75. Деятельность исо в области сертификации

Основная деятельность ИСО по сертификации — это органи­зационно-методическое обеспечение. До 1985 г. этими вопросами занимался Комитет сертификации (СЕРТИКО), а в 1985 г. в свя­зи с расширением его области деятельности он был переименован в Комитет по качеству и сертификации (КАСКО).Основным итогом работы СЕРТИКО было издание совместно с МЭК, Международным торговым центром, Конференцией ООН по торговле и развитию (ЮНКТАД) и ГАТТ/ВТО материалов спе­циального исследования «Сертификация. Принципы и практика». Этим фактом было закреплено возрастание роли сертификации в Международной торговле. Единые организационно-методические Документы по сертификации, которые разработаны и разрабатываются ИСО, содействуют гармонизации процедуры сертифика­ции, что в свою очередь делает возможным взаимное признание Р^езультатов сертификации даже при различиях в национальных Законодательных положениях. ИСО содействует в методическом плане также созданию систем сертификации в тех странах, где °ни пока отсутствуют.В работе КАСКО участвуют около 50 стран. Россию представляет Госстандарт РФ, около 20 стран состоят наблюдателями. Ос­новные направления деятельности Комитета:• изучение методов оценки соответствия продукции и систем обеспечения качества установленным требованиям в различ­ных странах;• подготовка руководств по испытаниям, инспекционному кон­тролю и сертификации продукции, процессов, служб, а так­же по деятельности и оценке испытательных лабораторий, органов по сертификации и систем обеспечения качества;• содействие взаимному признанию и принятию национальных и региональных систем обеспечения качества, а также ис­пользованию международных стандартов на испытания, конт­роль, сертификацию, системы качества и др.В 1987 г. Технический комитет ИСО, обобщив национальный опыт многих стран, опубликовал серию стандартов ИСО 9000, новое, дополненное, их издание вышло в 1994 г. О значении этих стандартов сказано выше.В области сертификации ИСО сотрудничает с МЭК, о чем го­ворят многие совместные руководства (см. приложения и пере­чень нормативных документов). Основополагающим руководством в области сертификации считается Руководство 28 ИСО/МЭК «Общие правила типовой системы сертификации продукции тре­тьей стороной», содержащее рекомендации по созданию нацио­нальных систем сертификации. В развитие этого документа были приняты Руководства 38—40, в которых изложены общие требо­вания к органам сертификации и надзора, а также к испытатель­ным лабораториям. Одно из серьезных требований к лаборато­рии — наличие системы обеспечения качества работы. Составля­ющие этой системы изложены в форме руководства для персона­ла лаборатории и включают:• организационную схему лаборатории;• перечень функциональных обязанностей подразделений и ус­луг, оказываемых лабораторией;• общие процедуры обеспечения качества работы;• меры обеспечения качества каждого вида испытаний;• наличие стандартов, справочников, методических разработок, инструкций и т.п.;• организацию получения информации от клиентов;• документ о порядке рассмотрения рекламаций;• общую программу проверки оборудования;

• инструкции по каждому виду приборов и оборудования;

• правила идентификации образцов;

• наличие должным образом оформленных протоколов испы­таний.

По заказу Международной конференции по аккредитации ис­пытательных лабораторий (ИЛАК) ИСО/МЭК разработано Руко­водство 43 «Квалификационные испытания лабораторий», кото­рое применяется как основополагающий методический документ всеми странами при решении таких вопросов, как оценка уровня работы испытательной лаборатории; определение технической ком­петентности и области деятельности; оценка эффективности при­меняемых методов испытаний, аккредитация лаборатории и пр.Накопленный к началу третьего тысячелетия опыт сертифика­ции позволил ИСО усилить внимание к отдельным вопросам, свя­занным с организационной стороной этой деятельности. В част­ности, достаточно скрупулезному анализу подверглась практика использования знаков соответствия, поскольку они в конечном итоге, информируя покупателя о продукте (услуге), формируют доверительное отношение к ним и определяют решение о покупке.Однако для покупателя в подавляющем большинстве случаев не известно, кто отвечает за достоверность информации, симво­лом которой является знак: изготовитель продукта или независи­мый сертификационный орган. От этого зависит ответ на вопрос: что подтверждается знаком соответствия?В этой связи КАСКО, в чьем составе имеется рабочая группа «Знаки соответствия», разработал новое руководство по использова­нию знаков соответствия как при сертификации третьей сторо­ной, так и при подаче изготовителем декларации о соответствии. В новом руководстве обращается основное внимание на такие ас­пекты практики использования знаков соответствия, которые по­могут покупателю узнать, какие именно свойства товара гарантирует знак (безопасность, экологичность, тот или иной показатель качества и др.). Решить эту задачу должен помочь дизайн знака, сопровождаемый дополнительной информацией для покупателя.Кроме того, в руководстве подчеркивается необходимость защиты знаков соответствия их владельцами, осуществление ими Права собственности и строгого контроля за применением знаков, что возможно только при выдаче собственником соответствующего разрешения.Что касается декларации поставщика о соответствии, признании. Необходимо усилить законодательное регулирование этой процедуры, а также разработать более четкие критерии, позволяющие подавать декларацию вместо сертификации третьей стор₀[ ной. Работа ИСО в данном направлении закончится принятием двух международных стандартов совместно с МЭК: МС ИСО/МЭ^ 17050 «Общие критерии для декларации поставщика об оценке соответствия» и МС ИСО/МЭК 17051 «Требования к документа­ции для подачи декларации поставщика об оценке соответствия»Создание единого европейского рынка стимулировало «глобаль­ный подход» к оценке соответствия, что доминирует в технических регламентах, принимаемых в течение последних лет Европейской Комиссией. Главная цель такой политики — обеспечение свобод­ного перемещения товаров и услуг при соблюдении требования надлежащего уровня охраны здоровья людей, их безопасности и защиты окружающей среды. Глобальный подход должен обеспе­чить прозрачность процедур оценки соответствия как в режиме самосертификации, так и сертификации третьей стороной.

Результаты оценок объявленными органами подлежат взаим­ному признанию в рамках многосторонних соглашений. Этим за­нимается ЕА — Европейское сотрудничество по аккредитации. Аккредитация органов по ЕК 45000 не отменена, напротив: она позволяет убедиться в компетентности их при получении статуса объявленного органа.Деятельность ИСО последних лет прочно связана с политикой глобального подхода в ЕС, поскольку новая версия международ­ных стандартов ИСО серии 9000-2000 помогает предприятиям (фирмам) в достижении целей глобального подхода к оценке со­ответствия, несмотря на то, что отмена МС ИСО 9002 и МС ИСС 9003 потребовала определенного периода адаптации.В области сертификации ИСО занимается исключительно мето­дологическими проблемами, в то время как МЭК разработала международные системы сертификации и разрабатывает стандарты, ' частности, по безопасности, которые применяются как нормативна*¹ база при испытаниях и сертификации соответствующей Обшим в деятельности ИСО и МЭК является направленность на содействие заключению дву- и многосторонних соглашений о взаимном признании в целях развития международной торговли. На _сновании созданных ими принципов гармонизация национальных систем сертификации может быть достигнута двумя путями: при­соединением страны к международным системам сертификации ^ЭК либо широким использованием единых организационно-ме­тодических принципов сертификации, предлагаемых ИСО.

55. Практическое применение технических регламентов. Принятие технических регламентов направлено на защиту граждан и их имущества, живой природы, а также на предупреждение неправильных действий, которые могут привести к нежелательным последствиям для пользователей продукции. Технические регламенты должны устанавливать минимально необходимые требования, обеспечивающие безопасность по ряду специфических вопросов. В техническом регламенте должны быть прописаны правила идентификации объектов, т. е. правила признания тождественности реального объекта тем его характеристикам, которые содержатся в техническом регламенте, и признаки его опознания. Кроме того, технический регламент может содержать следующие данные: - правила и формы оценки соответствия; - схемы подтверждения соответствия; - предельные сроки оценки соответствия в отношении каждого объекта технического регулирования; - терминологию, в которой дается определение терминам, специфических для данного технического регламента; - требования к упаковке, конструкции, способу исполнения, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. В техническом регламенте должны содержаться требования только к характеристикам объектов, но не к конструкции, технологии и методам их разработки, с помощью которых эти характеристики обеспечиваются. Закон устанавливает два вида технических регламентов: общие и специальные. Требования общих регламентов обязательны для применения и соблюдения в отношении любых видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Специальные регламенты устанавливают требования к видам продукции, безопасность которых не обеспечивается требованиями общих технических регламентов. Специальные регламенты не должны противоречить общим регламентам и представляют собой нормативные акты прямого действия.