Добавил:

ivanov666 Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.

Вуз:

Башкирский Государственный Аграрный Университет

Предмет:

[НЕСОРТИРОВАННОЕ]

Файл:

Технологическое обеспечение качества. Учебное пособие

.pdf

Скачиваний:

Добавлен:

08.09.2026

Размер:

2 Мб

Скачать

☆

<<< < Предыдущая 1 2 3 45 / 115 6 7 8 9 10 11 > Следующая >>>

− наличие информации, описывающей характеристики продук-

ции;

− наличие рабочих инструкций в случае необходимости;

− наличие квалифицированного персонала;

− использование оборудования и условий производственной

среды, которые соответствуют установленным требованиям;

− контроль и управление соответствующими параметрами про-

цессов и характеристиками продукции;

− техническое обслуживание и ремонт оборудования для обес-

печения стабильности процессов;

− валидация процессов (в т.ч. специальных);

− обеспечение энергоресурсами;

− обеспечение безопасности жизнедеятельности;

− осуществление выпуска, поставки и действий после поставки

продукции.

Областью применения данного раздела являются производственные и обеспечивающие подразделения и службы организации.

Ответственность на уровне руководства организации за управление процессом несет должностное лицо, которому генеральный директор делегировал полномочия.

Валидация процессов производства и обслуживания. Как от- мечалось выше валидацией называют процедуру установления соответствия продукции специальным и конкретным узким требованиям или требованиям для определенных условий, отличающихся от общих. Валидацию следует проводить через соответствующие интервалы, с тем, чтобы обеспечить своевременную реакцию на изменения, воздействующие на процесс.

Особое внимание следует уделять валидации процессов в случаях, когда:

− производится особо ценная продукция и продукция с критиче-

скими требованиями к безопасности;

− несоответствия продукции могут стать очевидными только

при ее использовании;

− производится единственное сложное изделие;

− верификация продукции невозможна (верификацией называ-

ют, как отмечалось выше, процедуру установления соответствия продукции общим требованиям).

Организации необходимо внедрить процесс результативного и эффективного управления изменениями, чтобы убедиться, что изменения продукции или процессов выгодны организации и удовлетворяют потребностям и ожиданиям заинтересованных сторон.

Изменения следует определять, регистрировать, оценивать, анализировать, чтобы понять степень их влияния на другие процессы, а также потребности и ожидания потребителей и других заинтересованных сторон.

Идентификация и прослеживаемость являются одной из ста- дий жизненного цикла продукции. Потребность в идентификации и прослеживаемости продукции определяется такими положениями, как:

− статусом продукции, в том числе статусом деталей серийного

производства;

− статусом и возможностями процессов;

− результатами сравнения своей продукции с аналогичной про-

дукцией лучших предприятий, полученными в ходе маркетинговых исследований;

− контрактными требованиями, такими, как возможность отзыва

продукции;

− соответствующими законодательными и регламентирующими

требованиями;

− предполагаемым использованием или применением продук-

ции в определенной области;

− уровнем опасности продукции для жизни и здоровья людей;

− стремлением организации к уменьшению определенных рис-

ков.

В связи с изложенным следует выполнять такие процедуры:

− идентифицировать продукцию на всех этапах ее жизненного

цикла;

− идентифицировать статус продукции применительно к требо-

ваниям к мониторингу и измерению;

− в случае предъявления особых требований к продукции, необ- ходимо предусмотреть особые способы идентификации отдельных единиц или партий продукции. Такая идентификация должна регистрироваться.

Порядок выполнения процесса идентификации продукции

осуществляется в следующей последовательности:

1. Разработка перечня работ по обеспечению идентификации

продукции и прослеживаемости на всех этапах производственного цикла.

2. Составление перечня объектов идентификации.

3. Формирование требований к маркировке объектов.

4. Разработка и утверждение форм сопроводительных документов.

5. Разработка и документирование технологических процессов

маркирования и встраивание их в общий процесс изготовления продукции в соответствии с технологическим маршрутом.

6. Редактирование и нормоконтроль документации.

7. Регистрация, тиражирование и рассылка документации.

8. Обучение персонала.

9. Оснащение производства техническими средствами маркирования.

10. Организация контроля маркирования и соблюдения технологии маркирования.

Измерение, анализ и улучшение

Данная часть деятельности включает мониторинг проектов, мониторинг процессов СМК, оценку и анализ удовлетворенности потребителей, управление несоответствиями, оценивание результативности и эффективности корректирующих и предупреждающих действий.

Мониторинг проектов. Мониторинг проектов является важной фазой управления проектами. В настоящее время существует множество программ, реализующих данную задачу.

Мониторинг проекта, как правило, осуществляется по следующим направлениям:

− общие трудозатраты и отклонения от графика выполнения за-

дач;

− трудозатраты по видам работ;

− дефекты проекта и их распределение по видам;

− оценка конечного продукта проекта.

При проведении мониторинга проекта по созданию проектной продукции отслеживаются трудозатраты, дефекты проекта и конечного продукта.

Плановые трудозатраты рассчитываются с учетом количества сотрудников, занятых в проекте, и длительности проекта. Скорректированные трудозатраты получаются в результате изменения входных данных проекта или по другим причинам. Сравнение планируемого объема работ к концу данной недели и фактически выполненного объема работ позволяет выявить реальное отклонение от хода выполнения проекта на текущий момент времени.

Мониторинг процессов СМК. Данная деятельность выполняет- ся по следующим направлениям: документация СМК; анализ руководства (высшего); менеджмент ресурсов; производство продукции (жизненный цикл продукции); измерения, анализ и улучшение; удовлетворенность потребителя.

Оценка и анализ удовлетворенности потребителей. Данная деятельность выполняется в соответствии с рабочей инструкцией. Рабочая инструкция применяется во всех подразделениях предприятия при работе с потребителями и заказчиками продукции.

Ответственность за выполнение рабочей инструкции несет высшее руководство, руководители подразделений и менеджеры проектов.

Руководители подразделений и менеджеры проектов отвечают за выполнение следующих положений:

– достоверность данных, вводимых в базы данных и отчеты;

– обеспечение конфиденциальности информации.

Контроль введения баз данных и записей о качестве осуществляет служба качества.

Основные положения инструкции представляют собой распределение поручений и обязанностей:

1. Отдел маркетинга изучает рынок (мировой, региональный, местный) и оценивает долю сегмента предприятия в нем и конкуренцию.

2. На основе анализа полученной информации заполняется База данных потенциальных заказчиков. База данных ведется руководите-

лями подразделений.

3. С потенциальными заказчиками проводится рекламно-

информационная работа с использованием коммуникационных ресурсов, средств массовой информации, участия в выставках, конференциях, семинарах. Кроме этого, проводятся презентации и другие виды рекламной работы.

4. Руководители подразделений ведут базу данных реальных заказчиков, в которой содержатся профайлы заказчиков с контактной информацией, а также история взаимодействий с заказчиком по договорам.

5. С целью определения ожиданий и оценки удовлетворенности заказчиков используются следующие технологии:

− анкетирование, проводимое по окончании проектов;

− сбор и анализ отзывов потребителей в СМИ и на сайте;

− прием и анализ отзывов заказчиков по телефону, электронной

почте, факсу и другим видам связи;

− непосредственные контакты с заказчиками в процессе работы над проектами.

6. Данные анкетирования документально оформляются в виде записи Отчет об оценке удовлетворенности потребителей.

сайта анализируются 1

за оформляются документально в виде зап

Результаты приема и анализа отзывов заказчиков

ну, электронной почте и другим видам связи, а также в ре

ся док

Отчет о регистрации сообщений потребит

Журнал отзывов потребителей.

Все выявленные в результате работы с заказчик

ветствия управляются документированными процедурами

ветствующей продукцией, Корректирующие дейст

Показатели удовлетворенности потребителей оп

Журнале монитори

потребите

ляется при сводном анализе процессов службой качества и

Показатели рассчитываются в соответствии со

Метрики для оценивания продукции и процесс

В соответствии с по

стандарта несоответствия могут относится к процессу и

Схема управления несоответствиями приведена на рис. 1.9

7. Отзывы посетителей webРезультаты анали о регистрации сообщений потребителя.

посредственных контактов с ними также оформляют в виде записи и письма подшиваются в

несоот преждающие действия.

10. менеджерами проектов и отражаются в ции и процессов.

11. Общий показатель удовлетворенности

в Журнале мониторинга процессов СМК.

12. предприятия

Управление несоответствиями.

Отчет

о-

е-

Факсы

т-

Управление

у-

к-

е-

ми

Рис. 1.9. Схема управления несоответствиями

На схеме видно, что управление состоит анализе исходных данных, выполнении соответствующих данных и внесении в документы соответствующих записей для выполнения корректирующих действий.

Управление несоответствующей продукцией имеет своей целью предотвратить непреднамеренное использование или поставки продукции, которая не соответствует требованиям.

Основные требования, предъявляемые при этом, состоят в вы- полнении следующих положений:

− управление несоответствующей продукцией должно осущест-

вляться на основе документированной процедуры;

− управление должно включать идентификацию, документиро- вание, оценку, отделение (когда целесообразно), утилизацию несоответствующей продукции и уведомление всех заинтересованных служб;

− должны быть определены полномочия и ответственность за проведение анализа и утилизацию несоответствующей продукции;

− должны вестись записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения;

− отремонтированная или переделанная продукция должна быть подвергнута повторному контролю;

− должны быть определены действия по управлению несоответ- ствующей продукцией, обнаруженной после поставки.

Область применения перечисленных действий распространяется на производственные и обеспечивающие подразделения и службы организации, участвующие в работах с несоответствующей продукцией.

Процесс управления несоответствующей продукцией включает следующие последовательные действия:

1. Выявление несоответствующей продукции.

2. Идентификация несоответствующей продукции.

3. Изоляция несоответствующей продукции.

4. Анализ несоответствующей продукции и принятие решений о

действиях с ней.

5. Доработка с целью удовлетворения установленных требова-

ний, последующий повторный контроль и испытания продукции.

6. Принятие продукции с ремонтом или без ремонта, с отступле-

нием от установленных требований.

7. Переведение в другую категорию (сорт) для использования в

других целях.

8. Отбраковка.

9. Отправление в отходы, утилизация.

10. Учет и регистрация.

11. Предупреждение возникновения повторного несоответствия.

Применение корректирующих и предупреждающих действий должно осуществляться на основе документированных процедур.

Действия должны соответствовать значению проблем и быть соразмерными с встретившимися видами риска.

Корректирующие действия должны включать:

− эффективное рассмотрение рекламаций потребителей и сооб-

щений о несоответствиях продукции;

− изучение причин несоответствий и регистрацию результатов

такого изучения;

− проверку выполнения и их эффективности.

Предупреждающие действия должны включать:

− использование всех источников информации для выявления,

анализа и устранения потенциальных причин несоответствий;

− определение необходимых мер;

− осуществление мер, проверку их выполнения и эффективно-

сти;

− информация по предпринятым действиям и их результатам должна доводиться до сведения руководства для анализа и принятия решения.

Областью применения перечисленных действий являются все

подразделения организации, входящие в систему качества.

Процесс постоянного улучшения функционирования СМК осуществляется на основе анализа вида потерь с целью их устранения или уменьшения. Основными видами потерь, которые служат постоянными объектами для улучшения процессов, являются:

− потери перепроизводства;

− потери, связанные с запасами;

− потери от ремонта или отбраковки;

− потери, связанные с нерациональными движениями;

− отходы производства;

− простои;

− потери, связанные с транспортировкой;

− потери времени;

− потери, вызванные незнанием, пониманием, неумением.

Существуют два основных подхода к осуществлению постоянного улучшения процессов:

1 – проекты прорыва, ведущие или к пересмотру и улучшению существующих процессов, или внедрение новых процессов; обычно их осуществляет «команда проекта» вне рамок повседневных операций;

2 – постепенное улучшение, проводимое работниками в рамках существующих процессов.

Проекты прорыва обычно содержат перепроектирование существующих процессов и включают:

− определение целей и краткое описание проекта по улучше-

нию;

− анализ существующего процесса и реализацию возможностей

его изменения;

− определение и планирование улучшения процесса;

− внедрение улучшения;

− верификацию и валидацию улучшения процесса;

− оценку достигнутого улучшения, включая извлеченные уроки.

Работники организации – лучшие источники идей по постоянному улучшению процессов и участники рабочих групп.

Деятельностью по постепенному улучшению процессов следует управлять, чтобы понимать ее последствия.

Вовлечение работников организации следует стимулировать наделением полномочиями, обеспечением технической поддержкой и необходимыми ресурсами для изменений, связанных с улучшением.

Для содействия вовлечению и осведомленности работников о деятельности по улучшению руководству организации следует:

− обеспечить формирование небольших групп с выбором лиде-

ров;

− разрешить работникам управлять рабочим пространством и

улучшать его;

− обеспечить работникам возможность повышения знаний, при- обретения умений и навыков и рассматривать это как часть общей деятельности организации по менеджменту качества.

Процесс постоянного улучшения качества, в основу которого положен любой из двух указанных подходов, включает следующие подпроцессы:

1. Установление причины улучшения. Проблему процесса следует определять, а область для улучшения выбрать, указав причину работы на ней.

Оценивание результативности и эффективности

рать и проанализировать данны

ления типов проблем, которые чаще всего возникают. Вы

Исследование альтернативных решений. Необходи

едрить лучшее решение, т.е. такое, которое устранит п

ны проблемы и предотвратит их повторение и возникновен

Оценка последствий. Следует подтвердить, что пр

первопричины устранены или их воздействия уменьшены

Внедрение и стандартизация нового решения. Сл

нить старый процесс улучшенным, таким образом предот

Оценивание результативности и эффективности п

завершения действий по улучшению. Результативнос

тивность проекта по улучшению следует оценить и проан

Самый распространен

исп

Деминга (

матично представленный н

это аббревиатура ц

» («планируй

цик

ствования и обучения. Э. Д

чил этому циклу японцев в

Шухарта

его учителя Уолтера Шухарт

Деминга, прежде всего, направлен н

тремя главными источниками снижения эффективности СМ

Повышению эффективности функционирования СМ

Основные требовани

ляемые к проведению внутреннего аудита, отражаются в

ответственность и требования к планированию и

аудитов должны быть определены в документированной пр

систематические внутренние проверки должен ос

независимый аттестованный персонал на основе докумен

щего процесса. Следует соб

кретную проблему и поставить задачу по улучшению.

3. Определение и проверка первопричин проблемы.

4. и вн

ние эффективно и задача по улучшению выполнена.

вторное возникновение проблемы и ее первопричин.

сле

на примере его использования в других организациях.

улучшения процессов – цикла Шухарта-

PDCA – do-check-act

проверяй – внедряй») –

Рис. 1.10. Цикл

Шухарта-Деминга (PDCA)

звав его «циклом

Цикл Шухарта-

ми, несоответствиями и нерациональными действиями.

вуют внутренние аудиты (проверки).

ю-

вн-

и-

е-

о-

ок-

PDCA), схе-

plan-

– действуй –

ну-

а-

о-

я-

т-

в-

мероприятиях:

−

процедуры;

дению

− результаты проверок должны регистрироваться и доводиться до сведения соответствующих должностных лиц;

− руководящий персонал, ответственный за работу проверяемо- го подразделения, должен своевременно осуществлять корректирующие действия по устранению причин несоответствий;

− после проведения корректирующих действий необходимо осуществлять верификацию предпринятых мер и составлять отчет о проделанной работе;

− информация по поверкам и предпринятым действиям и их ре- зультатам должна доводиться до сведения руководства для анализа и принятия решения.

Областью применения перечисленных мероприятий являются

все подразделения организации, входящие в систему качества.

Оценивание результативности и эффективности корректи-

рующих и предупреждающих действий. Одним их важных этапов

управления СМК является анализ корректирующих и предупреждающих действий (КД) и (ПД) с целью выработки дальнейших управляющих решений. Под анализом понимается оценивание их результативности и эффективности. В литературе по СМК недостаточно четко описаны методы получения количественных оценок КД и ПД по следующим причинам:

− среди специалистов имеется определенная путаница в терми- нологии теории эффективности;

− нет общепризнанных моделей и метрик процессов, для кото- рых могут быть определены КД и ПД;

− до последнего времени для оценивания предприятий и их биз- нес-процессов не применялась сбалансированная система показателей, требующая количественных оценок параметров процессов предприятия по установленным метрикам.

Численная оценка результативности и эффективности КД и ПД дает возможность правильно распределить или перераспределить ресурсы при управлении СМК, выполнить прогноз и оценить варианты действий, а затем выбрать оптимальный вариант.

В данном разделе предложен подход, позволяющий на основе универсальной модели бизнес-процесса оценить результативность и эффективность корректирующих и предупреждающих действий.

Основные определения, относящиеся к процессу:

– результативность – степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов.

<<< < Предыдущая 1 2 3 45 / 115 6 7 8 9 10 11 > Следующая >>>

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]