Аккредитация органов по оценке соответствия. Учебное пособие

вить в орган по аккредитации в течение 10 дней заказным письмом с уведомлением о вручении сведения о новом месте их нахождения (жительства) или месте осуществления их деятельности.

При реорганизации юридического лица в форме слияния, присоединения, преобразования или изменении его наименования аттестат аккредитации переоформляется по заявлению правопреемника (переименованного юридического лица). К заявлению должны быть приложены документы, предусмотренные действующим Положением.

При реорганизации юридического лица в форме разделения или выделения аккредитация правопреемника (правопреемников) проводится в порядке, предусмотренном действующим Положением.

Вслучае изменения фамилии предпринимателя, его имени, отчества, места жительства, данных документа, удостоверяющего личность, индивидуальный предприниматель в течение 10 дней от даты внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей обязан подать заявление о переоформлении аттестата аккредитации с приложением документов, подтверждающих указанные в этом заявлении изменения.

Переоформление аттестата аккредитации осуществляется органом по аккредитации в течение 30 дней от даты получения соответствующего заявления.

Если такое заявление не было подано в установленный срок, действие аттестата аккредитации прекращается и индивидуальный предприниматель проходит аккредитацию в порядке, предусмотренном действующим Положением.

Порядок проведения инспекционного контроля аккредитованных органов по оценке соответствия регламентирован:

Р 50.4.003–2000 «Инспекционный контроль за деятельностью

вСистеме сертификации ГОСТ Р аккредитованных испытательных лабораторий»;

Р 50.4.002–2000 «Инспекционный контроль за деятельностью

вСистеме сертификации ГОСТ Р аккредитованных органов по сертификации».

ВРекомендациях по контролю ОС предусмотрены две схемы инспекционного контроля:

51

контроль по информационным листам; проверка ОС комиссией.

При инспекционном контроле аккредитованной ИЛ могут быть использованы три схемы:

контроль по информационным листам; проверка ИЛ комиссией; межлабораторные сличительные испытания.

ГЛАВА 6. НАЦИОНАЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ АККРЕДИТАЦИИ

6.1. Национальные системы аккредитации Европейского сообщества

С учреждением в 1957 г. Европейского сообщества государ- ства-члены ЕС поставили перед собой в числе других цель – создать единый внутриевропейский рынок, чтобы:

обеспечить свободное обращение товаров; устранить существующие и воспрепятствовать созданию но-

вых барьеров в торговле; обеспечить поступление на рынок и ввод в обращение только

безопасной продукции, произведенной на основе гармонизированных директив;

обеспечить безопасность при пользовании, применении и обращении продукции, например с помощью испытаний и надзора за рынками.

За прошедшие годы проделана большая работа по созданию условий для успешного функционирования единого внутриевропейского рынка. Однако из-за недостаточного взаимного признания результатов испытаний и сертификатов (а не из-за торговых ограничений) существуют торговые барьеры.

Развитие аккредитации самым непосредственным образом связано с развитием рыночных отношений. В Европе 20 лет назад была провозглашена Новая концепция, дополненная затем Глобальной концепцией, одним из требований которой стало учреждение в каждой стране ЕС (единого) национального органа по аккредитации, функционирующего по единым критериям.

Органы по аккредитации образуют ядро национальной системы проверки соответствия и сертификации. В рамках ЕС соз-

52

дание системы аккредитации отнесено к задачам отдельных стран-членов. Не разрешается устанавливать дополнительные критерии аккредитации, кроме определенных в международных документах (например, в стандарте ISO/IEC 17025). При инспекциях национального аккредитующего органа Европейского сотрудничества по аккредитации ЕА (European Cooperation for Accreditation) прежде всего проверяется его соответствие документам ИСО.

При формировании и функционировании системы аккредитации необходимо принимать во внимание требования Европейской комиссии в части независимости, профессиональной компетенции и объективности.

Все существующие ныне системы аккредитации сформировались примерно десять лет назад на основании решений отдельных правительств.

6.1.1. Аккредитация и оценка соответствия в Швеции

Государственное управление Швеции по аккредитации и оценке соответствия (The Swedish Board for Accreditation and Conformity Assessment, SWEDAC) является единственным уполномоченным органом по аккредитации и нотификации в Швеции, имеющим легитимацию в виде законов и постановлений в области оценки соответствия, принятых шведским ригсдагом и правительством. SWEDAC является государственным учреждением, подведомственным Министерству иностранных дел и Министерству экономики.

Аккредитация в Швеции в ее нынешней форме насчитывает уже 30-летнюю историю. Начиная с 1973 г., Национальный институт по проведению испытаний осуществлял деятельность по аккредитации в области калибровки. Спустя 12 лет впервые был принят закон, предусматривавший возможность проведения добровольной аккредитации в области испытательных лабораторий и способствовавший укреплению аккредитации и расширению практики ее применения.

В рамках реорганизации 1989 г. произошло слияние национальных органов по аккредитации в единый орган, которым стал Национальный совет по измерениям и тестированию (National Board for Measurement and Testing). Затем этот орган был пере-

53

именован сначала в Государственное управление Швеции по тех-

нической аккредитации (The Swedish Board for Technical Accreditation), а через четыре года учреждение получило свое современное наименование – Государственное управление Швеции по аккредитации и оценке соответствия (SWEDAC).

Поскольку SWEDAC представляет собой государственное учреждение, члены правления (Members of the Board) назначаются правительством. В их число входят представители экономических кругов, государственных учреждений и профессиональных ассоциаций. Отсутствует какое-либо регулирование численного представительства отдельных групп интересов, распределение мест среди таких групп входит в ответственность правительства.

Логотип SWEDAC

Правительство назначает генерального директора, который исполняет функции коммерческого руководителя SWEDAC. Срок полномочий гендиректора составляет шесть лет, он может быть продлен только на один новый срок. Замещение всех других должностей в SWEDAC проводится на условиях открытого конкурса.

Вструктуре SWEDAC имеются три отдела: технический отдел, административный отдел и отдел по правовым вопросам. Руководители отделов назначаются на три года, срок их полномочий может продлеваться неограниченно. В то же время есть возможность для назначения новых руководителей отделов.

Вструктуре технического отдела имеется международный орган, который продвигает и поддерживает участие SWEDAC в деятельности европейских и международных организаций. Тех-

54

нический отдел состоит из шести специализированных технических комитетов, которые отвечают за различные секторы и области задач.

Во главе каждого процесса аккредитации по линии технических комитетов стоит штатный сотрудник – эксперт в своей области, отвечающий за процесс аккредитации и работу исполнительных сотрудников. Зачастую в дополнение к собственным сотрудникам привлекается персонал сторонних организаций для выполнения обширных задач по оценке. Этим объясняется тот факт, что SWEDAC, как национальный орган по аккредитации, располагает собственным штатом, насчитывающим всего около 100 сотрудников, помимо этого, SWEDAC располагает возможностями по привлечению еще 200 сторонних экспертов.

Основная задача SWEDAC заключается в аккредитации лабораторий, сертификационных и инспекционных органов и в осуществлении нотификации* в различных областях.

Законодательство в Швеции имеет три иерархических уров-

ня:

шведский ригсдаг, который принимает законы; правительство, наделенное правом издавать постановления; ведомства, которые имеют право издавать правовые предпи-

сания в своей области компетенции.

Соответственно SWEDAC как орган по метрологии имеет право издавать правовые предписания, а как государственное ведомство эта организация несет ответственность за надзор за рынком в области метрологии.

SWEDAC является организацией, функционирующей на принципах самофинансирования за счет платных оказываемых услуг. На деятельность по аккредитации и нотификации (органов по подтверждению соответствия) SWEDAC не получает никаких финансовых средств со стороны государства. Вместе с тем SWEDAC получает финансовую поддержку со стороны государства за представительство национальных интересов на европейском и международном уровне.

В процессе аккредитации наряду с требованием соответствия установленным критериям орган, подлежащий аккредитации, об-

* Нотификация (от лат. notifico – делаю известным, оповещаю) – официальное извещение, направляемое одним государством другому и касающееся какого-либо конкретного факта, события, действия или документа.

55

следуется SWEDAC в том числе на предмет финансового положения и ведения дел. Эта процедура предшествует проверке собственно технической компетенции.

По сравнению с другими органами по аккредитации SWEDAC – весьма могущественный орган, который является одновременно и национальным органом по аккредитации, и органом по нотификации органов по подтверждению соответствия. Интересно, что первоначально нотификация была отнесена к обязанности отдельных государственных ведомств или министерств.

Таким образом, SWEDAC является центральным органом, объединяющим в себе разнообразные компетенции. Естественно, встает вопрос, в какой степени одновременное исполнение функций правительственного органа и органа по аккредитации может спровоцировать конфликт интересов. Кроме того, применительно к аккредитации в области метрологии встает вопрос о целесообразности и желательности оценки по линии независимой третьей стороны.

6.1.2. Служба аккредитации Соединенного королевства

Служба аккредитации Соединенного королевства – UKAS (United Kingdom Accreditation Service) – является единственным уполномоченным государством органом по аккредитации в Великобритании. Служба получила свой статус в 1995 г. после подписания департаментом торговли и промышленности (Department of Trade and Industry, TDI) Меморандума о взаимопонимании.

В 1984 г. правительство Великобритании, стремясь обеспечить проведение аккредитации в Соединенном королевстве по единому стандарту, создало собственную систему аккредитации. Решение об осуществлении деятельности по аккредитации одним учреждением было принято спустя одиннадцать лет. В результате все существовавшие на тот момент службы, подведомственные разным ведомствам, были объединены в единую негосударственную организацию, которая получила название Служба аккредитации Соединенного королевства. Эта служба представляет собой частную некоммерческую компанию, по организационноправовой форме – общество с ограниченной ответственностью. Вся извлекаемая прибыль инвестируется в новые области проведения аккредитации. Особенность службы UKAS заключается

56

в отсутствии долевого участия в капитале компании. В круг членов, заинтересованных в деятельности по аккредитации, входят непосредственные клиенты, промышленные компании, конечные потребители, государственные и местные органы власти – всего 15 членов, из которых министр внутренних дел имеет статус постоянного члена.

Логотип UKAS

Состав консультативного комитета по технической политике (Policy Advisory Committee, РАС) формирует директор. Комитет призван информировать директора об интересах кругов, связанных с аккредитацией. В комитете обсуждаются вопросы разработки и применения (в том числе включения в национальное законодательство) национальных, европейских и международных стандартов, процедур и директив применительно к области аккредитации.

Состав и участие в UKAS отдельных организаций одобряют члены UKAS. Председатель административного совета и коммерческий директор являются членами консультативного комитета по технической политике уже по должности. Департамент торговли и промышленности имеет постоянных представителей в консультативном комитете по технической политике. Каждые три года организации-члены UKAS обязаны подтверждать участие своих представителей.

57

Объединены в 1995 г.

Служба аккредитации Соединенного королевства (UKAS)

Структура и организация UKAS

Председатель консультативного комитета по технической политике РАС избирается членами комитета, причем сотрудники UKAS в голосовании участия не принимают. Голосования в комитете проводятся только по внутренним вопросам работы комитета. В рамках UKAS действуют 14 технических консультатив-

ных комитетов (Technical Advisory Committee, ТАС). Председа-

тель каждого комитета назначается техническим директором, затем технический директор и вновь назначенный председатель совместно избирают членов комитета. В состав участников комитета входят независимые эксперты, представители высших учебных заведений и представители сертификационных органов. Задача технических консультативных комитетов – консультировать службу UKAS по специальным техническим вопросам, например, по экспертной оценке применимых для оценки компетенции сертификационных органов схем и критериев.

Первоочередной задачей UKAS является аккредитация независимых испытательных лабораторий, сертификационных орга-

58

нов и инспектирующих организаций. Каждый аккредитованный орган ежегодно подвергается инспекционному аудиту UKAS, а по истечении четырехгодичного периода обязан заново пройти процедуру аккредитации в полном объеме.

К задачам UKAS относится развитие новых областей аккредитации во взаимодействии с правительством и промышленными кругами. Государство готово информировать и при необходимости консультироваться с UKAS по этим вопросам.

Совместно с компетентными министерствами UKAS разрабатывает предложения по актуализации национального законодательства с помощью директив, устанавливающих критерии оценки соответствия.

UKAS ввел в практику непредвзятые и объективные примирительные процедуры/схемы для рассмотрения возможных апелляций вынесенных решений об отказе в аккредитации.

UKAS является частной самофинансируемой организацией, финансы которой складываются из платежей клиентов. При выполнении задач, выходящих за пределы деятельности по аккредитации, UKAS вправе требовать финансовой помощи от государства, особенно при выполнении задач на европейском и международном уровне.

В Великобритании не существует национального закона по аккредитации. Аккредитация не носит обязательного характера и не является в законодательно регулируемой области аккредитации предварительным условием для нотификации – наделения правительством органа по оценке соответствия правом выполнения определенной деятельности по оценке соответствия.

UKAS выполняет оценку компетенции органов, подавших заявку на аккредитацию, на основании критериев, установленных правительственными ведомствами. При этом нужно учитывать, что UKAS признает стандарт EN 17000 не имеющим обязательной силы для применения и рассматривает его только в качестве исходного основополагающего документа для проведения оценки компетентности. По результатам оценки UKAS выносит решение о выдаче (или невыдаче) рекомендации об удовлетворении заявки на аккредитацию. Собственно назначение (наделение правом) на основании этой рекомендации проводят компетентные министерства, которые отвечают за оформление директив ЕС в национальном законодательстве. Через этот вердикт правительственного

59

ведомства о назначении государство реализует свою конечную ответственность. Компетентное правительственное ведомство принимает решение о возможном ограничении количества нотифицированных органов, поскольку в отдельных отраслях нотифицированные органы конкурируют друг с другом.

В законодательно нерегулируемой области UKAS аккредитует организацию и вручает ей свидетельство об аккредитации. Свидетельство в числе других дает право на использование специального национального знака аккредитации UKAS. В законодательно регулируемой области какие-либо удостоверяющие документы не выдаются, равно как и не разрешается использовать знак аккредитации.

Повседневное исполнение законодательных положений по безопасности в области торговли и защиты потребителей является обязанностью местных исполнительных органов власти – департаментов торговых стандартов (Trading Standards Department – органы по весам и измерениям).

Местные исполнительные органы власти несут ответственность за обеспечение соответствия широкому кругу законов по справедливой торговле и защите потребителей. Круг полномочий департамента торговых стандартов:

определение соответствия принципам справедливой торговли, включая описание торговли, ценообразование, кредит потребителю, торговые марки и закон о защите авторских прав;

определение соответствия требованиям безопасности (потребительская продукция, новая и подержанная, некоторые виды промышленной продукции);

определение соответствия продовольственной и сельскохозяйственной продукции требованиям по маркировке, композиционным стандартам, здоровью и улучшению условий перевозки животных;

метрологические услуги – предоставление услуг по поверке и калибровке, контроль соответствия мер и весов;

поддержка бизнеса и советы потребителям, получение жалоб.

6.1.3. Французская национальная система аккредитации

Решением французского правительства о формировании национальной системы аккредитации в 1994 г. был образован

60