Технология лекарственных форм
Государственная регламентация производства лекарственных препаратов и контроля их качества проводится по направлениям
установления права на фармацевтическую деятельность
нормирования состава прописей лекарственных препаратов
установления норм качества лекарственных и вспомогательных веществ
нормирования условий изготовления и технологического процесса
всем перечисленным
Сборником обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, является
справочник фармацевта
приказ МЗ по контролю качества лекарственных средств
ГОСТ
ГФ
GMP
Воздух помещений аптеки обеззараживают
радиационной стерилизацией
установкой приточно-вытяжной вентиляции
ультрафиолетовой радиацией
обработкой дезинфицирующими средствами
установкой приточной вентиляции
Биофармация как наука изучает биологическое действие лекарственных препаратов в зависимости
от физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ, лекарственной формы, технологии изготовления
от функциональных групп
от воздействия факторов окружающей среды
только от технологии изготовления
от технологического оборудования
В аптеку доставили посуду из инфекционного отделения больницы. Предстерилизационная обработка посуды, изделий и объектов в соответствии с действующей инструкцией по санитарному режиму будет включать виды деятельности
удаление белковых веществ
удаление жировых веществ
удаление механических включений
моюще-дезинфицирующую обработку
все вышеперечисленное
Утверждение, что «GMP (Good manufacturing practices) - это единая система требований по организации производства и контролю качества от начала переработки сырья до получения готового лекарственного препарата»
верно
ошибочно
требует уточнения
находится в стадии разработки
входит в содержание ФЗ РФ «О лекарственных средств»
Класс чистоты помещения устанавливают по предельно допустимому содержанию в 1 м3воздуха
аэрозольных частиц
микроорганизмов
аэрозольных частиц определенного размера и микроорганизмов
микроорганизмов и дрожжевых грибов
углерода диоксида
Стерилизация любого объекта, в обязательном порядке, заключается в
умерщвлении патогенных видов микроорганизмов на изделии
умерщвлении патогенных микроорганизмов на поверхности
удалении из объекта микроорганизмов всех видов и находящихся на всех стадиях развития
умерщвлении вирусов
удалении из объекта дрожжевых грибов
Эффективность стерилизации сухим горячим воздухом зависит от
температуры
времени стерилизации
степени теплопроводности стерилизуемых объектов
правильности расположения объекта внутри стерилизационной камеры
всех вышеперечисленных факторов
Химическая стерилизация растворами применяется для стерилизации
ваты
пергамента
полимерных материалов
фильтровальной бумаги
марли
На флаконах со следующими растворами при оформлении к стерилизации, делают пометку о времени изготовления с учетом того, что интервал времени от изготовления этих растворов до начала стерилизации регламентируется
с антибиотиками
для офтальмологии
для инъекций
для новорожденных
для детей до 1 года
Интервал времени от начала изготовления инъекционных и инфузионных растворов до начала стерилизации не должен превышать (часов)
1,5
2
3
6
12
Простерилизованные вата, марля, пергаментная бумага, фильтры до вскрытия биксов хранятся в аптеке (часов)
6
12
24
48
72
К лекарственным веществам, разлагающимся с образованием летучих продуктов, относятся
йодоформ
водорода пероксид
хлорамин Б
натрий гидрокарбонат
все перечисленные
При обеспечении условий хранения и изготовления лекарственных препаратов необходимо учитывать, что углерода диоксид воздуха способен снижать качество растворов
рибофлавина
эуфиллина
кислоты борной
анестезина
магния сульфата
Высокой гигроскопичностью, которую учитывают при изготовлении любых лекарственных форм, обладает
магний оксид
калий перманганат
теофиллин
кальций хлорид
терпингидрат
Вспомогательное вещество нипагин выполняет в лекарственных формах роль
пролонгатора
консерванта
антиоксиданта
регулятора рН
изотонирующего компонента
Ронгалит, натрий метабисульфит, натрий сульфит применяют в качестве
консерванта
антиоксиданта
пролонгатора
изотонирующего компонента
корригента
Если врач в рецепте превысил разовую или суточную дозу ядовитого или сильнодействующего вещества, не оформив превышение соответствующим образом, провизор-технолог
уменьшит количество лекарственного вещества в соответствии со средней терапевтической дозой
вещество введет в состав лекарственного препарата в дозе, указанной в ГФ как высшая
лекарственный препарат не изготовит
вещество в состав лекарственного препарата введет в половине дозы, указанной в ГФ как высшая
вещество введет в половине дозы, выписанной в рецепте
Проводя перед изготовлением лекарственных препаратов фармацевтическую экспертизу прописей рецепта, технолог отметит, что к списку А относятся
камфора
атропина сульфат
кодеина фосфат
висмута нитрат основной
эфедрина гидрохлорид
Сделайте вывод о соответствии определения лекарственной формы «Порошки» определению ГФ ХI издания: «Порошки – это лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких веществ и обладающая свойством дисперсности»
соответствует
не соответствует
следует добавить фразу «для парентерального применения»
не соответствует, т.к. «Порошки – это сложная лекарственная форма…»
следует добавить фразу «обладающая свойством однородности»
При разделительном способе выписывания порошков, пилюль, суппозиториев, масса вещества на одну дозу
указана в рецепте
рассчитывается путем деления выписанной массы на число доз
рассчитывается путем деления выписанной массы на число приемов
рассчитывается путем умножения на число доз
рассчитывается путем умножения на число приемов
При распределительном способе выписывания дозированных лекарственных форм масса вещества на одну дозу
указана в прописи
является частным от деления выписанной массы на число доз
является частным от деления общей массы на число приемов
является результатом умножения выписанной в рецепте дозы на число доз
является результатом умножения выписанной в рецепте дозы на число приемов
Измельчение и смешивание порошков начинают, затирая поры ступки веществом
мелкокристаллическим
аморфным
жидким
относительно более индифферентным
смалой насыпной массой
Первыми при изготовлении порошковой массы измельчают лекарственные вещества
красящие
выписанные в меньшей массе
имеющие малое значение насыпной массы
трудноизмельчаемые
теряющие кристаллизационную воду
Определяя массу 1 см3порошка в условиях свободной насыпки и суховоздушном состоянии, устанавливают
плотность
объемную (насыпную) массу
фактор замещения
расходный коэффициент
обратный заместительный коэффициент
Легко распыляется при диспергировании
тимол
цинк сульфат
магний оксид
магний сульфат
резорцин
К лекарственным веществам с установленным НД нижним пределом влагосодержания относятся вещества
кристаллические
аморфные
летучие
липофильные
кристаллогидраты
В качестве наполнителя при изготовлении тритураций используют
глюкозу
крахмально-сахарную смесь
лактозу
сахарозу
фруктозу
При изготовлении 10 порошков по прописи, в которой выписан скополамина гидробромид распределительным способом в дозе 0,0003, следует взять тритурации
1:10-0,03г
1:10-0,3г
1:10-0,003г
1:100-0,3г
1:100-0,03г
При изготовлении 10 порошков по прописи, в которой вещества выписаны распределительным способом в дозах: атропина сульфата 0,0003 и сахара 0,25, сахара на все дозы следует взять
2,5 г
2,45 г
2,30 г
2,20 г
2,47 г
Выписанный в прописи рецепта экстракт белладонны соответствует
густому экстракту
раствору густого экстракта
жидкому экстракту
раствору жидкого экстракта
сухому экстракту
При изготовлении порошков по прописи, в которой выписано 0,24 экстракта белладонны разделительным способом на 12 доз, сухого экстракта взвесили
0,24 г
2,88 г
0,48 г
0,12 г
5,76 г
При изготовлении 10 доз порошков по прописи, в которой выписано 0,015 экстракта белладонны распределительным способом сухого экстракта взвесили
0,15 г
0,30 г
0,03 г
0,015 г
0,60 г
При изготовлении 10 доз порошков с использованием сухого экстракта по прописи, содержащей экстракта белладонны 0,15 и финилсалицилата 3,0 на все дозы, развеска порошка составила
0,31 г
0,30 г
0,32 г
0,33 г
0,35 г
Заканчивают измельчение и смешивание порошков, добавляя вещества
имеющие малую насыпную массу
трудноизмельчаемые
с малыми значениями относительной потери при диспергировании
аморфные
с большой насыпной массой
Порошки упаковывают в пергаментные капсулы, если они содержат вещества
сильнодействующие или ядовитые
ядовитые и наркотические
летучие и пахучие
гигроскопичные
выветривающиеся (теряющие кристаллизационную воду)
В вощеные капсулы упаковывают порошки с веществами
пахучими
летучими
гигроскопичными
только трудноизмельчаемыми
имеющими неприятный вкус
В массо-объемной концентрации изготавливают растворы
этаноловые
стандартных жидкостей, выписанных в прописи рецепта под условным названием
этанола различной концентрации
крахмала 2% концентрации
глицериновые
Изменение объема и тепловой эффект растворения свидетельствуют о
превышении предела растворимости
механическом характере процесса
физико-химическом взаимодействии молекул растворителя и растворяемого вещества
несовместимости и невозможности изготовления препарата
необходимости предварительного нагревания и диспергирования
Для учета изменения объема, возникающего при растворении вещества, при расчетах следует использовать коэффициент
обратный заместительный
водопоглощения
увеличения объема
расходный
преломления
Процесс образования растворимой соли применяют при изготовлении растворов
фурацилина
этакридина лактата
осарсола
йода
свинца ацетата
При необходимости уменьшить размер частиц калия перманганата при изготовлении растворов его диспергируют
С глицерином
С эфиром
С этанолом
без добавления вспомогательной жидкости
со спирто-глицерино-водным раствором
Нагревание и тщательное перемешивание приведет к снижению качества раствора при растворении
кофеина
кислоты борной
натрия гидрокарбоната
кальция глюконата
кальция глицерофосфата
Концентрация йода в растворе Люголя для внутреннего применения составляет
5%
3%
1%
0,5%
внутрь не применяют
Если в прописи рецепта не указана концентрация раствора, изготавливают и выдают больному раствор
кислоты хлористоводородной (8,3%)
водорода пероксида (30%)
кислоты хлористоводородной (0,83%)
формальдегида (30%)
кислоты уксусной (10%)
Жидкость Бурова представляет собой раствор
калия ацетата
свинца ацетата
основного алюминия ацетата
меди сульфата
квасцов
Объем жидкости Бурова (мл), который необходимо взять для изготовления 200 мл 8% раствора жидкости Бурова равен
200мл
100мл
125мл
16 мл
5 мл
Для изготовления 200мл 5% раствора формалина следует взять стандартного раствора (37%) и воды очищенной
10 и 190 мл
10,8 и 189,2 мл
27 и 173 мл
10 и 200 мл
30 и 170 мл
Для изготовления 200 мл 5% раствора формальдегида стандартного (37%) раствора следует взять
10 мл
10,8 мл
27 мл
29,4 мл
200 мл
Для изготовления 500 мл 3% раствора водорода пероксида пергидроль дозируют
50 мл
15 мл
50,0 г
15,0 г
500 мл
Для повышения растворимости и ускорения процесса растворения при изготовлении водных растворов применяют
процесс образования растворимых солей
прием дробного фракционирования
предварительное диспергирование
настаивание
гомогенизацию
Натрия гидрокарбонат добавляют при изготовлении раствора
фенола
формалина
осарсола
серебра нитрата
фурацилина
При отсутствии в рецепте или другой НД указаний о концентрации спирта этилового применяют этанол
95 об.%
90 об.%
80 об.%
70 об.%
40 об.%
Изготовление концентрированных растворов для глазных лекарственных форм и микстур детям в возрасте до 1 месяца отличается от изготовления концентратов для бюреточной установки стадией
создания асептических условий изготовления
стерилизации вспомогательных материалов и посуды
стерилизации раствора после изготовления в соответствии с НД
фильтрования
стандартизации
Объем воды очищенной, необходимый для изготовления 1 л концентрированного 50% раствора магния сульфата (КУО=0,5мл/г), составил
949 мл
750 мл
922 мл
934 мл
500 мл
Объем воды очищенной, необходимый для изготовления 1л концентрированного 10% раствора кофеина натрия бензоата (плотность раствора= 1,0341 г/мл), составил
949 мл
750 мл
922 мл
934 мл
900 мл
Для изготовления 1л раствора натрия гидрокарбоната 5% концентрации (КУО=0,30 мл/г) воды очищенной следует отмерить
1000 мл
995 мл
985 мл
970 мл
950 мл
Для изготовления 500 мл 5% раствора натрия гидрокарбоната (плотность=1,0331 г/мл) воды очищенной отмеряют
516,5 мл
500 мл
495 мл
491,5 мл
475 мл
При введении в состав микстуры 5,0 кальция хлорида отмеряют 10мл концентрированного раствора концентрации
20 %
1:5
10 %
50 %
1:10
Изготавливая 200 мл раствора, содержащего 3,0 натрия бензоата (КУО=0,6 мл/г) и 4,0 натрия гидрокарбоната (КУО=0,3 мл/г), отмеряют воды очищенной
196,5 мл
197 мл
198,2 мл
198,5 мл
202 мл
Объем воды очищенной, необходимый для изготовления 200мл 1% раствора натрия гидрокарбоната с использованием концентрированного раствора 5% концентрации, равен
180 мл
160 мл
100 мл
200 мл
150 мл
Общий объем микстуры, изготовленной по прописи: Analgini 7,0 Natrii bromidi 3,0 Tincturae Leonuri Sirupi simplicis ana 5ml Aquae purificatae 200ml составляет
220 мл
217 мл
210 мл
200 мл
205 мл
Число приемов микстуры с общим объемом 180 мл, дозируемой столовыми ложками, равно
9
12
18
20
36
Разовая и суточная дозы кодеина, содержание которого 0,2 в 120 мл раствора, дозируемого столовыми ложками для приема 3 раза в день, составляют
0,05 и 0,2 г
0,025 и 0,075 г
0,01 и 0,03 г
0,015 и 0,045 г
0,02 и 0,06 г
В первую очередь при изготовлении микстур дозируют
концентрированные растворы
галеновые препараты
воду очищенную
сухие ингредиенты
вещества, находящиеся на предметно-количественном учете
Сильнодействующие и наркотические вещества должны быть добавлены
в первую очередь
после отмеривания воды очищенной
после растворения в части воды очищенной и добавления в последнюю очередь
до изготовления водного извлечения, одновременно с экстрагентом
в воду очищенную, предназначенную для получения первичной эмульсии
Жидкости, содержащие этанол, добавляют к микстуре
первыми
после растворения ядовитых и наркотических веществ (до концентратов)
последними в порядке возрастания концентрации этанола
последними в порядке уменьшения концентрации этанола
в порядке выписывания в прописи рецепта
Раньше других жидкостей при изготовлении микстур добавляют
пахучие
летучие
вязкие
содержащие этанол
водные непахучие и нелетучие
Вода ароматная, выписанная в прописи рецепта в качестве дисперсионной среды, при изготовлении микстур добавляется
в первую очередь
после концентрированных растворов
до добавления жидкостей, содержащих этанол
в последнюю очередь, т.к. содержит эфирное масло
после растворения твердых лекарственных веществ
Для изготовления 30 мл изотонического раствора магния сульфата (изотонический эквивалент по натрию хлориду = 0,14) лекарственного вещества следует взять
4,2 г
6,4 г
1,92 г
0,04 г
0,27 г
Для изготовления 10мл 1% раствора пилокарпина гидрохлорида следует взять натрия хлорида (изотонический эквивалент по натрию хлориду=0,22)
0,022 г
0,090 г
0,220 г
0,068 г
0,680 г
Капли глазные, содержащие 0,2 пилокарпина гидрохлорида в 10мл воды очищенной (изотонический эквивалент по натрию хлориду = 0,22) слёзной жидкости
изотоничны
гипотоничны
гипертоничны
изоосмотичны
гиперосмотичны
Глазные капли – 10% раствор натрия тетрабората 10мл (изотонический эквивалент по натрию хлориду = 0,34) слёзной жидкости
изотоничны
гипотоничны
гипертоничны
изоосмотичны
гипоосмотичны
Вам предстоит изготовить глазные капли состава: Sol.Riboflavini 0.02% - 10ml Acidi borici 0.2 Выберите оптимальный вариант изготовления
растворение твердых веществ
использование однокомпонентных концентрированных растворов
использование комбинированных концентрированных растворов
растворение твердых веществ и использование однокомпонентных стерильных концентрированных растворов
использование растворов стерильных комбинированного и однокомпонентного
При изготовлении глазных капель добавляют стабилизатор
рибофлавина
пилокарпина гидрохлорида
натрия сульфацила
колларгола
атропина сульфата
Стерилизуют термическим методом глазные капли, содержащие
бензилпенициллин
резорцин
колларгол
левомицетин
трипсин
Важное дополнительное требование к качеству воды для инъекций, в сравнении с водой очищенной
слабокислые значения рН
отсутствие хлоридов, сульфатов, ионов кальция и тяжелых металлов
сухой остаток не более 0,001%
отсутствие пирогенных веществ
содержание аммиака не более 0,00002%
Применение спирта этилового в составе комплексного растворителя для изготовления инъекционных растворов
регламентировано ГФ ХI
не регламентировано
регламентировано приказом № 214
запрещено
регламентировано приказом № 308
Применение бензилбензоата в составе комплексного растворителя для изготовления инъекционных растворов
не регламентировано
регламентировано ГФ XI
регламентировано приказом № 214
запрещено
регламентировано приказом № 308
Применение полиэтиленоксида (ПЭГ-400) в составе комплексного растворителя для изготовления инъекционных растворов
регламентировано ГФ XI
не регламентировано
регламентировано приказом № 214
запрещено
регламентировано приказом № 308
Для депирогенизации натрия хлорида перед изготовлением инъекционных растворов его предварительно
стерилизуют насыщенным паром 120оС2оС 15минут
обрабатывают углем активированным
подвергают термической стерилизации при 180оС в течение 2 часов
стерилизуют насыщенным паром при 120оС2оС 30 минут
используют воздушный метод стерилизации при 180оС в течение 1 часа
Особенностями депирогенизации натрия хлорида являются
нагревание в открытой стеклянной или фарфоровой посуде
нагревание при 180оС в течение 2 часов
толщина слоя порошка не более 6-7см
срок использования – в течение 24 часов
все вышеперечисленные
40 % Раствор гексаметилентетрамина для инъекций отличается от инъекционных растворов кофеина натрия бензоата, натрия тиосульфата, дибазола тем, что его
изготавливают в асептических условиях
подвергают стерилизации термическим методом без добавления стабилизатора
стерилизуют фильтрованием
стабилизируют
консервируют 0,05% раствором фенола
Натрий сульфит используют для стабилизации инъекционного раствора
глюкозы 40%
натрия парааминосалицилата 3%
кофеина натрия бензоата 10%
новокаина 1%
дибазола 0,5%
Вспомогательное вещество динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты относится к группе
пролонгаторов
консервантов
антиоксидантов
изотонирующих
регуляторов осмотических свойств растворов
Для изготовления 500мл 25% раствора глюкозы следует взять водной глюкозы с влажностью 10%
250,0 г
200,0 г
150,0 г
138,0 г
100,0 г
Для изготовления 400мл изотонического раствора натрия хлорида его следует взять
36,0 г
20,0 г
40,0 г
3,6 г
2,0 г
В аптеках изготавливают инфузионные растворы
гемодинамические
регуляторы водно-электролитного баланса и кислотно-основного равновесия
переносчики кислорода
дезинтоксикационные
полифункциональные
При изготовлении микстур, содержащих пепсин, кислоту хлористоводородную и сироп сахарный, пепсин добавляют
к кислоте хлористоводородной
к сиропу сахарному
к воде очищенной
к воде очищенной, после смешивания её с 0,83% раствором кислоты хлористоводородной
после предварительного измельчения в ступке
При изготовлении растворов учитывается, что стадия набухания перейдет в стадию собственно растворения только при изменении условий растворения ВМВ, относящихся к группе
набухающих ограниченно
набухающих неограниченно
образующих студни
образующих гели
умеренно набухающих
Переход стадии набухания в стадию собственно растворения не требует изменения условий растворения при изготовлении растворов
крахмала
желатина
ПВС
пепсина
МЦ
Образование структуры геля при изготовлении растворов крахмала обусловлено, главным образом, содержанием
амилозы
амилопектина
декстрана
амфолитов
амилазы
Метилцеллюлоза, в отличие от таких вспомогательных веществ как натрий метабисульфит, нипазол, натрия сульфат, в глазных каплях выполняет роль
антиоксиданта
консерванта
пролонгатора
стабилизатора химических процессов
регулятора осмотических свойств растворов
Предупредительной надписью «Перед употреблением подогреть» снабжают растворы
крахмала
камедей
желатина
желатозы
метилцеллюлозы
Насыпают на поверхность воды при изготовлении растворов, не взбалтывая,
колларгол
пепсин
крахмал
протаргол
желатин
Набухание при комнатной температуре, а затем растворение при нагревании происходит при изготовлении растворов
колларгола
пепсина
этакридина лактата
желатина
протаргола
При изготовлении растворов диспергируют с водой или глицерином
колларгол
пепсин
протаргол
желатин
лидазу
Растворяют при нагревании
пепсин
фурацилин
колларгол
висмут нитрат основной
магния сульфат
Приливают к горячей воде в виде суспензии, затем растворяют при кипячении
протаргол
панкреатин
крахмал
желатозу
поливиниловый спирт
Колларгол при изготовлении раствора
растворяют в горячей воде
растирают с водой до растворения
насыпают на поверхность воды для набухания и последующего растворения
растворяют при нагревании на водяной бане
растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида
Протаргол при изготовлении раствора
Растирают с водой до растворения
Растворяют в горячей воде
Растворяют при нагревании
Растворяют при интенсивном перемешивании
Насыпают на поверхность воды и оставляют для растворения
Смесь сульфидов, сульфатов и сульфонатов, полученных при сухой перегонке битуминозных сланцев, содержит
колларгол
протаргол
ихтиол
сера
нефть нафталанская
Правило оптимального диспергирования предполагает добавление вспомогательной жидкости к массе измельчаемого вещества в соотношении
1:1
1:2
1:5
1:10
1:20
Без введения стабилизатора в аптеке могут быть изготовлены водные суспензии веществ
дифильных
гидрофильных, не растворимых в воде
гидрофильных
с нерезко гидрофобными свойствами
с резко гидрофобными свойствами
Суспензию серы стабилизирует с одновременным обеспечением оптимального фармакологического действия
желатоза
эмульгатор Т-2
мыло медицинское
раствор крахмала
гель МЦ
При изготовлении водных суспензий следует учитывать, что нерезко гидрофобными свойствами обладают
ментол
цинк сульфат
фенилсалицилат
тимол
цинка оксид
Седиментационная устойчивость дисперсной фазы в лекарственных формах, представляющих собой микрогетерогенные системы, прямо пропорциональна
размеру частиц
величине ускорения свободного падения
разности значений плотности фазы и среды
вязкости дисперсионной среды
времени хранения препарата
Скорость оседания частиц в суспензиях обратно пропорциональна
радиусу частиц
разности плотностей фазы и среды
вязкости среды
величине ускорения свободного падения
скорости диспергирования
Применение приема дробного фракционирования при изготовлении суспензий гидрофильных веществ основано на законе
Стокса
Гиббса
Фика-Щукарева
Рауля
Вант-Гоффа
Качество суспензий контролируют, определяя
объем и отклонение от объема
ресуспендируемость
время диспергирования
вязкость среды
значение рН
Эмульсии – это лекарственная форма, состоящая из
диспергированной фазы в жидкой дисперсионной среде
тонко диспергированных, несмешивающихся жидкостей
макромолекул и макроионов, распределённых в жидкости
мицелл в жидкой дисперсионной среде
нескольких жидкостей
Тип эмульсии обусловлен, главным образом
массой масла
массой воды очищенной
природой и свойствами эмульгатора
природой вводимых лекарственных веществ
размером частиц дисперсной фазы
При отсутствии указаний о концентрации в соответствии с ГФ XI для изготовления 100,0 эмульсии берут масла
50,0 г
5,0 г
10,0 г
20,0 г
25,0 г
В случае выписывания в рецепте ароматной воды в качестве основной дисперсионной среды, концентрированные растворы лекарственных веществ, входящих в состав прописи
используют
не используют
используют, если концентрация лекарственных веществ до 3%
не используют, если концентрация лекарственных веществ свыше 3%
используют с уменьшением объема основного растворителя
При изготовлении эмульсий главной технологической операцией является
предварительное измельчение лекарственных веществ
гидрофилизация эмульгатора
изготовление первичной эмульсии
разбавление первичной эмульсии
введение водорастворимых веществ
Растворяют в воде очищенной, предназначенной для разведения первичной эмульсии
сульфамонометоксин
эфирные масла
новокаин
фенилсалицилат
ментол
Воду для образования первичной эмульсии используют
для растворения водорастворимых веществ
для измельчения веществ, вводимых по типу суспензии
для измельчения, гидрофилизации или растворения ПАВ
для солюбилизации лекарственных веществ
в качестве дисперсной фазы эмульсий для внутреннего применения
Водорастворимые вещества вводят в эмульсии
растворяя в воде, используемой при получении первичной эмульсии
растворяя в воде, предназначенной для разведения первичной эмульсии
растирая с готовой эмульсией
растирая с маслом
растворяя в эмульсии
Дополнительно введения стабилизатора при изготовлении эмульсий требуют
фенилсалицилат
кофеин натрий бензоат
висмут нитрат основной
гексаметилентетрамин
магния оксид
Эмульсии в аптеке изготавливают и контролируют
По объему
По объему с учетом плотности
По массе
По массе или объему в зависимости от массы масла
По массе или объему в зависимости от количества воды
Если принять обозначения: V- объем воды очищенной, взятый для экстракции Vо- объем водного извлечения, указанный в рецепте М – масса сырья Кв- коэффициент водопоглащения, то
V=Vо - (МКв)
V=Vо (МКв)
V=Vо + (МКв)
V=Vо - (МКв)
V=Vо Кв+ М Кв
Определяя объем воды очищенной, удерживаемый 1,0 лекарственного растительного сырья после отжатия его в перфорированном стакане инфундирки, рассчитывают
расходный коэффициент
коэффициент водопоглощения
фактор замещения
коэффициент увеличения объема
обратный заместительный коэффициент
В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись настоя травы горицвета весеннего без указания его концентрации. Вы изготовите настой в соотношении
1:400
1:30
1:20
1:10
1:5
Общим для водных извлечений из корневищ с корнями валерианы, травы горицвета, корней истода является
изготовление настоя
изготовление отвара
обязательный учет валора сырья
изготовление в соотношении 1:30
немедленное процеживание после настаивания на водяной бане
Всегда изготавливают настои из лекарственного растительного сырья
содержащего термостабильные вещества
содержащего термолабильные вещества
мягкой гистологической структуры
листьев
семян
Настаивание при комнатной температуре в течение 30 минут, процеживание без отжатия соответствует получению водного извлечения из
корневищ лапчатки
плодов фенхеля
корней истода
корней алтея
листьев сенны
Полнота экстракции будет выше, если добавить натрия гидрокарбонат при получении водного извлечения из сырья, содержащего
алкалоиды
сапонины
дубильные вещества
полисахариды слизистой природы
эфирные масла
Изготавливать водные извлечения из лекарственного растительного сырья в одном инфундирном стакане
нельзя
можно
можно, если физико-химические свойства действующих веществ требуют одинакового режима экстракции
можно, если гистологическая структура одинакова
можно при условии одинакового измельчения
При изготовлении настоя травы термопсиса из 0,5-200 мг нестандартного сырья, содержащего 1,8% алкалоидов (при стандарте-1,5%), необходимо взять
0,25 г
0,42 г
0,60 г
1,0 г
0,5 г
При получении аптекой нестандартного растительного сырья с более высокой активностью
при изготовлении водных извлечений навеску сырья увеличивают
при изготовлении водных извлечений навеску сырья уменьшают
сырье не используют, возвращая поставщику
проводят стандартизацию сырья в аптеке
сырье отправляют в контрольно-аналитическую лабораторию
При получении аптекой нестандартного растительного сырья с более низкой активностью
при изготовлении водных извлечений навеску сырья увеличивают
при изготовлении водных извлечений навеску сырья уменьшают
сырье не используют
проводят стандартизацию сырья в аптеке
сырье отправляют в контрольно-аналитическую лабораторию
Время нагревания настоев с пометкой «Cito» при искусственном охлаждении
10 минут
15 минут
25 минут
30 минут
20 минут
С целью увеличения выхода алкалоидов при экстракции
экстрагент подкисляют
экстрагент подщелачивают
используют экстрагент нейтральной реакции
производят насыщение углекислотой
вводят солюбилизатор
Для изготовления 200 мл настоя корней алтея (Красх..=1,3) необходимо взять сырья и воды очищенной
6,5 г и 230 мл
13,0 г и 260 мл
12,0 г и 224 мл
10,0 г и 200 мл
15,0 г и 250 мл
Для изготовления 150 мл настоя травы пустырника (Кв=2мл/г) следует взять воды очищенной
150 мл
160 мл
170 мл
180 мл
190 мл
При изготовлении микстуры, содержащей настой травы пустырника, натрия бромид, натрия барбитал и настойку ландыша, натрия барбитал добавляют
к изготовленному настою в первую очередь
после предварительного растворения в настойке ландыша
после растворения в настое натрия бромида
в последнюю очередь
к рассчитанному объему экстрагента
Всегда изготавливают отвары из лекарственного растительного сырья
грубой гистологической структуры
содержащего термостабильные вещества
содержащие нелетучие вещества
из корневищ и корней
содержащего термолабильные вещества
При выборе оптимального процесса изготовления отвара из коры дуба учитывают особенность фильтрования, обусловленную физико-химическими свойствами действующих веществ. Отвар
фильтруют после охлаждения в течение 10минут
не фильтруют
готовят, не отжимая сырье перед фильтрованием
фильтруют после полного освобождения от смолистых веществ
фильтруют после экстракции на водяной бане
Особенностью технологии изготовления водных извлечений, содержащих дубильные вещества, является
отжатие и фильтрование без предварительного охлаждения
добавление в экстрагент натрия гидрокарбоната
добавление кислоты хлористоводородной для обеспечения полноты экстракции
фильтрование без отжатия
экстракция до полного охлаждения после экстракции на водяной бане
При изготовлении водных извлечений с применением жидких экстрактов- концентратов их добавляют в микстуру с учетом концентрации и свойств использованного экстрагента
в первую очередь
последними
до жидкостей с большой концентрацией этанола
после жидкостей с большой концентрацией этанола
до растворения твердых лекарственных веществ
При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья концентрированные растворы лекарственных веществ
используются
не используются
ускоряют процесс экстракции
обеспечивают стандартность препарата
используются в соответствии с приказом № 214
Для изготовления 180 мл настоя травы пустырника с использованием экстракта-концентрата жидкого (1:2) следует взять воды очищенной
180 мл
162 мл
144 мл
168 мл
174 мл
Для изготовления 120 мл настоя корней алтея с использованием экстракта-концентрата следует взять воды очищенной (КУО=0,61 мл/г)
116 мл
110 мл
120 мл
114 мл
105,5 мл
Соли, эфирные масла и другие лекарственные вещества в состав растительных сборов
включают
не включают
включают только соли
включают некоторые эфирные масла
включают хлористоводородную кислоту
Если в рецепте выписана официнальная мазь, по нестандартной концентрации, в качестве основы используют
вазелин
сплав вазелина с ланолином
консистентную эмульсию «вода-вазелин»
официнальную основу с пересчетом компонентов
сплав вазелина с ланолином безводным
При изготовлении глазных мазей и мазей с антибиотиками, учитывая область применения, свойства лекарственных и вспомогательных веществ, отдают предпочтение основам
липофильным
гидрофильным
адсорбционным
абсорбционным
эмульсионным
ПАВ являются обязательным компонентом основ
липофильных
гидрофильных
абсорбционных
гидрофобных
липофобных
В качестве активатора высвобождения и всасывания лекарственных веществ из мазей применяют
кислоту сорбиновую
эсилон-5
димексид
нипазол
оксил
При изготовлении аммиачного линимента 10% раствор аммиака добавляют
в первую очередь
к маслу подсолнечному
после растворения олеиновой кислоты в масле
к маслу подсолнечному при слабом нагревании
к олеиновой кислоте до растворения в масле
Наиболее сложные многокомпонентные мази, содержащие несколько лекарственных веществ с различными физико-химическими свойствами – это
растворы
эмульсионные типа м/в
гели
суспензионные
комбинированные
По типу дисперсной системы мазь, содержащая камфору, вазелин, ланолин безводный, является
гомогенной (мазь-раствор)
гомогенной (мазь-сплав)
суспензионной
эмульсионной
комбинированной
По типу дисперсной системы мазь, содержащая эфедрин гидрохлорид, сульфадимезин, норсульфазол, ментол, ланолин, вазелин, является
гомогенной (мазь-сплав)
суспензионной
эмульсионной
комбинированной
гомогенной (мазь-раствор)
По типу дисперсной системы мазь, содержащая стрептоцид, кислоту салициловую, вазелин, является
гомогенной (мазь-раствор)
суспензионной
эмульсионной
комбинированной
гомогенной (экстракционной)
Фармакологическое действие мазей определяется
физико-химическими свойствами лекарственных веществ
концентрацией действующих веществ
природой и концентрацией вспомогательных веществ
характером технологического процесса
всем комплексом фармацевтических факторов
Персиковое, подсолнечное, оливковое масла могут быть использованы для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы
жировые
углеводородные
гидрофильные
эсилон-аэросильные
гели ПЭО
Вазелиновое масло рекомендуется использовать для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы
жировые
углеводородные
гели производных акриловой кислоты
желатин-глицериновые
гели ПЭО
Глицерин может быть использован для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы
липофильные
гидрофильные
углеводородные
полиэтиленовые
силиконовые
Растительные экстракты (сухие и густые) при введении в состав мазей предпочтительно растирать
с растительным маслом
с минеральным маслом
со спирто-водно-глицериновой смесью
с расплавленной основой
с этанолом 90%
При введении лекарственных веществ по принципу образования суспензионных систем (суспензий водных и масляных, мазей) технолог учитывает, что к лекарственным веществам гидрофильного характера относятся
тимол, тальк, глина белая
камфора, фенилсалицилат, бентонит
цинк оксид, крахмал, сера
магний оксид, глина белая
сульфодиметоксин, ментол, висмута нитрат основной
Протаргол при изготовлении эмульсионной мази для носа, содержащей раствор адреналина гидрохлорида
растворяют в растворе адреналина гидрохлорида
нельзя растворять в растворе электролитов
вводят по типу суспензии
образуют гомогенную мазь
исключают из прописи
Какое вспомогательное вещество используется для стабилизации линимента Вишневского
Бентонит
МЦ
Оксил
Na- КМЦ
ПЭО
Эмульсионную мазь на абсорбционной основе образует
ксероформ
дерматол
новокаин
висмута нитрат основной
стрептоцид
При изготовлении дерматологической мази цинка сульфата на дифильной основе его
растворяют в воде с учетом растворимости
вводят по типу суспензии
растворяют в основе
предварительно измельчают с основой
измельчают с глицерином
При изготовлении мази серной следует взять основу
вазелин, очищенный от восстанавливающих веществ
вазелин-ланолин поровну
гель ПЭО
консистентную эмульсию «вода-вазелин»
гель МЦ
Для изготовления мазей с антибиотиками рекомендована основа
консистентная эмульсия «вода-вазелин»
вазелин-ланолин 1:1
вазелин-ланолин безводный 9:1
ланолин безводный - вазелин 4:6
вазелин - ланолин - масло оливковое 1:1:1
Лекарственные вещества в мази-пасты вводят
С образованием различных дисперсных систем
По типу эмульсии
По типу суспензии
Путем растворения в расплавленной основе
Путем измельчения в расплавленной основе
К типу дифильных основ для суппозиториев относится
твердый жир, тип А
масло какао
витепсол
полиэтиленгликолевая основа
жировая основа
При изготовлении суппозиториев методом ручного формирования применяют основу
витепсол
ланолевую
масло какао
сплавы ПЭГ
лазупол
При введении в состав суппозиторной массы раствора адреналина гидрохлорида в количестве, превышающем водопоглощающую способность основы
Его эмульгируют
Его упаривают до минимального объема
Его уменьшают по количеству
Его исключают из состава препарата
Препарат не изготавливают
К процессу изготовления только суппозиториев методом ручного формования относится
Получение пластичной массы
Взвешивание массы
Формование цилиндра
Формование параллелепипеда
Дозирование и формирование как единый процесс
Лазупол и витепсол широко применяются
При изготовлении мазей
При изготовлении суппозиториев методом ручного формирования
При изготовлении болюсов
При изготовлении суппозиториев методом выливания в формы
как консерванты
Используя формулу Х=3,14 х r2х px nx Lможно сделать предварительные расчеты массы основы для изготовления
свечей
шариков
глобулей
палочек
пессариев
При изготовлении детских суппозиториев методом выливания в формы в аптеках рекомендована основа
твердый жир, тип А
сплавы ПЭГ
ланолевая
глицериновая
желатино-глицериновая
В соответствии с ГФ ХI визуально однородность суппозиториев определяют
сделав поперечный срез
рассмотрев предварительно деформированную массу
сделав продольный срез
изучив поверхность суппозитория
только до стадии дозирования
При изготовлении пилюль, содержащих алкалоиды и их соли, в качестве вспомогательных веществ применяют
экстракт корней солодки
алюминия оксид
бентонит
крахмально-сахарную смесь
ланолин безводный
Время растворения определяют для
пилюль
суппозиториев на гидрофильной основе
болюсов
суппозиториев на липофильных и дифильных основах
гранул (гомеопатических крупинок)
Под фармакокинетической несовместимостью понимают
отсутствие терапевтического эффекта в результате разнонаправленного действия лекарственных веществ на рецептор
нежелательные изменения физико-химических свойств лекарственных веществ и препарата в целом в процессе изготовления и хранения
изменение всасывания, распределения, метаболизма и выведения одного лекарственного вещества под влиянием другого
изменение скорости высвобождения лекарственных веществ
изменение динамики фармакологического эффекта
К группе химической несовместимости следует отнести сочетание ингредиентов, при котором имеет место
антагонизм антимикробных средств
гидролиз сердечных гликозидов
коагуляция в коллоидных растворах
превышение предела смешиваемости
необратимая сорбция лекарственных веществ
Проведите фармацевтическую экспертизу прописи глазных капель состава: Solutionis Protargoli 2%-10ml Zinci sulfatis 0,05
в прописи выписано ядовитое вещество
вещества в прописи совместимы
превышен предел растворимости одного из компонентов
имеет место химическая несовместимость
имеет место физико-химическая несовместимость
При изготовлении комбинированных мазей колларгол совместно с димедролом и новокаином
растворяют
эмульгируют отдельно
растворяют в ступке для получения эмульсионной части мази
измельчают в ступке с маслом вазелиновым
измельчают в ступке с этанолом
Укажите характер сочетания алкалоидов с дубильными веществами
имеет место химическая несовместимость
совместимы
в прописи рецептов не встречаются
подвергаются гидролизу
окисляются
Причиной фармацевтической несовместимости при сочетании эуфиллина с кислотой аскорбиновой в порошках является
сорбция водяных паров
снижение температуры плавления смеси
адсорбция
образование эвтектической смеси
сорбция диоксида углерода
Причиной фармацевтической несовместимости при сочетании гексаметилентетрамина с кислотой ацетилсалициловой в порошках является
повышенная сорбция водяных паров
снижение температуры плавления смеси
адсорбция на поверхности аппаратуры
твердофазные взаимодействия
образование эвтектической смеси
Образование осадка как результат физико-химического и химического процессов имеет место при
осаждении веществ под влиянием кислот
превышении предела растворимости
влиянии сильных электролитов с одноименными ионами
смене растворителя
несмешиваемости ингредиентов
Соли алкалоидов пуриновой группы и соли органических кислот с лекарственными средствами, имеющими кислый характер среды
совместимы с солями органических оснований
не совместимы с лекарственным средством, имеющим кислую реакцию среды
совместимы с солями щелочноземельных металлов
в рецептах не выписываются
разлагаются в щелочной среде
В микстуре, содержащей пепсин, панкреатин, кислоту хлористоводородную, кислоту аскорбиновую, происходит
полная инактивация пепсина и панкреатина
инактивация только панкреатина
инактивация только пепсина
инактивация кислоты аскорбиновой
выделение водорода хлорида
В результате сочетания протаргола и димедрола в растворе происходит
сорбция водяных паров
адсорбция
комплексообразование
коагуляция
коалесценция
Несмешиваемость компонентов является причиной фармацевтической несовместимости при сочетании
димедрола с раствором протаргола
масла какао и хлоралгидрата
вазелина и 30% масла касторового
протаргола с раствором новокаина
резорцина с раствором натрия гидрокарбоната
При изготовлении мазей учтывается, что в концентрации25% с вазелином не смешивается масло
вазелиновое
оливковое
касторовое
подсолнечное
миндальное
Образование эвтектики не зависит от
размера частиц
влажности воздуха
соотношения ингредиентов
температуры
физико-химических свойств ингредиентов
При проведении фармацевтической экспертизы прописи капель для носа состава: Solutionis Natrii sulfacili 10%-10ml Novocaini 0.2 установлено, что
следует проверить дозы сильнодействующего вещества
ингредиенты совместимы
имеет место физико-химическая несовместимость
имеет место химическая несовместимость
в случае изготовления произойдет коагуляция
Путь предотвращения несовместимости
замена лекарственных веществ на фармакологические аналоги по согласованию с врачом
замена на фармакологический аналог
замена на вещество с другими химическими свойствами
исключение из прописи
выделение из прописи и отпуск отдельно
Основателем гомеопатии является
Аристотель
Гиппократ
Авиценна
Ганеман
Гален
Обозначению в прописи гомеопатического препарата «D3» соответствует концентрация лекарственного вещества
110-2
110-3
110-4
1100-3
110-6
Гомеопатические гранулы на распадаемость (каждая серия) в соответствии с требованиями действующих нормативных документов
проверяют
не проверяют
проверяют только пилюли
проверяют только таблетки
проверяют только суппозитории
Концентрация и объем (масса) изотонирующих, стабилизирующих добавок и других вспомогательных веществ в ППК
указывается
не указывается
указывается только в случае изготовления стерильных растворов
указывается только при изготовлении препаратов для новорожденных
указывается при превышении нормы допустимого отклонения
При расчетах в ППК указываются формулы
все примененные при расчетах
только включенные в приказы
только включенные в общие фармакопейные статьи
включенные в частные статьи
включенные в ФСП
Изготовление лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам считается законченным только после
выписывания ППК
оценки качества изготовления и оформления к отпуску
регистрации в журнале
оформления этикетки
опросного контроля фармацевта
Технология готовых лекарственных средств
Промышленное производство лекарственных препаратов нормируются документами
требованиями ВОЗ
технологическим регламентом
рецептом
инструкцией
лицензией
Накопление статического заряда на сите зависит от
формы и размера отверстий сетки
толщины слоя материала на сетке
влажности материала
скорости движения материала на сетке
характера движения и длины пути материала
Возможные причины терапевтической неэквивалентности одинаковых по дозе и лекарственной форме лекарственных средств, выпущенных разными заводами
технология
дозировка лекарственного вещества
пол и возраст больного
пути введения
лекарственная форма
Вспомогательные вещества в производстве таблеток, ответственные за распадаемость
наполнители
разрыхлители
скользящие
антиоксиданты
загустители
Стадия технологического процесса производства таблеток, идущая после гранулирования
прессование
маркировка
опудривание
нанесение оболочек
смешивание
Правила GMP не регламентируют
фармацевтическую терминологию
требования к биологической доступности препарата
требования к зданиям и помещениям фармпроизводства
требования к персоналу
необходимость валидации
Количество высвободившегося из таблеток лекарственного вещества по тесту «Растворение» должно составлять
30 % за 45 минут
40 % за 15 минут
100 % за 60 минут
70% за 45 минут
50 % за 30 минут
Капельный способ получения желатиновых капсул основан на
погружении форм в желатиновую массу
экструзии лекарственного вещества через желатиновую пленку
штамповке капсул из желатиновой ленты
явлении коацервации
формировании капсул из желатиновой ленты
При производстве сборов после измельчения следует технологическая стадия
маркировки
смешивания
просеивания
измельчения
дозирования
В состав галеновых препаратов входят
только индивидуальное действующее вещество
сумма действующих веществ
загустители
корригенты запаха
подсластители
Скорость молекулярной диффузии не зависит от
температуры
радиуса диффундирующих молекул
разности концентраций на границе фаз
площади межфазной поверхности
атмосферного давления
Для очистки извлечений при получении экстрактов используют
перекристаллизацию
отстаивание и фильтрование
ионный обмен
хроматографирование
перегонку
Экстрагирование методом мацерации ускоряют
делением экстрагента на части
предварительным намачиванием сырья
делением сырья на части
увеличением времени настаивания
повышением давления
Масляные экстракты получают
реперколяцией
барботированием
мацерацией с нагреванием
циркуляционной экстракцией
перколяцией
Растворители для инъекционных растворов не должны обладать
высокой растворяющей способностью
химической чистотой
устойчивостью при хранении
фармакологической индифферентностью
низкой температурой кипения
Укажите основные требования, предъявляемые ГФ ХI к инъекционным лекарственным формам, в указанной там последовательности
апирогенность, стабильность, отсутствие механических включений, стерильность
стабильность, апирогенность, низкая вязкость, стерильность
отсутствие механических включений, стерильность, апирогенность, низкая вязкость
стерильность, низкая вязкость, стабильность
стерильность, свобода от механических включений, апирогенность, нетоксичность
Для очистки инъекционных растворов от механических включений в заводских условиях можно использовать
мембранные фильтры
фильтр-грибок
нутч-фильтр
отстаивание
центрифугирование
Запайка ампул с капиллярами тонкого диаметра осуществляется
отжигом
плавлением концов капилляров
наплавкой на капилляр стеклянной пыли
оттяжкой капилляров
нанесением расплавленного стекла
Стерилизацию термолабильных инъекционных растворов проводят
химическим методом
фильтрованием
паром под давлением
газом
горячим воздухом
Очистка органопрепаратом для парентерального введения не производится
Методом смены растворителей
ультрафильтрацией
хроматографией
фракционированием
ультразвуковым воздействием
Аэрозольные баллоны наполняют
при перемешивании
при нагревании
при разрежении
при повышенном давлении
самотеком
Последовательность сплавления компонентов мазевых основ
в порядке возрастания температуры плавления
в порядке убывания температуры плавления
сначала - углеводородные основы, затем - жировые
сначала - жировые, затем - углеводородные основы
растворением компонентов основы при нагревании в жирных или минеральных маслах
Биологическая доступность лекарственных препаратов определяется методом
фармакокинетическим
фотометрическим
объемным
титрометрическим
фармакопейным
Для механического диспергирования в вязкой среде используют
пропеллерные мешалки
ультразвук
турбинные мешалки
жидкостной свисток
якорные мешалки
К сушилкам контактного типа относятся
вальцовая вакуум-сушилка
распылительная сушилка
ленточная сушилка
сорбционная сушилка
сублимационная сушилка
Гранулят опудривают для
улучшения прессуемости
улучшения сыпучести
улучшения распадаемости
предотвращения отсыревания
однородности распределения лекарственных веществ
Для смешивания увлажненных порошкообразных материалов применяют смесители
с вращающимся корпусом
с вращающимися лопастями
пневматические
с псевдоожижением
центробежного действия
Условия таблетирования на ротационном таблеточном прессе
дозирование сыпучих масс по объему
таблетирование за счет одностороннего удара верхним пуансоном
создание одностороннего постепенно нарастающего давления на прессуемый материал
формирование увлажненной массы в специальных формах
формование таблеток путем компактирования
Для анализа гранулята не используют следующий показатель
среднюю массу гранул и отклонение от нее с целью определения однородности
гранулометрический состав
насыпную плотность
сыпучесть
влагосодержание
Прямым прессованием таблетируют лекарственные вещества
с кристаллами изометрической формы, обладающие хорошей сыпучестью
входящие в таблетки в большом количестве
предварительно обработанные ПАВ
обладающие хорошими склеивающими свойствами
имеющие большую плотность
Для оценки качества желатиновых капсул не используют показатель
средняя масса и отклонения от нее
однородность дозирования
распадаемость
время полной деформации
растворение
В промышленности суспензии не получают
акустическим перемешиванием
диспергированием твердой фазы в дисперсионной среде
конденсацией
ультразвуковым диспергированием
с помощью турбинных мешалок
В состав фитопрепаратов индивидуальных веществ входят
индивидуальное действующее вещество
термостабилизирующие добавки
сопутствующие вещества
комплексные соединения
смолы
Циркуляционная экстракция – это
мацерация с циркуляцией экстрагента
экстракция в поле центробежных сил
многократная экстракция одной и той же порции сырья одной порцией экстрагента
экстрагирование с использованием РПА
экстрагирование в батарее перколяторов
Способом очистки при получении максимально очищенных фитопрепаратов не является
смена растворителя
высаливание
электролиз
жидкостная экстракция
хроматография
К методам очистки соков из растительного сырья не относится
высаливание
центрифугирование
хроматография
добавление этанола высокой концентрации
фильтрование
На скорость процесса экстракции не влияет
продолжительность процесса извлечения
разность концентраций
измельченность сырья
температура
вязкость экстрагента
В число требований к стеклу для изготовления ампул не входит
термическая устойчивость
химическая устойчивость
прозрачность
тугоплавкость
отсутствие механических включений
Оценку качества дрота не осуществляют по
толщине стенок
наружному диаметру
конусности
внутреннему диаметру
кривизне
Мойка дрота осуществляется способом
химическим
вакуумным
камерными
параконденсационным
механическим
Внутреннюю мойку ампул не осуществляют способом
шприцевым
камерным
вакуумным
ультразвуковым
параконденсационным
В заводских условиях для получения воды для инъекций не используют
колонный трехступенчатый аквадистиллятор
термокомпрессионный аквадистиллятор
дистиллятор Д-1
аквадистиллятор трехкорпусной
аквадистиллятор «финн-аква»
К препаратам высушенных желез относится
инсулин
пантокрин
гематоген
пепсин
тиреоидин
Аэрозольные баллоны не проверяют по следующим показателям качества
равномерность толщины стенок
прочность
прозрачность
химическая стойкость
наличие внешнего покрытия
Расходный коэффициент – это
количество вещества, используемое для получения заданного количества препарата
отношение массы исходных компонентов к массе готового продукта
отношение массы готового продукта к массе исходных материалов
отношение массы материальных потерь к массе исходных материалов
сумма масс потерь и исходного материала
Выпаривание – это процесс концентрирования растворов путем
частичного удаления жидкого летучего растворителя в поверхности материала
частичного удаления жидкого летучего растворителя при кипении за счет образования пара внутри упариваемой жидкости
испарения и отвода образующихся паров
полного удаления растворителя
смены растворителей
Насыпная плотность порошков не зависит от
формы частиц
размера частиц
влагосодержания
истинной плотности
смачиваемости
При производстве таблеток крахмал не используют в качестве
разрыхляющего вещества
скользящего вещества
склеивающего вещества
пролонгатора
наполнителя
Способ получения тритурационных таблеток
прессование гранулята
гранулирование влажных масс
выкатывание
дражирование
формование влажных масс
Механическая прочность таблеток зависит от
присутствия пролонгаторов
массы таблеток
насыпной массы гранулята
остаточной влажности
количества разрыхляющих веществ
Распадаемость таблеток зависит от
количества скользящих веществ
давления прессования
формы частиц порошка
количества антифрикционных веществ
массы таблеток
Покрытие таблеток оболочками не влияет на
точность дозирования лекарственных веществ
защиту от воздействия внешней среды
локализацию действия
улучшение органолептических свойств таблеток
пролонгирование действия
Роторно-матричный способ получения желатиновых капсул основан на
штамповке половинок капсульной оболочки с одновременным формированием их в целые капсулы и заполнением
формировании капсул с помощью специальных матриц, снабженных пуансонами
формировании капсульной оболочки с помощью горизонтального пресса с матрицами
экструзии желатиновой массы и масляного раствора лекарственного вещества
формовании оболочки капсул путем компактирования
В состав максимально очищенных фитопрепаратов входят
сумма действующих веществ
сумма экстрактивных веществ
вспомогательные вещества
красящие
смолы
В процессе экстракции растительного сырья не имеют место
диализ экстрагента внутрь клетки
десорбция
растворение клеточного содержимого
диффузия
адсорбция
К статическим способам экстракции растительного сырья относится
мацерация
мацерация с циркуляцией экстрагента
непрерывное противоточное экстрагирование
перколяция
реперколяция
Очистку настоек осуществляют способом
диализа
высаливания
спиртоочистки
отстаивания и фильтрации
сорбции
Качество настоек в соответствии с ГФ ХI не оценивают по показателю
содержание спирта
содержание тяжелых металлов
сухой остаток
содержание действующих веществ
содержание воды
Оценка качества ампульного стекла не осуществляется по показателю
химическая стойкость
водостойкость
термическая устойчивость
щелочестойкость
температура плавления
Помещение класса чистоты А используются для
мойки дрота
выделки ампул
этикетировки ампул
заполнения ампул инъекционным раствором
отжига ампул
Деминерализацию воды не осуществляют
обратным осмосом
электродиализом
ионным обменом
ультрафильтрацией
осаждением
Ультразвуковой метод мойки ампул позволяет осуществлять
снятие внутренних напряжений в ампульном стекле
приваривание частиц стеклянной пыли к внутренней поверхности ампул
бактериостатическое действие
отбраковку ампул с нарушенной целостностью
удаление прочно удерживаемых загрязнений
Контроль качества растворов в ампулах не осуществляют по показателю
пирогенности
стерильности
отсутствия механических включений
качественного и количественного анализа действующих веществ
изогидричности
К пропеллентам не относятся
фреоны
пропан
винилхлорид
диоксид углерода
ацетон
Технологический регламент не включает раздел
характеристика готового продукта
технологическая схема производства
аппаратурная схема производства
спецификации оборудования
химическая схема стабилизации лекарственных препаратов
К экстракционным органопрепаратам для парентерального применения относится
инсулин
пантокрин
тиреоидин
пепсин
адиурекрин
К сушилкам конвективного типа относится
одновальцовая вакуум-сушилка
распылительная сушилка
двухвальцовая вакуум-сушилка
сорбционная сушилка
сублимационная сушилка
Точность дозирования порошков зависит от технологического свойства
сыпучести
насыпной массы
прессуемости
плотности
внешнего вида
Влажность порошка влияет на
сыпучесть
фракционный состав
форму частиц
удельную поверхность
размер частиц
Прямым прессованием не получают таблетки из
кальция лактата
бромкамфоры
гексаметилентетрамина
натрия хлорида
калия йодида
В технологическом цикле таблетирования на РТМ выделяют
измельчение
дозирование
нанесение оболочки
определение массы таблетки
упаковка в конвалюты
Вспомогательные вещества, вводимые в таблетируемую массу, в количестве более 1%
кислота стеариновая
твин –80
кальция стеарат
крахмал
магния стеарат
Требования, не предъявляемые к ГФ ХI к таблеткам
механическая прочность
точность дозирования
локализация действия лекарственных веществ
распадаемость
внешний вид
В состав желатиновой массы для производства капсул не входит
желатин
красители
нипагин, нипазол
вода
оливковое масло
При производстве жидких экстрактов используют
воду
эфир петролейный
эфир диэтиловый
спирто-водные растворы
хлороформ
Оценка сухих экстрактов проводится по
сухому остатку
содержанию влаги
плотности
содержанию спирта
содержанию наполнителей
При производстве густых экстрактов не используют методы очистки вытяжки
отстаивание
применение адсорбентов
спиртоочистку
кипячение
центрифугирование
Для проведения непрерывного противоточного экстрагирования с одновременным перемещением сырья и экстрагента используют
перколятор с РПА
аппарат Сосклета
пружинно-лопастной экстрактор
смеситель
батарею диффузоров
Основное отличие новогаленовых препаратов от галеновых
отсутствие побочного действия
упрощенная технологическая схема получения
содержит комплекс нативных веществ в нативном состоянии
возможность применения в виде инъекционных растворов
высокая стабильность
Термическая стойкость ампульного стекла оценивается по способности выдерживать
агрессивность среды внутреннего содержимого
длительное замораживание
длительное нагревание
перепады температуры от 180оС до 20оС
кратковременное нагревание
Технологический прием, используемый для получения воды апирогенной
обработка обессоленной воды активированным углем
сепарация паровой фазы от капельной
кипячение воды при температуре 100оС в течение 2 часов
центрифугирование
отстаивание
Для стерилизации растворов фильтрованием используют
мембранные фильтры с порами 0,22 и 0,3 мкм
мембранные фильтры с порами 0,45 мкм
глубинные фильтры
фильтры ХНИХФИ
насыпные фильтры
Недостатком способа изготовления ампул с помощью роторно-стеклоформующего автомата являются
возникновение напряжений в стекле
низкая производительность
образование стеклянной пыли, попадающей внутрь ампулы
большой процент брака
невозможность получения безвакуумных капсул
Способ наполнения ампул масляными растворами
вакуумный
ультразвуковой
шприцевой
контактный
центробежный
Пролонгирование действия инсулина достигается
совместным осаждением комплекса инсулина с солями меди
совместным осаждением с трилоном Б
получением кристаллической формы
микрогранулированием
созданием пероральной лекарственной формы
Для введения лекарственных веществ в основу при гомогенизации мазей в заводском производстве используют
паровой змеевик
магнитострикционный излучатель
реактор с РПА
жерновые мельницы
вальцовые мазетерки
Исходными компонентами для приготовления лейкопластыря являются
каучук, канифоль, бензин, цинка оксид, ланолин, парафин жидкий, неозон
окись свинца, масло подсолнечное, свиной жир, вода
воск, парафин, вазелин, ланолин
канифоль, парафин, петролатум
каучук, бензин, цинка оксид, ланолин, парафин
При ультразвуковом диспергировании не происходит
мощного гидравлического воздействия, вызывающее разрушение нестойких веществ
последовательного создания зон сжатия и разрежения
образования кавитационных пузырьков в фазе сжатия
образования кавитационных пузырьков в фазе разрежения
образования кавитационных полостей на границе раздела фаз
Побочные явления при выпаривании, снижающие теплопередачу
пенообразование и брызгоунос
температурная депрессия
массопередача
инкрустация
гидравлическая депрессия
Таблетки типа «ретард» получают
двойным прессованием
прямым прессованием
прессованием микрокапсулированных продуктов
изменением формы матрицы
формованием
Гранулирование в процессе таблетирования не позволяет
улучшить сыпучесть порошков
повысить точность дозирования
обеспечить скорость высвобождения лекарственных веществ
предотвратить расслоение многокомпонентных таблетируемых масс
обеспечить равномерное распределение активного компонента
Метод получения мягких бесшовных капсул
макания
роторно-матричный
штамповки
капельный
дражирование
Разделение твердых и жидких фаз в технологии инъекционных растворов может осуществляться
адсорбцией
экстрагированием
фильтрованием
прессованием
ионным обменом
К галеновым препаратам относятся
настойки
спансулы
микстуры
болюсы
дурулы
Технологическая схема производства настоек методом мацерации состоит из стадий
настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, фасовка
настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, упаривание
настаивание, слив готовой вытяжки, отстаивание, фильтрование, стандартизация, фасовка
настаивание, слив готовой вытяжки, стандартизация
настаивание, упаривание, стандартизация, фасовка
Необходимым условием обеспечения качества лекарственных средств не является
наличие достаточного количества квалифицированного персонала на предприятии
использование высоких технологий
стандартность лекарственных субстанций и вспомогательных веществ
производственный контроль и валидация
организация перекрестных технологических потоков
Технологическая схема производства максимально очищенных фитопрепаратов не включает
экстракцию лекарственного растительного сырья
очистку извлечения
выпаривание, сушку
химическую стерилизацию
получение лекарственной формы
Для проведения экстракционной очистки в системах «жидкость-жидкость» используют
дисковой диффузионный аппарат
экстракторы с РПА
центробежные экстракторы
экстракторы с мешалками
пружинно-лопастной экстрактор
Химическая стойкость ампульного стекла оценивается по измерению рН воды до и после
стерилизации ампул
добавления активированного угля
кипячения
отжига
резки капилляров
Аэрозольные баллоны не изготавливают из
алюминия
стекла
пластмассы
стали
металлокерамики
Пирогенные вещества из инъекционных растворов удаляют
термической обработкой в автоклаве при 120оС в течение одного часа
центрифугированием
фильтрованием через мембранные фильтры
ультрафильтрованием
отстаиванием
Микрокапсулирование лекарственного средства не позволяет
модифицировать параметры высвобождения
повышать растворимость
стабилизировать в процессе хранения
программировать высвобождение
маскировать вкус, запах
К мазевым основам предъявляются требования
низкая температура плавления
совместимость с лекарственными веществами
прозрачность
прочность
чистота
Экологически чистый и наименее энергоемкий метод деминерализации воды
дистилляция
ионный обмен
электродиализ
прямой осмос
ультрафильтрация
«Чистые» помещения – это помещения для
санитарной обработки персонала
изготовления стерильных лекарственных форм с чистотой воздуха, нормируемой по содержанию механических частиц и микроорганизмов
стерилизации продукции
анализа продукции
сушки гранулята
К технологическим свойствам порошков не относится
насыпная масса
текучесть
прессуемость
пористость
фракционный состав
В технологическом процессе производства твердых разъемных желатиновых капсул за комплектацией капсул следует стадия
окраски
наполнения
гидрофобизации поверхности
сушки, шлифовки
упаковки в блистеры
При оценке качества жидких экстрактов не проверяются показатели
содержания спирта
содержания действующих веществ
содержания влаги
плотности
сухого остатка
При получении максимально очищенных фитопрепаратов не применяют следующий способ очистки извлечений
жидкостную экстракцию
дистилляцию
высаливание и смену растворителя
диализ и электродиализ
ионный обмен действующих или балластных веществ
Методы получения настоек
противоточная экстракция и перколяция
перколяция и ускоренная дробная мацерация
экстракция сжиженными газами
реперколяция
циркуляционная экстракция
Укажите стадию технологического процесса при производстве сухих экстрактов, которая идет после экстракции
сгущение
выпаривание
очистка извлечения
стандартизация
сушка
При получении извлечений в производстве адонизида используют метод экстракции
дробная мацерация
перколяция
мацерация
экстракция с циркуляцией
циркуляционная экстракция
Концентрацию этанола в настойках определяют
с помощью ареометра
с помощью денсиметра
металлическим спиртометром
стеклянным спиртометром
по температуре кипения
К лекарственным формам для ингаляций не относят
растворы
капсулы
спреи
аэрозоли
нанокапсулы
Качество запайки ампул без риска контаминации проверяют
отжигом
плавлением капилляров
в камерах под вакуумом
в камерах под давлением
с помощью метиленовой сини после автоклавирования
Оценка качества мазей, согласно ГФ ХI, не осуществляют по показателю
количественного содержания лекарственных веществ
рН водного извлечения
размера частиц суспензионных мазей
текучести
однородности
Вспомогательные вещества в лекарственной форме не влияют на
фармакокинетические параметры
внешний вид, стабильность при хранении
условия проведения технологических операций
однородность по массе единиц упаковки
терапевтическую эквивалентность
Валидация – это понятие, относящееся к GMP и означающее
контроль и оценку всего производства
контроль работы ОКК
стерильность
проверку качества ГЛС
контроль деятельности персонала
Для просеивания лекарственного растительного сырья целесообразно использовать сито
пробивное
плетеное
шелковое
колосниковое
ротационное
Стадия технологического процесса при производстве ампулированных растворов, которая идет после сушки и стерилизации ампул
приготовление раствора
стерилизующая фильтрация
наполнение ампул
запайка ампул
определение герметичности
Насыпная плотность гранулята влияет на
формы частиц
размер частиц
влагосодержание
истинную плотность
выбор матрицы
Оболочки на таблетки наносят с целью
облегчить процесс проглатывания
модифицировать показатели высвобождения лекарственного средства
добиться однородности дозирования
повысить механическую прочность при упаковке
улучшить распадаемость
Способом получения медицинских бесшовных желатиновых капсул является
распыление
ручное формование
прессование
капельный
макание
В состав фитопрепаратов индивидуальных веществ входит
только индивидуальное действующее вещество
модификатор вязкости
сопутствующие вещества
комплексные соединения
смолы
Для диспергирования лекарственного вещества и гомогенизации мазей используются
дезинтеграторы
установку с РПА
дисмембраторы
эксцельсиор
пропеллерную мешалку
Аквадистиллятор для получения воды для инъекций, в которых используется центробежный способ улавливания капельной фазы
трехступенчатый горизонтальный
трехступенчатый колонный
центритерм
финн-аква
термокомпрессионный
Фармацевтические факторы, влияющие на микробиологическое загрязнение лекарственных веществ
вспомогательные вещества
вид лекарственной формы и пути введения
технологическая схема производства
материальные потери производства
соответствие правилам GMP
Метод, пригодный для сушки термолабильных веществ
сублимационный
псевдоожижение
поле УВЧ
инфракрасный
распылительная сушка
Для получения масляных экстрактов не используют
перколяцию
экстракцию сжиженными газами
циркуляционную экстракцию
мацерацию
противоточную экстракцию
В качестве скользящих веществ в производстве таблеток используют
крахмальный клейстер
воду
стеарат кальция
растворы ВМС
ПВП
Под таблетированием путём прямого прессования подразумевают процесс
с предварительной грануляцией
без предварительной грануляции
с формованием масс
после проведения гомогенизации
с помощью гидравлического пресса
Псевдоожижение в фармацевтической технологии не используют для
сушки порошкообразных материалов
грануляции
смешивания жидкостей
смешивания порошков
сушки гранул
При гранулировании используют
смесители с вращающимся корпусом
СП-30
СГ-30
роторно-пульсационный аппарат
центритерм
В производстве жидких экстрактов и настоек используют экстрагенты
растворы этанола, воду, подсолнечное масло
растворы этанола, воду
растворы этанола
растительные масла
четырёххлористый углерод
Суппозитории из термолабильных лекарственных веществ в промышленности готовят методом
макания
выливания
выкатывания
прессования
диспергирования
Консервирование сырья для производства органопрепаратов не осуществляется с помощью
замораживания
кипячения
обработки этиловым спиртом
обработки ацетоном
вытеснения воды этанолом
Биологическая доступность не определяется
долей всосавшегося в кровь вещества
скоростью его появления в крови
периодом полувыведения
скоростью выведения лекарственного вещества
количеством введенного препарата
Технологическая стадия, не используемая для получения аэрозолей
стерилизация препаратов
подготовка пропелента
подача в аэрозольный баллон концентрата
удаление воздуха из баллона
герметизация баллона
Расчёт количества этанола и воды при разведении осуществляют
по объёму
по массе
по абсолютному спирту
весообъёмным способом
с учётом контракции
Технологический прием доставки лекарственного средства внутрь клеток
создание мелкодисперсных магнитных форм
липосомирование
нанесение оболочек
солюбилизация
микрокапсулирование
Сспособ получения желатиновых капсул, растворимых в кишечнике
обработка желатиновых капсул поливинилацетатом
введение в желатиновую массу Na-КМЦ
введение в желатиновую массу стеариновой кислоты
введение в желатиновую массу ацетилфталилцеллюлозы
введение в желатиновую массу поливинилпирролидона
Коэффициент молекулярной диффузии прямо пропорционален
температуре
вязкости экстрагента
радиусу экстрагируемых частиц
времени диффузии
площади поверхностных частиц
Целесообразность применения глазных лекарственных плёнок объясняется
стерильностью
пролонгированным действием
эластичностью
механической прочностью
апирогенностью
Преимущество фармацевтических аэрозолей перед другими лекарственными формами
быстрый терапевтический эффект при сравнительно небольших дозах
возможность ингаляционного введения
отсутствие побочных эффектов
высокая точность дозирования
простота применения
Ректификация – это
процесс перегонки с водяным паром
перегонка с частичной дефлегмацией
многократно повторяющийся процесс частичного испарения с последующей конденсацией образующихся паров
многократная дистилляция, сопровождающаяся массо- и теплообменом
упаривание под вакуумом
Аппаратура для влажной грануляции таблетируемых масс
дисмембратор
сушилка-гранулятор СГ-30
компактор
роторнобильная мельница
дезинтегратор
На таблеточных машинах двойного прессования получают
сухое прессованное покрытие на таблетках
многослойные таблетки для получения инъекционных растворов
матричные таблетки
драже
таблетки с пленочным покрытием
Микрокапсулы не получают методом
коацервации
напыления
полимеризации
макания
поликонденсации
Эмульсию в промышленности с помощью аппарата РПА получают способом
механического диспергирования
ультразвукового диспергирования
солюбилизации
коацервации
барботирования
Микрокапсулирование лекарственных средств проводят с целью
регуляции параметров высвобождения
стабилизации лекарственного вещества
повышения однородности дозирования
лучшей прессуемости при дальнейшем таблетировании
создания интраокулярных лекарственных форм
Полная работа при дроблении пропорциональна
величине вновь образованной поверхности
изменению объема дробимого куска
сумме полезной и бесполезной работы
сумме вновь образованной поверхности и бесполезной работы
изменению объема и бесполезной работы
Для уменьшения бесполезной работы используют правило
не дробить ничего лишнего
измельчать всё без остатка
дробить отдельными группами
дробить все одновременно
дробить сначала крупную фракцию
К машинам изрезывающего действия относят
траво- и корнерезки
валки, бегуны
дезинтегратор, эксцельсиор
шаровую и стержневую мельницу
дисмембратор
К машинам ударно-центробежного действия относят
валки, бегуны
дезинтегратор, шаровую и молотковую мельницу
эксцельсиор, коллоидную мельницу
шаровую и стержневую мельницу
струйную мельницу
К машинам истирающегося и раздавливающего действия относят
молотковую, вибромельницу
эксцельсиор, валковую дробилку
механическую сечку, жерновую мельницу
молотковую мельницу, дезинтегратор
струйную мельницу
Для среднего и мелкого измельчения используют
молотковую, вибромельницу
траво- и корнерезки
дезинтегратор, валки
шаровую и стержневую мельницу
коллоидную мельницу
Для коллоидного измельчения используют
фрикционную, вибрационную, струйную мельницы
мельницу Перплекс, молотковую мельницу
валки, жерновую мельницу
магнитостриктор, дисмембратор
шаровую мельницу
Для измельчения растительного сырья используют
магнитостриктор, дисмембратор
валки, дезинтегратор, траво- и корнерезки
молотковую, вибромельницу
эксцельсиор, валковую дробилку
шаровую мельницу
Для диспергирования в жидких и вязких средах используют
дезинтегратор, эксцельсиор
бегуны,молотковую мельницу
коллоидные, жерновую мельницы
шаровую и стержневую мельницы
валки
Для дробления хрупких кристаллических материалов используют
молотковую мельницу, эксцельсиор, валки
коллоидные, жерновую мельницы
шаровую и стержневую мельницы
магнитостриктор
дисмембратор
Конструкция вибрационной мельницы предусматривает наличие
барабана, заполненного на 25% шарами
барабана, заполненного на 85% шарами, и вала с дебалансом
сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы
ротора и статора с пальцами
барабана с эксцентриковым механизмом
Конструкция дезинтегратора предусматривает наличие
барабана, заполненного на 25% шарами
барабана, заполненного на 85% шарами, и вала с дебалансом
сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы
ротора и статора с пальцами
барабана, заполненного стержнями
Конструкция молотковой мельницы предусматривает наличие
барабана, заполненного на 25% шарами
барабана, заполненного на 85% шарами, и вала с дебалансом
сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы
ротора с молотками
барабана, заполненного стержнями
Конструкция шаровой мельницы предусматривает наличие
барабана, заполненного на 25% шарами
барабана, заполненного на 85% шарами, и вала с дебалансом
сита в нижней части для уменьшения бесполезной работы
ротора и статора с пальцами
двух роторов с пальцами
Струйные мельницы измельчают
до 1 мкм и менее, сухим и мокрым способом
до 1 мкм и менее, большинство имеет барабан и мелющие шары
до 1 мкм и менее, в потоке воздуха или инертного газа
хорошо высушенное растительное сырье с помощью ротора или статора
в токе жидкости
Коллоидные мельницы измельчают
до 1 мкм и менее, сухим и мокрым способом
до 1 мкм и менее, большинство имеет барабан и мелющие шары
до 1 мкм и менее, в потоке воздуха или инертного газа
хорошо высушенное растительное сырье с помощью ротора или статора
в токе воздуха
Классификация измельченного материала осуществляется с помощью
сит (в воздушном потоке или в жидкой среде)
микроскопии
визуального осмотра
экспертной оценки
микрометром
Типы сеток сит
плетеные, штампованные, колосниковые
прессованные, чугунные, капроновые
капроновые, плетеные, чугунные
колосниковые, прессованные, штампованные
плетеные, колосниковые
Для ситовой классификации мелкого кристаллического материала используют сита
штампованные
плетеные
прессованные
капроновые
колосниковые
Номер шелкового сита соответствует
размеру стороны отверстия в свету
диаметру отверстия в мм
числу отверстий в 1 см ткани
диаметру отверстия в мм × 10
толщине нити
Биотехнология
Возникновение геномики как научной дисциплины стало возможным после
установления структуры ДНК
создания концепции гена
дифференциации регуляторных и структурных участков гена
полного секвенирования генома у ряда организмов
подтверждения концепции о двойной спирали ДНК
Существенность гена у патогенного организма – кодируемый геном продукт необходим для
размножения клетки
поддержания жизнедеятельности
инвазии в ткани
инактивации антимикробного вещества
идентификации гена
Гены house keeping у патогенного микроорганизма экспрессируются
в инфицированном организме хозяина
всегда
только на искусственных питательных средах
под влиянием индукторов
под влиянием ингибиторов
Протеомика характеризует состояние микробного патогена по
ферментативной активности
скорости роста
экспрессии отдельных белков
нахождению на конкретной стадии ростового цикла
метаболизму
Для получения протопласта из клеток грибов используется
лизоцим
трипсин
«улиточный фермент»
пепсин
солизим
За образованием протопластов из микробных клеток можно следить с помощью методов
вискозиметрии
колориметрии
фазово-контрастной микроскопии
электронной микроскопии
спектрального анализа
Для получения протопластов из бактериальных клеток используется
лизоцим
«улиточный фермент»
трипсин
папаин
химотрипсин
Объединение геномов клеток разных видов и родов возможно при соматической гибридизации
только в природных условиях
только в искусственных условиях
в природных и искусственных условиях
при развитии патологического процесса
при стрессах
Высокая стабильность протопластов достигается при хранении
в холоде
в гипертонической среде
в среде с добавлением антиоксидантов
в анаэробных условиях
в среде полиэтиленгликоля (ПЭГ)
Полиэтиленгликоль (ПЭГ), вносимый в суспензию протопластов
способствует их слиянию
предотвращает их слияние
повышает стабильность суспензии
предотвращает микробное заражение
понижает возможность микробного заражения
Для протопластирования наиболее подходят суспензионные культуры в
лаг-фазе
фазе ускоренного роста
логарифмической фазе
фазе замедленного роста
стационарной фазе
Гибридизация протопластов возможна, если клетки исходных растений обладают
половой совместимостью
половой несовместимостью
совместимость не имеет существенного значения
видоспецифичностью
ферментативной активностью
Преимуществами генно–инженерного инсулина являются
высокая активность
меньшая аллергенность
меньшая токсичность
большая стабильность
высокая чистота продукта
Преимущество получения видоспецифических для человека белков путём микробиологического синтеза
простота оборудования
экономичность
качество сырья
снятие этических проблем
стабильность производства
Разработанная технология получения рекомбинантного эритропоэтина основана на экспрессии гена
в клетках бактерий
в клетках дрожжей
в клетках растений
в культуре животных клеток
природа клетки не имеет значения
Особенностью пептидных факторов роста тканей является
тканевая специфичность
видовая специфичность
образование железами внутренней секреции
трансформационная активность
каталитическая активность
Преимущество RIA перед определением инсулина по падению концентрации глюкозы в крови животных
меньшая стоимость анализа
отсутствие необходимости дефицитных реагентов
легкость освоения
отсутствие влияния на результаты анализа других белков
продолжительность времени анализа
При оценке качества генноинженерного инсулина требуется уделять особенно большее внимание тесту на
стерильность
токсичность
аллергенность
пирогенность
стабильность
Основное преимущество полусинтетических производных эритромицина - азитро-, рокситро-, кларитромицина перед природным антибиотиком обусловлено
меньшей токсичностью
бактерицидностью
активностью против внутриклеточно локализованных патогенов
действием на грибы
бактериостатичностью
Антибиотики с самопромотированным проникновением в клетку патогена
бета-лактамы
аминогликозиды
макролиды
гликопептиды
пептиды
Появление множественной резистентности опухолей к противоопухолевым агентам обусловлено
непроницаемостью мембраны
ферментативной инактивацией
уменьшением сродства внутриклеточных мишеней
активным выбросом
сужением пориновых каналов
Практическое значение полусинтетического аминогликозида амикацина обусловлено
активностью против анаэробных патогенов
отсутствием нефротоксичности
устойчивостью к защитным ферментам у бактерий, инактивирующим другие аминогликозиды
активностью против патогенных грибов
устойчивостью к фагам
Действие полиенов нистатина и амфотерицина В на грибы, но не на бактерии объясняется
особенностями рибосом у грибов
наличием митохондрий
наличием хитина в клеточной стенке
наличием эргостерина в мембране
наличием оформленного ядра, окруженного мембраной
Фунгицидность полиенов нистатина и амфотерицина В обусловлена
взаимодействием с ДНК
активацией литических ферментов
формированием в мембране водных каналов и потерей клеткой низкомолекулярных метаболитов и неорганических ионов
подавлением систем электронного транспорта
усилением систем электронного транспорта
Защита продуцентов аминогликозидов от собственного антибиотика обусловлена
низкое сродство рибосом
активный выброс
временная ферментативная инактивация
компартментация
наличие белка «ловушки»
Сигнальная трансдукция - это
передача сигнала от клеточной мембраны на геном
инициация белкового синтеза
посттрансляционные изменения белка
выделение литических ферментов
изменение белка на уровне трансляции
Из вторичных метаболитов микроорганизмов ингибитором сигнальной трансдукции является
стрептомицин
нистатин
циклоспорин А
эритромицин
канамицин
Трансферазы осуществляют
катализ окислительно-восстановительных реакций
перенос функциональных групп на молекулу воды
катализ реакции присоединения по двойным связям
катализ реакций переноса функциональных групп на субстрат
катализ гидролитического расщепления связей
Цефалоспорин четвертого поколения, устойчивый к бета-лактамазам грамотрицательных бактерий
цефалексин
цефазолин
цефпиром
цефаклор
цефалоридин
Цефалоспорин четвертого поколения, устойчивый к бета-лактамазам грамположительных бактерий
цефазолин
цефтриаксон
цефалоридин
цефепим
цефаклор
Пенициллинацилаза используется при
проверке заводских серий пенициллина на стерильность
оценке эффективности пенициллиновых структур против резистентных бактерий
получении полусинтетических пенициллинов
снятии аллергических реакций на пенициллин
снятии пирогенных реакций
Пенициллинацилаза катализирует
расщепление беталактамного кольца
расщепление тиазолидинового кольца
отщепление бокового радикала при С6
деметилирование тиазолидинового кольца
метилирование тиазолидинового кольца
Моноклональные антитела получают в производстве
при фракционировании антител организмов
фракционированием лимфоцитов
с помощью гибридом
химическим синтезом
химико-энзиматическим синтезом
Мишенью для физических и химических мутагенов в клетке биообъектов являются
ДНК
ДНК-полимераза
РНК-полимераза
рибосома
информационная РНК
Активный ил, применяемый при очистке стоков биотехнологических производств, это
сорбент
смесь сорбентов
смесь микроорганизмов, полученных генно-инженерными методами
природный комплекс микроорганизмов
штаммы-деструкторы
При очистке промышленных стоков в «часы пик» применяют штаммы-деструкторы
природные микроорганизмы
постоянные компоненты активного ила
стабильные генноинженерные штаммы
нестабильные генноинженерные штаммы
растительные клетки
Постоянное присутствие штаммов-деструкторов в аэротенках малоэффективно; периодическое внесение их коммерческих препаратов вызвано
слабой скоростью их размножения
их вытеснением представителями микрофлоры активного ила
потерей плазмид, где локализованы гены окислительных ферментов
проблемами техники безопасности
проблемами экологии
Функцией феромонов является
антимикробная активность
противовирусная активность
изменение поведения организма, имеющего специфический рецептор
терморегулирующая активность
противоопухолевая активность
Выделение и очистка продуктов биосинтеза и оргсинтеза имеет принципиальные отличия на стадиях процесса
всех
конечных
первых
только на подготовительных этапах
принципиальных различий нет
Основное преимущество ферментативной биоконверсии стероидов перед химической трансформацией состоит в
доступности реагентов
избирательности воздействия на определенные функциональные группы стероида
сокращении времени процесса
получении принципиально новых соединений
синтезе «de novo»
Увеличение выхода целевого продукта при биотрансформации стероида достигается при
увеличении интенсивности перемешивания
увеличении интенсивности аэрации
повышении температуры ферментации
исключении микробной контаминации
при увеличении концентрации стероидного субстрата в ферментационной среде
Директором (главным инженером) фармацевтического, согласно требованиям GMP, предприятия должен являться
инженер-экономист
юрист
провизор
врач
экономист с юридическим образованием
Правила GMP предусматривают производство в отдельных помещениях и на отдельном оборудовании
пенициллинов
аминогликозидов
тетрациклинов
макролидов
полиенов
Свойство беталактамов, из-за которого их следует, согласно GMP, нарабатывать в отдельных помещениях
общая токсичность
хроническая токсичность
эмбриотоксичность
аллергенность
пирогенность
GLP регламентирует
лабораторные исследования
планирование поисковых работ
набор тестов при предклинических испытаниях
методы математической обработки данных
проведение валидации
Согласно GCP , в обязанности этических комитетов входят
контроль за санитарным состоянием лечебно-профилактических учреждений
защита прав больных, на которых испытываются новые лекарственные препараты
утверждение назначаемых режимов лечения
контроль за соблюдением внутреннего распорядка
контроль за работой персонала
Причина невозможности непосредственной экспрессии гена человека в клетке прокариот
высокая концентрация нуклеаз
невозможность репликации плазмид
отсутствие транскрипции
невозможность сплайсинга
отсутствие трансляции
Прямой перенос чужеродной ДНК в протопласты возможен с помощью
микроинъекции
трансформации
упаковки в липосомы
культивирования протопластов на соответствующих питательных средах
гибридом
Субстратами рестриктаз, используемых в генной инженерии, являются
гомополисахариды
гетерополисахариды
нуклеиновые кислоты
белки
полисахариды
«Ген-маркер» необходим в генной инженерии для
включения вектора в клетки хозяина
отбора колоний, образуемых клетками, в которые проник вектор
включения «рабочего гена» в вектор
повышения стабильности вектора
повышения компетентности клетки
Понятие «липкие концы» генной инженерии отражает
комплементарность нуклеотидных последовательностей
взаимодействие нуклеиновых кислот и гистонов
реагирование друг с другом SH-групп с образованием дисульфидных связей
гидрофобное взаимодействие липидов
компетентность клетки
Поиск новых рестриктаз для использования в генной инженерии объясняется
различиями в каталитической активности
различным местом воздействия на субстрат
видоспецифичностью
высокой стоимостью
лабильностью
Успехи генной инженерии в области создания рекомбинантных белков больше, чем в создании рекомбинантных антибиотиков. Это объясняется
более простой структурой белков
трудностью подбора клеток хозяев для биосинтеза антибиотиков
большим количеством структурных генов, включенных в биосинтез антибиотиков
проблемами безопасности производственного процесса
проблемами резистентности
Фермент лигаза используется в генетической инженерии поскольку
скрепляет вектор с оболочкой клетки хозяина
катализирует включение вектора в хромосому клеток хозяина
катализирует ковалентное связывание углеводно-фосфорной цепи ДНК гена с ДНК вектора
катализирует замыкание пептидных мостиков в пептидогликане клеточной стенки
обеспечивает образование водородных связей
Биотехнологу «ген-маркер» необходим для
повышения активности рекомбинанта
образования компетентных клеток хозяина
модификации места взаимодействия рестриктаз с субстратом
отбора рекомбинантов
повышения устойчивости рекомбинанта
Ослабление ограничений на использование в промышленности микроорганизмов-рекомбинантов, продуцирующих гормоны человека стало возможным благодаря
совершенствованию методов изоляции генно-инженерных рекомбинантов от окружающей среды
повышению квалификации персонала, работающего с рекомбинантами
установленной экспериментально слабой жизнеспособности рекомбинанта
экспериментальному подтверждению обязательной потери чужеродных генов
правилами GMP
Вектор на основе плазмиды предпочтительней вектора на основе фаговой ДНК благодаря
большому размеру
меньшей токсичности
большей частоты включения
отсутствия лизиса клетки хозяина
лизису клетки хозяина
Активирование нерастворимого носителя в случае иммобилизации фермента необходимо для
усиления включения фермента в гель
повышения сорбции фермента
повышения активности фермента
образования ковалентной связи
повышения селективности фермента
Иммобилизация индивидуальных ферментов ограничивается
высокой лабильностью фермента
наличием у фермента кофермента
наличием у фермента субъединиц
принадлежностью фермента к гидролазам
принадлежностью фермента к лигазам
Иммобилизация целых клеток-продуцентов лекарственных веществ нерациональна в случае
высокой лабильности целевого продукта (лекарственного вещества)
использования целевого продукта только в инъекционной форме
внутриклеточной локализации целевого продукта
высокой гидрофильности целевого продукта
высокой гидрофобности целевого продукта
Иммобилизация клеток-продуцентов целесообразна в случае, если целевой продукт
растворим в воде
не растворим в воде
локализован внутри клетки
биомасса клеток
имеет плохую реологию
Целями иммобилизации ферментов в биотехнологическом производстве являются
повышение удельной активности
повышение стабильности
расширение субстратного спектра
многократное использование
повышение селективности
Целевой белковый продукт локализован внутри иммобилизованной клетки. Добиться его выделения, не нарушая системы, можно
усилив системы активного выброса
ослабив барьерные функции мембраны
присоединив к белку лидерную последовательность от внешнего белка
повысив скорость синтеза белка
увеличив количество белка
Колоночный биореактор для иммобилизации целых клеток должен отличатся от реактора для иммобилизации ферментов
большим диаметром колонки
отводом газов
более быстрым движением растворителя
формой частиц нерастворимого носителя
размерами частиц нерастворимого носителя
Технология, основанная на иммобилизации биообъекта, уменьшает наличие в лекарственном препарате таких примесей, как
следы тяжелых металлов
белки
механические частицы
следы органических растворителей
следы низкомолекулярных соединений
Экономическое преимущество биотехнологического производства, основанного на иммобилизованных биообъектах, перед традиционным обусловлено
меньшими затратами труда
более дешевым сырьем
многократным использованием биообъекта
ускорением производственного процесса
стабильностью процесса
Биосинтез антибиотиков, используемых как лекарственные вещества, эффективен только на средах
богатых источниками азота
богатых источниками углерода
богатых источниками фосфора
бедных питательными веществами
обогащенных витаминами и аминокислотами
Регулируемая ферментация в процессе биосинтеза достигается при способе
периодическом
непрерывном
отъёмно-доливном
полупериодическом
циклическом
Ретроингибирование конечным продуктом при биосинтезе биологически активных веществ – это подавление
последнего фермента в метаболической цепи
начального фермента в метаболической цепи
всех ферментов в метаболической цепи
транскрипции
трансляции
Термин «мультиферментный комплекс» означает комплекс
ферментных белков, выделяемый из клетки путем экстракции и осаждения
ферментов клеточной мембраны
ферментов, катализирующих синтез первичного или вторичного метаболита
экзо- и эндопротеаз
транспептидаз
Путём поликетидного синтеза происходит сборка молекулы
тетрациклина
пенициллина
стрептомицина
циклоспорина
гентамицина
Комплексный компонент питательной среды, резко повысивший производительность ферментации при получении пенициллина
соевая мука
гороховая мука
кукурузный экстракт
хлопковая мука
рисовая мука
Предшественник пенициллина, резко повысивший его выход при добавлении в среду
бета-диметилцистеин
валин
фенилуксусная кислота
альфа-аминоадипиновая кислота
лазин
Предшественник при биосинтезе пенициллина добавляют
в подготовительной стадии
в начале ферментации
на вторые-третьи сутки после начала ферментации
каждые сутки в течение 5-суточного процесса
только в конце ферментации
Технологический воздух для биотехнологического производства стерилизуют
нагреванием
фильтрованием
УФ-облучением
радиацией в малых дозах
антибиотическими веществами
Наиболее рациональный путь борьбыс фаговой инфекцией в цехах ферментации при производстве антибиотиков
ужесточения контроля за стерилизацией технологического воздуха
ужесточения контроля за стерилизацией питательной среды
получения и использования фагоустойчивых штаммов биообъекта
ужесточения контроля за стерилизацией оборудования
ужесточения контроля за фильтрационными установками
Преимуществом растительного сырья, получаемого при выращивании культур клеток перед сырьём, получаемым из плантационных или дикорастущих растений, является
большая концентрация целевого продукта
меньшая стоимость
стандартность
более простое извлечение целевого продукта
более простая очистка целевого продукта
Ауксины – термин, под которым объединяются специфические стимуляторы роста
растительных тканей
актиномицетов
животных тканей
эубактерий
эукариот
Превращение карденолида дигитоксина в менее токсичный дигоксин (12-гидроксилирование) осуществляется культурой клеток
Acremonium chrysogenum
Saccharomyces cerevisiae
Digitalis lanata
Tolypocladum inflatum
Penicikkium chrysogenum
Причины высокой эффективности антибиотических препаратов «уназин» и «аугментин» заключаются в
невысокой токсичности (по сравнению с ампициллином и амоксациллином)
невысокой стоимости
действии на резистентные к бета-лактамам штаммы бактерий
пролонгации эффекта
расширении антибиотического спектра
Свойство новых беталактамных антибиотиков наиболее ценное при лечении бактериальных осложнений у больных с ВИЧ – инфекцией
устойчивость к беталактамазам
слабая токсичность
связывание с ПСБ 2
связывание с ПСБ 3
пролонгированная циркуляция
Качество серийного инъекционного препарата пенициллина, проверяемое в медицинской промышленности пенициллиназ (беталактамаз)
токсичность
прозрачность
стерильность
пирогенность
стабильность
Антибиотикотолерантность патогена обусловлена
разрушением антибиотика
активным выбросом антибиотика
низким содержанием автолизинов
отсутствием мишени для антибиотика
конформацией мишени
Микобактерии – возбудители современной туберкулёзной инфекции, устойчивы к химиотерапии вследствие
компенсаторных мутаций
медленного роста
внутриклеточной локализации
ослабления иммунитета организма- хозяина
быстрого роста
Мониторинг (применительно к лекарству) - это
ведение в организм
выделение
выявление в тканях
слежение за концентрацией
дозирование
Скрининг (лекарств) - это
совершенствование путём химической трансформации
совершенствование путем биотрансформации
поиск и отбор («просеивание») природных структур
полный химический синтез
изменение пространственной конфигурации природных структур
Таргет - это
сайт на поверхности клетки
промежуточная мишень внутри клетки
конечная внутриклеточная мишень
функциональная группа макромолекулы
оперон
Цель секвенирования генома - установление
размеров генома
последовательности нуклеотидов
содержания А –Т
соотношения А-Т/ГЦ пар нуклеотидов
изменения метаболизма
В качестве основного метода протеомики используют
микроскопию
газожидкостную хроматографию
двухмерный электрофорез
радиоизотопный
спектральный
Гены ivi экспрессируются
на искусственной бедной питательной среде
на искусственной богатой питательной среде
в условиях роста in vivo
в условиях роста in vitro
всегда
Направление геномики, непосредственно связанное с протеомикой
структурная
сравнительная
функциональная
формальная
все направления
Метициллинорезистентность (MRSA) обусловлена
появлением капсулы
быстротой размножения
комплексом бета-лактамаз
появлением ПСБ-2а с низким сродством к пенициллинам и цефалоспоринам, используемым при лечении в клинике
активным выбросом
При лечении больных СПИДом или при других ситуациях с проявлением пониженной активности иммунной системы предпочтительнее использовать
ПСБ-1а
ПСБ-1б
ПСБ-2
ПСБ-3
повышенные дозы антибиотика
Конкретная локализация беталактамаз у грамположительных бактерий
вне клетки
на рибосомах
на внутренней поверхности цитоплазматической мембраны
на полюсах клетки
в периплазматическом пространстве под пориновыми каналами
Конкретная локализация беталактамаз у грамотрицательных бактерий
вне клетки
на внутренней поверхности цитоплазматической мембраны
в цитоплазматическом пространстве равномерно
в периплазматическом пространстве под пориновыми каналами
на рибосомах
Причина распространения беталактамаз среди возбудителей в клинике - это частота применения
беталактамных антибиотиков
аминогликозидов
тетрациклиновых антибиотиков
макролидов
фторхинолонов
Конкретный характер зависимости между количеством применяемых антибиотиков и появлением беталактамаз
прямой
непрямой
обратный
не имеет значения
косвенный
Антибиотики, способные проникать через внешнюю мембрану грамотрицательных бактерий
бензилпенициллин
эритромицин
ампициллин
фузидин
нистатин
Способ сохранения нужной биотехнологу продуктивности культур микроорганизмов
в холодильнике
под слоем минерального масла
в сыпучих материалах
сублимационное высушивание
криохранение
Антисмысловые олигонуклеотиды перспективны для лечения
Бактериальных инфекций
онкологических заболеваний
противогрибковых заболеваний
наследственных моногенных заболеваний
вирусных заболеваний