- Указать виды внутриаптечного контроля качества

Виды внутриаптечного контроля качества установлены Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации 16 июля 1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)». В соответствии с данным НД все лекарственные средства, изготовленные в аптеках (в том числе гомеопатических) по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций, в виде внутриаптечной заготовки, фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске - обязательно; опросному и физическому - выборочно; химическому - в соответствии с требованиями главы VIII Инструкции.

- Требования к упаковке и оформлению

Правила графического оформления лекарственных препаратов установлены МУ 9467-015-05749470-98 «Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования». В соответствии с данным НД:

1. Содержание и написание текстов графического оформления должно соответствовать настоящим методическим указаниям, а также требованиям Государственной фармакопеи или другой нормативно - технической документации на лекарственные средства.

2. Требования к содержанию текстов

2.1. Содержание текстов на упаковке лекарственных средств должно соответствовать требованиям приложения А.

2.2. Для ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств (список А и Б) должно быть указано ПРИМЕНЯТЬ ПО НАЗНАЧЕНИЮ ВРАЧА.

2.3. Условия хранения лекарственных средств необходимо указывать, если они оговорены в утвержденной нормативно - технической документации на данное лекарственное средство.

Пример - ХРАНИТЬ В ПРОХЛАДНОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ.

2.4. Предупредительные надписи КАПЕЛЬНО, ПЕРЕД УПОТРЕБЛЕНИЕМ ВЗБАЛТЫВАТЬ и т.п. необходимо указывать, если они оговорены в утвержденной нормативно - технической документации на лекарственное средство.

2.5. Допускается условия хранения и предупредительные надписи в случаях, указанных в графе 19 приложения А, наносить только на пачку или коробку.

2.6. Способ применения лекарственного средства указывается в рекламно - сопроводительной документации (листок - вкладыш, инструкция). При наличии свободного места на потребительской упаковке нанесение краткого содержания способа применения предпочтительно.

2.7. На упаковке лекарственного растительного сырья должно быть указано назначение, масса при влажности в % и наличие радиационного контроля.

Пример - ПРОДУКЦИЯ ПРОШЛА РАДИАЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ СанПиН 2.3.2.560-96.

2.8. Если в нормативно - технической документации указано, что лекарственное средство контролируется ежегодно, на упаковке следует наносить соответствующую надпись.

2.9. На упаковку лекарственных средств должен быть нанесен штриховой код международной системы нумерации EAN или соответствующий уникальный номер, присвоенный лекарственному средству, и зарегистрированный в установленном порядке.

Штриховой код наносится типографским способом непосредственно на упаковку лекарственных средств: этикетки, пачки, коробки, пакеты, тубы и т.д.

Допускается наносить штриховой код на отдельную этикетку, дополнительно наклеиваемую на упаковку. Нанесение штрихового кода на упаковку в отдельных случаях, представляющих технические трудности, регламентируется соответствующим информационным письмом Управления Госконтроля МЗ России.

2.10. Лекарственные средства гомеопатические, для детей, для клинических исследований, ветеринарии, полученные на основе генетически модифицированных источников должны содержать специальные надписи согласно указанным в приложении Б.

2.11. При оформлении упаковки лекарственного растительного сырья допускается нанесение тематического рисунка.

2.12. Допускается текст листков - вкладышей наносить непосредственно на потребительскую упаковку лекарственных средств: на этикетки, пачки, пакеты, коробки.

2.13. На упаковку лекарственных средств в соответствии с нормативно - технической документацией на лекарственное средство должны быть нанесены условия отпуска.

2.14. При расфасовке лекарственных средств "ангро", изготовленных зарубежными и отечественными фирмами, на упаковке указывают:

1) название фирмы и страну изготовитель лекарственного средства "ангро", если оно ввезено из-за рубежа;

2) наименование и товарный знак предприятия – изготовителя "ангро", если оно произведено в России;

3) наименование, товарный знак и реквизиты (адрес, телефон, факс) предприятия, производящего расфасовку;

4) номер серии расфасованного лекарственного средства присваивается предприятием, осуществившем расфасовку;

5) дату изготовления расфасованного лекарственного средства/дата изготовления лекарственного средства "ангро"/;

6) срок годности расфасованного лекарственного средства /исчисляется от даты его изготовления "ангро"/.

Пример - Индометацин

Индометацин

произведено: KRKA, Словения

расфасовано: ОАО "АЙ СИ ЭН Полифарм"

454899, Россия, г.Челябинск, ул.Елькина, 32

факс (3512) 66-70-84

2.15 Если отечественные предприятия осуществляют только упаковку лекарственных средств, на упаковке указывают:

1) название фирмы и страну изготовитель лекарственного средства, если оно ввезено из-за рубежа;

2) наименование и товарный знак предприятия - изготовителя, если оно произведено в России;

3) наименование, товарный знак и реквизиты (адрес, телефон, факс) предприятия, осуществляющего упаковку;

4) номер серии упаковываемого лекарственного средства присваивается предприятием - изготовителем лекарственного средства;

5) дату изготовления лекарственного средства предприятием - изготовителем;

6) срок годности упакованного лекарственного средства (исчисляется от даты изготовления).

2.16 При совместном изготовлении лекарственных средств "под заказ" на упаковке указывают:

а) наименование и товарный знак предприятия - изготовителя;

б) наименование, товарный знак и реквизиты (адрес, телефон, факс) предприятия, по заказу которого произведено лекарственное средство.

Пример - АО "Уралбиофарм"

Произведено по заказу АО "Новатор"

Тел/факс (812) 311-78-93, 310-00-31

2.17 При изготовлении лекарственных средств по лицензии другой фирмы на упаковке указывают:

а) наименование, товарный знак и реквизиты (адрес, телефон, факс) предприятия - изготовителя;

б) наименование фирмы и страну, по лицензии которой изготовлено лекарственное средство.

Пример - ОАО "АЙ СИ ЭН Полифарм", г.Челябинск

факс (3512) 66-70-84

по лицензии фирмы

Knoll AG, Ludwigshafen, Deutchland

3. Требования к нанесению текстов:

3.1. Наименование и адрес предприятия - изготовителя лекарственного средства следует указывать полностью или сокращенно.

Пример - "Нижфарм", 603600, г.Нижний Новгород

ГСП-459, ул.Салганская, 7

факс (8312) 37-07-38, 37-08-80 или

АО "Нижфарм", Н.Новгород, факс (8312) 37-07-38, 37-08-80

Или АО "Нижфарм", Н.Новгород

3.2 На упаковке следует указывать название лекарственного средства на русском языке и международное непатентованное название (если оно имеется или не совпадает с названием лекарственного средства).

Русское название указывается в именительном падеже, а далее лекарственная форма, количество, дозировка и состав.

Пример:

1. ЛИПЫ ЦВЕТКИ

Flores Tiliae (пачки, пакеты, брикеты, фильтр - пакеты)

2. ПОДОРОЖНИКА БОЛЬШОГО ЛИСТЬЯ

Folia plantaginis majoris (пачки, брикеты, фильтр - пакеты)

3. Мочегонный N 2 сбор

Species diureticae N 2 (пачки, брикеты)

3.2.1 Для растительного лекарственного сырья название указывается на латинском и русском языках. Допускается в именительном падеже указывать форму (сбор, листья, побеги и т.п.), а название - в родительном падеже.

Пример - 1 Листья почечного чая

2 Побеги багульника болотного

3.2.2. Торговое название лекарственного средства необходимо указывать на русском языке, а затем количество, состав и дозировка.

Пример - Папазол 10 таблеток

Состав: дибазола 0,03 г

папаверина гидрохлорида 0,03 г.

3.2.3 Для многокомпонентного лекарственного средства, если оно не имеет торгового названия, должна указываться его лекарственная форма, затем состав и дозировка каждого лекарственного средства.

Пример - Таблетки

теобромина 0,025 г

амидопирина 0,3 г

сальсолина гидрохлорида 0,03 г

Состав должен указываться в порядке, установленном Государственной фармакопеей или другой нормативно - технической документацией только на русском языке в родительном падеже.

Допускается для лекарственного средства в случаях, предусмотренных утвержденной нормативно - технической документацией и приложением А (графа 19), состав не указывать.

3.2.4 Для лекарственных средств, применяемых в ветеринарии, допускается название лекарственного средства указывать только на русском языке.

3.3 Концентрация и содержание действующего вещества в лекарственном средстве должны быть в весовых, объемных или относительных величинах, как это предусмотрено для лекарственного средства утвержденной нормативно - технической документацией.

3.4 Активность лекарственного средства следует указывать в единицах действия.

Пример - 1 В 1 мл 15 ЕД

2 В 1 г 180 ЛЕД

3 В 1 мл 28 КЕД

4 В 1 г 4773 ГЕЛ

5 В 1 мл 44000 МЕ

3.5 Количество лекарственных средств в упаковке должно быть в следующих единицах:

1) по массе - в микрограммах (мкг), миллиграммах (мг), граммах (г), килограммах (кг). Масса лекарственного растительного сырья указывается при определенной влажности в %;

2) по объему - в миллилитрах (мл), литрах (л);

3) по количеству в потребительской таре - в ампулах, таблетках, флаконах, капсулах, штуках.

3.6 Стерильность следует указывать для стерильных лекарственных средств только на русском языке словом стерильно.

3.7 Для инъекционных лекарственных средств следует указывать способ введения на русском языке.

Пример - 1 Внутривенно.

2 Внутримышечно.

3 Подкожно.

4 Внутримышечно и подкожно.

Если инъекционное лекарственное средство может вводиться всеми способами, то указывается для инъекций.

3.8 Регистрационный номер следует указывать буквой Р и арабскими цифрами. Первые две цифры обозначают год издания приказа Министерства здравоохранения, разрешающего применение и промышленный выпуск данного лекарственного средства, следующая группа цифр - номер приказа и последняя группа цифр - номер пункта в приказе. Указанные группы цифр разделяются точками или косой чертой ("/").

Пример - Регистрационный номер Р 98.211.14

или

Р 98/211/14,

где: 98 (1998) - год издания приказа,

211 - номер приказа,

14 - номер пункта в приказе.

3.9. Номер серии обозначается арабскими цифрами слитно, слово "серия" не проставляется. Последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год изготовления лекарственного средства. Цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии. Размеры цифр по высоте должны быть не более 5 мм.

Пример - 16140301

где : 0301 - март 2001 года - дата изготовления,

1614 - производственный номер серии.

При производстве лекарственного средства в 2000 году дата изготовления проставляется шестью цифрами :

Пример - 1614032000

где : 032000 - март 2000 г. - дата изготовления,

1614 - производственный номер серии.

Допускается при производстве лекарственного средства в 2000 году, при недостаточном печатном поле упаковки, дату изготовления проставлять четырьмя шифрами.

Пример - 16140300

где: 0300 - март - 2000 г. - дата изготовления,

1614 - производственный номер серии.

3.10 Срок годности следует указывать:

Годен до Х 01 или Годен до Х01 или до Х 01 или до Х01.

Римскими цифрами проставляется месяц, арабскими - две последние цифры года. Размеры цифр по высоте должны быть не более 5 мм. Допускается проставлять месяц арабскими цифрами. Срок годности в 2000 г. следует указывать:

Годен до Х 2000 или Годен до Х2000 или до Х 2000 или до Х2000.

Допускается при производстве лекарственных средств, в 2000 году, при недостаточном печатном поле упаковки срок годности указывать:

Годен до Х 00 или Годен до Х00 или до Х 00 или до Х00.

3.11 При маркировке комплекта антибиотика с растворителем на пачке следует указывать номер серии антибиотика и номер серии растворителя, а также срок годности лекарственного средства, входящего в комплект, с наименьшим сроком годности.

3.12 Введение требований, не включенных в настоящие методические указания, а также сокращения при маркировке лекарственных средств устанавливаются и утверждаются Федеральным органом контроля качества лекарственных средств.

Таким образом, таблетки дигоксина должны быть оформлены следующим образом:

• Должно быть указание: «Применять по назначению врача».

• Должны быть указаны правила хранения препарата: «Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25^оС»

• Способ применения лекарственного средства указывается в рекламно - сопроводительной документации (листок - вкладыш, инструкция). При наличии свободного места на потребительской упаковке может быть нанесено краткое содержание способа применения.

• На упаковку должен быть нанесен штриховой код международной системы нумерации EAN или соответствующий уникальный номер, присвоенный лекарственному средству, и зарегистрированный в установленном порядке.

• Штриховой код наносится типографским способом непосредственно на упаковку лекарственных средств. Допускается нанесение штрихового кода на отдельную этикетку, дополнительно наклеиваемую на упаковку.

• На упаковку ЛС должны быть нанесены условия отпуска.

Требования к тексту:

1. Наименование и адрес предприятия - изготовителя лекарственного средства следует указывать полностью или сокращенно.

2. На упаковке следует указать название лекарственного средства на русском языке и международное непатентованное название (если оно имеется или не совпадает с названием лекарственного средства).

Русское название указывается в именительном падеже, а далее лекарственная форма, количество, дозировка и состав.

2.1. Торговое название лекарственного средства необходимо указывать на русском языке, а затем количество, состав и дозировка.

2.2 Концентрация и содержание действующего вещества в лекарственном средстве должны быть в весовых величинах, как это предусмотрено для лекарственного средства утвержденной нормативно - технической документацией.

3. Регистрационный номер следует указывать буквой Р и арабскими цифрами. Первые две цифры обозначают год издания приказа Министерства здравоохранения, разрешающего применение и промышленный выпуск данного лекарственного средства, следующая группа цифр - номер приказа и последняя группа цифр - номер пункта в приказе. Указанные группы цифр разделяются точками или косой чертой ("/").

4. Номер серии обозначается арабскими цифрами слитно, слово "серия" не проставляется. Последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год изготовления лекарственного средства. Цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии. Размеры цифр по высоте должны быть не более 5 мм.

5. Срок годности следует указывать:

Годен до Х 01 или Годен до Х01 или до Х 01 или до Х01.

Римскими цифрами проставляется месяц, арабскими - две последние цифры года. Размеры цифр по высоте должны быть не более 5 мм. Допускается проставлять месяц арабскими цифрами. Срок годности в 2000 г. следует указывать:

Годен до Х 2000 или Годен до Х2000 или до Х 2000 или до Х2000.

Допускается при производстве лекарственных средств, в 2000 году, при недостаточном печатном поле упаковки срок годности указывать:

Годен до Х 00 или Годен до Х00 или до Х 00 или до Х00.

- пояснить порядок отпуска ЛС из аптеки

В соответствии с требованиями Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»:

Лекарственные средства отпускаются аптечными учреждениями (организациями) в количестве, указанном в рецепте, за исключением лекарственных средств, нормы отпуска которых указаны в пункте 1.11 Инструкции и приложении N 1 к Инструкции.

Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2-х упаковок потребителю.

При отпуске лекарственных средств по рецепту врача работник аптечного учреждения (организации) делает отметку на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска).

При наличии в аптечном учреждении (организации) лекарственных средств с дозировкой, отличной от дозировки, выписанной в рецепте врача, работник аптечного учреждения (организации) может принять решение об отпуске больному имеющихся лекарственных средств в случае, если дозировка лекарственного средства меньше дозировки, указанной в рецепте врача, с учетом перерасчета на курсовую дозу.

В случае если дозировка имеющегося в аптечном учреждении (организации) лекарственного средства превышает дозировку, указанную в рецепте врача, решение об отпуске больному лекарственного средства принимает врач, выписавший рецепт.

Больному предоставляется информация об изменении разовой дозы приема лекарственного средства.

В исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки.

При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).

Не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств.

При отпуске лекарственных средств по рецептам врача, действующим в течение одного года, рецепт возвращается больному с указанием на обороте наименования или номера аптечного учреждения (организации), подписи работника аптечного учреждения (организации), количества отпущенного препарата и даты отпуска.

При очередном обращении больного в аптечное учреждение (организацию) учитываются отметки о предыдущем получении лекарственного средства. По истечении срока действия рецепт гасится штампом "Рецепт недействителен" и оставляется в аптечном учреждении (организации).

В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптечное учреждение (организацию) и т.д.) фармацевтическим работникам аптечного учреждения (организации) разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом лекарственного средства по рецептам, действующим в течение одного года, в количестве, необходимом для лечения в течение двух месяцев, за исключением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, Перечень которых предусмотрен приложением N 1 к Приказу.

В случае отсутствия в аптечном учреждении (организации) выписанного врачом лекарственного средства, за исключением лекарственного средства, включенного в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иного лекарственного средства, отпускаемого бесплатно или со скидкой, работник аптечного учреждения (организации) может осуществлять его синонимическую замену с согласия пациента.

При отпуске лекарственного средства, включенного в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иного лекарственного средства, отпускаемого бесплатно или со скидкой, работник аптечного учреждения (организации) может осуществлять синонимическую замену лекарственного средства.

Рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, Перечень которых предусмотрен приложением N 1 к настоящему Порядку; лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные лекарственные средства, отпускаемые бесплатно или со скидкой; анаболические стероиды остаются в аптечном учреждении (организации) для последующего раздельного хранения и уничтожения по истечении срока хранения.

Задача 8.

Каковы действия приемной комиссии аптечного склада, если при приемке товара от поставщика, обнаружено несоответствие в количестве и качестве товара?

 На основании пункта 2 статьи 513 ГК РФ покупатель (получатель) товара обязан проверить количество и качество принятых товаров в порядке, установленном законом, иными правовыми актами, договором или обычаями делового оборота, и о выявленных несоответствиях или недостатках товаров незамедлительно письменно уведомить поставщика. В случае поступления поставленных товаров от транспортной организации покупатель (получатель) товаров обязан проверить соответствие товаров сведениям, указанным в товарных и сопроводительных документах, а также принять эти товары от транспортной организации с соблюдением правил, предусмотренных законами и иными правовыми актами, регулирующими деятельность транспорта (пункт 3 статьи 513 ГК РФ).

Необходимо учитывать, что порядок проверки качества товаров может быть предусмотрен обязательными требованиями государственных стандартов (пункт 1 статьи 474 ГК РФ). В этих случаях проверка покупателем качества товаров должна соответствовать этим требованиям.

В случае несоответствия фактического наличия товаров или отклонения по качеству, установленному в договоре, или данным, указанным в сопроводительных документах, должен составляться акт, который являетсяюридическим основанием для предъявления претензий поставщику. В сопроводительном документе следует сделать отметку об актировании. Акт составляется комиссией, в состав которой должны входить материально ответственные лица торговой организации и другие лица, предусмотренные в условиях договора.

В случаях, когда при приемке товарно-материальных ценностей установлены расхождения по количеству и качеству с данными сопроводительных документов поставщика, приемной комиссией оформляется «Акт обустановлении расхождений в количестве и качестве при приемке товарно-материальных ценностей» (форма № ТОРГ-2) в двух экземплярах (один — для учета движения материальных ценностей, другой — для направления претензионного письма поставщику).

Если при приемке импортных товаров установлено их ненадлежащее качество, некомплектность и недостача, составляется «Акт об установлении расхождений в количестве при приемке импортных товаров» (форма № ТОРГ-3). Товары, по которым не установлены расхождения по количеству и по качеству, в этих актах не перечисляются, о чем в конце акта делается отметка: «По остальным товарно-материальным ценностям расхождений нет».

Количество экземпляров составляемых актов и комплектность документов обосновываются реальной ситуацией. Обычно акт по форме № ТОРГ-2 на отечественные товары составляется в четырех экземплярах, а акт по форме № ТОРГ-3 на импортные товары — в пяти экземплярах. Акт по форме № ТОРГ-3 составляется отдельно по каждому иностранному поставщику на каждую партию товара, поступившую по одному транспортному документу.

Приемка товаров, поступивших в ненарушенной таре от иностранного поставщика, осуществляется в обычном порядке, как и приемка товаров от отечественного поставщика. Если установлено несоответствие количества и/или качества товара договору, составляется рекламационный акт в присутствии материально ответственного лица, покупателя, представителя иностранного поставщика (при согласии поставщика возможно составление акта при его отсутствии) и экспертов Торгово-промышленной палаты. Если невозможно присутствие представителей Торгово-промышленной палаты, то товар принимается с участием представителей других незаинтересованных организаций. Рекламационный акт составляется отдельно по каждому иностранному поставщику на каждую партию товара, поступившую по одному транспортному документу.

Учет первичных документов по приходу товаров материально ответственным лицам рекомендовано вести в «Журнале поступления товаров», который должен содержать название приходного документа, его дату и номер, краткую характеристику документа, дату регистрации документа, сведения о поступивших товарах. Оформленные документы на приемку товаров являются основанием для расчетов с поставщиками и их данные не могут быть пересмотрены после приемки товаров в организации (за исключением потерь товаров от естественной убыли и боя при транспортировке).

Во всех случаях, когда при приемке груза от органов транспорта устанавливается повреждение или порча груза, несоответствие наименования и веса груза или количества мест данным, указанным в транспортном документе, а также во всех иных случаях, когда это предусмотрено правилами, действующими на транспорте, получатель обязан потребовать от органа транспорта составления «Коммерческого акта» (отметки на товарно-транспортной накладной или составления акта — при доставке груза автомобильным транспортом), порядок составления которого закреплен в соответствующих уставах органов транспорта, Правилах перевозок грузов в прямом смешанном сообщении, Правилах составления актов.

К товарным потерям относится также завес тары (разница между фактическим весом тары из-под товара и ее массой по трафарету). Все товары, по которым может быть произведен завес тары, регистрируются в«Журнале регистрации товарно-материальных ценностей, требующих завеса тары» (форма № ТОРГ-7). Записи в журнал производятся бухгалтером на основании приемных товарных документов. 

Завес тары оформляется «Актом о завесе тары» (форма № ТОРГ-6), составленным в одном экземпляре членами комиссии с участием представителя заинтересованной организации и передается материально ответственным лицом с товарным отчетом в бухгалтерию организации. В случае, если масса тары превышает массу, указанную в сопроводительных документах поставщика, акт составляется в двух экземплярах. Второй экземпляр вместе с рекламацией направляется поставщику для возмещения.

Возврат товара поставщику при обнаружении брака в процессе продажи товара, при несоответствии товара стандарту или согласованному образцу по качеству, некомплектности товаров осуществляется путем оформления расходной накладной. Условия возврата товара поставщику могут быть различны и оговариваются в договоре поставки.

Задача 9.

В аптеку поступил рецепт от пенсионера, выписанный врачом на льготных условиях. Лекарственное средство отсутствовало в аптеке, замена на синоним невозможна. Каковы действия провизора в такой ситуации?

Если в аптеке выписанного врачом лекарства временно нет, то аптека обязана поставить больного на «гарантийное обслуживание». Пенсионера учтут в специальном журнале и предоставят лекарства в течение 10 рабочих дней.

В случае временного отсутствия лекарственного средства в аптеке фармацевтический работник обязан: 

- принять меры для обеспечения гражданина через региональную аптечную базу; 

- организовать в течение срока, определенного нормативными документами и договором с федеральным поставщиком, отсроченное обслуживание гражданина. Период ожидания исполнения рецепта не может превышать 10 рабочих дней. В случае невозможности осуществления отсроченного отпуска лекарственного средства аптечное учреждение должно незамедлительно сообщить об этом гражданину.

Задача 10.

Выписан рецепт ЛС индивидуального изготовления, содержащий барбитал натрия и спирт этиловый.

- как должен быть оформлен данный рецепт?

Данная пропись должна быть выписана на рецептурном бланке формы 148 – 1/у-88. В соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 20 декабря 2012 г. N 1175н г. "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"

1. На рецептурных бланках формы N 148-1/у-88 в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.

2. На рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию.

3. Рецептурные бланки форм N 148-1/у-88 заполняются врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.

4. Допускается оформление всех реквизитов с использованием компьютерных технологий, за исключением графы "Rp" (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).

5. В графах "Ф.И.О. пациента" указываются полностью фамилия, имя и отчество пациента.

7. В графе "Возраст" указывается количество полных лет пациента.

8. В графе "Адрес или N медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка)" указывается адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка).

9. В графе "Ф.И.О. лечащего врача" рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов.

10. В графе "Rp" рецептурных бланков указывается:

1) на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка;

2) на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.

11. Запрещается ограничиваться общими указаниями, например, "Внутреннее", "Известно".

Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях.

12. Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью.

Дополнительно рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 заверяется печатью медицинской организации "Для рецептов".

13. На одном рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата.

14. Исправления в рецепте, выписанном на рецептурном бланке, не допускаются.

15. Срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 (10 дней) указывается путем зачеркивания или подчеркивания.

16. На оборотной стороне рецептурного бланка формы N 148-1/у-88 печатается таблица следующего содержания: