- •Сертификация Основные понятия и определения
- •Виды сертификации
- •1. По правовому статусу:
- •2. По территориальному охвату:
- •3. По ответственности за исполнение:
- •Система сертификации
- •Добровольное и обязательное подтверждение соответствия
- •Международная сертификация
- •1. Исо.
- •2. Мэк.
- •4. Европейская организация по испытаниям и сертификации (еоис).
- •Сертификация смк в России
- •Схемы сертификации
Схемы сертификации
Схемы сертификации — определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям.
Сертификация продукции и соответствующих СМК проводится по схемам, классификация которых дана ИСО и которые перечислены в «Общих правилах подтверждения соответствия продукции установленным требованиям в Российской Федерации». За рубежом принято 8 схем сертификации (табл. 19):
Схема 1. испытание образца продукции в независимой лаборатории (центре). Данная схема ограничивается лишь испытанием в аккредитованной лаборатории типа, т. е. типового образца, взятого из партии товара. Она применяется для изделий сложной конструкции. Схема предназначена для ограниченного объема выпуска отечественной продукции и поставляемой по краткосрочному контракту импортируемой. Схема 1а включает дополнение к схеме 1 — анализ состояния производства;
Схема 2. типовое испытание, после которого осуществляется надзор посредством периодических испытаний образцов продукции, закупаемых в торговле. Более сложная, так как помимо испытания образца, после чего заявитель уже получит сертификат соответствия, в ней предусмотрен инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле. Для этого образец (образцы) отбирается в торговых организациях, реализующих данный товар, и подвергается испытаниям в аккредитованной лаборатории. Схема 2 рекомендуется для импортируемой продукции, поставляемой регулярно в течении длительного времени. В этом случае инспекционный контроль проводится по образцам, отобранным из поставленных партий. Схема 2а включает дополнение к схеме 2 — анализ состояния производства до выдачи сертификата;
Схема 3. типовое испытание, после которого осуществляется надзор посредством периодических испытаний образцов продукции, изымаемых у предприятия - изготовителя продукции. Предусматривает испытания образца, а после выдачи сертификата - инспекционный контроль путем испытания образца, отбираемого па складе готовой продукции предприятия-изготовителя перед отправкой потребителю. Образец испытывается в аккредитованной лаборатории. Схема 3 подходит для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение большого периода времени, предшествующего сертификации. Схема За предусматривает испытание типа и анализ состояния производства до выдачи сертификата, а также инспекционный контроль в такой же форме, как по схеме 3;
Схема 4. типовое испытание, после которого осуществляется надзор путем периодических испытаний как заводских образцов продукции, так и закупаемых на открытом рынке. Заключается в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, с несколько усложненным инспекционным контролем: образцы для контрольных испытаний отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца. Модифицированная схема 4а в дополнение к схеме 4 включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию;
Схема 5. типовое испытание и оценка системы качества товаропроизводителя с последующим надзором за управлением качеством на предприятии, испытаниями образцов, изымаемых у производителя и/или продавца. наиболее сложная. Она состоит из испытаний типового образца, проверки производства путем сертификации системы обеспечения качества либо сертификации самого производства, более строгого инспекционного контроля, который проводится в двух формах: как испытание образцов сертифицируемой продукции, отобранных у продавца и у изготовителя, и в дополнение к этому — как проверка стабильности условий производства и действующей системы управления качеством;
Схема 6. оценка управления качеством на предприятии-производителе продукции. заключается в оценке на предприятии действующей системы качества органом по сертификации, но если сертификат на систему предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление-декларацию. Это обычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции. Схему б целесообразно выбирать, когда предъявляются жесткие, повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемых товаров, предприятие занимается дифференциацией выпускаемых изделий, у потребителя осуществляется монтаж (сборка) изделия, когда малый срок годности продукта, а реальный объем пробы (выборки) недостаточен для достоверных результатов испытаний;
Схема 7. выборочная проверка партий изделий. Заключается в испытании партии товара. Это значит, что в партии товара, изготовленной предприятием, отбирается по установленным правилам средняя проба (выборка), которая проходит испытания в аккредитованной лаборатории с последующей процедурой выдачи сертификат а. Инспекционный контроль не проводится;
Схема 8. полный (100%-ный) контроль. Предусматривает проведение испытания каждого изделия, изготовленного предприятием, в аккредитованной испытательной лаборатории и далее принятие решения органом по сертификации о выдаче сертификата соответствия.
Схемы сертификации продукции третьей стороной
Таблица 19
№ схемы |
Испытания в аккредитованных лабораториях |
Способы доказательства соответствия | ||
Проверка производства |
Инспекционный контроль производителя |
Инспекционный контроль продавца | ||
1 |
Испытания типа* |
|
|
|
1а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
|
|
2 |
Испытания типа |
|
|
Периодические испытания образцов |
2а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
|
Периодические испытания образцов |
3 |
Испытания типа |
|
Периодические испытания образцов |
|
3а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Периодические испытания образцов |
|
4 |
Испытания типа |
|
Периодические испытания образцов |
Периодические испытания образцов |
4а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Периодические испытания образцов |
Периодические испытания образцов |
5** |
Испытания типа |
Сертификация производства или системы качества |
Периодические испытания образцов; контроль стабильности условий производства и функционирования системы качества |
Периодические испытания образцов |
6 |
Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами |
Сертификация системы качества производителя |
Контроль стабильности функционирования сертифицированной системы качества |
|
7 |
Испытания партии |
|
|
|
8 |
Испытания всех образцов |
|
|
|
9 |
Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами |
|
|
|
9а |
Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами |
Анализ состояния производства |
|
|
10 |
Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами |
|
Периодические испытания образцов, взятых у производителя или продавца | |
10а |
Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами |
Анализ состояния производства |
|
|
* Испытания типового представителя (образца) продукции с целью распространения результатов на всю производимую продукцию.
** Схема предусматривает как отбор образцов у продавца и производителя, так и у кого-либо одного из них.
В соответствии с Законом «О техническом регулировании» наряду с обязательной сертификацией по схемам, установленным техническими регламентами, также предусмотрена процедура подтверждения соответствия продукции путем принятия изготовителем (продавцом) декларации о соответствии. Состав доказательной базы определяется соответствующим техническим регламентом. Товаропроизводитель при наличии у него надлежащей системы контроля качества продукции под свою ответственность подает декларацию о соответствии в орган по сертификации. Подача декларации о соответствии положена в основу схем сертификации 9, 9а, 10 и 10а (табл. 19), которые могут применяться, если такая возможность определена Порядком сертификации конкретной продукции. Проанализировав предоставленные материалы (а при необходимости — выполнив их проверку непосредственно на предприятии), орган по сертификации выносит решение о признании (непризнании) декларации. В случае положительного решения орган по сертификации выдает товаропроизводителю сертификат.
В процессе сертификации услуг (работ) и соответствующих СМК используют семь схем (табл. 20).
Схемы сертификации услуг (работ)
Таблица 20
№ схемы |
Объект оценки |
Объект проверки (испытаний) |
Инспекционный контроль |
1 |
Мастерство исполнителя |
Результаты услуг (работ) |
Контроль мастерства исполнителя услуг (работ) |
2 |
Процесс оказания услуг (выполнения работ) |
Результаты услуг (работ) |
Контроль процесса оказания услуг (выполнения работ) |
3 |
Состояние производства |
Результаты услуг (работ) |
Контроль состояния производства |
4 |
Предприятие (организация) |
Результаты услуг (работ) |
Контроль соответствия установленным требованиям |
5 |
Система качества |
Результаты услуг (работ) |
Контроль системы качества |
6 |
Качество услуг (работ) |
Рассмотрение декларации о соответствии (с прилагаемыми документами) |
Контроль качества оказания услуг (выполнения работ) |
7 |
Система качества |
Рассмотрение декларации о соответствии (с прилагаемыми документами) |
Контроль системы качества |
Схема 1 используется для услуг и работ, безопасность и качество которых обусловлены квалификацией исполнителя (педагога, парикмахера, портного и т. п.).
Схема 3 применяется при сертификации производственных услуг.
Схема 5 служит для сертификации услуг и работ, напрямую связанных со здоровьем и жизнью потребителей (медицинские, транспортные и т. д.).
Оценка системы качества по схемам 5 и 7 производится экспертами по сертификации систем качества в соответствии с требованиями стандартов семейства ИСО 9000.