Аккредитация органов по оценке соответствия. Учебное пособие

знании результатов исследований, испытаний (измерений) продукции и документов о подтверждении соответствия.

Системы аккредитации органов по подтверждению соответствия в обязательной и добровольной сферах в ходе реформы технического регулирования должны быть объединены в единую национальную систему аккредитации, которая в условиях глобализации экономических отношений призвана обеспечить баланс интересов государства, хозяйствующих субъектов, общественных организаций и потребителей, повысить конкурентоспособность российской экономики, создать условия для развития предпринимательства на основе повышения качества товаров, работ и услуг, а также признания результатов аккредитации за рубежом.

На сегодняшний день системы аккредитации многочисленны, непрозрачны, регулируются разнообразными, плохо согласующимися между собой нормативными актами, что делает невозможным не только их международное признание, но и классификацию.

В связи с этим необходимо осуществить переход на единую систему, единые принципы и правила аккредитации во всех областях оценки соответствия, включая испытания, калибровку, экспертизу, сертификацию и контроль.

Формирование в Российской Федерации единой национальной системы аккредитации продиктовано необходимостью сближения российской системы аккредитации с системой аккредитации в Европейском союзе, являющемся основным экономическим партнером России, а также гармонизации законодательств государств-членов Таможенного союза в сфере аккредитации органов по оценке (подтверждению) соответствия с учетом международных стандартов и документов.

Основными целями формирования единой национальной системы аккредитации в Российской Федерации являются:

выработка единой политики, принципов и правил аккредитации органов по оценке соответствия;

гармонизация правил и процедур аккредитации в области оценки соответствия в Российской Федерации с международными обязательствами, международными стандартами, рекомендациями международных организаций и национальными системами государств-членов Таможенного союза;

создание условий для признания результатов деятельности аккредитованных лиц.

71

В основу этой концепции положены проверенные на практике и соответствующие международным принципам следующие принципы аккредитации:

осуществление полномочий по аккредитации национальным органом по аккредитации;

недопустимость совмещения полномочий национального органа по аккредитации и полномочий по государственному контролю (надзору), за исключением осуществления государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных лиц;

недопустимость совмещения полномочий национального органа по аккредитации и полномочий учредителя;

недопустимость совмещения полномочий национального органа по аккредитации и органа по оценке соответствия;

добровольность;

объективность и беспристрастность национального органа по аккредитации;

открытость и прозрачность правил аккредитации, которая достигается информированием заявителя о правилах и условиях аккредитации;

компетентность и независимость национального органа по аккредитации;

обеспечение равных условий заявителям, претендующим на получение аккредитации, за счет оценки заявителей по единым критериям, контроля за деятельностью по аккредитации и возможности опротестовать решение национального органа по аккредитации;

обеспечение конфиденциальности сведений, полученных

впроцессе осуществления деятельности по аккредитации, составляющих государственную, коммерческую и другую охраняемую законом тайну, и использование их только в целях, для которых такие сведения предоставлены;

единство правил аккредитации, применяемых в сфере обязательной и добровольной сертификации, разработанных на основе принципов, изложенных в международных стандартах и руководствах Международной организации по стандартизации и Международной электротехнической комиссии, международных,

втом числе европейских, стандартах в области аккредитации;

72

недопустимость ограничения конкуренции и создания препятствий для пользования услугами аккредитованных лиц;

создание условий для взаимного признания результатов оценки соответствия государствами-членами Таможенного союза, а также государствами – основными торговыми партнерами Российской Федерации;

недопустимость установления ограничения действия документов об аккредитации на отдельных территориях;

обеспечение национальным органом по аккредитации сбалансированного представительства заинтересованных сторон.

В январе 2011 г. вышел Указ Президента Российской Федерации № 86 «О единой национальной системе аккредитации». Указом определены принципы формирования единой национальной системы аккредитации:

осуществление полномочий по аккредитации единым национальным органом Российской Федерации по аккредитации;

компетентность и независимость единого национального органа Российской Федерации по аккредитации;

добровольность; открытость и доступность правил аккредитации;

недопустимость совмещения полномочий единого национального органа Российской Федерации по аккредитации и полномочий учредителя;

недопустимость совмещения единым национальным органом Российской Федерации по аккредитации полномочий по аккредитации и полномочий по оценке соответствия;

единство правил аккредитации и обеспечение равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;

обеспечение конфиденциальности сведений, полученных в процессе осуществления деятельности по аккредитации, составляющих государственную, коммерческую и другую охраняемую законом тайну, и использование таких сведений только в целях, для которых они предоставлены;

недопустимость ограничения конкуренции и создания препятствий для пользования услугами аккредитованных лиц;

создание условий для взаимного признания результатов оценки соответствия государствами-членами Таможенного союза

врамках Евразийского экономического сообщества, а также го-

73

сударствами – основными торговыми партнерами Российской Федерации.

Указом определены также объекты аккредитации:

органы по сертификации и испытательные лаборатории (центры), выполняющие работы по подтверждению соответствия;

граждане и организации, привлекаемые органами государственного контроля (надзора) к проведению мероприятий по контролю;

эксперты и экспертные организации, привлекаемые федеральными органами исполнительной власти при осуществлении отдельных полномочий.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. № 845 утверждено Положение «О Федеральной службе по аккредитации».

74

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1.Федеральный закон «О техническом регулировании» от 27.12.2002 № 184-ФЗ (с изменениями и дополнениями).

2.Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» от 26.06.2008 № 102-ФЗ.

3.ИСО/МЭК 17020:1998. Общие критерии деятельности различных типов инспекционных органов.

4.ИСО/МЭК 17021:2006. Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента.

5.ИСО/МЭК 17024:2003. Оценка соответствия. Общие требования к органам, осуществляющим сертификацию персонала.

6.ИСО/МЭК 17025:2005. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

7.ИСО/МЭК 65:2000. Общие требования к органам по сертификации продукции.

8.ГОСТ Р 51000.4–2008. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий.

9.ГОСТ Р 51000.6–2008. Общие требования к аккредитации органов по сертификации.

10.ГОСТ Р 51000.9–97. ГСС РФ. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие критерии для органов, проводящих сертификацию персонала.

11.ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011–2009. Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия.

12.Р 50.4.003–2000. Инспекционный контроль за деятельностью в Системе сертификации ГОСТ Р аккредитованных испытательных лабораторий.

13.Р 50.4.002–2000. Инспекционный контроль за деятельностью в Системе сертификации ГОСТ Р аккредитованных органов по сертификации.

14.Положение о Системе сертификации ГОСТ Р. Утверждено постановлением Госстандарта России от 17.03.98 № 11, зарегистрировано в Минюсте России 29.04.98 № 1520.

15.ЕН 45001. Общие требования к деятельности испытательных лабораторий.

75

16.ЕН 45002. Общие требования при оценке (аттестации) испытательных лабораторий.

17.Руководство ИСО/МЭК 2–96. Стандартизация и смежные виды деятельности. Общий словарь..

18.Постановление Правительства РФ от 24.02.09 № 163 «Об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия».

19.«Концепция формирования единой национальной системы аккредитации в Российской Федерации». Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2010 № 1760-р.

20.Указ Президента РФ от 24.01.11 № 86 «О единой национальной системе аккредитации».

21.Элькин Г.И., Окрепилов В.В. Система подтверждения соответствия в России. – М., 2007.

22.Рахманов М.Л. Ресурсное управление процессами аккредитации. – М.: Изд-во стандартов, 2004.

23.Харрингтон Дж., Воул Ф. Совершенство управления знаниями / Пер. с англ. А.Л. Раскина; науч. ред. А.Б. Болдина. – М.: РИА «Стандарты и качество», 2008.

24.Панкина Г.В., Савицкая А.О. Система оценки соответствия и сертификации стран Европы. Сравнительный обзор. Учебное пособие. – М.: АСМС, 2011.

25.ПР 50.2.008–94. Порядок аккредитации головных и базовых организаций метрологической службы государственных органов управления Российской Федерации и объединений юридических лиц.

26.ПР 50.2.010–94. Требования к государственным центрам испытаний средств измерений и порядок их аккредитации.

27.ПР 50.2.013–97. Порядок аккредитации метрологических служб юридических лиц на право аттестации МВИ и проведения метрологической экспертизы документов.

28.ПР 50.2.014–96. Порядок аккредитации метрологических служб юридических лиц на право поверки средств измерений.

29.ПР 50.2.018–95. Порядок аккредитации метрологических служб юридических лиц на право проведения.

76

ОГЛАВЛЕНИЕ

Введение ………………………………………………………………….. 3

Глава 1. Аккредитация. Основные понятия, цели и принципы ……….. 4 Глава 2. Законодательство и нормативная база

в области аккредитации органов по оценке соответствия …………….. 5

Глава 3. Порядок аккредитации органов по оценке соответствия ……. 15

3.1.Аккредитация органов по сертификации ……………………….. 19

3.2.Аккредитация испытательных лабораторий (центров) ………… 24 Глава 4. Требования к испытательным лабораториям ………………… 32

4.1.Требования к менеджменту ……………………………………… 32

4.2.Технические требования …………………………………………. 39 Глава 5. Инспекционный контроль органов по оценке соответствия ... 47 Глава 6. Национальные система аккредитации ………………………... 52

6.1.Национальные системы аккредитации Европейского

сообщества ………………………………………………………... 52

6.1.1.Аккредитация и оценка соответствия в Швеции ………… 53

6.1.2.Служба аккредитации Соединенного королевства ……… 56

6.1.3.Французская национальная система аккредитации ……... 60

6.1.4.Аккредитация в Германии ………………………………… 64

6.1.5.Единая система аккредитации ЕС ………………………… 66

6.2.Система аккредитации в России …………………………………. 69

Список литературы ………………………………………………………. 75

Г.В. Панкина, В.Н. Маркелова и др.

АККРЕДИТАЦИЯ ОРГАНОВ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ

Учебное пособие

Под редакцией Г.В. Панкиной

Редактор-корректор Н.М. Скрипова Компьютерная верстка Л.С. Самочатова

АСМС Москва, Волгоградский проспект, 90, корп. 1

Полиграфическая база АСМС

77