Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Управление рисками в системе менеджмента качества. Учебное пособие по направлению подготовки 27.03.02 «Управление качеством»
.pdf
П р о д о л ж е н и е т а б л. 4.6
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
7 ТАК
ЖЕ,
КАК
8 ТАК
ЖЕ,
КАК
Вещество
Перемещение
вещества
Имеется другой
жидкий
материал,
аналогичный
веществу
,
также
перемещаемый в
накопительный
резервуар
В случае перемещения
вещества
происходят
коррозия,
эрозия,
кристаллиза-
ция
или
разложение
Вещество в
резервуаре
загрязнено
Необходимо провести более деталь-
Неизвестны
Содержание
всех
резервуаров
проверяют
и анализируют
до загрузки в
резервуар
ное исследование
Приемлемая
ситуа
ция
Проверить эксплу
-
атацион-
ные действия
персонала
LB
NE
71
П р о д о л ж е н и е т а б л. 4.6
Заголовок исследования: ПРИМЕР ПРОЦЕССА
Рисунок (номер): Пересмотр (номер): Дата: 17 декабря 1998
Состав группы: LB, DH, ЕK, NE, MG, JK
Рассматриваемая часть: ЛИНИЯ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ВЕЩЕСТВА ОТ РЕЗЕРВУАРА ДО
РЕАКТОРА
Цель проекта:
По-
рядковый
номер
Внешние
Управ-
ляющее
слово
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
9 ТАК
ЖЕ,
КАК
10 ЗА-
МЕНА
Элемент Откло-
Реактор Утечка в
Перемещение
вещества
Вещество: . Действие: непрерывное перемещение вещества
с большей скоростью, чем скорость перемещения вещества .
Источник: резервуар для вещества . Адресат: Реактор
нение
реактор
утечки
из реактора
Поток
вещества
из реактора в
накопительный
резервуар (обратное
направление
потока)
Возмож-
ные при-
чины
Неисправ-
ность
линии
клапана
или уплотнения
Возм-
Давление
в реакторе выше
необходимо-
го для
нормальной работы насоса
Пос-
ледст-
вия
Загрязнение
окружающей
среды
жен
взрыв
Загрязнение
резервуара
материалом
из реактора
Су-
щест-
вую-
щие
меры
безо-
пас-
ности
Принятый
способ
установки
трубопровода
Нет Неудов-
Лист 3 из 3
Дата заседания: 15 декабря
1998
Оценка
ситуа-
ции
Условно
приемлемая
ситуация
летворительная
ситуация
Требуе-
мые
действия
Установить датчик,
обеспечивающий отключение
потока,
мож-
как
но ближе
к реактору
Рассмотреть возможность установки
невозвратного
клапана
на трубопроводе
Ответст-
вен-
ный за
выпол-
нение
дейст-
вий
DH
MG
72
Окончание табл. 4.6
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
11 ДРУ-
ГОЙ,
ЧЕМ
12 ДРУ-
ГОЙ,
ЧЕМ
Вещество
Реактор Внешняя
В резервуаре
находится другое вещество
(не вещество
)
утечка.
В реактор не
поступает вещества*
В резервуаре
находится опасное вещество
Поломка
линии
Неизвестны.
Зависят
от
свойств
вещества
Загрязнение
окружающей
среды.
Возможен
взрыв
Содержимое
резервуара
проверяют и
анализируют до
разгрузки
Обеспечение
целостности
трубопровода
Приемлемая
ситуация
Ситуация может
быть
опасной.
Необходимо
перепроектирование
трубопровода
-
Установить реле
потока со
скоростью
срабатывания,
достаточной
для предотвращения
взрыва
-
MG
Процедуры
Рассмотрим небольшое серийное производство по изготовлению безопасных пластмассовых компонент, которые должны соответствовать техническим условиям на них как по свойствам материала, так и по цвету. Последовательность обработки следующая:
a) взять 12 кг порошка
b) поместить порошок
c) взять 3 кг красящего порошка
d) поместить порошок
;
в смеситель;
;
в смеситель;
e) начать смешивание;
f) смешивать в течение 15 мин;
g) пересыпать смесь в мешки 3х5 кг;
h) вымыть смеситель;
i) подать 50 л смолы на смешивающие лопасти смесителя;
j) добавить в смеситель 0,5 кг отвердителя на смешивающие лопасти;
k) добавить 5 кг смеси порошков (
и );
73
l) перемешивать в течение 1 мин;
m) залить смесь в формы на 5 мин.
Исследование HAZOP проводят для анализа способов, которыми материал, не удовлетворяющий требованиям технических условий, может быть
изготовлен. Исследуемыми частями в процессе исследования HAZOP являются уместные последовательные инструкции. Фрагменты исследования
HAZOP с частичной регистрацией приведены в табл. 4.7.
Таблица 4.7
Пример рабочей таблицы
Заголовок исследования: ПРОЦЕДУРЫ Лист 1 из 2
Заголовок ПРОЦЕДУРЫ: НЕБОЛЬШОЕ СЕРИЙНОЕ
ПРОИЗВОДСТВО КОМПОНЕНТА
Состав группы: ВK, JS, LE, РА
Рассматриваемая часть: Инструкция 1: Взять 12 кг порошка
По-
ряд-
ко-
вый
но-
мер
Элемент
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
1 Отбор
порошка
Управ-
ляющее
слово
НЕТ
Откло-
не-
ние
Нет порошка
Воз-
мож-
ные
причины отклоне-
ния
Ошибка
оператора
НАZOР для процедур
Пересмотр
(номер):
Послед-
ствия
Заключительный
материал
не будет
соответствовать
техническим
условиям
Сущест-
вующие
меры
безопас-
ности
Оператор
должен
видеть,
что массы в
смесителе
слишком мало, а
цвет
вещества
слишком
ярок
При-
ме-
чание
Вероят
ность
отсутствия
вещества не
рассматри-
вается
Дата:
Дата заседания:
Требуе-
мые
дейст-
вия
Фами-
лия
от-
ветст-
вен-
- -
ного
за вы-
пол-
нение
дейст-
вий
74
Продолжение табл 4.7
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
2 Отбор
порошка
3 Отбор
порошка
4 Отбор
12 кг
порошка
ТАК ЖЕ,
КАК
ДРУГОЙ,
ЧЕМ
БОЛЬШЕ Ото-
В порошок
добавлено
дополни-
тельное
вещество
Отобрано
другое
вещество
брано
слишком
много
порошка
Порошок
загрязнен
примесями
Оператор использует
мешок с
другим
веществом
Ошибка
оператора
при
взвешивании
Не может быть
выполнена цветовая
спецификация.
Заключительная
смесь не
соответствует требованиям
технических условий
Смесь не
может
использоваться.
Финансовая потеря
Цветовая
спецификация не
будет
выполнена
Выборку
из всех
поставок
порошка
проверяют до
использования
Около
смесителя должны храниться
только
мешки с
порошками ,
и их
смесью
Техническая
проверка
весового
оборудования
через каждые 6
мес.
Еженедельная
проверка
взвешивания
- Проверить
процедуры
обеспечения качества на предприятияхпоставщиках
- Применять уникальную окраску мешков
для каждого вещества
и их смеси.
Еженедельные
проверки
- Обратить
внимание
операторов
на необходимость
соблюдения
точности
при взвешивании
ВK
ВK
JS
75
Продолжение табл 4.7
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
5 Отбор
12 кг
порошка
6 Сме-
си-
тель
МЕНЬШЕ Ото-
ДРУГОЙ,
ЧЕМ
брано
слишком
мало
порошка
В
смеси
тель
помещено
другое
вещество
Ошибка оператора
при
взвешивании
Ошибка оператора
Цветовая
спецификация не
будет
выполнена
-
Техническая
проверка
весового
оборудования через
каждые 6
мес. Еженедельная
проверка
взвешивания
Применять
только один
смеситель
- Обратить
внимание
операторов на необходимость соблюдения
точности
при взвешивания
- Рассмотреть порядок использования дополнительных смесителей (при
необходимости)
JS
ВK
Заголовок исследования: ПРОЦЕДУРЫ Лист 2 из 2
Заголовок ПРОЦЕДУРЫ: НЕБОЛЬШОЕ СЕРИЙНОЕ ПРОИЗВОДСТВО КОМПОНЕНТА
Состав группы: ВK, JS, LE, РА Дата заседания:
Рассматриваемая часть: Инструкция 1: Взять 12 кг порошка
Поряд-
ковый
номер
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
7 До-
Эле-
мент
бавка
отверди-
теля
Управ-
ляющее
слово
НЕТ
От-
кло-
не-
ние
Отвердитель
не
добавлен
Воз-
мож-
ные
при-
чины
откло-
нения
Ошибка
оператора
Послед-
ствия
Заключи
тельная
смесь не
будет
соответствовать
требованиям ТУ.
Финансовая потеря
Пересмотр (номер):
Сущест-
вующие
меры
безопас-
ности
Оператор
должен
подписывать журнал, подтверждающий,
что отвердитель
добавлен.
Контроль
Дата:
При-
ме-
чание
Требуе-
действия
- Провес-
ти анализ необходимости
дополнительныхгарантий
мые
Фами-
лия
ответствен-
ного за
выпол-
нение
дейст-
вий
ВK
76
Продолжение табл 4.7
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
8 До-
бавка
отверди-
теля
9 До-
бавка
отверди-
теля
10 До-
бавка
0,5 кг
отверди-
теля
ТАК ЖЕ,
КАК
ДРУГОЙ,
ЧЕМ
БОЛЬШЕ До-
Вместе с
отверди
- телем
добавлен
другой
материал
Вместо
отверди
теля
добавлено
другое
вещество
бавлено
много
отверди
- теля
Отвердитель
загрязнен
примесями
Ошибка при
взвешивании.
Ошибка
оператора
Смесь не
пригодна
к употреблению
- Смесь не
пригодна
к употреблению
Компонент будет
слишком
ломок
Обеспечение гарантий
качества
от поставщика.
Выборочные
испытания для
всех поставок
Проверки
оператором выделения
отвердителя
Процедуры взвешивания.
Контроль
механизма
взвешивания через каждые 6 мес.
Еженедельная
проверка
- - -
При
идентификации
мешков
возможность их
перепутать
уменьшается
Некоторые
гарантии
не являются
адекватными
Провести анализ закупок
Выборочная
проверка
поставки
JS
JS
77
Окончание табл 4.7
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
11 До-
бавка
0,5 кг
отверди-
теля
МЕНЬШЕ До-
бавлено
мало
отверди-
теля
Ошибка при
взвешивании.
Ошибка
оператора
Смесь не
будет
соответствовать
установленным
требованиям.
Финансовая потеря
Процедуры взвешивания.
Контроль
механизма
взвешивания через каждые 6 мес.
Еженедельная
проверка
Некоторые
гарантии не
являются адекватными
Выборочная
проверка
поставки
JS
4.3. Анализ видов и последствий отказов (FMEA)
FMEA представляет собой метод, преимущественно качественный, хотя его можно представить и в количественной форме, при помощи которого систематически идентифицируются последствия каждого отдельного
компонента аварийных состояний. Это индуктивный метод, который основан на вопросе "что случится, если ... ?". Непременной отличительной чертой в любом FMEA является рассмотрение каждого основного компонента/части
состояния и как это влияет на аварийное состояние системы. Как правило,
анализ является описательным и организуется в форме составления таблицы или рабочего листа, предназначенной для информации. FMEA, безусловно, относится к аварийным состояниям компонента системы, причинным факторам и воздействиям этого состояния
ставляет их в удобной форме.
Оценка риска производится в отношении слабых мест объекта, которые
определяются по совокупности трех показателей, учитывающим: вероятность появления потенциальных отказов, значения потенциальных отказов
для заказчика и вероятность нераскрытия потенциальных отказов перед
поставкой
Анализ характера и последствий отказов производится с
ем приоритетного коэффициента риска
системы на предмет того, каким образом он достигает аварийного
на систему в целом, и пред-
использовани-
К
р=Кп Кн Ко
, (4.1)
который показывает, какие возможные отказы (и их причины) являются
наиболее существенными (относительный приоритет отдельных отказов/причин), а, следовательно, по каким из них следует принимать предупреждающие меры в первую очередь. Анализ производится с использова-
78
нием коэффициентов, принимающих во внимание все три указанные важнейшие факторы влияния на качество продукции. К этим коэффициентам
относятся:
- коэффициент, учитывающий значение последствий отказов (тя-
К
п
жесть последствий проявления причин отказов) для потребителя (табл. 4.8)
Потребителем конструкции всегда является конечный потребитель (покупатель). При анализе процесса потребителем, считают того, кто принимает
результаты предыдущего этапа (и, в конце концов, конечного потребителя).
- коэффициент, учитывающий вероятность Рн с которой отказ или
К
н
его причина не могут быть обнаружены до возникновения последствий
непосредственно у потребителя (табл.4.9). Нужно отметить, что вероятность пропуска (необнаружения) причины численно равна среднему выходному уровню дефектности
- коэффициент, учитывающий вероятность Ро отказа. Обычно
К
о
=1- Рб, где Рб - вероятность отсутствия отказа (см. табл.4.10 или рис. 4.7,
Р
о
если вероятность отказа выражена в ppm). При определении Р
исходят из
о
того, что отказ не обнаружится до тех пор, пока потребитель не начнет
пользоваться изделием.
Каждый из этих трех коэффициентов может иметь числовые значения в
пределах от 1 до 10, поэтому коэффициент риска К
колеблется от 1 до
р
1000. Следует обращать внимание на устранение тех причин, которые характеризуются наибольшими значениями коэффициента риска. Обычно
считают опасными причины при К
предприятии предельное значение К
> Крп=100 (150), (где Крп- принятое на
р
). Однако нужно также иметь в виду,
р
что часто оценка бывает субъективна, и вывод о необходимости только,
чтобы было К
р>Крп
кая фирма BOSCH) считают, что если хотя бы один из коэффициентов К
или Кт имеет значение равное 10, то при любом значении обобщенного
К
н
коэффициента риска К
, дезориентирует. Некоторые фирмы (например, немец-
следует проводить анализ FMEA. Правильным
р
о
может быть только подход, при котором все приведенные причины дефектов проверяются на возможность проведения мероприятий по их устранению. При этом в связи с затратами ориентируются на убывающую величину К
, т.е. Кр устанавливает приоритет последовательности необходимых
р
мероприятий.
,
79
Таблица 4.8
Коэффициент К
, учитывающий значение последствий отказов
п
для заказчика (внутреннего / внешнего)
Значение последствий отказа Показатель
Вероятность, близкая к нулю, что дефект может иметь какие либо ощутимые последствия. Видимое воздействие на функцию
или на дальнейшее выполнение операций процесса невозможно
Незначительное влияние на функции системы или дальнейшее
выполнение операций процесса (второстепенное несоответствие).
Потребитель, вероятно, заметит лишь незначительную неисправность системы.
Умеренное влияние. Вызывает недовольство потребителя.
Функции системы или дальнейшему выполнению операций процесса нанесен ущерб (значительное несоответствие).
Существенное влияние. Существенные функции системы полностью выпадают, или промежуточный продукт не поддается
дальнейшей обработке (значительное несоответствие). Несоответствие вызывает досаду потребителю, но безопасность или соответствие законам здесь не затрагиваются.
Очень существенное влияние. Тяжелые последствия отказа, ведущие к остановке производства.
Критическое. Отказ угрожает безопасности (опасность для жизни и здоровья людей) и противоречит законодательным предписаниям.
Таблица 4.9
Коэффициент К
, учитывающий вероятность Рн невыявления отказа
н
или его причины
Характеристика вероятности пропуска отказа или
причины отказа
1 2 3
Близкая к нулю
Возникающие отказы или причины отказов явно распознаются (например, отсутствие отверстия для сборки)
Очень маленькая
Выявление возникающих отказов или причин отказов
очень вероятно, например, с помощью большого количества независимых друг от друга испытаний/ технологических проверок (автоматический сортировочный контроль одного признака)
Вероятность
невыявления
, %
Р
н
не более 0,01 1
не более 0,1 2-3
К
п
1
2-3
4-6
7-8
9
10
Коэф-
фициент
Кн.
80
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]