Аккредитация органов по оценке соответствия. Учебное пособие

АККРЕДИТУЮЩИЙ ОРГАН В СФЕРЕ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ

Производитель

Рис. 2

11

Орган по аккредитации, аккредитующий ООС, должен иметь систему менеджмента – руководство, соответствующее области и объему выполняемой работы. В руководстве и связанных с ним документах должны быть указаны применяемые требования ГОСТ Р 17011. Орган по аккредитации должен обеспечить доступ своего персонала к инструкциям и соответствующим документам, а также эффективное выполнение процедур системы менеджмента.

Требования к процессу аккредитации определены в разделе 7 стандарта. Относительно критериев аккредитации ООС в стандарте указано, что они устанавливаются действующими нормативными документами (международными, национальными стандартами) и руководствами по работе ООС.

В ГОСТ Р 17011 подробно прописан процесс аккредитации от заявки кандидата на аккредитацию до принятия решения об аккредитации и инспекционного контроля.

Требования к органам по оценке соответствия, критерии, правила и порядок аккредитации определены целым рядом международных и национальных стандартов, а также в других документах (рис. 3):

ИСО/МЭК 17020:1998 «Общие критерии деятельности различных типов инспекционных органов»;

ИСО/МЭК 17021:2006 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента»;

ИСО/МЭК 17024:2003 «Оценка соответствия. Общие требования к органам, осуществляющим сертификацию персонала»;

ИСО/МЭК 17025:2005 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

ИСО/МЭК 65:1996 «Общие требования к органам по сертификации продукции»;

ГОСТ Р 51000.4–2008 «Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий»;

ГОСТ Р 51000.6–2008 «Общие требования к аккредитации органов по сертификации продукции и услуг»;

ГОСТ ИСО/МЭК 17025–2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;

ГОСТ Р ИСО/МЭК 65–2000 «Общие требования к органам по сертификации продукции»;

12

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021–2008 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента».

ГОСТ Р 51000.4–2008 устанавливает общие требования к порядку (процедуре) аккредитации испытательных лабораторий (центров).

Стандарт предназначен для применения:

органом по аккредитации – при проведении аккредитации испытательных лабораторий, включая инспекционный контроль деятельности аккредитованных испытательных лабораторий;

испытательной лабораторией – при ее создании, аккредитации и последующей деятельности в соответствии с областью аккредитации.

ГОСТ Р 51000.6–2008 устанавливает общие требования к порядку (процедуре) аккредитации органов по сертификации продукции и услуг.

Стандарт предназначен для применения:

органом по аккредитации – при проведении аккредитации органов по сертификации, включая инспекционный контроль деятельности аккредитованных органов по сертификации;

органом по сертификации – при его создании, аккредитации и последующей деятельности в соответствии с областью аккредитации.

Международные и национальные документы, устанавливающие критерии аккредитации

* ИЛ(Ц) – испытательные лаборатории (центры)

14

ГОСТ Р ИСО/МЭК 65–2000 устанавливает требования, соблюдение которых обеспечивает гарантии того, что органы по сертификации действуют в системах сертификации третьей стороной последовательно и надежно, облегчая тем самым их принятие на национальной и международной основе и содействуя таким образом развитию международной торговли. Кроме того, требования, содержащиеся в стандарте, следует рассматривать как общие критерии для организаций, действующих в системе сертификации продукции.

ГЛАВА 3. ПОРЯДОК АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНОВ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ

Внастоящее время порядок аккредитации определен постановлением Правительства Российской Федерации от 24 февраля 2009 г. № 163 «Положение об аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия».

ВПоложении используются следующие понятия:

орган по аккредитации – федеральный орган исполнительной власти, включенный в перечень органов по аккредитации, определяемый Правительством Российской Федерации; в соответствии с ФЗ «О техническом регулировании» органы по аккредитации не могут совмещать деятельность по аккредитации и деятельность по подтверждению соответствия;

область аккредитации – сфера деятельности органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра), определяемая при их аккредитации;

аттестат аккредитации – документ, удостоверяющий аккредитацию юридического лица или индивидуального предпринимателя в качестве органа по сертификации и испытательной лаборатории (центра) в определенной области аккредитации;

объекты подтверждения соответствия – продукция или иные объекты, процессы проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнение работ или оказание услуг, подлежащие подтверждению соответствия;

15

инспекционный контроль – осуществление в установленном порядке проверки соответствия органа по сертификации и испытательной лаборатории (центра) критериям аккредитации.

Заявителем на аккредитацию в качестве органа по оценке соответствия может быть любая организация, зарегистрированная в качестве физического или юридического лица.

Заявитель должен соответствовать следующим критериям аккредитации:

наличие системы учета и документирования результатов выполнения работ по подтверждению соответствия, в том числе утвержденных руководителем органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) правил организации делопроизводства, ведения архива по сертификации, исследований (испытаний) (с указанием сроков хранения дел), которые должны содержать документы, касающиеся работ, выполненных при сертификации, испытаниях. Эта система, как правило, прописана в «Руководстве по качеству»;

наличие необходимых для осуществления деятельности помещений, оборудования и иных материальных ресурсов;

наличие не менее 3 специалистов, имеющих высшее профессиональное образование, подтвержденное документом государственного образца, и не менее 3 лет стажа практической работы в области аккредитации, указанной заявителем в заявлении об аккредитации;

наличие официально изданных действующих нормативных правовых актов, национальных стандартов и сводов правил (фонд НД), устанавливающих требования к объектам подтверждения соответствия;

наличие утвержденных в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании и обеспечении единства измерений методов и правил сертификации, исследований (испытаний) и измерений.

Дополнительным критерием аккредитации испытательных лабораторий (центров) является наличие аттестованного испытательного оборудования и поверенных средств измерений, необходимых для проверки соответствия объектов подтверждения соответствия установленным требованиям в области аккредитации, указанной заявителем в заявлении об аккредитации. Эти сведения отражаются в Паспорте лаборатории и в приложениях.

16

Заявитель представляет в орган по аккредитации следующие документы:

1. Заявление об аккредитации с указанием:

–наименования юридического лица, места его нахождения, государственного регистрационного номера записи о создании юридического лица и данных документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;

–фамилии, имени и отчества индивидуального предпринимателя, места его жительства, данных документа, удостоверяющего личность, государственного регистрационного номера записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данных документа, подтверждающего факт внесения записи об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.

2. Документ с указанием области аккредитации.

3. Документы, подтверждающие соответствие заявителя критериям аккредитации.

4. Документ о согласии с проведением инспекционного контроля в соответствии с Положением.

Документы должны быть подписаны заявителем и заверены его печатью. Документы на иностранном языке подлежат переводу на русский язык заявителем.

Документы представляются заявителем в орган по аккредитации непосредственно или направляются почтовым отправлением с описью вложения.

Орган по аккредитации извещает заявителя в письменной форме в течение 10 дней от даты получения документов о принятии их к рассмотрению или возвращает указанные документы с мотивированным отказом.

Орган по аккредитации в течение 90 дней от даты поступления документов:

осуществляет их проверку; проводит проверку заявителя по месту осуществления его

деятельности на соответствие критериям аккредитации; выносит решение об аккредитации заявителя либо об отказе в

еепредоставлении.

Проверка соответствия заявителя критериям аккредитации осуществляется в соответствии с программой проверки, утвер-

17

ждаемой органом по аккредитации. Программа проверки предоставляется заявителю не позднее 3 рабочих дней до начала проверки.

Орган по аккредитации в течение 3 дней от даты принятия решения выдает заявителю аттестат аккредитации сроком действия на 5 лет по утвержденной федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в сфере технического регулирования и обеспечения единства измерений, форме или уведомление, содержащее мотивированный отказ в такой аккредитации.

Основанием для отказа в аккредитации заявителя в качестве органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) является:

непредставление документов, необходимых для аккредитации в качестве органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра), в соответствии с Положением;

наличие в документах, представленных заявителем, недостоверной или искаженной информации;

несоответствие заявителя критериям аккредитации.

Схема аккредитации в общем виде представлена в таблице:

Схема организации и проведения аккредитации

18

3.1. Аккредитация органов по сертификации

Требования к аккредитации органов по сертификации продукции установлены ГОСТ Р 51000.6. В стандарте применены термины и определения, принятые в Федеральном законе «О

техническом регулировании» и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011, при этом в отдельные определения внесены незначительные уточнения, а также термины с соответствующими определениями, необходимые для обеспечения взаимопонимания при аккредитации органов по сертификации:

заявитель (аккредитации) – юридическое или физическое лицо, претендующее на аккредитацию и представившее письменную заявку об этом в орган по аккредитации;

область аккредитации (органа по сертификации) – конкретные услуги по сертификации, на выполнение которых аккредитован орган по сертификации;

критерии аккредитации (органа по сертификации) – требования, предъявляемые органом по аккредитации к заявителю;

аттестация – проверка заявителя с целью определить его соответствие критериям аккредитации;

инспекционный контроль (за органом по сертификации) – проверка, проводимая органом по аккредитации, позволяющая установить, что деятельность органа по сертификации продолжает соответствовать установленным требованиям.

Критерии аккредитации

Общие критерии аккредитации органа по сертификации ус-

тановлены ГОСТ Р ИСО/МЭК 65.

В стандарте довольно большой перечень требований к органу по сертификации в части его структуры, политики, относящейся

19

к деятельности, принципам деятельности, ответственности за свои решения и др. Основные положения стандарта в части критериев оценки отражены в постановлении Правительства РФ

№163.

Всоответствии с требованиями ГОСТ Р 51000.6 орган по сертификации обязан:

исполнять требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 65 и настоящего стандарта, а также дополнительные требования, установленные органом по аккредитации;

создавать необходимые условия для проведения органом по аккредитации инспекционного контроля деятельности органа по сертификации;

заявлять о своей аккредитации только в отношении деятельности, включенной в область аккредитации;

не использовать свою аккредитацию таким образом, который мог бы подорвать доверие к органу по аккредитации;

не делать заявлений относительно своей аккредитации, которые могли бы ввести в заблуждение потребителей его услуг;

после приостановления или отмены аккредитации не делать никаких заявлений, которые содержат ссылку на нее, вернуть все документы, выданные органом по аккредитации, в соответствии с его требованиями;

не допускать использования аккредитации таким образом, который позволил бы предположить, что сертифицированная органом по сертификации продукция или услуга одобрена органом по аккредитации.

Порядок (процедура) аккредитации

Работа по аккредитации включает в себя следующие этапы: представление заявителем заявки на аккредитацию органа по

сертификации с комплектом документов; экспертиза документов по аккредитации; аттестация заявителя;

анализ материалов по аккредитации и принятие решения об аккредитации органа по сертификации (либо об отказе в аккредитации);

оформление, регистрация и выдача заявителю аттестата аккредитации с комплектом документов (либо отказа в аккредитации).

20