивных веществ, извлекаемых 70% спиртом, не менее 15%; влажность не более 13%; золы общей не более 12%; золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты, не более 6%; почерневших, побуревших и пожелтевших частей растения не более 7%; стеблей, в том числе отделённых при анализе, не более 46%; органические примеси не более 3%; минеральные примеси не более 1%.

(ГФ XI, т. 2, стр. 327, ст. 54).

Radix Glycyrrhizae - корень солодки

Производящее растение: Glycyrrhiza glabra - солодка голая

G. uralensis - с. уральская

Семейство: Fabaceae - бобовые

Числовые показатели: Цельное неочищенное сырьё. Экстрактивных веществ, извлекаемых 0,25% раствором аммиака, не ме­нее 25%, влаги не более 14%; золы общей не более 8%; золы нерастворимой в 10% растворе соляной кислоты, не более 2,5%; корней дряблых в изломе, жёлто-бурых и остатков стеблей не более 4%; органической примеси не более 1%; минеральной примеси не более 1%.

Содержание глицирризиновой кислоты в сырье должно быть не менее 6%.

(ГФ Х, стр. 582, ст. 573).

Rhizomata cum radicibus Inulae – корневища и корень девясила

Производящее растение: Inulae helenium – девясил высокий

Семейство: Аsteraceae - астровые

Числовые показатели: Цельное сырьё. Влажность не более 13%; золы общей не более 10%; дряблых корневищ и корней, оснований стеблей и других частей девясила не более 5%; корне-вищ и корней, потемневших в изломе, не более 5%; кусков корней длиной менее 2 см не более 5%; органической примеси не более 0,5%; минеральной примеси не более 11%,

(ГФ XI т. 2, стр. 361, ст. 73).

Herba Bursae pastoris – трава пастушьей сумки

Производящее растение: Capsella Bursa pastoris – пастушья сумка

Семейство: крестоцветные – Brassicaceae

Числовые показатели: Цельное сырьё

Экстрактивных веществ, извлекаемых 70% спиртом, не менее 10%; влажность не более 13%; золы общей не более 10%; золы нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты, не более 2%; частиц проходя­щих сквозь сито с отверстиями диаметром 1 мм, не более 2%; корней (в том числе отделённых при анализе), частей растения, поражённых мучнистой ро­сой и пожелтевших листьев не более 3%; органической примеси не более 2%; минеральной примеси не более 1%.

(ГФ ХI, т. 2, стр. 308, ст. 46).

Flores Calendulae officinalis – цветки ноготков

Производящее растение: Calendula officinalis – календула лекарственная

Семейство: астровые – Asteraceae

Числовые показатели: Цельное сырье.

Экстрактивных веществ, извлекаемых 70% спиртом не менее 35; влажность не более 14%; золы общей не более 11%; остатков цветоносов, в т.ч. отдельных от корзинок при анализе, не более 6%; корзинок с полностью осыпавшимися язычковыми и трубчатыми цветками не более 20%; побуревших корзинок не более 3%; других частей растения (кусочков стеблей и листьев) не более 3%; органической примеси не более 0,5%; минеральной примеси не более 0,5%.

(ГФ ХI, т. 2, стр. 237, ст. 5)

Herba Thymii serpylli – трава чабреца

Производящее растение: Thymus serpyllum – тимьян ползучий (чабрец)

Семейство: яснотковые – Lamiaceae

Числовые показатели: Цельное сырье.

Экстрактивных веществ, извлекаемых 30% спиртом не менее 18%; влажность не более 13%; золы общей не более 12%; золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты, не более 5%, кусочков стеблей толщиной более 0,5 мм не более 10%; органической примеси не более 1%; минеральной примеси не более 1%.

(ГФ ХI, т. 2, стр. 338, ст. 60)

Rhizomata cum radicibus Polemonii – корневища с корнями синюхи

Производящее растение: Polemonium ceruleum L. – синюха голубая

Семейство: Polemoniaceae – синюховые

Числовые показатели: Цельное сырье. Экстрактивных веществ, извлекаемых водой не менее 20%; влажность не более 14%; золы общей не более 13%; корневищ с остатками стеблей длиной свыше 1 см не более 5%; корневищ, побуревших на изломе, не более 3%; измельченных частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 1 мм, не более 5%; органической примеси не более 1%; минеральной примеси не более 2%.

Измельченное сырье. Экстрактивных веществ, извлекаемых водой не менее 20%; влажность не более 14%; золы общей не более 13%; корневищ, побуревших на изломе, не более 3%; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями 7 мм, не более 5%; кусочков корней размером свыше 20 мм не более 5%; органической примеси не более 1%; минеральной примеси не более 2%.

(ГФ ХI, т. 2, стр. 362, ст. 74)

Rhizomata cum radicibus Valerianae – корневища с корнями валерианы

Производящее растение: Valeriana officinalis L. – валериана лекарственная

Семейство: Valerianaceae – валерьяновые

Числовые показатели: Цельное сырье.

Экстрактивных веществ, извлекаемых 70% спиртом не менее 25%; влажность не более 15%; золы общей не более 14%; золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, не более 10%; других частей валерианы (остатков стеблей и листьев, в т.ч. отделенных при анализе, а также старых отмерших корневищ) не более 5%; органической примеси не более 2%; минеральной примеси не более 3%;

Измельченное сырье. Экстрактивных веществ, извлекаемых 70% спиртом не менее 25%; влажность не более 15%; золы общей не более 13%; золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, не более 10%; других частей валерианы (остатков стеблей и листьев, в т.ч. отделенных при анализе, а также старых отмерших корневищ) не более 5%; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм, не более 10%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, не более 10%; органической примеси не более 2%; минеральной примеси не более 1%.

Порошок. Экстрактивных веществ, извлекаемых 70% спиртом не менее 25%; влажность не более 10%; золы общей не более 13%; золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, не более 10%; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,2 мм, не более 1%.

(ГФ ХI, т. 2, стр. 369, ст. 77)

Radices Taraxaci – корни одуванчика

Производящее растение: Taraxacum officinale – одуванчик лекарственный

Семейство: Asteraceae – астровые

Числовые показатели: Цельное сырье.

Экстрактивных веществ, извлекаемых водой не менее 40%; влажность не более 14%; золы общей не более 8%; золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, не более 4%; корней, плохо очищенных от корневых шеек и черешков листьев, не более 4%; дряблых корней не более 2%; корней, побуревших в изломе, не более 10%; органической примеси не более 0,5%; минеральной примеси не более 2%;

Измельченное сырье. Экстрактивных веществ, извлекаемых водой не менее 40%; влажность не более 14%; золы общей не более 8%; золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, не более 4%; кучочков корней, побуревших на изломе, не более 10%; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм, не более 10%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, не более 10%, органической примеси не более 0,5%; минеральной примеси не более 2%.

(ГФ ХI, т. 2, стр. 356, ст. 69)

Styli cum stigmatis Zeae maydis – столбики с рыльцами кукурузы

Производящее растение: Zea mays – кукуруза

Семейство: Poaceae – мятликовые

Числовые показатели. Цельное сырье. Экстрактивных веществ не менее 15%; влажность не более 13%; золы общей не более 7%; золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты, не более 2,5; почерневших столбиков с рыльцами не более 3%; органической примеси не более 0,5%; минеральной примеси не более 0,5%.

Измельченное сырье. Экстрактивных веществ не менее 15%; влажность не более 13%; золы общей не более 7%; золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты, не более 2,5; почерневших столбиков с рыльцами не более 3%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,2 мм, не более 1%; органической примеси не более 0,5%; минеральной примеси не более 0,5%.

(ГФ ХI, т. 2, стр. 376, ст. 82)

Herba Artemisiae absinthii – трава полыни горькой

Производящее растение: Artemisia absinthium – польнь горькая

Семейство: Asteraceae – астровые

Числовые показатели. Цельное сырье. Экстрактивных веществ, извлекаемых 70% спиртом, не менее 20%; влажность не более 13%; золы общей не более 13%; золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты, не более 3%; потемневших частей травы не более 3%; стеблей диаметром свыше 3 мм не более 3%; органической примеси не более 2%; минеральной примеси не более 1,5%.

Измельченное сырье. Экстрактивных веществ, извлекаемых 70% спиртом, не менее 20%; влажность не более 13%; золы общей не более 13%; золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты, не более 3%; потемневших частей травы не более 3%; стеблей диаметром свыше 3 мм не более 3%; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм, не более 10%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,310 мм, не более 10% органической примеси не более 2%; минеральной примеси не более 1,5%.

(ГФ ХI, т. 2, стр. 303, ст. 44)

БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК

1. Государственная Фармакопея СССР.  11-е издание / МЗ СССР. – Вып. 1: Общие методы анализа. – М.: Медицина, 1987. – 336 с.;

2. Государственная Фармакопея СССР.  11-е издание / МЗ СССР.  Вып. 2: Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. – М.: Медицина, 1990. – 400 с.

3. Изменение к Государственной фармакопее XI изд. «Методы микробиологического контроля лекарственных средств» от 28.12.1995.

4. Куркин, В.А. Фармакогнозия: учебник для студентов фармацевтических вузов (факультетов) / В.А. Куркин. – 2-е изд., перераб. и доп. – Самара: ООО «Офорт», ГОУ ВПО «СамГМУ Росздрава», 2007. – 1239 с.

5. Лекарственное сырье растительного и животного происхождения. Фармакогнозия: учебное пособие / под ред. Г.П. Яковлева. – СПб.: СпецЛит, 2006. – 845 с.

6. Методы биохимического исследования растений / под ред. д-ра биол. наук А.И. Ермакова. – Л.: Колос, 1972. – 364 с.

7. Муравьева, Д.А. Фармакогнозия: учеб. для студ. фармац. Вузов / Д.А. Муравьева, И.А. Самылина, Г.П. Яковлев. – 4-е изд., перераб. и доп. – М.: Медицина, 2002. – 656 с.

8. Национальный стандарт ГОСТ Р52249 – 2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств:  М.: Чебоксарская типография, 2004. – 211 с.

9. Общая фармацевтическая статья ОФС 42-0013-03 «Правила приемки лекарственного растительного сырья и методы отбора проб».

10. Общая фармацевтическая статья ОФС 42-0016-04 «Методы микробиологического контроля лекарственных растительных средств».

11. Руководство к практическим занятиям по фармакогнозии: учебное пособие / под ред. И.А. Самылиной, А.А. Сорокиной. – М.: ООО «Медицинское информационное агентство», 2007. – 672 с.

12. Сборник методических рекомендаций по стандартизации лекарственных средств. – М.: Издательский дом «Пеликан», 2006. – 392 с.

13. Типовые ситуационные задачи для итоговой государственной аттестации выпускников медицинских и фармацевтических вузов по специальности 040500 Фармация. – М.: ГОУ ВУНМЦ МЗ РФ, 2004. – 140 с.

14. Типовые тестовые задания для итоговой государственной аттестации выпускников высших медицинских и фармацевтических учебных заведений по специальности 060108 (040500) – Фармация / под ред. академика РАМН, проф. А.П. Арзамасцева, член-корр. РАМН, проф. П.Ф. Литвицкого, 4-е издание. перераб. и доп. – М.: ФГОУ «ВУНМЦ Росздрава», 2006. – 224 с.

15. Химический анализ лекарственных растений / под ред. Н.И. Гринкевич, Л.Н. Сафронич. – М.: Высшая школа, 1983. – 176 с.

СОДЕРЖАНИЕ