Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Сборник нормативных документов по сервисному обслуживанию медицинского оборудования
.pdf
лицинзировании отдельных видов деятельности от 4 мая 2011 г.
статья 12, п. 16. либо, Федеральному закону, действовавшему на
момент предоставления лицензии).
- Удостоверения сотрудника (ков) выполняющих работы по
техническому обслуживанию медицинской техники с
соответствующей группой по электробезопасности (IV-я до 1000В): в
соответствии с Правилами технической эксплуатации
электроустановок потребителей (утв. приказом Минэнерго РФ от 13
января 2003 г. N 6, дата введения 1 июля 2003 г.)
- При нахождении в списке медицинской техники
предложенной на техническое обслуживание рентгеновского
оборудования, лицензию на право осуществления деятельности в
области использования источников ионизирующих излучений, в
соответствии с СП 2.6.1.799-99 «Основные санитарные правила
обеспечения радиационной безопасности» п. 3.4.2.
- При нахождении в списке медицинской техники
предложенное на техническое обслуживание рентгеновского
оборудования, срок эксплуатации которого 10(десять) и более лет,
наличие аттестата аккредитации испытательной лаборатории
предприятия Исполнителя (с областью аккредитации) , в
соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к
компетенции испытательных и калибровочных лабораторий» от
01.07.2007, СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к
устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и
проведению рентгенологических исследований» п.8.10 и п.8.11,
приложение 10.
- При нахождении в списке медицинской техники
предложенной на техническое обслуживание сосудов, работающих
под давлением (автоклавов), наличие у сотрудника предприятия
Исполнителя свидетельства на право производства работ с сосудами,
работающими под давлением , в соответствии с «Правила устройства
и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением» ПБ
03-576-03, утвержденные Постановлением Росгостехнадзора РФ от
11.06.2003 года №91 пункт 7.2.,подпункт 7.2.1)
2.4. Исполнитель имеет право:
2.4.1. Исключать из договора на ТО изделия МТ, работа на
которых осуществляется Заказчиком с нарушением правил
51
эксплуатации или правил технической безопасности, уведомив об
этом Заказчика.
2.4.2. Составлять акты о выходе из строя МТ не по вине
Исполнителя.
3.Порядок расчетов
3.1.Общая стоимость работ составляет _______________, в
т.ч. НДС (НДС не облагается).
3.2.Оплата работ производится согласно актам выполненных
работ в течение 1(одного) месяца с момента их выполнения и
оформления всех необходимых документов.
4.Форс - мажорные обстоятельства
4.1.Стороны освобождаются от ответственности за частичное
или полное неисполнение обязательств по настоящему договору,
если докажут, что это неисполнение явилось следствием
обстоятельств непреодолимой силы, возникших после заключения
договора в результате событий чрезвычайного характера, которые
стороны не могли предвидеть.
4.2.В случае возникновения форс-мажорных обстоятельств,
которые будут препятствовать частичной или полной реализации
обязательств договора, т.е. в случае пожара, наводнения,
землетрясения и т.п., срок исполнения договора прекращается на
срок действия этих обстоятельств. Если же эти обстоятельства будут
продолжаться более трех месяцев подряд, каждая из сторон имеет
право отменить выполнение дальнейших обязательств по договору
без каких-либо компенсаций за ущерб.
4.3.При наступлении и прекращении указанных в пункте 5.1
обстоятельств сторона настоящего договора, для которой создалась
невозможность исполнения своих обязательств, должна немедленно
известить об этом другую сторону.
5.Арбитраж
5.1.Все споры и разногласия, которые могут возникнуть при
выполнении настоящего договора, будут решаться путем
переговоров. Если стороны не придут к соглашению, спор подлежит
разрешению в Арбитражном суде Тверской области.
6.Ответственность сторон
6.1.За неисполнение или ненадлежащее исполнение
сторонами своих обязательств по договору стороны несут
ответственность в соответствии с действующим законодательством
52
Российской Федерации и Тверской области. Уплата неустойки
(штрафа), предусмотренной настоящим договором, не освобождают
виновную Сторону от необходимости исполнить обязательство в
полном объеме.
6.2. За неисполнение или ненадлежащее исполнение
обязательств по настоящему Договору Исполнитель уплачивает
Заказчику неустойку в следующих размерах:
6.2.1. За неисполнение п.2.3.3. настоящего договора
Исполнитель уплачивает Заказчику неустойку в размере 1000,00
(одной тысячи) рублей за каждую неделю просрочки.
6.2.2. За неисполнение п.2.3.4. настоящего договора
Исполнитель уплачивает Заказчику неустойку в размере 1000,00
(одной тысячи) рублей за каждую неделю просрочки.
6.2.3. За неисполнение п.2.3.9 настоящего договора
Исполнитель уплачивает Заказчику неустойку в размере 10000,00
(десяти тысяч) рублей за каждую неделю просрочки.
7.Срок действия и порядок расторжения договора
7.1.Договор вступает в действие со дня подписания его
сторонами и действует до ________________
7.2. Договор может быть расторгнут досрочно каждой из
сторон в одностороннем порядке в случае невыполнения другой из
сторон обязательств, принятых на себя по настоящему договору, или
других обязательств, о чем инициативная сторона должна письменно
сообщить другой стороне не менее чем за 30 дней до даты
расторжения.
7.3.В случае невыполнения Исполнителем условий договора
действие договора приостанавливается с момента вручения
уведомления Исполнителю.
7.4. Договор может быть расторгнут сторонами досрочно по
взаимному соглашению сторон. Решение о досрочном расторжении
договора оформляется в письменной форме и вступает в силу после
подписания обеими сторонами.
7.5.Взаиморасчеты при расторжении договора производятся
на 1-е число месяца следующего за расчетным.
7.6.Договор составлен в двух экземплярах, имеющих равную
юридическую силу, по одному каждой стороне.
8.Особые условия
53
Инструкция
по защитному заземлению
8.1.Договор может быть изменен и дополнен по взаимному
соглашению сторон. Все изменения к настоящему договору
оформляются в письменном виде в двух экземплярах и вступают в
силу после их подписания обеими сторонами, после чего они
становятся неотъемлемой частью договора.
8.2.Все приложения к настоящему договора являются его
неотъемлемой частью.
9.Приложения
Приложение 1 Перечень изделий, принятых на ТО, и
стоимость работ
Приложение 2 Перечень работ, выполняемых при проведении
ТО
Приложение 3 Акт на выполненные работы по договору.
Приложение 4 Протокол инструментального контроля
технического состояния МТ.
Приложение 4а Протокол инструментального контроля
технического состояния оборудования для лучевой диагностики.
Приложение 5 Перечень аппаратов подлежащих
инструментальному контролю технического состояния с указанием
контролируемых параметров.
Приложение 6: График выполнения работ по плановому
техническому обслуживанию МТ.
Приложение 7: График выполнения работ по ИКТС МТ.
10. Местонахождение и реквизиты сторон
ЗАКАЗЧИК
ИСПОЛНИТЕЛЬ
III Минздрав об электротехническом обеспечении
медицинской техники
электромедицинской аппаратуры в учреждениях системы
Министерства здравоохранения СССР (1973г) [8]
Москва-1973
Выполнение требований настоящей инструкции является
54
обязательным при проектировании и строительстве новых
медицинских учреждений, реконструкции и эксплуатации
существующих.
Инструкция распространяется на все виды
электромедицинских аппаратов, электромедицинских приборов,
электромедицинского оборудования, в дальнейшем именуемых
электромедицинской аппаратурой.
Настоящая инструкция вводится в действие с момента ее
опубликования. Контроль за выполнением инструкции
осуществляется органами здравоохранения, технической
инспекцией Совета профсоюзов и комитетом профсоюза
медицинских работников.
С изданием настоящей инструкции отменяется "Инструкция
по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры в
учреждениях системы М3 СССР", утвержденная Министерством
здравоохранения СССР 29 октября 1970 г. и Президиумом ЦК
профсоюза медицинских работников 14 октября 1970 г.
1. Защитное заземление электромедицинской
аппаратуры - одна из мер предупреждения электротравматизма
Доступные для прикосновения металлические
нетоковедущие части электромедицинской аппаратуры (корпуса,
штативы и т.п.) при нарушении рабочей изоляции могут оказаться
под напряжением.
Поражения электрическим током людей, вызванные
прикосновением к корпусам или конструкциям, оказавшимся под
напряжением в результате повреждения изоляции,
предотвращаются применением устройства защитного заземления и
других защитных мер (например: защитного отключения, двойной
изоляции, понижающих и разделяющих трансформаторов). В
помещениях, используемых для медицинских целей, все
стационарно смонтированные металлические конструкции:
трубопроводы, корпуса ванн, шкафов, корпуса электромедицинской
аппаратуры и т.п. должны иметь надежное металлическое
соединение между собой и заземляющим устройством для
выравнивания потенциалов в случаях повреждения изоляции.
55
Защитное заземление необходимо для создания между
аппаратуры и землей электрического соединения достаточно малого
металлическими нетоковедущими частями электромедицинской
(по сравнению с телом человека) сопротивления. Безопасность
человека, коснувшегося этих частей при замыкании на корпус
обеспечивается как понижением напряжения прикосновения,
которое не должно превышать 24 В, так и автоматическим
отключением сети с наименьшим временем с помощью
предохранителей или автоматических выключателей.
2. Классы электромедицинской аппаратуры.
Защитное заземление
2.1. Согласно действующей отраслевой нормали ОН 64-1203-69 по защите от поражения электрическим током в случае
нарушения рабочей изоляции, электромедицинская аппаратура
изготавливается следующих классов: 01, 1, II , III (см. приложение
2).
2.2. Электромедицинская аппаратура классов 01,1 должна
иметь защитное заземление.
2.2.1. При питании от сети с изолированной нейтралью все
доступные для прикосновения металлические части (корпусы,
штативы и др.) электромедицинской аппаратуры классов 01,1
должны быть заземлены.
2.2.2. При питании от сети с глухозаземленной нейтралью
все доступные для прикосновения металлические части
электромедицинской аппаратуры классов 01,1 должны быть
занулены. Зануляющие проводники должны быть выбраны такого
сечения, чтобы при замыкании на корпус или на нулевой провод
обеспечивалось быстрое автоматическое отключение аварийного
участка (проводимость зануляющих проводников должны быть не
менее 50% проводимости фазных проводников).
Нулевые провода у групповых щитов рентгеновских,
физиотерапевтических кабинетов и операционных должны быть
соединены через магистраль заземления с заземлителем повторного
заземления нулевого провода.
Примечание: Повторное заземление нулевого провода присоединение его к естественным заземлителям (см. п. 3.5.1), а
56
если они не удовлетворяют требованиям п. 3.2., то к заземляющему
тромедицинская аппаратура класса II , III не должна
контуру сооружаемому у здания медицинского учреждения
независимо от наличия заземляющего контура у питающей
подстанции.
2.2.3. Зануление однофазной электромедицинской
аппаратуры классов О1 должно производиться специальным
(третьим) проводником. Использование для этой цели нулевого
рабочего провода непосредственно у электроприемника
запрещается.
Клеммы защитного зануления пусковых щитков
электромедицинской аппаратуры должны быть соединены
зануляющими проводниками с нулевым проводом группового щита
кабинета или магистралью заземления (зануления). Клеммы
защитного зануления должны иметь цвет, отличающийся от цвета
сетевых клемм.
2.2.4. Заземление однофазной электромедицинской
аппаратуры классов 01 при питании от сети с изолированной
нейтралью должно осуществляться специальным (третьим)
проводником. Клеммы защитного заземления пусковых щитков
должны быть соединены заземляющими проводниками с
магистралью заземления. Цвет заземляющих и сетевых клемм
должен быть различным.
2.2.5. Электромедицинская аппаратура класса 1 заземляется
через штепсельную розетку ГОСТ 7396-69 с заземляющим
контактом, к которому присоединяется заземляющий проводник от
магистрали защитного заземления (сеть с изолированной
нейтралью) или зануляющий проводник от нулевого провода
группового щита кабинета (сеть с глухозаземленной нейтралью).
2.3. Элек
иметь защитного заземления.
2.4. Класс защиты электромедицинской аппаратуры и
необходимость защитного заземления должны быть указаны в
инструкции по эксплуатации, прилагаемой к аппаратуре заводомизготовителем.
2.5. Необходимость защитного заземления для
электромедицинской аппаратуры, на которую не распространяется
нормаль ОН 64-1-203-69, должна быть указана в инструкции по
57
эксплуатации, прилагаемой к аппаратуре. В зависимости от
источника питания (с глухим заземлением нейтрали или с
изолированной нейтралью) все доступные для прикосновения
металлические части этой аппаратуры зануляются или заземляются
(аналогично п.п. 2.2.1, 2.2.2).
3. Требования к заземляющим устройствам
электромедицинской аппаратуры
3.1. Устройство защитного заземления электромедицинской
аппаратуры должно удовлетворять требованиям действующих
"Правил устройства электроустановок" (ПУЭ), Строительным
нормам и правилам ( CH иП), а также требованиям настоящей
Инструкции.
3.2. Сопротивление заземляющего устройства
электромедицинской аппаратуры, должно быть не более 4 Ом для
сетей с изолированной нейтралью, а для повторного заземления
нулевого провода в сетях с глухозаземленной нейтралью не более
10 Ом.
Примечание: Для рентгеновских аппаратов допускается
сопротивление заземляющего устройства не более l 0 Ом.
3.3. Для защитного заземления электромедицинской
аппаратуры различного назначения следует применять одно общее
заземляющее устройство.
Допускается устройство отдельного контура рабочего
заземления, если это необходимо для нормальной работы
высокочувствительных регистрирующих приборов энцефалографов и др., т.е. для устранения наводок, маскирующих
полезный сигнал при снятии биопотенциалов.
3.4. Сопротивление заземляющего устройства, используемого
для заземления электромедицинской аппаратуры различного
назначения, должно удовлетворять требованиям к заземлению той
аппаратуры, для которой необходимо наименьшее сопротивление
заземляющего устройства. Например, при использовании общего
заземляющего устройства для защитного заземления рентгеновских и
физиотерапевтических аппаратов сопротивление заземляющего
устройства должно быть не более 4 Ом.
58
3.5. Заземлители подразделяются на естественные и
укций зданий и сооружений и т.п., имеющие
искусственные.
3.5.1. В качестве естественных заземлителей рекомендуется
использовать, проложенные в земле водопроводные и другие
металлические трубопроводы, обсадные трубы артезианских
колодцев, скважин, металлические шпунты гидротехническнх
сооружений, металлические конструкции и арматуру
железобетонных констр
надежное соединение с землей и сопротивление растеканию тока не
более указанных в п. 3.2.
3.5.2. Запрещается использовать и качестве естественных
заземлителей трубопроводы горючих жидкостей, горючих или
взрывчатых газов, трубопроводы, покрытые изоляцией для защиты
от коррозии, заземлители молниеотводов.
3.5.3. Если естественные заземлители имеют сопротивление
растеканию тока, превышающее величины, указанные в п. 3.2, то
необходимо устройство искусственных заземлителей.
В качестве искусственных заземлителей следует применять:
1) вертикально погруженные в грунт электроды из стальных
труб, угловой стали, стальных стержней и т.п.;
2) горизонтально проложенные стальные полосы, круглую
сталь и т.п.
Если грунт может вызвать усиленную коррозию, следует
применять оцинкованные заземлители. Расположенные в земле
заземлители и заземляющие проводники не должны иметь окраски.
Наименьшие размеры стальных заземлителей и
заземляющих проводников указаны в таблице 1.
3.7. Не допускается размещение заземлителей в местах, где
возможна пропитка грунта маслами, нефтью и т.п., а также вблизи
трубопроводов горячей воды, пара и других сооружений,
вызывающих высыхание почвы. В указанных случаях
сопротивление заземлителей резко возрастает.
3.8. Траншеи, вырытые для прокладки заземлителей,
должны засыпаться землей, не содержащей строительного мусора,
камней, и т.п., и должны быть хорошо утрамбованы.
3.9. Естественные заземлители должны быть присоединены
59
к магистрали заземления посредство
м сварки не менее, чем двумя
Наименование
В зданиях
В наружных
В земле
Круглые стержни, диаметр, мм
5 6 10
Прямоугольные, сечение, мм2
24 48 48
толщина, мм
3 4 4
Угловая сталь, толщина полок,
2 2,5 4 Стальные газопроводные
2,5 2,5 3,5 Стальные тонкостенные
1,5 не допускаются
Наименование
Сечение мм2
Голые одножильные проводники при
4 Изолированные многожильные провода
1,5 Заземляющие жилы
кабелей или
1
проводниками, присоединенными к заземлителю в разных местах.
Таблица 1 Наименьшие размеры стальных заземлителей и
заземляющих проводников
установках
мм
трубы,
толщина стенок, мм
трубы,
толщина стенок, мм
3.6. Наименьшие сечения медных заземляющих
проводников приведены в таблице 2.
Таблица 2 Наименьшие сечения медных заземляющих
проводников
открытой прокладке
многожильных проводов в общей защитной
оболочке с фазными жилами
3.10. В качестве заземляющих проводников
электромедицинской аппаратуры должны быть использованы
проводники, специально предназначенные для этой цели, а также
нулевые провода. Использование в качестве заземляющих
60
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]