Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Сборник нормативных документов по сервисному обслуживанию медицинского оборудования

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
07.09.2026
Размер:
1 Мб
Скачать
6.5.6. Документами, подтверждающими объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию медицинской техники, являются журнал технического обслуживания и акт-наряд на выполненные работы.
6.6. Текущий ремонт
6.6.1. Решение о необходимости проведения текущего ремонта принимается службой технического обслуживания медицинской техники совместно с владельцем (пользователем) медицинской техники по результатам контроля технического состояния изделия медицинской техники.
6.6.2. Текущий ремонт может выполняться как на месте эксплуатации изделия медицинской техники, так и на производственных площадях службы технического обслуживания медицинской техники в зависимости от сложности, объема работ и возможностей транспортировки изделия.
6.6.3. После текущего ремонта изделие медицинской техники в предусмотренных эксплуатационной документацией случаях подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для подтверждения соответствия эксплуатационных и технических характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в эксплуатационной документации.
6.6.4. Исполнителем текущего ремонта предоставляются гарантии на отремонтированные узлы изделия на последующий срок эксплуатации при соблюдении пользователем требований эксплуатационной документации.
6.6.5. Изделие медицинской техники, относящееся к средствам измерений медицинского назначения, в случаях, когда проведение текущего ремонта могло оказать влияние на метрологические характеристики изделия, подвергается послеремонтной поверке.
7. Снятие медицинской техники с технического обслуживания
7.1. Изделие медицинской техники может быть снято с технического обслуживания и исключено из договора на техническое обслуживание в следующих случаях:
 по решению медицинского учреждения;
по согласованию между службой технического обслуживания медицинской техники и медицинским учреждением при достижении изделием медицинской техники предельного
41
состояния, подтвержденного актом контроля технического состояния и ведомостью дефектов.
7.2. Служба технического обслуживания медицинской техники вправе отказаться от технического обслуживания изделия медицинской техники, эксплуатация которого осуществляется с нарушением требований эксплуатационной документации, норм и правил техники безопасности.
Приложение 1 ЖУРНАЛ ТЕХНИЧЕСКОГО
ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Журналы технического обслуживания медицинской техники рекомендуется вести в каждом отделении и отдельном лечебно­диагностическом кабинете медицинского учреждения, в которых эксплуатируется медицинская техника. Журналы технического обслуживания следует вести отдельно по различным договорам на техническое обслуживание. По решению руководителя медицинского учреждения допускается ведение единого журнала технического обслуживания для всех отделений и кабинетов медицинского учреждения по каждому конкретному договору на техническое обслуживание.
Журнал технического обслуживания медицинской техники должен содержать следующие разделы:
Перечень медицинской техники, включенной в
договор о техническом обслуживании между медицинским учреждением и службой технического обслуживания медицинской техники;
Сведения о проведении инструктажа медперсонала по
правилам эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ);
Сведения о выполнении работ по техническому
обслуживанию медицинской техники;
Перечень типовых регламентных работ по
техническому обслуживанию медицинской техники.
Журналы технического обслуживания заполняются специалистами, осуществляющими техническое обслуживание медицинской техники, указанной в 1-м разделе журнала, и
42
Год установки
сотрудниками медицинского учреждения, ответственными за техническое состояние медицинской техники.
ЖУРНАЛ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Форма титульного листа журнала
технического обслуживания медицинской техники
(рекомендуемая)
(наименование медицинского учреждения)
(наименование отделения или кабинета)
(наименование службы технического обслуживания)
(адрес и телефон службы технического обслуживания)
Договор на техническое обслуживание
медицинской техники__________ от ____ ________ 20 ___г.
ФОРМЫ РАЗДЕЛОВ ЖУРНАЛА ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
(рекомендуемые)
Раздел 1. Перечень медицинской техники, включенной в договор о техническом обслуживании
Наименование, тип, марка
изделия
/п
Раздел 2. Сведения о проведении инструктажа медицинского персонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ)
Заводской №, год выпуска
№ государственной регистрации Минздравом России
в медицинском учреждении
Плановая периодичность технического обслуживания
43
Дата
Инструктируемый
Инструктирующий
Фамилия
Фамилия
тип, марка зав. №
изделия
нных
работ
ы
Работы
Работы
Должность
Ф.И.О. Подпись Должность
Ф.И.О. Подпись
Контроль технического состояния
1. Внешний осмотр
1. Очистка от пыли,
при необходимости,
2. Проверка
- +
Тема инструктажа
И.О.
Раздел 3. Сведения о выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники
Должность Подпись
И.О.
Должность Подпись
Дата
Наименование,
Вид
технического
Приложение № 2
Перечень работ
рабочего места и изделия:
- проверка наличия экранов, ограждений, защитных устройств, средств предупредительной сигнализации
выполнил
обслужи
выполне
Перечень
материал
Запасные части,
Перед
Решение о
дальнейшей
эксплуатации
использованием
Периодический
принял
Периодическое
техническое
обслуживание
грязи и т.п. изделия в целом или его составных частей;
+ +
2. Чистка, смазка и,
переборка механизмов и узлов;
3. Затяжка
44
соответствия изделия
-
+
ослабленных
данного изделия, ус
3. Проверка наличия
расходных материалов и
требованиям электробезопасности и надежности:
- проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей;
- проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок;
- контроль состояния устройств индикации и сигнализации;
- контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу;
- контроль соблюдения графиков поверки средств измерений медицинского назначения
заправка ими изделия
­+ +
+ +
+ + +
крепежных элементов;
4. Заправка расходными материалами, специальными жидкостями и др.;
5. Замена отработавших ресурс составных частей (щетки электромашин, фильтры и т.п.);
6. Работы, специфические для
тановленные эксплуатационной документацией;
7. Настройка и регулировка изделия
45
4. Проверка
готовности
5. Включение и проверка
изделия к использованию:
- проверка исходных положений органов управления
работоспособности изделия:
- проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных и регистрирующих устройств, органов управления, индикации и сигнализации, защитных блокировок;
- инструментальный контроль основных технических характеристик;
- контроль выполнения операций, специфических для конкретного типа изделий
Образец договора на техническое обслуживание медицинской техники [7].
Договор на техническое обслуживание медицинской техники №________________г._____ «___» _____________ 20 года
Администрация___________________, именуемая в дальнейшем «Заказчик», в лице Главного врача _____________, действующего на основании Устава, и
+ +
-
-
-
+ + +
46
______________________________________ именуемое в дальнейшем «Исполнитель», в лице _______________________________________, действующего на основании _______________________, Устава, далее по тексту именуемые «Стороны», заключили по результатам котировки цен (протокол_________________________________________от________ ________________) настоящий договор (далее – договор) о нижеследующем:
1. Предмет и цена договора
1.1. Заказчик поручает, а Исполнитель принимает на себя обязательство выполнять работы по техническому обслуживанию (далее – ТО) медицинской техники (далее -МТ), находящейся в эксплуатации Заказчика. ТО МТ выполняется в соответствии методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники» утвержденными Минздравом РФ и Министерством промышленности, науки и технологии РФ в 2003 году, в объемах предусмотренных приложением №2 к настоящему договору, а Заказчик обязуется принять и обеспечить оплату за оказанные услуги. Оплату за оказанные услуги осуществляет Заказчик на условиях настоящего договора.
1.2.Перечень медицинской техники и стоимость работ указаны в Приложении 1 к настоящему договору.
1.3.Цена договора составляет ________________________________ (__________________________) рублей с учетом НДС, (НДС не облагается) транспортных и других расходов.
2. Права и обязанности сторон
2.1. Заказчик обязан:
2.1.1. Передать Исполнителю на обслуживание медицинскую технику, смонтированную согласно действующим нормам и правилам, в исправном состоянии, с комплектом технической документации (приложение 1).
2.1.2. Обеспечить представителям Исполнителя доступ к оборудованию, включенному в приложение 1, создать условия работы, соответствующие требованиям санитарии и безопасности, предоставить специалистам Исполнителя помещение для проведения работ по обслуживанию МТ.
2.1.3. Обеспечить правильную эксплуатацию и использование изделий МТ, принятых Исполнителем на ТО, и не допускать к
47
эксплуатации этой аппаратуры лиц, не прошедших специальную подготовку.
2.1.4. Обеспечить соблюдение правил техники безопасности в отделениях и кабинетах при работе медицинского персонала с изделиями МТ.
2.1.5. Произвести допуск персонала Исполнителя к работам по ТО в соответствии с Межотраслевыми правилами по охране труда (Правилами безопасности) при эксплуатации электроустановок ПОТ РМ-016 2002 РД 153-34.0150-00, утвержденными постановлением Министерства труда Российской Федерации от 05.01.2001 № 3 и приказом Минэнерго Российской Федерации от 27.12.2000 № 163.
2.1.6. Обеспечить проведение электротехнических измерений в соответствии с требованиями Правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей (утв. приказом Минэнерго РФ от 13 января 2003 г. N 6 : измерение сопротивления изоляции электроустановки, измерение сопротивления измерение сопротивления растеканию тока на заземляющем устройстве, измерение переходного сопротивления токопроводящего контура, проверку защиты, обеспечивающую отключение источника питания:
- измерение полного сопротивления петли «фаза – нуль» в электроустановках с глухозаземлённой нейтралью напряжением до 1000 В.; - проверку характеристик защитных устройств - испытание УЗО).
2.1.7. Обеспечить проведение периодической поверки средств измерений в соответствии с требованиями ФЗ « Об обеспечении единства измерений» № 102-ФЗ от 26.08.2008.
2.1.8. Обеспечить проведение регламентных работ, выполняемых медперсоналом учреждения согласно эксплуатационной документации и подготовку МТ к ТО и ремонту (санобработка, чистка, мойка, смазка).
2.1.9. Обеспечить необходимые условия для проведения планового ТО МТ в дни, согласованные сторонами договора и зафиксированные в графике ТО МТ(приложение 6 – график ТО МТ) .
2.1.10. Обеспечить наличие, ведение и сохранность в отделениях, кабинетах и лабораториях журналов ТО МТ в необходимом количестве: фиксировать сведения об отказах МТ , выходе из строя и восстановление ее работоспособности , а также объемы , качество и сроки проведения работ по ТО МТ.
48
2.1.11. Сообщать Исполнителю в течение 10-ти дней о любых изменениях в реквизитах Заказчика.
2.1.12. Подписывать и заверять печатью акты приемки работ по ТО МТ, оформленные Исполнителем, до 25-го числа текущего месяца.
2.1.13. Исключать из договора МТ, подвергнутую ремонту, обслуживанию или перемонтированную сторонними организациями (лицами), МТ с не действующими (погашенными) свидетельствами и (или) знаками поверки .
2.2. Заказчик имеет право:
2.2.1. Проверять объемы и качество работ по ТО МТ, выполняемых Исполнителем.
2.2.2. Совместно с представителем Исполнителя проверять фактический расход запасных частей и материалов, израсходованных при проведении ТО МТ.
2.3. Исполнитель обязан:
2.3.1. Осуществлять контроль качества выполняемых работ по ТО МТ. О проведенном контроле качества, в том, числе и о работах по периодическому контролю технического состояния производить записи в журнале технического обслуживания. Записывать в журнале ТО сведения о проведённых работах по текущему ремонту и ТО МТ под роспись сотрудников ЛПУ ответственных за безопасную эксплуатацию МТ. По требованию Заказчика Исполнитель обязан обеспечить доступ его представителя для проверки хода и качества выполнения работ.
2.3.2. В случае некачественного выполнения работ по ТО Исполнитель обязуется выполнить работы по ТО в соответствии с установленными требованиями, устранив все выявленные недостатки за счет собственных средств, в трехдневный срок.
2.3.3. Направлять своего представителя в случае внезапного выхода из строя изделия МТ, включенного в приложение 1, независимо от даты планового ТО, в следующие сроки после получения заявки от Заказчика:
- в пределах населенного пункта, в котором расположено предприятие Исполнителя, - в течение 1-х рабочих суток.
- за пределами населенного пункта, в котором расположено предприятие Исполнителя, - в течение 2-х рабочих суток
49
Заявка передается Исполнителю с помощью факсимильной связи : ( ___ ) _______________ при, телефонограммы : тел. диспетчерской службы : ( ___ ) _______________ или записью заявки в журнале экстренных вызовов, находящимся в приемной главного врача (для ЛПУ по месту нахождения пунктов технического обслуживания Исполнителя).
2.3.4. Оформлять акты на выполненные работы с представлением Заказчику их копий, подписанных и заверенных печатью Исполнителя (приложение 3 к настоящему договору).
2.3.5. Направлять Заказчику необходимые документы ( акт на выполненные работы, счет, ( счет –фактуру для плательщиков НДС)) для оплаты выполненных Исполнителем работ.
2.3.6 Проводить инструктаж медперсонала по правилам эксплуатации вновь принятых на ТО изделий МТ с отметкой в журнале ТО.
2.3.7 Соблюдать правила техники безопасности при проведении работ на территории Заказчика. За наличие средств индивидуальной защиты персонала Исполнителя несет Исполнитель.
2.3.8. На установленные в процессе ремонта запасные части Исполнитель предоставляет гарантию об их бесперебойной работе в соответствии с техническими требованиями на три месяца, в течение которых при выходе их из строя не по вине Заказчика производит их замену за свой счет в течение двух недель.
2.3.9. Провести работы по инструментальному контролю выходных параметров МТ принятой на ТО в течение действия договора в соответствии с утвержденным графиком ИКТС (приложение 7) и оформить проведенные работы протоколом ( форма протокола : приложение № 4 и № 4а, перечень параметров подлежащих инструментальному контролю технического состояния: приложение №5)
2.3.10 . Предоставить Заказчику надлежащим образом заверенные копии действующих разрешительных документов:
- Лицензии (с приложениями), на право выполнения работ по техническому обслуживанию медицинской техники (количество видов, на которые дано разрешение, должно соответствовать видам медицинской техники, заявленное лечебно­профилактическим учреждением для выполнения работ по техническому обслуживанию в соответствии с № 99-ФЗ О
50
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]