Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Сборник нормативных документов по сервисному обслуживанию медицинского оборудования
.pdf
изменений в текст договора принадлежит ЛПУ и ею нужно активно
пользоваться.
Ремонтная документация
После работы сервисного инженера остается «бумажный»
след. Повторим, что основой для профилактических или ремонтных
работ является техническая документация производителя. Но как мы
ранее сказали, ее в большинстве случаев в ЛПУ нет, а если и есть, то
это сложные технические тексты, которые в ЛПУ освоить вряд ли кто
может. Здесь также уместно процитировать уже упоминавшееся
«Руководство по организации закупок, технического обслуживания,
ремонта и списания медицинской техники» под ред.
А.В. Малиновского (2008 г., т.7), что сервисный инженер не писатель
и в своем рапорте не станет подробно описывать проделанную им
работу, а ограничится несколькими обтекаемыми фразами в акте
выполненных работ на бланке своего предприятия. Для того чтобы
избежать возможных недоразумений, целесообразно, чтобы эти
фразы соответствовали формулировкам указанной выше условной
калькуляции. Подшивка этих актов представляет собой всю историю
жизни прибора. Поэтому нет никакого практического смысла
заставлять часто единственного в ЛПУ инженера по медицинскому
оборудованию переносить эти фразы в какие-то журналы
технического обслуживания, чего требует сегодня нормативная
литература по этому вопросу.
Забегая вперед, скажем, что правильнее всего всю
практически значимую информацию о приборном парке, в том числе
и о его техническом состоянии, вести в единой базе данных на
компьютере этого инженера. Тогда трудоемкая «бумажная» работа в
этой сфере вообще лишается всякого смысла.
Сервисный договор и лицензирование медицинской
деятельности
Сервисный договор нужен ЛПУ не только для поддержания
работоспособности своего оборудования, но и для возможности
лицензирования медицинской деятельности. Проблемные вопросы
этого мероприятия рассмотрены ранее [3]. По финансовым,
организационным, техническим причинам далеко не на все
оборудование целесообразно и возможно заключить сервисный
11
договор. Действительно, например, бактерицидная лампа, почти
любой осветитель, хирургический отсос и многие другие простейшие
приборы не имеют регулировочных точек и не нуждаются в
постоянном техническом присмотре. Но в обеспечение
лицензируемой медицинской услуги они должны обслуживаться
лицензированной сервисной организацией.
Можно существенно уменьшить стоимость сервисного
договора, исключив из него упомянутое оборудование и составив к
договору дополнительное соглашение рамочного типа на
обслуживание и ремонт этого оборудования. В таком виде договор с
дополнительным соглашением служит безупречным основанием для
получения ЛПУ от сервисной организации Акта об исправности
оборудования, что также требуется при лицензировании.
Сфера обслуживания
Обсуждая особенности текстов договоров по обслуживанию
медицинского оборудования, необходимо описать часто
встречающуюся на практике ситуацию, когда сервисная фирма берет
на себя обслуживание всего парка медицинского оборудования ЛПУ.
Эта практика весьма распространена в ЛПУ федерального
подчинения. И именно в этих ЛПУ чаще всего отсутствует
инженерный персонал, способный провести мало-мальски
достоверный анализ действительной необходимости обслуживания
того или иного оборудования. Поэтому поступают простейшим
образом. В Договор включают «не глядя» всю номенклатуру
оборудования и подписывают текст, который им предлагает
Исполнитель.
Анализируя такой договор, «невооруженным» глазом видно,
что не может одна фирма охватить своими услугами весь парк
оборудования порой сотен наименований и нескольких десятков
производителей. Но она может производить работы силами
действительно авторизованных фирм, т.е. возникает треугольник
«ЛПУ-сервисная фирма (т.е. посредник) – реальный исполнитель
работ». В этом треугольнике возникает множество экономических и
организационных тупиков, не имеющих юридически корректного
решения.
Во всех случаях техническое обслуживание медицинской
техники должны производить службы (юридические лица,
12
индивидуальные предприниматели, технические подразделения или
штатные технические специалисты медицинских учреждений),
имеющие в соответствии с действующим законодательством право
осуществлять эту деятельность.
Комплексный сервис учреждений здравоохранения может
включать следующие виды сервисных услуг:
Разработка и ведение проектно-сметной документации,
разработка технологических решений по внедрению инновационных
методик лечения и применению новых медицинских комплексов;
техническое обоснование и архитектурные решения по
необходимости выполнения ремонтов и реконструкций зданий,
помещений и инженерных систем учреждений здравоохранения.
Ремонт и реконструкция зданий и помещений
учреждений здравоохранения, организация и (или) осуществление
последующего обслуживания коммунально-эксплуатационного
фонда учреждений.
Ремонт и реконструкция инженерных и технологических
систем учреждений здравоохранения, периодическое техническое
обслуживание и техническое освидетельствование инженерных и
технологических систем учреждений.
Консультации персонала учреждений здравоохранения
по эксплуатации медицинской техники и технологических систем,
периодические инструктажи персонала учреждений по правилам
безопасной эксплуатации медицинской техники, обучение приемам и
правилам работы на медицинских и технологических аппаратах и
комплексах.
Предаттестационная подготовка и организация
аттестации сотрудников учреждения здравоохранения по правилам
промышленной безопасности и электробезопасности, организация и
проведение периодических инструктажей и аттестаций персонала
учреждений по правилам промышленной, электро- и пожарной
безопасности.
Организация и осуществление метрологического
обеспечения учреждений здравоохранения, предоставление
консультационных услуг по эксплуатации средств измерений в
учреждениях.
13
Организация и осуществление надзора за эксплуатацией
опасных промышленных объектов, паспортизация опасных объектов,
консультации персонала учреждений по правилам эксплуатации и
порядку регистрации опасных промышленных объектов.
Организация и осуществление электротехнического
обеспечения учреждений здравоохранения, разработка рекомендаций
руководству учреждений по совершенствованию электроснабжения и
электробезопасности в учреждении.
Организация сбора и утилизации опасных медицинских
отходов, консультации персонала по правилам сбора медицинских
отходов.
Оснащение медицинских учреждений необходимыми
техническими устройствами, инструментами и материалами, выдача
рекомендаций администрации учреждения по дооснащению и
доукомплектованию медицинских комплексов и учреждений.
Организация и выполнение капитальных ремонтов
медицинской техники. Предоставление схем, документации по
медицинскому оборудованию.
II Нормативные документы по эксплуатации и
техническому обслуживанию медицинской техники
В связи с участившимися запросами о порядке проведения
технического обслуживания медицинской техники и
ценообразования при техническом обслуживании, пояснения
Минздрава [4]:
Техническое обслуживание медицинской техники проводится
в соответствии с требованиями, изложенными в Методических
рекомендациях «Техническое обслуживание медицинской
техники» введенных в действие письмом Минздрава России № 29322/233 от 27.10.03 и предназначенных для применения на территории
Российской Федерации. Техническое обслуживание медицинской
техники включает: ввод в эксплуатацию, контроль технического
состояния, периодическое техническое обслуживание, текущее
техническое обслуживание и текущий ремонт медицинской техники.
14
Техническое обслуживание является об
язательным условием ее
специалист в области радиационной безопасности, для электрических
безопасной эксплуатации и эффективного применения по
назначению (п. 3.1. письма № 293-22/233 от 27.10.03) и является
обязательным условием осуществления медицинской деятельности
(пункт 5к Положения, утвержденного Постановлением
Правительства РФ № 30 от 22.01.2007 г.).
Ввод в эксплуатацию осуществляется поставщиком
медицинской техники, в соответствии с договором поставки или
владельцем медицинской техники. Ввод в эксплуатацию проводится
после монтажа медицинской техники на месте эксплуатации в
соответствии со строительными нормами и правилами. Ввод в
эксплуатацию сторонней организацией расценивается по
прейскуранту № 25-05-85 от 01.01.1990 г. и завершается проверкой
параметров и характеристик медицинской техники по ГОСТ Р 5044492 с составлением акта ввода в эксплуатацию, подписанного
компетентной комиссией. Состав комиссии формируется в
зависимости от вида медицинской техники, так, для медицинской
техники, являющейся средством измерения в состав комиссии
включается специалист-метролог, для рентгеновской техники –
приборов – специалист по испытаниям электроустановок, для
сосудов, работающих под давлением – специалист по эксплуатации
сосудов и т.д. Компетентность комиссии подтверждается
приложением соответствующих разрешительных документов:
лицензий, сертификатов, или копий удостоверений.
Контроль технического состояния – проверка соответствия
параметров и характеристик техники для выявления изношенных и
поврежденных частей, прогнозирование неисправностей, ведение
эксплуатационной документации, подготовка средств измерений к
поверке. Контроль технического состояния проводится при
периодическом техническом обслуживании, а также в составе
комплексного технического обслуживания специалистами сервисной
организации. В процессе метрологического обеспечения
медицинской техники (письмо Минздрава РФ № 30/1965 от
10.12.2003 г.) может осуществляться инструментальный контроль
технического состояния с периодичностью не реже 1 раза в 12
месяцев.
15
Периодическое техническое обслуживание
– проводится в
соответствии с требованиями Приказа Минздрава № 394 от 3.10.1990 г.
и заключается в ежемесячном осмотре медицинской техники и
проведении мероприятий по периодическому техническому
обслуживанию по картам обслуживания с рекомендуемой
периодичностью 1 раз в месяц, но не реже 1 раза в 3 месяца.
Примерный перечень работ по периодическому техническому
обслуживанию приведен в приложении 2 Методических
рекомендаций. Стоимость работ по периодическому техническому
обслуживанию рассчитывается по прейскуранту № 25-05-85 от
01.01.1990 г. При периодическом техническом обслуживании
проводится периодическая замена расходных материалов (смазки,
фильтры и т.п.), настройка и регулировка параметров. Комплект
расходных материалов, применяемых при периодическом
техническом обслуживании, указывается в паспорте на образец
медицинской техники или в руководстве пользователя.
Работоспособность медицинской техники, обеспеченной лишь
периодическим техническим обслуживанием, во многом зависит от
качества проведения ежедневного обслуживания техники
медицинским персоналом, эксплуатирующем медицинскую технику.
Сторонняя организация, осуществляющая периодическое
техническое обслуживание должна обладать лицензией на право
технического обслуживания, а штатный сотрудник учреждения,
осуществляющий техническое обслуживание, должен иметь
удостоверение о периодическом (не реже 1 раза в 5 лет) повышении
квалификации по специальности «техническое обслуживание
медицинской техники».
Текущее техническое обслуживание – проводится в
необходимых объемах по результатам контроля технического
состояния. В состав работ по текущему техническому обслуживанию
входят такие работы, как пайка проводов, замена узлов и деталей из
комплекта ЗИП, работы с программным обеспечением и т.п.
Текущее техническое обслуживание проводится сервисной
службой на месте эксплуатации по требованию эксплуатирующего
учреждения, по результатам опроса сотрудников учреждения о
признаках, свидетельствующих о неправильной работе изделия, или
по предписаниям контролирующих органов. Стоимость работ по
16
текущему техническому обслуживанию рассчитывается исходя из
планируемых трудозатрат с учетом рыночной стоимости таких услуг
на региональном рынке услуг.
Текущий ремонт – мелкий ремонт техники, проводимый на
месте эксплуатации или в специальных мастерских,
зарегистрированных и указанных в лицензии (при ремонте средств
измерений). В случаях, когда при текущем ремонте могли быть
затронуты точностные характеристики медицинской техники,
проводится послеремонтная поверка, калибровка, аттестация или
испытание образца медицинской техники в соответствии с
требованиями эксплуатационной документации. Необходимо
отметить, что если при ремонте не затронуты узлы, влияющие на
параметры и характеристики изделия, то такая работа является
операцией текущего технического обслуживания, а не ремонтом, и
может выполняться за отдельную плату только для медицинской
техники, не обеспеченной техническим обслуживанием.
Исполнителем текущего ремонта предоставляются гарантии сроком
не менее 3 месяцев на отремонтированный узел или составную часть
изделия медицинской техники. Поскольку большинство образцов
медицинской техники являются средствами измерения (Перечень
утвержден Минздравом и Госкомстатом РФ 06.06.2001 г.) либо
имеют в своем составе средства измерения, то такой ремонт
выполняется в рамках лицензии на ремонт средств измерений
компетентной организацией. В целях упрощения расстановки границ
между текущим техническим обслуживанием и текущим ремонтом
лица, ответственные за эксплуатацию медицинской техники в
учреждениях здравоохранения, используют, как правило,
документальный признак: если изделие поступило из ремонта с
документальным подтверждением проверки эксплуатационных
параметров изделия, следовательно, произведен ремонт изделия, при
отсутствии документального подтверждения проверки
эксплуатационных параметров дается заключение о выполнении
операций текущего технического обслуживания. В этом случае
подтверждением факта выполненной работы является не акт
выполненных работ, а запись в журнале технического обслуживания.
Стоимость текущего ремонта складывается из стоимости
реально затраченных частей и работ и стоимости послеремонтной
поверки (калибровки, испытания).
17
В техническое обслуживание не входят операции выполнения
ремонта принимается службой технического обслуживания, но выбор
бслуживание. Однако ошибочно считать такой
среднего или капитального ремонта. Однако прогнозирование таких
ремонтов возможно при использовании учреждением
здравоохранения комплексного технического обслуживания,
определенного Приказом МЗ № 394 от 3.10.1990 г.
В отличие от текущего ремонта при выполнении среднего
ремонта выполняется увеличение ресурса эксплуатации изделия не
менее чем на 25%, при выполнении капитального ремонта ресурс
эксплуатации изделия должен быть увеличен не менее чем на 50%.
Поскольку после такого ремонта возникает необходимость
проведения приемо-сдаточных испытаний, а также в соответствии с
требованиями Приказа МЗ № 394 ремонт средний или капитальный
выполняется только производителем изделия медицинской техники
либо его сервисным центром, уполномоченным на выполнение
такого ремонта. Решение о необходимости выполнения сложного
исполнителя ремонта производит владелец медицинской техники,
если иное не оговорено договором на сервисное обслуживание.
Исполнитель среднего или капитального ремонта гарантирует работу
всего изделия медицинской техники в течение не менее 3 месяцев от
даты ремонта. При принятии решения о необходимости выполнения
сложного ремонта, а также при вводе в эксплуатацию
отремонтированного изделия необходимо руководствоваться
требованиями по продлению сроков эксплуатации медицинской
техники (письма Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития от 15.12.2005 № 0119456/05 «О порядке продления срока службы медицинской
техники» и от 06.04.2006 № 01-9854/06 «О порядке продления сроков
службы рентгеновских аппаратов при лицензировании деятельности
с использованием источников ионизирующего излучения»).
Стоимость среднего или капитального ремонта
устанавливается производителем медицинской техники.
В настоящее время, ввиду отсутствия финансирования
учреждений здравоохранения, наиболее востребованным является
текущее техническое о
вид обслуживания экономически целесообразным. Выполнение
операций технического обслуживания, основываясь на результатах
18
мнения медицинских работников, работающих с медицинской
техникой, не позволяет корректно прогнозировать неисправности и
устранять их. Более того, без периодических профилактических
работ любое техническое устройство подвергается повышенным
нагрузкам, уменьшающим срок его службы. Отсутствие контроля
технического состояния не позволяет оценивать достоверность
работы медицинских аппаратов, предназначенных для проведения
обследований и постановки диагноза. Таким образом, отсутствие
четкой комплексной системы поддержания работоспособности
медицинской техники не только не экономит финансовых затрат на
её содержание, но напротив, увеличивает эти затраты на
приобретение новой техники взамен изношенной, провоцирует
постановку неверных диагнозов, а следовательно, приводит к
нарушению лечебного процесса. Наиболее эффективным видом и с
экономической точки зрения и с точки зрения поддержания
работоспособности медицинской техники является комплексное
техническое обслуживание медицинской техники. Содержание
такого обслуживания подробно описано в «Положении о
комплексном техническом обслуживании, ремонте и монтаже
медицинской техники», утвержденном Приказом Минздрава №
394 от 3.10.1990 г., там же приведен образец договора на
комплексное техническое обслуживание. Только комплексное
техническое обслуживание обеспечит стабильную
работоспособность медицинской техники, своевременную поверку
медицинских аппаратов, позволит планировать затраты на
обновление парка медицинской техники или модернизацию.
Примерный расчет финансовых затрат на комплексное техническое
обслуживание и содержание медицинской техники, не обеспеченной
техническим обслуживанием, приведен в приложении к данному
письму. Изучив приложение и сопоставив его со своими затратами
(финансовыми, кадровыми, моральными и т.п.), Вам останется лишь
сделать правильный выбор.
19
Положение о комплексном техническом обслуживании,
оптовых цен на комплексное обслуживание медицинской техники и о
ремонте, монтаже и наладке медицинской техники (типовое)
(утверждено Приказом Минздрава СССР от 3 октября 1990 г. N
394) [5].
1. Настоящее "Положение" устанавливает основы
организации комплексного технического обслуживания, ремонта и
монтажа медицинской техники и определяет взаимоотношения по
этим вопросам между предприятиями "Медтехника" и учреждениями
здравоохранения.
2. Комплексное техническое обслуживание медицинской
техники осуществляется предприятиями "Медтехника" по договорам
/ приложение 1 /, а ремонт, монтаж и наладка - по гарантийным
письмам и договорам.
Комплексное техническое обслуживание, ремонт, монтаж и
наладку медицинской техники разрешается проводить техническим
персоналом учреждений-владельцев этой техники, ведомственными
техническими службами и предприятиями-изготовителями этой
техники, а сложной импортной медицинской техники
Специализированным управлением "Союзмедсервис".
Проведение работ силами посторонних организаций и вызов
специалистов СУ "Союзмедсервис" должно согласовываться
учреждением здравоохранения - владельцем медицинской техники с
местным ПТО /предприятием/ "Медтехника".
3. Расчеты за комплексное техническое обслуживание
медицинской техники производятся в соответствии с прейскурантом
N 26-05-85 "Оптовые цены на комплексное обслуживание, ремонт и
методологическое обслуживание медицинской техники".
Для изделий медицинской техники, не вошедших в
прейскурант, цена комплексного технического обслуживания
рассчитывается по коэффициентам, рекомендованным письмом
Минздрава СССР от 25.07.89 г. N 07-14/11-14 "Об определении
повышающих коэффициентах".
Расчеты за ремонт медицинской техники производятся в
соответствии с прейскурантами, рекомендованными к применению в
системе "Медтехника". Если цена на ремонт изделия не установлена
прейскурантом, стоимость ремонта определяется по калькуляции
20
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]