Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Приборы, системы и комплексы медико-биологического назначения. Часть 3. Лабораторное оборудование для биологии и медицины. Учебное пособие для студент.pdf
Dixion – торгово-производственная компания, объединившая под
своей маркой ряд мировых лидеров производства медицинской техники.
Компания осуществляет сборку целого комплекса медицинской техники
на территории России (табл. 3.5).
Рис. 3.6
Таблица 3.5
Основные черты биохимических анализаторов Dixion
Открытые системы,
легко адаптируются
к реагентам разных
производителей
Для работы анализаторов необходимы реагенты. Анализаторы Dixion работают со всеми известными как отечественными, так и
зарубежными реагентами (открытая система).
Покупателю выгодно приобретать открытую
систему, так он может покупать реагенты у
разных поставщиков. Для фирмы-продавца
открытая система означает то, что покупатель не обяза
тельно обратится к ней при покупке реагентов.
Закрытые системы работают только на реагентах производителя оборудования. Анализатор работает обычно 5 – 7 лет. При покупке закрытой системы клиника вынуждена
постоянно покупать реагенты одного производителя
Программируемое
автоматическое
Как у полуавтоматического анализатора, так
и у автоматического
измерение по методам:
конечная точка,
фиксированное время
реакции, кинетика,
одно- или многоточечная калибровка
21
Полуавтоматический
анализатор
Процесс пробоподготовки проводится специалистом вручную.
Продолжение табл. 3.5
Измерения проводятся автоматически.
Измерения проводятся с помощью фотометра.
Проба помещается в кювету, сквозь которую
проходит свет. По поглощению света на определённой длине волны происходит измерение
интенсивности света. Эти данные – основа для
последующих вычислений (какая длина волны, какова температура и пр.).
В анализаторах Dixio
n используется семь
светофильтров (340, 405, 492, 510, 546, 578,
630 нм). Эти светофильтры способны перекрыть весь спектр длин волн, на которых
происходят измерения.
Проточная кювета: кювета очищается с помощью встроенного тонкого шланга. При
непроточной кювете специалист вручную
должен удалять пробу и промывать ячейку
Автоматические
анализаторы
Все функции автоматизированы. Не требует
участия специалиста.
В автоматическом анализаторе для проведения измерения присутствует ротор, который
вращается по кругу. Луч освещает каждую
ячейку.
Производительность от 100 до 300 тестов/ч.
Предназначены для лабораторий с различной
степенью загрузки.
Автоматический анализатор в 10 раз дороже
полуавтоматического
Коагулометры Behnk Elektronik, Германия. Немецкая компания
Behnk Elektronik разрабатывает и производит анализаторы для определе-
ния параметров гемостаза – их можно охарактеризовать как «простые в
работе, инновационные по сути». В основе приборов лежат два запатентованных метода измерения параметров гемостаза: oптико-механическая
система для исследования плазмы на свёртывание, определение хромогенных и иммунологических субстратов и механическая система дл
полнения клоттинговых тестов с цельной кровью и плазмой.
22
я вы-
Коагулометры Behnk Elektronik (рис. 3.7)
позволяют работать как с плазмой, так и напрямую с цельной кровью. Ранее все коагулометры
работали с плазмой. Для этого из цельной крови
необходимо выделить плазму и произвести её
анализ. Возможность анализа цельной крови
актуальна особенно для младенцев. У младенцев
немного крови и плазму выделить из неё практически нево
зможно.
Внедрение этих принципов измерения во
все анализаторы (как автоматические, так и полуавтоматические) позволило Behnk Elektronik
существенно повысить точность и качество анализа гемостаза, поднять производительность
лаборатории, снизить расход реагентов. При
этом работа может проводиться на реагентах
любых производителей. Прибавив к этому простоту в работе и минимальные требования к
уходу, мы получаем отли
чные инструменты для
Рис. 3.7
анализа гемостаза.
В коагулометрах Behnk Elektronik для смешивания реагентов используется специальный пластик, который производится только фирмой Behnk
Elektronik.
Достоинства коагулометров Behnk Elektronik:
• избавление от трудоёмкого ручного способа измерения;
• повышение точности и качество исследований;
• повышение производительности лаборатории;
• снижение расхода реагента на один тест;
• автоматический расчёт измеряемых параметров.
Немецкая компания Behnk
Elektronik специализируется только на
производстве коагулометров. Оборудование Behnk Elektronik на рынке
является одним из самых дорогих. Это оборудование высокого класса.
Анализаторы гематологические Dixion. Гематологический анали-
затор предназначен для повышения эффективности анализа, снижения
трудозатрат персонала, уменьшения ошибок, улучшения безопасности
оператора и минимизации расхода реагентов. Прибор отличается компактностью, гибкостью и выгодным соотношением цена/качество.
ологический анализатор предназначен для анализа количества
Гемат
клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов и пр.).
Анализатор Dixion (рис. 3.8) способен вывести 20 анализируемых
параметров + 3 гистограммы (WBC, RBC, PLT). Стоит отметить, что из
20 апарметров только 8 – это диагностические параметры, получаемые на
23
аппарате. Остальные параметры выводятся
аналитически с помощью специальных формул. Помимо чисел, для более наглядного анализа аппарат строит ещё и гистограммы.
Проводится дифференциация лейкоцитов
на три субпопуляции.
Производительность: более 60 тестов в
час, работа 24 часа в сутки, функции «автосон» и «автопробуждение».
Полностью автоматический анализатор,
Рис. 3.8
выполняющий разведение образца, внесение
реагентов, смешивание, про
чистку засорений,
измерение, расчёты и вывод результатов на монитор и принтер.
Необходимый объём – 9,6 мкм для цельной и капиллярной крови.
Это один из самых маленьких объёмов на рынке.
Гистологическое оборудование PFM, Medite и MDS, Германия
PFM, Германия:
• микротомы слайдовые, санные;
• одноразовые микротомные лезвия Feather;
• держатели одноразовых лезвий;
• инструменты для аутопсии.
24
Рис. 3.9
Medite и MDS, Германия:
• оборудование для гистологической проводки;
• оборудование для заливки образцов;
• оборудование для окрашивания образцов;
• бани для расправления срезов, нагревательные платы, охлаждаю-
щие устройства, термошкафы для сушки стекол и др.
Фирма-поставщик должна продавать не только оборудование, но и
расходные материалы для того, чтобы обеспечить собственное финансовое благ
ополучие. Расходные материалы гистологического оборудования
дорогостоящи.
Гистологическое исследование – это последовательный процесс.
Этапы гистологического исследования представлены на рис. 3.9. На каждом этапе необходимо специализированное оборудование. Каждый этап
гистологического исследования требует и расходных материалов.
Лабораторное оборудование для ВРТ (табл. 3.6).
Инвертированный микроскоп Nikon (Япония) в комплекте с
микроманипуляционной системой Narishige (Япония). Компания Nikon
создала новую сери
ю инвертированных микроскопов исследовательского
класса, рекомендованную для проведения ICSI, биопсии бластомеров и
полярных телец, лазерной клеточной микрохирургии и других микроманипуляций. В комплекте с микроманипуляционной системой Narishige
конструкция (рис. 3.10) обеспечивает превосходную эргономичность и
управляемость.
Свет в инвертированном микроскопе сверху по модулю через конденсоры попадает на предметный столик. На предметном столике находится чашка Пет
ри, слева и справа от которой присутствуют микромани-
пуляторы.
Таблица 3.6
Спектр оборудования Основные производители
• Инкубаторы-СО2
• Криооборудование: программируе-
мые замораживатели и криохранилища
• Микроманипуляционные системы
• Микроскопы
• Спермы анализаторы
• FISH-гибридизационные системы
• Специализированные ламинарные
боксы
• Nikon (Япония) – световые микроскопы
• Taylor Warton (США) –
криохранилища и сосуды
Дьюара
• Criologic (Австралия) –
криозамораживатели
• Narishige (Япония) – микроманипуляционные системы и др.
25
Дистанционное управление с помощью гидравлического масляного
привода позволяет снизить вибрации
пипетки (в пипетке находится яйцеклетка).
Метки рукоятки настройки грубой фокусировки облегчают регулировку положения пипетки.
Компактный набор инструментов
Narishige имеет в 2 раза меньший размер от обычных моделей для микроманипуляции с клетками.
Используемые технологии позволяют ввести единичный спермат
озоид в яйцеклетку (методика ICSI,
рис. 3.11). Существует и другая мето-
Рис. 3.10
дика ВРТ – ЭКО (одна яйцеклетка и
множество сперматозоидов). Методика ЭКО менее эффективна.
Программируемые заморажи-
ватели Cryo Logic (Австралия). При
ВРТ у женщины проводится изъятие
яйцеклеток. Для этого она принимает
гормоны. Процедура не только дорогостоящая, но и вредная для здоровья.
После то
го как женщине сделана
пункция, врачи продолжают работу с
одной полученной яйцеклеткой, а ос-
Рис. 3.11
тальные яйцеклетки направляют в
замораживатели. Если оплодотворение яйцеклетки идёт неудачно, то
врачи используют замороженную яйцеклетку.
Системы криоконсервации Cryo Logic (рис. 3.11) предназначены для
длительного хранения и последующего размораживания с сохранением
жизнеспособности биологического материала. Это модульные системы,
включающие температурный контроллер, кри
окамеру и криованну.
Термоконтроллеры обеспечивают надёжную и точную температурную регуляцию образцов в широком диапазоне температур от +40 до
–120 °С.
Уникальная конструкция криокамер обеспечивает равномерную передачу тепла от образцов к жидкому азоту.
Криованны представляют собой тероизолированные контейнеры для
жидкого азота.
26
Криохранилища и сосуды
Дюара Taylor-Wharton (США).
Криооборудование предназначено
для хранения и транспортировки
биологических материалов и жидкого азота, отличается повышенной
прочностью, превосходной системой
термоизоляции и мобильностью.
Достоинства криохранилищ и
сосудов Дюара Taylor-Wharton
(рис. 3.12):
Рис. 3.12
• удобная система расположения корзин с номерами на горловине
для каждой позиции и фиксатором на дне криохранилища;
• для наибо
лее важных образцов в криохранилищах возможна
установка системы сигнализации о низком уровне жидкого азота.
Компания Taylor-Wharton специализируется на промышленном рынке.
4. ИНФОРМАЦИОННАЯ ПОДДЕРЖКА. РАБОТА С КОНЕЧНЫМИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯМИ ЛАБОРАТОРНОГО ОБОРУДОВАНИЯ
Для лабораторного оборудования активные продажи менее актуальны. Рынок лабораторного оборудования – это 20 тыс. лабораторий. Вести
диалог с каждым врачом отдельно нерентабельно. Оптимально, чтобы
специалисты сами шли на контакт с фирмой-продавцом.
Для того чтобы клиенты самостоятельно шли на контакт с фирмойпродавцом, фирме необходимо:
• участвовать в общемедицинских и специализированных выставках;
• участвова
ть в научно-практических мероприятиях, конференциях;
• выпускать информационные каталоги, буклеты и прайс-листы.
Для разных категорий специалистов необходимо выпускать различные
каталоги. Например, каталоги для врачей должны быть просты и чётки. А в каталогах для научных деятелей должно быть подробное описание приборов:
• производить прямую почтовую и электронную рассылку;
ддерживать специализированные сообщества специалистов.
• по
Спонсорская помощь сообществам. Сообщества в свою очередь информируют специалистов о фирме.
Компания Stormoff, например, ежегодно участвует более чем в
25 общемедицинских и специализированных выставках, а также более
чем в 40 научно-практических мероприятиях, является организатором
обучающих семинаров, в том числе международных, с привлечением ведущих специалистов. Менеджеры компании отслеживают всё но
вое и интересное, что происходит на рынке медицинского и лабораторного оборудования. Ежегодно обновляются буклеты, каталоги-справочники оборудования и приборов по различным отраслям медицины. Специалисты
27
клиник, научных центров, промышленных лабораторий по всей стране
получают информацию из первых рук благодаря рассылке. Проводится
целенаправленная работа по поддержке российской системы высшего
образования. Силами компании была издана книга «Учебник по медицинской технике» как подробное руководство по разработке и применению
медицинского оборудования.
Основным принцип работы компании должно быть построение и
ддержание долгосрочных отношений с клиентами. Независимо от мас-
по
штабности организации, будь то большой медицинский центр или маленькая лаборатория, специалисты компании всегда должны предлагать
помощь в информировании заказчика о международном рынке медицинского оборудования, в приобретении новых модификаций техники, в сервисном обслуживании уже купленного оборудования, в реализации различных финансовых схе
м при приобретении аппаратов (лизинг, рассрочка) и многое другое. Пожелания клиентов для компании должны быть
важнее, чем увеличение объёмов продаж.
5. СВЕТОВЫЕ МИКРОСКОПЫ ДЛЯ БИОЛОГИИ И МЕДИЦИНЫ.
РЫНОК МИКРОСКОПОВ ДЛЯ БИОЛОГИИ И МЕДИЦИНЫ
Ёмкость рынка микроскопов в России – это 25 тыс. микроскопов в
год. 25 микроскопов было ввезено в Россию в 2008 году.
В таблице 5.1 представлены потребители лабораторий (микроскопов).
В 2008 году рынок световых микроскопов составлял около 50 млн
долларов (табл. 5.2).
Государственные
лечебные
учреждения
Научноисследовательские
институты
Частные клиники
15 000 лабораторий в России.
Рынок поликлиник не включён, так как финан-
сирование поликлиник незначительно
15 000 лабораторий.
В одном НИИ есть несколько лабораторий, которые имеют свои задачи, гранды
600 лабораторий.
Таблица 5.1
Клиническая диагностика (проведение платных
анализов in-vitro).
ВРТ – искусственное оплодотворение
Промышленный
сектор
Несколько тысяч лабораторий.
Пищевая промышленность, производство фарм-
препаратов, птицефабрика и пр.
28
Произво-
дители
Германия:
• Leica
• Zeiss
Япония:
• Olympus
• Nikon
Россия,
Китай:
• Lomo
• Motic
• Micros
Другие
производители
Количество микроскопов
(из 25 000 шт.)
5000
20% рынка
10 000
40% рынка
10 000
40% рынка
Таблица 5.2
Объём рынка
(от 50 млн долл.)
37,5 млн долл.
76% рынка
4,5 млн долл.
9% рынка
7,5 млн долл.
15% рынка
Микроскопы Lomo, Motic, Micros и другие являются микроскопами
начального или рутинного уровня. Такие микроскопы недопустимо закупать для научных исследований. Они предназначены для плохо оснащённых лабораторий. Для снижения себестоимости микроскопов производители переносят производство микроскопов в такие страны, как Бразилия,
Китай и пр. Но высокотехнологичные микроскопы продолжают изготавливаться в Германии и Японии.
ория развития микроскопов:
Ист
1590 г. Захарий и Ханс Янсены смотрировали две выпуклые линзы
внутри одной трубки.
1610 г. Галилей сконструировал микроскоп путём сочетания линз в
свинцовой трубке.
1964 г. Антони ван Левенгук изготовил короткофокусные линзы с
увеличением, достаточным для простых увеличений.
1679 г. Роббер Гук усовершенствовал сложный микроскоп Галилея,
матривая срез коры пробкового дерева, открыл клетки.
и, расс
29
6. КЛАССИФИКАЦИЯ СОВРЕМЕННЫХ МИКРОСКОПОВ
Классификация микроскопов приведена в табл. 6.1.
Общая классификация современных микроскопов
Световые
микроскопы
• Видимого света
• Ультрафиолетовые и флуоресцентные
• Инфракрасные.
В световых микроскопах образец подсвечивается светом от источника света – лампой накаливания или диодным светом.
Принципиальное отличие светового микроскопа от
электронного – это разрешение. Если максимальное
разрешение светового микроскопа составляет
200…500 нм, то электронные микроскопы способны
разрешать детали размером 0,5 ангстрем.
Средняя цена светового ми
кроскопа – от 3 до 10 тыс.
евро.
Исследовательские микроскопы дороже: цена микроскопа для клиники ВРТ составляет 25 тыс. евро
Электронные микроскопы
• Трансмиссионные: широкий поток электронов пада-
ет на объект. То, что не пропускает электроны, отображается на плёнке.
• Сканирующие: тонкий луч электронов сканирует
каждую частицу площади.
Электронная микроскопия – совокупность электроннозондовых методов исследования микроструктуры
твёрдых тел, их локального состава и микрополей
(электрических, магнитных и др.) с по
тронных микроскопов – приборов, в которых для получения увеличения изображения используют электронный пучок. Электронная микроскопия включает
также методики подготовки изучаемых объектов, обработки и анализа результирующей информации.
Различают два главных направления электронной микроскопии: трансмиссионную (просвечивающую) и растровую (сканирующую), основанных на использовании соответствующих типов. Они дают качественн
различную информацию об объекте исследования и
часто меняются совместно. Известны также отражательная, эмиссионная, лоренцова и иные виды элект-
Таблица 6.1
мощью элек-
о
30