Методические рекомендации для аспирантов и соискателей

19

Приложение 6

РЕЦЕНЗИЯ

на расширенную аннотацию работы очного аспиранта кафедры госпитальной педиатрии ГОУ ВПО КемГМА Росздрава Ивановой В. В. «Озонирование как метод лечения аллергического дерматита у детей»

Научный руководитель – д. м. н., проф. Петров И. И., зав. кафедрой госпитальной педиатрии ГОУ ВПО КемГМА Росздрава.

Сроки выполнения НИР – 2007–2010 гг.

Достаточно четко в расширенной аннотации автором представлена актуальность проблемы. Цель исследования конкретно отображает направление и метод научно-исследовательской работы, которые по своей сути являются новаторскими. Задачи исследования точно сформулированы и отвечают цели научной работы. По срокам их осуществления автором определены годовые этапы выполнения работ. Новизна данной работы полностью согласуется с теми проблемами, которые автор обозначил в разделе «Актуальность…». Не вызывает возражения характеристика изучаемых явлений, объекта исследования, ожидаемых результатов и возможной области применения. Форма внедрения и ожидаемая медико-социальная и экономическая эффективность от внедрения вытекает из результатов научного исследования. В целом оценка расширенной аннотации очного аспиранта кафедры госпитальной педиатрии Темниковой В. В. «Озонирование как метод лечения аллергического дерматита у детей» – положительная.

Заключение: тему диссертационной работы рекомендовать к утверждению на ученом Совете КемГМА и включению в НИР ГОУ ВПО КемГМА Росздрава.

10.10.2007 г.

Зав. кафедрой факультетской педиатрии ГОУ ВПО КемГМА Росздрава, д. м. н., проф. Егорова М. Е.

20

Приложение 7

Калькуляция сметной стоимости работ по теме кандидатской диссертации «Озонирование как метод лечения

аллергического дерматита у детей» очного аспиранта кафедры госпитальной педиатрии ГОУ ВПО КемГМА Росздрава Ивановой Веры Владимировны

Основаниедляпроведенияработы: планНИРГОУВПОКемГМАРосздрава. Срок выполнения работы: начало – 2007.09; окончание – 2010.09

Заработная плата: (50 ч × 3 года × (366,30 × 1,3 (р/к) – для д. м. н., проф.; 305,25 × 1,3 (р/к) – для к. м. н., доц.) = руб.

Отчисления на социальное страхование (26,2 %): ______ (от зарплаты).

Командировочные расходы: Новосибирск – 6 дней, Москва – 6 дней.

Билеты: 200 × 2 = 400 руб.; 6 000 ×2 = 12 000 руб. Суточные: 12 дней × 100 = 1 200 руб. Квартирные: 12 дней × 550 = 6 600 руб.

ИТОГО ______________ руб.

Накладныерасходы: (з/пл+ отчислениянасоц. страхование) × 20 % ___ руб.

Спецоборудование для научных (экспериментальных) работ

21

ПЕРЕЧЕНЬ И ОБРАЗЦЫ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ В КОМИТЕТ ПО ЭТИКЕ И ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ НАУЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

1.Заявление (приложение 1).

2.Аннотация (расширенная) диссертации.

3.Сведения о количестве испытуемых и методах статистической обработки материала (приложение 2).

4.Информированное согласие пациента (приложение 3), принеобходимости.

5.Решение комитета в 3 экземплярах (приложение 4).

6.Копии диплома о высшем образовании, сертификатов специалиста.

Состав и структура комитета по этике и доказательности медицинских научных исследований ГОУ ВПО КемГМА Росздрава.

1.Проф. Подолужный В. И. – проректор по научной и лечебной работе, зав. каф. госпитальной хирургии (председатель).

2.Проф. Барбараш О. Л. – зав. кафедрой кардиологии (зам. председателя).

3.Проф. Артамонова Г. В. – проф. каф. ОЗЗД и МИ (зам. председателя).

4.Доц. БанныхС. В. – доценткафедрыпатологическойфизиологии(членкомиссии).

5.Проф. РазумовА. С. – зав. кафедройбиологическойхимии(членкомиссии).

6.Проф. Торгунаков А. П. – зав. кафедройобщейхирургии (член комиссии).

7.Проф. РовдаЮ.И. – зав. кафедройгоспитальнойпедиатрии(членкомиссии).

8.Проф. КиселевГ.Ф. – зав. кафедройдетской стоматологии(членкомиссии).

9.Проф. ЯкушевМ. П. – профессоркафедры фармакологии(членкомиссии).

10.Проф. Селедцов А. М. – зав. кафедрой психиатрии (член комиссии).

11.К. м. н. Мурашковский А. Л. (по согласованию) – первый заместитель главноговрачаКемеровскойобластнойклиническойбольницы(членкомиссии).

12.Юрист (по приглашению), (член комиссии).

13.Доц. Кувшинов Д. Ю. – доцент кафедры нормальной физиологии (секретарь комиссии).

22

Приложение 1

Председателю комитета по этике и доказательности медицинских научных исследований профессору В. И. Подолужному

очного аспиранта кафедры общей гигиены Ивановой Веры Владимировны

заявление Прошу рассмотреть на заседании комитета по этике и доказательности ме-

дицинских научных исследований представленные документы выполняемой диссертации «Гигиеническая оценка золошлаковых отходов, образующихся при сжигании углей Канско-Ачинского бассейна» (научный руководитель – Кузнецов С. В.) на соответствие нравственно-этическим нормам, правовым и нормативным документам.

23

Приложение 2

Сведения о количестве испытуемых (количестве проведенных исследований)

В работе «…» …. Обследовано….. Группа опытная – … человек, группа

контроля – … человека (для экспериментальных работ указать количество

животных).

Сведения о методах статистической обработки (количестве проведенных исследований)

В работе применялись следующие статистические параметры: вычисление М ± m, достоверность между группами выявлялась с помощью критерия Стьюдента и др.

Научный руководитель …… Подпись Дата

24

Приложение 3

Информированное согласие пациента

Я, (ФИО обследуемого)______________________________________

настоящим подтверждаю свое добровольное согласие принять участие в научном исследовании, проводимом Ивановым Леонидом Константиновичем.

Яподтверждаю, что мне разъяснена цель исследования. Я согласен на то, что состав и необходимый объем обследования будет определяться Ивановым Леонидом Константиновичем. Я проинформирован о возможных рисках при обследовании (индивидуальная непереносимость красителя, применяемого при дактило- и пальпоскопии и иных). В случае возникновения нежелательных побочных эффектов мне разъяснены мои права на компенсацию и медицинскую помощь. Я проинформирован, что по поводу защиты прав можно обратиться в (ГБК, заведующему кафедрой анатомии человека Петрову М. И.).

Мне гарантировано сохранение конфиденциальной информации о моем состоянии и лечении в пределах, определяемых законодательством РФ (Федерального закона «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан» (1993).

Японимаю, что в любой момент могу завершить участие в исследовании. Я также проинформирован о необходимости соблюдения условий, в которых выполняется исследование.

В информированном согласии должно найти отражение следующее:

–информирование об исследовательском характере настоящих КИ, ФИ и испытаний лекарственных средств;

–описание разумно предполагаемых рисков и неудобств для испытуемого;

–описание альтернативных процедур и курсов лечения;

–описание любых выгод, получение которых следует ожидать в результате исследования;

–описание пределов сохранения конфиденциальности;

–информирование о том, к кому обращаться по поводу защиты прав;

–информирование о том, полагается ли компенсация и медицинская помощь в случае возникновения нежелательных эффектов;

–заявление о добровольности участия, а также о том, что испытуемый в любое время может прекратить участие в исследовании;

–дата подписания пациентом (волонтером).

25

Приложение 4

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования

«КЕМЕРОВСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА

ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ»

ГОУ ВПО «Кем ГМА Росздрава»

650029, Кемерово, ул.Ворошилова, 22а

тел. (8-3842) - 734856, факс (8-3842) - 734856 ОКПО 01963077

e-mail: kemsma@kemsma.ru

“____” _________2007 г. № __________

на № _______________ от _______________

Решение комитета по этике и доказательности медицинских

научных исследований ГОУ ВПО КемГМА Росздрава.

(выписка из протокола №______ заседания от ____________)

Присутствовало: 8 членов комитета из 12 по списочному составу.

Слушали: тему кандидатской диссертации «Гигиеническая оценка фактического питания работающих на коксохимических производствах» очного аспиранта кафедры гигиены труда и гигиены питания КемГМА Ивановой Оксаны Петровны.

Представлены документы: заявление, протокол исследования (расширенная аннотация диссертации), форма информационного согласия, материалы по привлечению исследуемых к участию в исследовании (анкеты, карты выкопировки данных из медицинской документации), данные об объёме исследований, сведения о методах статистической обработки, материалы, подтверждающие квалификацию исследователя (копия диплома, копия сертификата специалиста).

Постановили: цель, задачи, методология планируемого исследования не противоречат нравственно-этическим нормам, правовым, нормативным и рекомендательным документам. В работе будут использованы общепринятые методы: социально-гигиенические, математические, статистические, биохимические, выкопировка данных из медицинской документации, обработка полученных материалов методами вариационной статистики с использованием Т-критерия Стьюдента и критерия соответствия Хи-квадрат, компьютерная обработка с использованием пакетовприкладныхпрограмм.

Планируемые исследования Рынза О. П. могут быть признаны допустимыми и доказательными и рекомендованы для выполнения.

26

ПЕРЕЧЕНЬ И ОБРАЗЦЫ ДОКУМЕНТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ЕЖЕГОДНОЙ АТТЕСТАЦИИ АСПИРАНТОВ

1. Отчет за прошедший год обучения (указать, какой объем собранного материала составил от запланированного, сколько проработано и изучено литературных источников по теме диссертации, какая экспериментальная часть работы выполнена. Составить список опубликованных статей за год, отразить участие в конференциях, какие кандидатские экзамены сданы).

Образец

Отчет очного аспиранта первого года обучения кафедры гигиены труда и гигиены питания

ИВАНОВОЙ ЕЛЕНЫ ИВАНОВНЫ (год поступления – 2007)

За первый год обучения в аспирантуре объем собранного материала составил 95 % от запланированного. Был изучен литературноинформационный обзор по теме кандидатской диссертации «….». Проработано 148 литературных источников, из них 62 зарубежных. Написаны черновые варианты двух глав диссертации (обзор литературы; объекты, объем и методы исследования).

Выполнена экспериментальная часть работы: для гигиенической характеристики условий труда проводился отбор проб и замер факторов производственной среды (вредные вещества, шум) – санитарно-химические анализы воздуха рабочей зоны – 245; замеры параметров шума – 260. Для оценки тяжести и напряженности трудового процесса прохронометрировано 37 рабочих смен. Проведены физиологические исследования (162 карты), общее количество наблюдений 335 человек/смена.

При изучении состояния перекисного окисления липидов, проведена оценка активности в слюне таких энзимов, как супероксиддисмутаза (СОД) – 242 анализа и каталаза – 240 анализов, а также продуктов перекисного окисления липидов – ТБК-рп – 210 определений. Собран материал по заболеваемости работающих по амбулаторным картам.

Прослушала курс лекций занятий по истории и философии науки. Сдала кандидатский экзамен по истории и философии науки, оценка – отлично. Участвовала с докладом на конференции студентов и молодых ученых «Проблемы медицины и биологии»,19–20 апреля 2007 г., (заняла 2-е место). Принимала участие в разработке методических рекомендаций «…». Участвовала в конкурсах…

За первый год обучения опубликовано 7 печатных работ, методические рекомендации.

27

Список научных работ ИВАНОВОЙ ЕЛЕНЫ ИВАНОВНЫ

1) Иванова Е. Н. Роль режимов труда для поддержания работоспособности в ночные смены / Многопрофильная больница: проблемы и решения: Материалы Всероссийской научно-практической конф., 4–5 сент. 2007 г., г. Ле- нинск-Кузнецкий. – Новосибирск, 2007. – С. 350–351. и т. д. указать все печатные работы.

Очный аспирант кафедры общей гигиены Е. Н. Иванова

Научный руководитель:

зав. кафедрой общей гигиены КемГМА, д. м. н., профессор А. Г. Соколов

2. Характеристика научного руководителя на аспиранта за прошед-

ший год обучения.

28