Системы оценки соответствия и сертификации стран Европы. Сравнительный обзор. Учебное пособие

участники подразделяются на активных и пассивных членов, причем активные члены в свою очередь распределяются по четырем коллегиям: коллегию «А» представляют аккредитованные организации; коллегию «В» – профессиональные союзы и объединения; коллегию «С» – общества потребителей, главных заказчиков; коллегию «D» представляют государственные власти. Таким образом соблюдается баланс интересов всех заинтересованных групп.

В рамках COFRAC осуществляется ранжирование групп с использованием разного «весового» коэффициента. С учетом этих коэффициентов органы по оценке соответствия имеют семь мест в административном совете, профессиональные объединения – шесть мест, а каждая из двух оставшихся коллегий представлена четырьмя местами.

Министры сельского хозяйства и экономики, а также министры по делам потребителей и по вопросам окружающей среды назначают по одному члену административного совета, остальные избираются активными членами коллегий (А, B, C) на общем собрании. Срок полномочий избранных членов административного совета составляет три года, по истечении которого он может быть продлен неограниченное число раз. Общее собрание избирает также президента, который может занимать свою должность не более трех сроков. Президент принадлежит к числу пассивных членов, выполняя контролирующую и представительскую функции.

Являясь высшим органом COFRAC, административный совет принимает решения по аккредитации, рассматривает апелляции, отвечает за ведение оперативной деятельности и реализацию принятых на общем собрании решений.

Административный совет избирает вице-президента, казначея и генерального директора (по предложению президента), назначает президента и вице-президента каждого отраслевого комитета и комиссии по внутренним проверкам (внутренняя экспертная комиссия).

Самый нижний уровень структурной иерархии занимают отраслевые комитеты, которые создаются по следующим направлениям: испытательные лаборатории соответствующего профиля, органы по сертификации, контрольные органы.

Решения по рекомендациям административного совета

21

принимаются на общем собрании, которое проводится не реже одного раза в год. Рассматриваемые вопросы:

овнесении изменений в Устав;

офинансовых отчетах;

об одобрении деятельности президента; о спорных ситуациях, в том числе о размере будущих

членских взносов, и др.

Все решения принимаются большинством голосов, за исключением внесения изменений в Устав, для чего требуется большинство в две трети голосов активных членов.

Вкомпетенцию административного совета также входят принятие решений о сферах ответственности отдельных отраслевых комитетов и назначение их членов. Каждый отраслевой комитет назначает одного штатного секретаря, занимающегося конкретными случаями аккредитации, и может привлекать экспертов для разрешения спорных ситуаций.

Всостав отраслевых комитетов входят представители всех заинтересованных сторон в соответствующих областях компетенции, обладающих равным числом голосов на паритетных правах. Отраслевой комитет передает в административный совет предложения по формированию состава отдельных комитетов, а также регулирующие референсные документы в соответствующей отрасли. К компетенции отраслевого комитета относятся оценка и признание необходимых для аккредитации документов, обработка (в первой инстанции) апелляций на решение по аккредитации. Отраслевые комитеты назначают и контролируют комитеты по аккредитации низшего уровня.

Назначаемая административным советом внутренняя экспертная комиссия (комиссия по внутренним проверкам) является контрольной (ревизионной) инстанцией в рамках COFRAC.

Эта комиссия состоит из десяти членов, восемь из которых являются представителями четырех коллегий (по два члена от каждой коллегии), и еще два из наиболее квалифицированных (компетентных) членов. Срок их полномочий ограничивается одним мандатом на три года и исключает членство в других органах COFRAC.

22

Задача внутренней комиссии заключается в контроле как предмета деятельности, так и органов COFRAC, например в вопросах соответствия целям и задачам COFRAC. При выявлении несоответствий или в случае конфликта интересов информация направляется непосредственно в адрес генерального директора.

В ежегодном докладе внутренняя комиссия представляет в административный совет обзор (отчет) о своей деятельности.

Генеральный директор подотчетен административному совету. В область его задач входят принятие решений о политике COFRAC и ее претворение в жизнь, управление бюджетом, принятие решений об аккредитации отдельных органов (во взаимодействии с отраслевыми комитетами).

COFRAC для работы привлекаются следующие эксперты:

эксперты по оценке (assessors), специализируются по системам менеджмента в широком смысле, например по системам качества в рамках сертифицирующих органов (в том числе по таким аспектам «третьей стороны», как независимость, участие заинтересованных сторон, связи с соответствующими органами), системам охраны окружающей среды, системам качества в лабораториях, системам качества в инспекционных органах;

эксперты (experts), специализируются в определенной конкретной деятельности, в узких областях. Их задача – ознакомиться с технической компетентностью работников, занятых в организациях-заявителях, аккредитованных органах или лабораториях, а также c соответствием их систем качества осуществляемой ими деятельности, что предполагает способность выявлять основные риски, возникающие от данной конкретной деятельности, и проверять, включают ли процедуры оцениваемого органа деятельность, способную предотвратить эти риски;

технические эксперты по оценке, являются, по существу, специально подготовленными экспертами для наблюдения за аспектами качества в ходе инспекционного контроля (не в ходе начальной или повторной оценки).

Задачи COFRAC

23

COFRAC аккредитует органы по оценке соответствия и оценивает их на основании действующих национальных и европейских норм и директив. При этом COFRAC обязан быть объективным и принимать решения, обоснованные международными нормами и директивами министерств.

Взадачи профильных отраслевых комитетов COFRAC входит аккредитация органов или отзыв (аннулирование) аккредитации при наличии соответствующих оснований. Если COFRAC имеет намерение отозвать аккредитацию у нотифицированного органа, то право принятия решения о возможности сохранения нотификации имеют государственные органы, наделенные правами нотификации. Таким образом, окончательное решение об отзыве лицензии у нотифицированного органа принадлежит профильному министерству.

COFRAC признается и контролируется правительственными ведомствами, которые могут поручить ему оказание специальных услуг, оплачиваемых из государственных средств. Кроме того, государственные средства предоставляются на развитие новых областей аккредитации (менее 10 % от общего оборота).

Всоставе COFRAC занято около 200 штатных сотрудников, которые занимаются оперативной деятельностью. Дополнительно могут быть привлечены еще 700 экспертов для проведения работ по аккредитации (существуют процедуры их привлечения и регистр экспертов).

Аккредитация, назначение и нотификация

COFRAC является единственным признанным в законодательно регулируемой области аккредитационным органом, причем аккредитация не носит обязательного характера.

Объектами аккредитации являются: органы по сертификации продукции

и услуг, систем качества, персонала; испытательные,

поверочные и калибровочные лаборатории;

24

инспекционные организации.

Логотип COFRAC

При наделении правительством органа по оценке соответствия правом выполнения определенной деятельности по оценке соответствия со стороны профильных министерств учитывается аккредитация органа по линии COFRAC, но сам по себе факт аккредитации не является достаточным основанием для наделения органа правами на соответствующую деятельность. Критерии и задачи, которые должен выполнять нотифицированный орган, в большинстве случаев прописываются в договоре между профильными министерствами и органом, в отношении которого назначена проверка, например, наложить на орган испытательный срок для проверки его компетентности.

Специальный, подчиненный премьер-министру отдел получает информацию от профильных министерств о назначении, после чего этот централизованный отдел проводит собственно нотификацию. Число нотифицированных органов всегда ограничено, чтобы исключить бесконечное измельчение сфер компетентности и связанную с этим утрату компетенции. Решение вопроса о количестве нотифицированных органов в том или ином секторе (отрасли) отнесено к компетенции министерств. Возможна ситуация, при которой в отраслях, подлежащих жесткому контролю со стороны госоргана, будет нотифицирован только один орган.

Нотифицированные органы подлежат регулярному контролю со стороны профильных министерств, при этом учитываются результаты контроля со стороны COFRAC. На основании ежегодных отчетов о деятельности профильные министерства проверяют качество технических актов, а также изменение подведомственности органа за прошедший период. Государственные органы уделяют этим аспектам очень большое внимание, но вместе с тем контролируют и другие области (например, участие в национальных координационных группах по каждой Директиве ЕС).

Рыночный надзор и последующий контроль

Так же как и в Европе, во Франции первичная

25

ответственность за недоброкачественность выпускаемой продукции лежит на изготовителе. Во вторую очередь ответственность несет сертифицирующий орган и только затем наступает ответственность COFRAC. Поэтому ответственность COFRAC за причинение ущерба по причине нарушений в аккредитационной деятельности весьма ограничена. Однако по закону COFRAC обязан заключить договор страхования на такой риск.

Орган по сертификации можно идентифицировать с помощью специальных знаков сертификации. COFRAC принимает к рассмотрению рекламации потребителей относительно недостатков продукции и при наличии оснований отдает распоряжение органам по оценке соответствия о проведении повторной аттестации органа по сертификации.

По конечной продукции нельзя определить, проходил ли сертификационный орган аудит со стороны аккредитованного органа по оценке соответствия и кто проводил данный аудит. В рамках COFRAC прошла полемика о целесообразности нанесения аккредитационного знака COFRAC на конечный продукт. По соображениям наглядности для потребителя было принято решение отказаться от такой маркировки.

Таким образом, в структуре французской системы аккредитации заметны сильные позиции госаппарата. Аккредитация рассматривается как важный инструмент, однако министерства сохраняют за собой право накладывать на органы, подлежащие назначению, дополнительные требования. Однозначно обеспечивается независимость COFRAC. Открытым остается вопрос, в какой степени известные компетентность и имидж органов по оценке соответствия оказывают влияние на политику COFRAC.

Некоторые итоги

Напомним коротко об уже рассмотренных национальных системах аккредитации Швеции, Соединенного Королевства и Франции.

Швеция. Государственное управление Швеции по аккредитации и оценке соответствия SWEDAC является государственным органом, в котором представлены

26

государственные органы, профессиональные ассоциации и хозяйствующие субъекты. SWEDAC аккредитует лаборатории, органы по сертификации, оценке соответствия и инспектирующие организации, а также проводит нотификации в различных отраслях. Кроме того, SWEDAC участвует в дальнейшей гармонизации директив для достижения максимально возможной безопасности и свободы торговли.

Великобритания. Служба аккредитации Соединенного Королевства UKAS (United Kingdom Accreditation Service) является единственным признанным (уполномоченным) государственным органом по аккредитации в Великобритании и обязана действовать в общественных интересах (для общего блага) и допускать в отношении себя государственный контроль. UKAS – частная некоммерческая компания, ее первоочередной задачей является аккредитация независимых испытательных лабораторий, органов по сертификации и по подтверждению соответствия, инспектирующих организаций. Совместно с компетентными профильными министерствами UKAS разрабатывает предложения по внесению директив, устанавливающих критерии оценки соответствия, в национальное законодательство.

Франция. На основании решения правительства о создании национальной системы аккредитации был образован Французский комитет по аккредитации COFRAC – некоммерческая самофинансируемая организация. COFRAC аккредитует органы по оценке соответствия и оценивает их на основании действующих национальных и европейских норм и директив. COFRAC признается и контролируется правительственными ведомствами. Правительственные ведомства могут поручать COFRAC оказание специальных услуг, финансируемых из государственных средств. Кроме того, государственные средства предоставляются на развитие новых областей аккредитации.

ГЛАВА 4. АККРЕДИТАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ В ГЕРМАНИИ

Начиная с 1 января 2010 г. законодательством ЕС по аккредитации (постановление Европейского парламента и Совета

27

о требованиях к аккредитации и надзору за рынками № 765/2008, ст. 4, абз. 1) на страны-члены ЕС возложена обязанность иметь в каждой стране ЕС только один орган по аккредитации. Во исполнение этой обязанности в Германии был создан Немецкий орган по аккредитации DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle). Необходимая нормативно-правовая база для учреждения единого национального органа по аккредитации в Германии была создана в августе 2009 г. после вступления в силу немецкого закона о создании единого национального органа по аккредитации (AkkStelleG). В соответствии с этим законом Dakks стал уполномоченным органом, осуществляющим все виды аккредитации на территории Германии.

Вустановленный ЕС срок компания DakkS (Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH) начала свою деятельность в качестве единого национального органа, предоставляющего услуги по аккредитации для немецкой экономики. Учредителями DakkS стали частные и государственные структуры, государство представлено в лице федеральных органов (в число учредителей компании могут входить также федеральные земли). Таким образом, менее чем за пять месяцев после принятия закона о создании единого национального органа по аккредитации в Германии были выполнены требования европейского законодательства о создании единого национального органа по аккредитации в каждой стране-члене ЕС.

Поскольку до учреждения DAkkS в Германии действовали 20 государственных и частных органов по аккредитации, необходимо было объединить и использовать накопленный за многие годы опыт и компетенцию этих органов в создаваемой немецкой национальной системе аккредитации.

Немецкая система аккредитации преследует цель повысить и подтвердить качество и профессиональную компетентность немецких органов по сертификации и испытательных лабораторий и тем самым обеспечить конкурентоспособность и признание немецкой продукции на международном рынке.

Внастоящее время в Германии аккредитованы свыше 4000 органов по оценке соответствия (ОС). Это испытательные и калибровочные лаборатории, органы технической инспекции и сертификационные органы, услуги которых востребованы во всех секторах экономики. Деятельность этих органов является

28

важнейшим гарантом поступления на европейский и международный рынки безопасных продуктов и услуг.

Органы, имеющие действующую аккредитацию DAkkS, в будущем получат право использовать в своих документах (отчетах о проводимой ими деятельности) и сертификатах знак аккредитации в виде логотипа DAkkS, рядом с которым проставляется присвоенный органу регистрационный номер.

Передача функций и полномочий

DAkkS был учрежден федеральным министерством экономики (BMWi). В состав нового органа, по организационноправовой форме являющегося обществом с ограниченной ответственностью (GmbH), вошли прежние действующие немецкие члены Европейского сотрудничества по аккредитации ЕА в лице следующих структур:

немецкое общество по аккредитации DGA (Deutsche Gesellschaft fur Akkreditierung). Еще в прошлом году в составе DGA произошло слияние частных органов по аккредитации – Немецкого органа по аккредитации в области химии (DACH), Немецкой системы аккредитации в области испытаний (DAP) и Немецкой ассоциации по аккредитации, включая бывший Немецкий орган по аккредитации в области технологий (TGA/DATECH);

немецкая служба калибровки DKD – государственный орган по аккредитации, переподчиненный на основании реорганизационного постановления федерального министерства экономики.

DAkkS полностью перекрывает сферы ответственности DGA и DKD. Свидетельства об аккредитации, ранее выданные частными органами по аккредитации DACH, DAP, TGA/DATECH и государственным органом по аккредитации DKD, действуют до истечения срока их действии, но теперь они подпадают под инспекционный надзор DAkkS.

DAkkS осуществляет аккредитацию в следующих областях: испытательные лаборатории; калибровочные лаборатории; медицинские лаборатории; сертификация продукции;

29

сертификация менеджмента (управленческих процессов); сертификация персонала; инспекционные органы;

предложение услуг по проведению круговых испытаний (сличений);

изготовители референсных материалов.

В результате слияния Немецкого общества по аккредитации с DAkkS доля участия промышленных кругов (частный сектор экономики) в лице Союза промышленности Германии (BDI) составляет одну треть.

Государственные полномочия делегированы на основании постановления о делегировании органу по аккредитации отдельных суверенных задач (AkkStelleGBV) и договора о признании DakkS в качестве организации, обеспечивающей общественные нужды (Beleihungsvertrag).

DakkS – некоммерческая организация, деятельность которой подпадает под действие немецкого административного права. В соответствии с постановлением Европейского парламента и совета № 765/2008 DakkS будет осуществлять деятельность по аккредитации как уполномоченный государственный орган.

Логотип DakkS

Структура DakkS

DakkS имеет отраслевую организационную структуру (органиграмму). Согласно ISO/IEC 17011 и закону об обществах с ограниченной ответственностью высшими органами DakkS являются общее собрание участников общества и наблюдательный совет. Кроме того, предполагается вовлечение заинтересованных кругов через совет DakkS (Beirat) и координационный совет по аккредитации. Совет создается в соответствии с законом о создании единого национального

30