Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Метрология, стандартизация, подтверждение соответствия в общей системе управления качеством. Учебное пособие.pdf
Этап
Характеристика этапа
Ввиду того, что проблемы обеспечения качества по своей приро-
де требуют аналитического подхода для их решения, службы ка-
чества комплектовались квалифицированными специалистами
по стандартизации, математической статистике, теории надеж-
ности и др. Создание служб качества позволило ликвидировать
двойную ответственность лиц, отвечающих за изготовление продукции и за оценку ее качества.
На этом этапе появились документированные системы качества,
устанавливающие ответственность и полномочия, а также взаи-
модействие в области качества всего руководства предприятия,
а не только специалистов служб качества. Системы мотивации
стали смещаться в сторону человеческого фактора. Материальное стимулирование уменьшалось, а моральное – увеличивалось.
Главными мотивами качественного труда стали работа в коллек-
тиве, признание коллегами и руководством, забота фирмы о бу-
Продолжение табл. 3
дущем работника, его страхование и поддержка его семьи. Все
большее внимание уделялось учебе.
В методическом плане переход от традиционного контроля каче-
ства к управлению качеством представлял нечто принципиально
новое: вместо обнаружения дефектов продукции ставилась задача их предупреждения, т. е. достижения заданного уровня каче-
ства продукции. При этом комплексное управление дополняло
ранее использовавшиеся статистические инструменты контроля
качества методами метрологии, сбора информации о качестве,
мотивации качества, стандартизации, сертификации и многими
другими.
Внедрение и развитие концепции TQC в разных странах мира
осуществлялось неравномерно. Наиболее известными из них
стали концепции TQC (Total Quality Control) – всеобщее управление качеством в США и CWQC (Company Wide Quality
Control) – управление качеством в рамках фирмы в Японии.
Несмотря на то, что основные идеи TQC были рождены в США
и Европе, лидером в этой сфере стала Япония. В японском варианте TQC акцент сделан на применение статистических методов
и вовлечение персонала в работу кружков качества.
21
Продолжение табл. 3
Этап
Характеристика этапа
В результате американцам и европейцам пришлось учиться
Всеобщее
В 70–80-е годы начался переход от тотального управления каче-
(1980–2000 гг.)
у японцев. Однако это обучение сопровождалось и нововведениями.
Советский Союз также не остался в стороне. Появлось много
отечественных систем качества: Саратовская система бездефектного изготовления продукции (БИП, 1955); Горьковская система
«Качество, надежность, ресурс с первых изделий» (КАНАРСПИ,
1958); Ярославская система научной организации работ по по-
вышению моторесурса (НОРМ, 1962); Львовская система бездефектного труда (СБТ, 1967); Львовская комплексная система
управления качеством продукции на базе стандартизации (КС
УКП, 1972) и др.
управление
качеством TQM
(Total Quality
Management)
ством к тотальному менеджменту качества (TQM). В это время
появилась серия новых международных стандартов на системы
качества ISO (ИСО) 9000 (1987 г). Если TQC – это управление
качеством с целью выполнения установленных требований,
тo TQM – этo еще и управление целями и самими требованиями.
В TQM включается также и обеспечение качества, которое трактуется как система мер, обеспечивающая уверенность у потребителя в качестве продукции. Создание на предприятии высокоэффективных и результативных систем качества, отвечающих положениям стандартов ИСО, является гарантией того, что требования потребителей будут действительно удовлетворены. По
мнению А. Фейгенбаума, стандарты ИСО служат основой элементарного предконкурентного уровня, достижение которого
предопределяет успех предприятия в экономической деятельности.
Система ТQМ является комплексной системой, ориентированной на постоянное улучшение качества, минимизацию производственных затрат и поставки точно в срок. Это философия постоянного улучшения качества (quality improvement). Применительно к качеству действует целевая установка – стремление к нулевому количеству дефектов и непроизводительных затрат, к поставкам точно в срок. Достичь идеала невозможно, но к этому
надо постоянно стремиться и не останавливаться на достигнутых
результатах.
22
Этап
Характеристика этапа
В системе ТQМ используются адекватные целям методы управ-
ления качеством. Одной из ключевых особенностей системы является использование коллективных форм и методов поиска,
анализа и решения проблем, постоянное участие в улучшении
качества всего коллектива. В TQM существенно возрастает роль
человека и обучения персонала. Обучение становится тотальным
и непрерывным, сопровождающим работников в течение всей их
трудовой деятельности. Существенно изменяются формы обучения, становясь все более активными. Так, используются деловые
игры, специальные тесты, компьютерные методы и т. п. Обучение превращается и в часть мотивации, поскольку хорошо обученный человек увереннее чувствует себя в коллективе, способен стать лидером, сделать карьеру.
В эти годы создается международная организация ИСО, зани-
Продолжение табл. 3
мающаяся разработкой стандартов серии 9000, посвященных системам менеджмента качества. Стандарты стали очередным этапом работ по обеспечению качества на предприятиях.
Первая версия стандартов ИСО серии 9000 была подготовлена
в 1987 году, вторая была выпущена в 1994 году и представляла
собой уточненную версию 1987 года, третья версия была разработана в 2000 году путём радикального пересмотра версии 1994
года, четвёртая версия стандартов вышла разобщенно: в 2005 году был выпущен стандарт ИСО 9000–2005, в 2008 и 2009 годах –
стандарты ИСО 9001 и 9004; пятая версия – ИСО 9000 и ИСО
9001 – выпущена в 2015 году.
На сегодняшний день действуют следующие версии международных стандартов:
– ИСО 9000–2015 «Системы менеджмента качества. Основные
положения и словарь» – содержит словарь терминов и характеристику принципов менеджмента качества;
– ИСО 9001–2015 «Системы менеджмента качества. Требования»
– определяет требования к системам менеджмента качества;
– ИСО 9004–2018 «Менеджмент качества. Качество в организа-
ции. Руководство по достижению устойчивого успеха» – способствует дальнейшему развитию внедренной системы качества,
представляет собой руководство по систематическому и постоянному улучшению всех процессов организации;
23
Продолжение табл. 3
Этап
Характеристика этапа
– ИСО 19011–2018 «Руководящие указания по аудиту систем
Интегрированные
В начале 21 века происходит дальнейшее совершенствование
менеджмента» – содержит рекомендации по аудиту систем менеджмента качества.
Главная целевая установка систем качества, построенных на основе стандартов ИСО серии 9000, – обеспечение качества продукции, необходимого заказчику, и представление ему доказательств способности предприятия сделать это. Соответственно,
механизм системы, применяемые методы и средства ориентированы на достижение этой цели. Вместе с тем в стандартах ИСО
серии 9000 целевая установка на экономическую эффективность
выражена весьма слабо, а на своевременность поставок – просто
отсутствует. Но несмотря на то, что система не решает всех задач, необходимых для обеспечения конкурентоспособности, она
занимает прочное место в рыночном механизме.
Сертификация системы качества по стандартам ИСО серии 9000
не является обязательной, но многие фирмы стремятся получить
сертификат на систему менеджмента качества. Во многих случаях наличие у предприятия сертификата на систему менеджмента
качества стало одним из основных условий его допуска к тенде-
рам по участию в различных проектах. Широкое применение
сертификат на систему менеджмента качества нашел в страхо-
вом деле: так как сертификат свидетельствует о надежности
предприятия, то часто ему предоставляются льготные условия
страхования
системы
менеджмента
качества
(2000 –
настоящее время)
международных стандартов, усиление влияния общества на раз-
витие производственных процессов и охрану окружающей сре-
ды. Создаются интегрированные системы менеджмента (ИСМ),
основанные на сочетаниях различных моделей систем менедж-
мента на предприятии. Под ИСМ следует понимать часть систе-
мы общего менеджмента, отвечающую требованиям двух или
более международных стандартов и функционирующую как
единое целое. Наметившаяся тенденция в определенной степени
свидетельствует об интеграции системы менеджмента качества
в общую систему менеджмента предприятия с целью повышения
ее эффективности и результативности.
24
Этап
Характеристика этапа
Состав новых элементов системы качества и меры по их внедре-
нию определяются исходя из поставленных целей. Внедрение
группы стандартов как интегрированной системы более эконо-
мично и эффективно по сравнению независимым внедрением не-
скольких стандартов на системы менеджмента. ИСМ не следует
отождествлять с системой общего менеджмента организации,
объединяющей все аспекты ее деятельности, поскольку ИСМ не
затрагивает вопросы финансового, инвестиционного менедж-
мента, менеджмента ценных бумаг и т. д.
Дополнение системы качества, соответствующей требованиям
ИСО 9000, новыми обязательными элементами должно проде-
монстрировать, что предприятие заинтересовано постоянно расширять сферу деятельности и улучшать качество продукции.
Организационно-методической базой для построения интегриро-
Окончание табл. 3
ванных систем остаются стандарты ИСО серии 9000. Это связа-
но с тем, что основные понятия и принципы, сформулированные
в них, в наибольшей мере соответствуют понятиям и принципам
общего менеджмента.
Целью создания интегрированной системы менеджмента являет-
ся совместное оптимальное управление рисками, позволяющее
сократить требующиеся предприятию материальные и организационные ресурсы.
Интегрированные системы менеджмента создаются при участии
следующих международных стандартов:
1) ИСО серии 9000 – системы менеджмента качества;
2) ИСО серии 14000 – системы экологического менеджмента;
3) OHSAS серии 18000 – системы менеджмента промышленной
безопасности и охраны труда;
4) SA 8000 – системы социального и этического менеджмента;
5) ИСО серии 17799 – системы менеджмента информационной
безопасности;
6) серии НАССР – системы управления безопасностью пищевых
продуктов;
7) серии GMP – системы менеджмента производства лекарствен-
ных средств и пр.
25
Сегодня в мире используются различные системы управления качеством.
Каждая страна имеет характерные особенности в практическом применении
общих принципов управления качеством, но прогрессивные руководители понимают, чтобы выжить в условиях обостряющейся конкуренции, необходимо
постоянное совершенствование и дальнейшее продвижение по пути качества.
Контрольные вопросы
1. Дайте определение качества по ГОСТ ИСО 9000.
2. Что Вы понимаете под показателем качества?
3. По каким признакам классифицируют показатели качества?
4. Охарактеризуйте единичный, комплексный и интегральный показатели
качества.
5. Какие свойства продукции характеризуют эргономические показатели
качества?
6. Какими методами определяют и оценивают качество продукции?
7. Дайте характеристику основных этапов развития систем качества.
8. Какие факторы обусловили возникновение цехового контроля качества?
9. В чем сущность приемочного статистического контроля качества?
10. В чем заключаются сущность и достоинства этапа всеобщего управле-
ния качеством?
11. Сертификация систем качества по стандартам ИСО серии 9000 являет-
ся обязательной или добровольной?
12. Что понимают под интегрированными системами менеджмента
качества?
26
2. ОСНОВЫ МЕТРОЛОГИИ
2.1. МЕТРОЛОГИЯ И ЕЕ СОСТАВНЫЕ ЧАСТИ
Метрология – это наука об измерениях, методах и средствах обеспечения
их единства и способах достижения требуемой точности. Потребность в изме-
рениях существует с незапамятных времен. Краткий обзор зарождения и развития метрологии представлен в [6].
Основная задача метрологии – это обеспечение единства измерений (ОЕИ)
при выполнении следующих условий: выражение результатов измерения в еди-
ных узаконенных единицах; равенство размеров единиц, хранимых средствами
измерений, размерам единиц, воспроизводимых первичными эталонами; уста-
новление допустимых пределов для известных погрешностей результатов из-
мерений.
Структурно метрология подразделяется на три самостоятельных и дополняющих друг друга раздела:
теоретическую (фундаментальную) метрологию. Ее основы более по-
дробно будут рассмотрены в данной главе;
практическую (прикладную) метрологию;
законодательную метрологию.
Законодательной основой метрологического обеспечения является Феде-
ральный закон РФ № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». Помимо
вышеуказанного закона правовую основу обеспечения единства измерений на
территории РФ составляют:
• Конституция РФ;
• федеральные законы;
• указы Президента РФ;
• постановления Правительства РФ;
• приказы министерств и ведомств;
• приказы Федерального агентства по техническому регулированию и мет-
рологии.
Однако для реализации всего комплекса работ по ОЕИ необходима не
только правовая, но и нормативная база в области метрологии. Для реализации
положений закона «Об обеспечении единства измерений» разработаны подза-
конные акты – нормативные документы по метрологии. В целом Государствен-
27
ная система обеспечения единства измерений (ГСИ) содержит более 2400 нормативных документов. К ним относятся:
• национальные стандарты системы ОЕИ;
• рекомендации по метрологии;
• методические инструкции и методические указания метрологических
институтов;
• рекомендации и правила по межгосударственной стандартизации в ча-
сти ОЕИ;
• правила по метрологии;
• руководящие документы в части ОЕИ;
• методики выполнения измерений.
При этом существуют документы технической подсистемы национальной
системы измерений, например «Стандартные справочные данные о физических
константах и свойствах веществ и материалов» и «Стандартные образцы соста-
ва и свойств веществ и материалов в целях ОЕИ».
Данные правовые и нормативные акты размещены на официальном сайте
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстан-
дарта) в разделах «Нормативные правовые акты» и «Нормативная база ГСИ».
На территории Российской Федерации действуют следующие формы госу-
дарственного регулирования в области обеспечения единства измерений:
утверждение типа стандартных образцов или типа средств измерений;
поверка средств измерений;
метрологическая экспертиза;
федеральный государственный метрологический надзор, который рас-
пространяется на деятельность юридических лиц и индивидуальных предпри-
нимателей, осуществляющих:
• измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования ОЕИ;
• выпуск из производства предназначенных для применения в сфере госу-
дарственного регулирования ОЕИ эталонов единиц величин, стандартных об-
разцов и средств измерений, а также их ввоз на территорию Российской Феде-
рации, продажу и применение на этой территории;
• расфасовку товаров;
аттестация методик (методов) измерений;
аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
на выполнение работ и (или) оказание услуг в области ОЕИ.
28
2.2. ОБЪЕКТЫ МЕТРОЛОГИИ
Качественные
Все объекты (люди, предметы, явления, процессы и т. д.) окружающего
мира характеризуются своими свойствами. Свойство в философском понимании является атрибутом объекта, его качественной категорией и отвечает на
вопрос: «Что это?». Свойство обуславливает качественную общность одного
объекта с другими или его качественное отличие от других.
В отношении свойств, которые можно оценить и качественно, и количественно, вводится понятие «величина». В табл. 4 представлены примеры качественных свойств и величин швейного изделия.
Таблица 4
Качественные свойства и величины объекта
свойства
Эстетическая
выразительность
Соответствие моде
Определенный цвет
и рисунок материала
Сочетаемость
материалов
Соответствие цвета
материала внешним
данным потребителя
Объект Величины
Длина изделия
Масса изделия
Ширина в области
талии, груди и бедер
Гигроскопичность
материала
Разрывная нагрузка
материала
Линейная и поверх-
Красота
Оригинальность
Посадка изделия
на фигуре
ностная плотность
ткани
Воздухопроницаемость
ткани
Процент усадки
материала
29
В принятых в 2013 году рекомендациях по межгосударственной стандартизации РМГ 29–2013 «ГСИ. Метрология. Основные термины и определения» величина определяется как свойство материального объекта или явления,
общее в качественном отношении для многих объектов или явлений, но
в количественном отношении индивидуальное для каждого из них. Ранее дан-
ное определение соответствовало понятию «физическая величина». Именно
физические величины в первую очередь являются предметом познания теоре-
тической метрологии. Величины принято делить на реальные (физические
и нефизические величины материального мира) и идеальные (абстрактные).
Каждая физическая величина имеет качественную и количественную ха-
рактеристику. Количественной характеристикой измеряемой величины служит
ее размер, а качественной – размерность. Для того чтобы оценить размер физической величины, нужно определить значение физической величины.
Значение физической величины – это выражение размера физической величины в виде некоторого числа принятых для нее единиц. Его получают в ре-
зультате измерения или вычисления в соответствии с основным уравнением
измерения
Q = q [Q], (1)
где q – числовое значение физической величины;
[Q] – единица физической величины.
Из вышеуказанной формулы следует, что за основу сравнения принята
единица физической величины, без которой измерение теряет какой-либо
смысл. Однако понятие «величина» шире понятия «физическая величина»
и включает в том числе безразмерные характеристики. Поэтому в современной
метрологической практике в качестве основы для сравнения могут выступать
не только единицы измерения, но и методики измерения и стандартные
образцы.
При этом значение величины может быть представлено в виде:
• произведения числа и единицы измерения (например, длина отреза 2 м);
для величин с размерностью, равной единице, данная единица в произведении
не указывается (например, коэффициент Стьюдента 2,015);
• числа и указания методики измерения (например, твердость 4 по шкале
Мооса);
30