Управление мз и соцразвития рф, занимающееся внедрением новых лекарственных средств. Химико-фармацевтическая промышленность. Внедрение в медицинскую практику.

После передачи препарата в клиническую практику за его дальнейшей судьбой следят фармакологи и клиницисты. Уточняют и пересматривают показания к применению, схемы лечения. Создают новые лекарственные формы.

Наиболее прогрессивными являются требования Европейского Сообщества к качеству лекарственного обеспечения, выраженные восемью правилами, охватывающими все этапы: от момента создания ЛС до момента оказания лекарственной помощи. Вот некоторые из них:

GCP- правила качественной клинической практики;

GLP- правила качественного клинического контроля;

GMP- правила качественного производства;

GDP- правила надлежащей практики оптовой реализации.

IV.Доказательная медицина.

Медицина, основанная на доказательствах (доказательная медицина) - это добросовестное, точное и осмысленное использование лучших результатов клинических исследований для выбора лечения конкретного больного.

Понятие «доказательная медицина» предложено в 1990 году. В России создан специальный центр доказательной медицины в 1997 году. Это новый подход к технологии сбора, анализа и интерпретации научной информации.

Причины внедрения доказательной медицины:

-значительное увеличение объёма информации в области клинической фармакологии, быстро обновляющейся;

-рост расходов на здравоохранение, необходимость рационального расходования средств, использование более дешёвых средств с доказанной эффективностью и безопасностью, отвечающих современным требованиям качества жизни.

Выделяют уровни доказательности A,B,C,D.

Продолжают использоваться ЛС эффективность которых не доказана, либо доказана их неэффективность.

ФОРМУЛЯРНАЯ СИСТЕМА

Формулярная система – это один из факторов рационального обеспечения лекарственными средствами, тесно связанный с доказательной медициной и фармакоэкономикой.

Задачи, решаемые формулярной системой.

1.Эксперты формулярного комитета разрабатывают ограничительные списки ЛС. В эти списки включают из всех имеющихся на фармрынке страны ЛС наиболее эффективные, безопасные и экономически обоснованные.

2.Распространение объективной информации о ЛС.

3.Мониторинг правильности использования ЛС.

Ограничительные формулярные списки ЛС распространяются на государственный сектор здравоохранения. Формулярная система динамична, требуется регулярный пересмотр формулярных списков, справочников и стандартов лечения на основе новых данных.

ПОДГОТОВКА К ЗАНЯТИЮ

1.Изучить по лекциям, учебнику «Фармакология» и методическому пособию тему «Общая фармакология».

2.Подготовить реферат на тему: «Основные этапы развития фармакологии», «Роль отечественных учёных в развитии фармакологии».

3.Контрольные вопросы к теме:

- определение фармакологии, её задачи;

- определение фармакотерапии;

- определение фармации;

- направления в фармакологии: фармакогенетика, педиатрическая фармакология, гериатрическая фармакология, молекулярная фармакология, иммунофармакология, хронофармакология, валеофармакология, гомеопатия;

- химический синтез препаратов;

- определение биотехнологии, генной и клеточной инженерии;

- определение токсичности, мутагенности, тератогенности, онкогенности;

- определение субстанции и лекарственной формы;

- клинические исследования;

- определение терминов «рандомизация», «плацебо», «качество жизни»;

- доказательная медицина;

- формулярная система.