Системы оценки соответствия и сертификации стран Европы. Сравнительный обзор. Учебное пособие

АКАДЕМИЯ СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

Г.В. Панкина, А.О. Савицкая

СИСТЕМЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ И СЕРТИФИКАЦИИ СТРАН ЕВРОПЫ.

СРАВНИТЕЛЬНЫЙ ОБЗОР

Учебное пособие

Москва

2011

1

УДК 006

Панкина Г.В., Савицкая А.О. Системы оценки соответствия и сертификации стран Европы. Сравнительный обзор: Учебное пособие. – М.:АСМС, 2011. – 32 с.

Обзор европейских систем оценки соответствия и сертификации подготовлен совместно доктором технических наук, профессором ректором АСМС Г.В. Панкиной и экспертом общества по сертификации в Европе мбХ ДИН ГОСТ ТЮФ Берлин–Бранденбург А.О. Савицкой. Глава 4 написана А.О. Савицкой.

В обзоре освещаются вопросы становления и развития систем сертификации и аккредитации в Швеции, Соединенном Королевстве, Франции и Германии. В частности, говорится о создании, структуре и задачах национальных органов по аккредитации и сертификации, рассматриваются вопросы аккредитации и процедуры признания с нотификацией, а также надзор и последующий контроль за рынком в этих странах

Учебное пособие предназначено для слушателей АСМС, повышающих квалификацию на кафедре «Оценка соответствия», для заявителей в эксперты, а также слушателей других специализаций и специалистов.

Авторы:

доктор технических наук, профессор Галина Владимировна Панкина (ректор ГОУ ДПО АСМС)

эксперт Анна Олеговна Савицкая (общество по сертификации в Европе мбХ ДИН ГОСТ ТЮФ Берлин–Бранденбург)

2

ВВЕДЕНИЕ

С учреждением в 1957 г. Европейского сообщества государства-члены ЕС поставили перед собой в числе других цель создать единый внутриевропейский рынок, чтобы:

обеспечить свободное обращение товаров; устранить существующие и воспрепятствовать созданию

новых барьеров в торговле; обеспечить поступление на рынок и ввод в обращение только

безопасной продукции, произведенной на основе гармонизированных директив;

обеспечить безопасность при пользовании, применении и обращении продукции, например с помощью испытаний и надзора за рынками.

За прошедшие годы проделана большая работа по созданию условий для успешного функционирования единого внутриевропейского рынка. Однако мы еще не вправе говорить о едином внутреннем рынке, поскольку из-за недостаточного взаимного признания результатов испытаний и сертификатов (а не из-за торговых ограничений) существуют торговые барьеры. Аккредитация – это официальное признание полномочным (авторитетным) органом компетентности (способности) организации выполнять работы в определенной (заявленной) области. Развитие аккредитации самым непосредственным образом связано с развитием рыночных отношений.

Чтобы устранить эти препятствия, 20 лет назад была провозглашена Новая концепция, дополненная затем Глобальной концепцией, одним из требований которой стало учреждение в каждой стране ЕС (единого) национального органа по аккредитации, функционирующего по единым критериям.

Органы по аккредитации образуют ядро национальной системы проверки соответствия и сертификации. В рамках ЕС создание системы аккредитации отнесено к задачам отдельных стран-членов. Не разрешается устанавливать дополнительные критерии аккредитации, кроме определенных в международных документах (например, в стандарте ISO/IEC 17025). При инспекциях национального аккредитующего органа Европейского

3

сотрудничества по аккредитации ЕА (European Cooperation for Accreditation) прежде всего проверяет его соответствие документам ИСО.

В силу отсутствия единых предписаний как по аккредитации, так и для схем и процедур ее проведения за каждой страной оставлено право самостоятельно разрабатывать соответствующие предписания. При этом при формировании и функционировании системы аккредитации необходимо принимать во внимание требования Европейской комиссии в части независимости, профессиональной компетенции и объективности.

Все существующие ныне системы аккредитации сформировались примерно десять лет назад на основании решений отдельных правительств и с течением времени либо показали свою эффективность, либо выявили свои недостатки, как в Германии.

Рассмотрим историю становления систем аккредитации и сертификации в некоторых европейских странах, чтобы получить возможность для взаимного сравнения отдельных систем и тем самым различных путей реализации европейских требований на национальном уровне.

4

ГЛАВА 1. СЕРТИФИКАЦИЯ И АККРЕДИТАЦИЯ В ШВЕЦИИ

Государственное управление Швеции по аккредитации и оценке соответствия (The Swedish Board for Accreditation and Conformity Assessment, SWEDAC) является единственным уполномоченным органом по аккредитации и нотификации в Швеции, имеющим легитимацию в виде законов и постановлений в области оценки соответствия, принятых шведским ригсдагом и правительством. SWEDAC является государственным учреждением, подведомственным Министерству иностранных дел и Министерству экономики.

Аккредитация в Швеции в ее нынешней форме насчитывает уже 30-летнюю историю. Начиная с 1973 г. Национальный институт по проведению испытаний осуществлял деятельность по аккредитации в области калибровки. Спустя 12 лет впервые был принят закон, предусматривавший возможность проведения добровольной аккредитации в области испытательных лабораторий и способствовавший укреплению аккредитации и расширению практики ее применения.

В рамках реорганизации 1989 г. произошло слияние национальных органов по аккредитации в единый орган, которым стал Национальный совет по измерениям и тестированию (National Board for Measurement and Testing). Затем этот орган был переименован сначала в Государственное управление Швеции по технической аккредитации (The Swedish Board for Technical Accreditation), а через четыре года учреждение получило свое современное наименование – Государственное управление Швеции по аккредитации и оценке соответствия (SWEDAC).

Структура и организация SWEDAC

Поскольку SWEDAC представляет собой государственное учреждение, члены правления (Members of the Board) назначаются правительством. В их число входят представители экономических кругов, государственных учреждений и профессиональных ассоциаций. Отсутствует какое-либо

5

регулирование численного представительства отдельных групп интересов, распределение мест среди таких групп входит в ответственность правительства.

Логотип SWEDAC

Правительство назначает генерального директора, который исполняет функции коммерческого руководителя SWEDAC. Срок полномочий гендиректора составляет шесть лет, он может быть продлен только на один новый срок. Замещение всех других должностей в SWEDAC проводится на условиях открытого конкурса.

Вструктуре SWEDAC имеются три отдела: технический отдел, административный отдел и отдел по правовым вопросам. Руководители отделов назначаются на три года, срок их полномочий может продлеваться неограниченно. В то же время есть возможность для назначения новых руководителей отделов.

Административный отдел отвечает за надлежащий бухгалтерский учет, общее оснащение и обслуживание коммуникационной системы, а также отвечает за кадровые вопросы и проведение конкурсов на замещение открытых вакансий, проводит регистрацию всех изданий на основе принципа открытости и прозрачности в Швеции.

Отдел по правовым вопросам отвечает за работу по оценке соответствия, при этом он курирует и обрабатывает все аспекты, имеющие отношение к законодательной тематике и вопросам торговой политики. Кроме того, отдел является центральным учреждением, осуществляющим координацию надзора за рынками в Швеции, а также руководство и координацию международных проектов SWEDAC.

Вструктуре технического отдела имеется международный

6

орган, который продвигает и поддерживает участие SWEDAC в деятельности европейских и международных организаций. Сам технический отдел состоит из шести специализированных технических комитетов, которые отвечают за различные сектора и области задач. Руководитель каждого комитета отвечает за оперативную деятельность, обладает правом принятия решений о проведении повторных экспертиз, об отзыве ранее выданной аккредитации с согласия затронутого аккредитованного органа и изменении исходных условий для аккредитации. Чтобы гарантировать нейтральность и непредвзятость при принятии решений об аккредитации, руководитель специализированного комитета лишен права принятия решений, если он принимал личное участие в экспертизе. В этом случае, а также при первичной аккредитации в отдельных областях специализации решение принимает руководитель технического отдела. В вопросах отзыва ранее выданной аккредитации или ограничения области аккредитации в случае несогласия с этим решением заинтересованного органа по аккредитации начальник технического отдела наделен полномочиями выносить определенные решения. Определенные решения делегируются лично генеральному директору. И здесь продолжает применяться аналогичное правило, согласно которому, если руководитель технического отдела был лично вовлечен в процесс оценки для аккредитации, право принятия решения переходит к генеральному директору.

Во главе каждого процесса аккредитации по линии технических комитетов стоит штатный сотрудник – эксперт в своей области, отвечающий за процесс аккредитации и работу исполнительных сотрудников. Зачастую в дополнение к собственным сотрудникам привлекается персонал сторонних организаций для выполнения обширных задач по оценке. Этим объясняется тот факт, что SWEDAC, как национальный орган по аккредитации, располагает собственным штатом, насчитывающим всего около 100 сотрудников, помимо этого SWEDAC располагает возможностями по привлечению еще 200 сторонних экспертов.

Задачи SWEDAC

7

Основная задача SWEDAC заключается в аккредитации лабораторий, сертификационных и инспекционных органов и в осуществлении нотификации в различных областях. Кроме того, SWEDAC ведет работу на национальном и международном уровне по дальнейшей гармонизации директив для достижения наивысшего уровня безопасности и обеспечения свободы торговли.

Законодательство в Швеции имеет три иерархических уровня: шведский ригсдаг, который принимает законы; правительство, наделенное правом издавать постановления; ведомства, которые имеют право издавать правовые

предписания в своей области компетенции.

Соответственно SWEDAC как орган по метрологии имеет право издавать правовые предписания, а как государственное ведомство эта организация несет ответственность за надзор за рынком в области метрологии. Кроме того, SWEDAC является главным правительственным ведомством в области драгоценных металлов и отвечает за координацию надзора за рынками в масштабах всей Швеции.

Финансирование

SWEDAC является организацией, функционирующей на принципах самофинансирования за счет платных оказываемых услуг. На деятельность по аккредитации и нотификации (органов по подтверждению соответствия) SWEDAC не получает никаких финансовых средств со стороны государства. Вместе с тем SWEDAC получает финансовую поддержку со стороны государства за представительство национальных интересов на европейском и международном уровне. В прошлом был случай, когда SWEDAC пришлось возвращать своим клиентам ранее полученные от них суммы в качестве платы за предоставленные услуги, поскольку SWEDAC как государственный орган не имеет права на извлечение прибыли от осуществляемой деятельности. В текущем году оборот SWEDAC определен примерно в 14,6 млн евро, 25 % из этой суммы финансируются государством. Остальная сумма покрывается за счет взимаемой платы.

Аккредитация и процедуры признания с нотификацией

8

Впроцессе аккредитации наряду с требованием соответствия установленным критериям орган, подлежащий аккредитации, обследуется SWEDAC в том числе на предмет финансового положения и ведения дел. Эта процедура предшествует проверке собственно технической компетенции.

ВШвеции аккредитация не является предварительным условием для нотификации. Напротив, SWEDAC при рассмотрении заявки на нотификацию концентрирует внимание в первую очередь на подлежащие еще дополнительной оценке требования, если аккредитация проводится в соответствующей специальной области.

Прежде чем приступить к собственно процедуре признания, SWEDAC вступает в контакт с компетентным ведомством. При этом сопоставляются основополагающие и специальные требования, которые выходят за рамки стандартов EN 45000/ISO 17000 и учитываются в рамках процедуры признания. Как правило, к процедуре признания привлекается компетентное ведомство, участие которого выражается в командировании экспертов или – при недостаточной компетенции – наблюдателей для участия в процессе принятия решений. Благодаря этому обеспечивается прозрачность процесса признания и компетентное ведомство имеет возможность удостовериться в компетенции органа, подлежащего нотификации. После успешного завершения процедуры признания и по договоренности с компетентным ведомством SWEDAC проводит нотификацию органа в комиссии ЕС. Одновременно SWEDAC уведомляет правительство и ведомство о нотификации. Назначение (наделение правительством органа по оценке соответствия правом выполнения определенной деятельности по оценке соответствия), как оно практикуется в Германии, в Швеции не применяется.

Нотифицированному органу вменяется в обязанность информировать SWEDAC о своей работе и любых изменениях, касающихся его положения и задач как нотифицированного органа. Обязанности по предоставлению ежегодной отчетности не существует.

Внастоящее время в Швеции четыре государственных

9

ведомства, которые одновременно являются нотифицированными органами. В подобных случаях решение о нотификации принимает правительство при условии, что это решение не создаст конфликт интересов или неблагоприятные условия конкуренции для других нотифицированных органов. Не существует ограничений по количеству нотифицированных органов в конкретном секторе экономики. По шведскому праву эти вопросы регулируются рынком.

SWEDAC отвечает за ежегодную проверку и обеспечение технической компетенции отдельных ведомств и прочих нотифицированных органов.

Надзор за рынком и последующий контроль

Координация рыночного надзора отнесена к компетенции SWEDAC. Собственно надзор за рынком является задачей государственных ведомств, которые в своей сфере ответственности следят за тем, чтобы продукты соответствовали требованиям законодательно предписанных стандартов. Соответственно SWEDAC непосредственно отвечает за надзор в области метрологии, оценки (подтверждения) соответствия и нотификации.

Что касается инспекции нотифицированных органов, следует особо указать на то, что SWEDAC в целом несет генеральную ответственность за нотификацию по договоренности с компетентным министерством, тогда как в вопросах отзыва лицензии последнее слово принадлежит все же правительству. Сначала SWEDAC предоставляет соответствующему органу возможность принять корректирующие меры. Если эти меры не приводят к должному результату, SWEDAC передает вопрос о соответствующем нотифицированном органе на рассмотрение правительства.

Принципиально на нотифицированные органы возложена обязанность предоставлять правительству необходимую информацию относительно рыночного надзора.

В части последующего контроля SWEDAC не исполняет никаких задач, поскольку этот орган рассматривает себя исключительно в качестве органа по аккредитации и не несет никакой ответственности за соответствие продукции

10