Министерство здравоохранения и социального развития

Российской Федерации

государственное общеобразовательное учреждение высшего

профессионального образования

«Пятигорская государственная фармацевтическая академия»

федерального агенства по здравоохранению и социальному

развитию

Кафедра фармакогнозии

КУРСОВАЯ РАБОТА

Категории нормативной документации на лекарственное растительное сырьё. Структурной фармакопейной статьи. Система стандартизации ЛРС.

Исполнитель: Махновская Ксения Сергеевна

студентка 311

Руководитель: Попова Ольга Ивановна

Профессор кафедры фармакогнозии

Кандидат фармацевтических наук

Пятигорск

2012 Оценочная таблица

Элемнты оценки этапов курсовой работы	Содержание элементов оценки	Оценка
Содержательная часть курсовой работы
Правила оформления текста курсовой работы
Использование литературных источников
Уровень изложения темы
Содержательность выводов по работе

План.

1. Введение……………………………………………………………….5

2. Цели и задачи………………………………………………………….6

3. Категории НД на ЛРС:

   1. ГОСТы………………………………………………………………7

   2. ФС……………………………………………………………………7

   3. ФСП………………………………………………………………….7

   4. В производственной деятельности- ОСТ………………………….8

   5. СТП…………………………………………………………………..8

   6. ТУ…………………………………………………………………….8

4. Требования к разработке и оформлению нормативных документов на лекарственное растительное сырьё различных морфологических

групп …………………………………………………………………….9

5. Перечень регламентарующих нормативных документов на лекарственное растительное сырье…………………………………….19

6. Моделирование нормативного документа на ЛРС морфологической группы трава…………………………………………………………….20

   1. Приложение. ФСП 42 –……………………………………………..30

7. Принципы формирования названий ЛРС и лекарственных средств из ЛРС………………………………………………………………………36

8. Государственная фармакопея. Структура фармакопейной статьи:

   1. Вводная часть………………………………………………………..39

   2. Микроскопия…………………………………………………………39

   3. Числовые показатели………………………………………………...39

   4. Количественное определение………………………………………..40

   5. Упаковка………………………………………………………………40

9. Приказ МЗ РФ N 756н…………………………………………………..41

10. Система стандартизации ЛРС:

    1. Контроль качества ЛРС………………………………………………45

       1. Товароведческий анализ на фармацевтических предприятиях..45

       2. Анализ на полное соответствие требованиям НД на базах……45

       3. Анализ на соответствие требованиям НД на фарм фабриках производственных объединений и АО и на промышленных государственных предприятиях…………………………………45

    2. Приемка ЛРС и методы отбора проб для анализа на складах,базах,предприятиях…………………………………………45

    3. Фармакогностический анализ ЛРС…………………………………48

    4. Вредители ЛРС и борьба с ними……………………………………50

    5. Определение влажности ЛРС……………………………………….52

    6. Определение содержания золы……………………………………..53

    7. Определение содержания экстрактивных веществ………………..53

    8. Основные методы фитохимического анализа:...…………………..54

       1. Хроматография…………………………………………………..54

       2. Гравиметрия……………………………………………………..55

       3. Титриметрия……………………………………………………..55

       4. Оптические методы……………………………………………...56

       5. Электрохимические методы……………………………………57

    9. Влияние антропогенных факторов на качество ЛРС…………….58

11. Контроль условий хранения образцов ЛРС, продукции его переработки, сборов при испытании стабильности…………………60

12. Заключение………………………………………………………….61

13. Литература…………………………………………………………..63

14. Приложение………………………………………………………….64