Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Метрология, стандартизация, подтверждение соответствия в общей системе управления качеством. Учебное пособие.pdf
Продолжение табл. 12
Вид стандарта
Примеры
Основополагающие организационно-методические
ГОСТ Р 1.2–2016 «Стан-
Стандарт на продукцию – устанавливающий требова-
Стандарт общих технических условий включает в себя
Стандарт на услугу – стандарт, устанавливающий
ГОСТ Р 52113–2014 «Ус-
стандарты устанавливают общие организационно-
технические положения по проведению работ в определенной области
ния, которым должна удовлетворять продукция или
группа однородной продукции, с тем чтобы обеспечить ее соответствие своему назначению.
Существуют две разновидности данного нормативного
документа: 1) стандарты общих технических условий,
применяющиеся к группам однородной продукции;
2) стандарты технических условий, применяющиеся
к конкретным видам продукции (услуги).
дартизация в Российской
Федерации. Стандарты
национальные Российской
Федерации. Правила разработки, утверждения, обнов-
ления, внесения поправок,
приостановки действия и
отмены»
классификацию, основные параметры (размеры), требо-
вания к качеству, упаковке, маркировке, транспортировке, правила эксплуатации и обязательные требования по
безопасности жизни и здоровья потребителя, окружающей среды, правила утилизации.
Стандарт технических условий содержит более конкретные требования, так как применяется уже непосред-
ственно к конкретным видам продукции (услуги). Однако требования стандарта технических условий не долж-
ны вступать в противоречие с требованиями стандарта
общих технических условий. Рассматриваемый стандарт
содержит также информацию о товарном знаке и наличии сертификата у изделия. Если объектом стандарта
является услуга, в стандарт могут входить указания по
поводу ассортимента предоставляемых услуг
ГОСТ 25295–2003 «Одежда верхняя пальтово-
костюмного ассортимента.
Общие технические условия».
ГОСТ 19867–93 «Рубашки
форменные. Технические
условия»;
ГОСТ 22665–83 «Нитки
швейные из натурального
шелка. Технические условия»
требования, которым должна удовлетворять услуга
или группа однородных услуг, с тем чтобы обеспечить
соответствие услуги ее назначению
71
луги населению. Номен-
клатура показателей качества услуг»
Окончание табл. 12
Вид стандарта
Примеры
Стандарт на процесс (работы) – стандарт, устанавли-
ГОСТ 3897–2015 «Изделия
Стандарт на методы контроля (испытания, измере-
ГОСТ 32075–2013 «Мате-
вающий требования, которым должен удовлетворять
процесс, с тем чтобы обеспечить соответствие процесса
его назначению. Обязательными требованиями, входя-
щими в данный вид стандартов, являются требования
безопасности для жизни и здоровья людей и окружающей среды во время технологических операций
ния, анализа) – стандарт, устанавливающий методы,
способы, приемы, методики проведения испытаний,
измерений и/или анализа
трикотажные. Маркировка,
упаковка, транспортирова-
ние и хранение»;
ГОСТ 30084–93 «Матери-
алы текстильные. Первич-
ная маркировка»
риалы текстильные Метод
определения токсичности»;
ГОСТ Р ИСО 5077–2007
«Материалы текстильные.
Метод определения изме-
нений размеров после
стирки и сушки»
В прил. Е приведено сравнение национального стандарта и технического
регламента на идентичный объект – продукцию.
Контрольные вопросы
1. Дайте определение технического регламента.
2. Каковы цели принятия технических регламентов?
3. Какие требования содержатся в технических регламентах?
4. Дайте определение стандартизации.
5. Перечислите цели и задачи стандартизации в соответствии с ФЗ РФ
«О стандартизации в Российской Федерации».
6. Назовите уровни стандартизации.
7. Что является объектом стандартизации?
8. Каковы принципы стандартизации?
9. Охарактеризуйте методы стандартизации.
10. Что относится к документам по стандартизации?
11. Назовите виды стандартов.
12. Перечислите структурные элементы стандартов.
13. Чем технический регламент отличается от стандарта на продукцию?
72
4. ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ
4.1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Принятый ещё в 2002 году и систематически дополняемый и изменяемый
ФЗ «О техническом регулировании» устанавливает определения, цели, принци-
пы, формы и алгоритм подтверждения соответствия. Подтверждение соответ-
ствия – это документальное удостоверение соответствия продукции или иных
объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации
и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических
регламентов, документам по стандартизации или условиям договоров [13].
Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации
и стран ЕАЭС может носить обязательный или добровольный характер [13].
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах принятия
декларации о соответствии (далее – декларирование соответствия) или обяза-
тельной сертификации. Добровольное подтверждение соответствия осуществ-
ляется в форме добровольной сертификации.
Сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации под-
тверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, по-
ложениям стандартов или условиям договоров. Подтверждение соответствия
через сертификацию предполагает обязательное участие третьей стороны. Тре-
тья сторона – это лицо или орган, признанные независимыми ни от поставщика
(первая сторона), ни от приобретателя (вторая сторона).
Декларирование соответствия – форма подтверждения соответствия про-
дукции требованиям технических регламентов. При декларировании соответ-
ствия на основе собственных доказательств заявитель самостоятельно форми-
рует доказательные материалы в целях подтверждения соответствия продукции
требованиям технических регламентов.
Перечень действий участников процедуры подтверждения соответствия
называется схемой подтверждения соответствия.
Соответствие продукции требованиям технических регламентов, положе-
ниям стандартов и условиям договоров подтверждается сертификатом соответ-
ствия или декларацией соответствия. Сертификат соответствия – документ,
73
удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов,
положениям стандартов или условиям договоров. Декларация о соответствии –
документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции
требованиям технических регламентов.
4.2. ЦЕЛИ И ПРИНЦИПЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Подтверждение соответствия осуществляется [13]:
в целях удостоверения соответствия продукции, процессов проектирова-
ния (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, экс-
плуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или
иных объектов техническим регламентам, документам по стандартизации,
условиям договоров;
содействия приобретателям, в том числе потребителям, в компетентном
выборе продукции, работ, услуг;
повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на россий-
ском и международном рынках;
создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров на
территории Российской Федерации, а также для осуществления международно-
го экономического, научно-технического сотрудничества и международной
торговли.
Подтверждение соответствия осуществляется на основе следующих прин-
ципов [13]:
доступности информации о порядке осуществления подтверждения соот-
ветствия заинтересованным лицам;
недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия
к объектам, в отношении которых не установлены требования технических ре-
гламентов;
установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соот-
ветствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем тех-
ническом регламенте;
уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соот-
ветствия и затрат заявителя;
74
недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтвер-
ждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сер-
тификации;
защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерче-
ской тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтвер-
ждения соответствия;
недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия
добровольной сертификацией.
4.3. ОБЪЕКТЫ И СУБЪЕКТЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
В настоящее время объектами подтверждения (оценки) соответствия являются:
продукция;
связанные с указанной продукцией процессы проектирования (включая
изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации,
хранения, перевозки, реализации и утилизации;
работы (услуги);
системы менеджмента;
компетентность персонала в выполнении определённых работ (оказания
услуг);
иные объекты, в отношении которых установлена необходимость про-
ведения подтверждения (оценки) соответствия.
Обязательному подтверждению соответствия подлежит: продукция, вклю-
чённая в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертифика-
ции; в единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осу-
ществляется в форме принятия декларации о соответствии (утверждённый Пра-
вительством РФ); в единый перечень продукции, подлежащей обязательной
оценке (подтверждению) соответствия в рамках ЕАЭС (утверждённый решением Комиссии ЕАЭС). Указанные перечни размещены на официальных сайтах
Росстандарта и ЕАЭС.
Участниками работ по подтверждению соответствия являются: федераль-
ный орган по техническому регулированию; федеральный орган исполнитель-
ной власти, осуществляющий нормативно-правовое регулирование в сфере ак-
75
кредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в нацио-
нальной системе аккредитации; национальный орган по стандартизации; наци-
ональный орган по аккредитации; органы по сертификации, органы инспекции;
испытательные лаборатории (центры) и заявители на проведение сертификации
и лица, принимающие декларации о соответствии. Функции и обязанности
участников подтверждения соответствия представлены в ФЗ «О техническом
регулировании» и в проекте «Правил выполнения работ по подтверждению со-
ответствия в Российской Федерации», подготовленном Минпромторгом России
в 2018 году.
4.4. ОСОБЕННОСТИ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО И ДОБРОВОЛЬНОГО
ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Как указывалось выше, подтверждение соответствия может носить обяза-
тельный и добровольный характер. Обязательное подтверждение соответствия
осуществляется в формах принятия декларации о соответствии и обязательной
сертификации. Обязательная сертификация является формой государственного
контроля за безопасностью продукции и осуществляется органом по сертифи-
кации. Обязательное подтверждение соответствия в виде декларирования осуществляется в основном для малоопасных видов продукции и в соответствии
с требованиями стандартов ГОСТ Р ИСО/МЭК 17050–1–2009 и ГОСТ Р
ИСО/МЭК 17050–2–2009. Декларирование может осуществляться на основании
собственных доказательств заявителя или на основании собственных доказа-
тельств, а также доказательств, полученных с участием органа по сертификации
и (или) аккредитованной испытательной лаборатории. Федеральный закон
«О техническом регулировании» устанавливает права и обязанности заявителя
в области обязательного подтверждения соответствия, а также условия ввоза
в Российскую Федерацию продукции, подлежащей обязательному подтвержде-
нию соответствия [13].
Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавлива-
ются техническим регламентом на соответствующий вид продукции. Описание
схем сертификации (1с, 2с и т. д.) дано в ГОСТ Р 53603–2009 «Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации»
76
и ГОСТ ISO/IEC 17067–2015 «Оценка соответствия. Основные положения сер-
тификации продукции и руководящие указания по схемам сертификации», схем
декларирования (1д, 2д, 3д и т. д.) – в ГОСТ Р 54008–2010 «Оценка соответ-
ствия. Схемы декларирования соответствия». Так, например, в техническом ре-
гламенте Таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-
косметической продукции» указано, что подтверждение соответствия парфю-
мерно-косметической продукции осуществляется в форме декларирования, за
исключением ряда продукции, указанной в приложении (парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара; парфюмерно-косметическая про-
дукция для отбеливания (осветления кожи); косметика для татуажа и др.). Пе-
речисленная продукция подлежит государственной регистрации. Государствен-
ная регистрация парфюмерно-косметической продукции, изготавливаемой на
территории стран ЕАЭС, проводится на этапе её постановки на производство,
а парфюмерно-косметической продукции, ввозимой на территорию стран Таможенного союза, – до её ввоза на таможенную территорию. В техническом регламенте указывается, что декларирование соответствия парфюмернокосметической продукции осуществляется по одной из трёх схем:
схема 3д – для серийно выпускаемой парфюмерно-косметической про-
дукции;
схема 4д – для партии парфюмерно-косметической продукции;
схема 6д – для серийно выпускаемой парфюмерно-косметической про-
дукции (при наличии у изготовителя сертифицированной системы менеджмен-
та качества или производства продукции, сертифицированного на соответствие
принципам надлежащей производственной практики (GMP)).
Технический регламент даёт разъяснения: по процедуре декларирования;
по тому, кто может быть заявителем при декларировании; по необходимым документам для каждого названия продукции; по срокам действия декларации.
Также в данном техническом регламенте представлены все сведения о проце-
дуре государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции, не-
обходимые для заявителя и органа, уполномоченного на проведение данных
работ.
Процедура обязательной сертификации представлена в табл. 13 [ 13; 19].
77
Таблица 13
Входящие документы
Формирование
Наименование заявителя, органа
Заявитель
Официальный сайт Росреестра
Выбор органа по
Заявитель
ГОСТ ISO/IEC 17067–2015 «Оценка
Выбор схемы сер-
Заявитель
Содержание и этапы процедуры подтверждения соответствия в форме обязательной сертификации
Этап
и данные
1
2
Содержание этапа Исходящие документы и данные Исполнитель
заявки
по сертификации, его местонахождение и юридический адрес;
наименование и обозначение продукции; наименование изготовителя, документов, в соответствии
с которыми изготовлена продукция; документов, устанавливающих технические требования, на
соответствие которым планируется провести сертификацию; вы-
бранную схему сертификации
сертификации
соответствия. Основные положения
сертификации продукции и руково-
3
дящие указания по схемам сертифи-
кации продукции»; технические ре-
гламенты
тификации
78
Продолжение табл. 13
Входящие документы
4
Подача заявки
Заявитель
Рассмотрение заявки
Орган по
Основные условия сертификации,
Принятие решения
Решение о принятии заявки (в бу-
Орган по
Этап
и данные
5
основывающиеся на установленном
порядке сертификации однородной
продукции, в том числе схему сер-
тификации; перечень документов,
устанавливающих требования в от-
ношении объекта сертификации; пе-
речень аккредитованных испыта-
6
тельных лабораторий (центров), ко-
торые проводят исследования (испы-
Содержание этапа Исходящие документы и данные Исполнитель
сертификации
о заявке
мажном или электронном виде)
сертификации
тания) продукции и перечень орга-
нов, которые проводят анализ состо-
яния производства и оценку систем
качества (если это предусмотрено
схемой сертификации)
79
Продолжение табл. 13
Входящие документы
Нормативная документация, уста-
Выбор типового об-
Орган по
ГОСТ 31814–2012 «Оценка соответ-
Отбор, идентифика-
Акт отбора образцов (проб) про-
Орган по
Этап
7
8
и данные
навливающая требования к продук-
ции, работам (услугам), к отбору об-
разцов (проб) и в соответствии со
схемой сертификации; документы по
стандартизации
ствия. Общие правила отбора образ-
цов для испытаний продукции или
подтверждения соответствия»;
ГОСТ Р 55368–2012/ ISO/IEC Guide
28:2004 «Оценка соответствия. Ме-
тодические указания по системе сер-
Содержание этапа Исходящие документы и данные Исполнитель
разца для проведе-
сертификации
ния исследований,
испытаний, измере-
ний
ция образцов (проб)
и их испытание
дукции; протоколы испытаний
продукции
сертификации,
аккредито-
ванная
испытательная
лаборатория
тификации продукции третьей сто-
роной»
80