Системы оценки соответствия и сертификации стран Европы. Сравнительный обзор. Учебное пособие

установленным требованиям. Впрочем, в рамках внутреннего регламента SWEDAC имеется процедура обжалования (апелляции) для однажды сертифицированной, не отвечающей более установленным требованиям продукции.

По сравнению с другими органами по аккредитации SWEDAC – весьма могущественный орган, который является одновременно и национальным органом по аккредитации, и органом по нотификации органов по подтверждению соответствия. Интересно, что первоначально нотификация была отнесена к обязанности отдельных государственных ведомств или министерств.

По причине весьма рациональной организации госаппарата в Швеции государственные органы не располагают необходимыми штатами квалифицированного персонала, чтобы самостоятельно проводить нотификацию. По результатам исследования, проведенного в 1992 г., на SWEDAC законом SFS 1992:1119 и постановлением SFS 1993:1065 была возложена задача нотификации.

Большим подспорьем для SWEDAC как государственного органа и для его прочной законодательной легитимации является тесное взаимодействие с правительством. Это обеспечивает возможность влияния на ранней стадии на принятие новых законов и гарантирует аккредитации высокую значимость. Кроме того, постановлением SFS 1993:1065 (§ 1) все государственные органы призваны согласовывать со SWEDAC каждое новое правовое предписание, устанавливающее критерии соответствия.

Таким образом, SWEDAC является центральным органом, объединяющим в себе разнообразные компетенции. Естественно, встает вопрос, в какой степени одновременное исполнение функций правительственного органа и органа по аккредитации может спровоцировать конфликт интересов. Кроме того, применительно к аккредитации в области метрологии встает вопрос о целесообразности и желательности оценки по линии независимой третьей стороны.

ГЛАВА 2. СЛУЖБА АККРЕДИТАЦИИ СОЕДИНЕННОГО КОРОЛЕВСТВА

11

наделять правами по проведению испытаний, проверок или сертификационных аудитов для подтверждения выполнения требований директив только лаборатории, органы по испытаниям или сертификации, имеющие аккредитацию UKAS или рекомендованные ею. В свою очередь UKAS обязуется действовать в общественных интересах и проходить регулярный аудит.

История создания UKAS

В 1984 г. правительство Великобритании, стремясь обеспечить проведение аккредитации в Соединенном Королевстве по единому стандарту, создало собственную систему аккредитации. Решение об осуществлении деятельности по аккредитации одним учреждением было принято спустя одиннадцать лет. В результате все существовавшие на тот момент службы, подведомственные разным ведомствам: Национальная служба аккредитации в области измерений (National Measurement and Accreditation Service, NAMAS), Национальный совет по аккредитации органов сертификации (National Accreditation Council for Certification Bodies, NACCB) и Национальная аккредитация инспектирующих организаций (National Accreditation of Inspection Bodies, NAIB), были объединены в единую негосударственную организацию, которая получила название Служба аккредитации Соединенного Королевства (United Kingdom Accreditation Service, UKAS). Эта служба представляет собой частную некоммерческую компанию, по

12

организационно-правовой форме – общество с ограниченной ответственностью. Вся извлекаемая прибыль инвестируется в новые области проведения аккредитации. Особенность службы UKAS заключается в отсутствии долевого участия в капитале компании. В круг членов, заинтересованных в деятельности по аккредитации, входят непосредственные клиенты, промышленные компании, конечные потребители, государственные и местные органы власти – всего 15 членов, из которых министр внутренних дел имеет статус постоянного члена.

Состав консультативного комитета по технической политике (Policy Advisory Committee, РАС) формирует директор. РАС призван информировать директора об интересах кругов, связанных с аккредитацией. В комитете обсуждаются вопросы разработки и применения (в том числе включения в национальное законодательство) национальных, европейских и международных стандартов, процедур и директив применительно к области аккредитации. В задачи РАС входит консультировать руководящий орган – административный совет по всем вопросам развития и деятельности UKAS – в части, касающейся Меморандума о взаимопонимании и Устава общества, а также информировать службу UKAS об интересах участников. Задачи РАС состоят исключительно в консультационной деятельности, относящейся только к интересам прямых членов UKAS.

13

Объединены в 1995 г.

Служба аккредитации Соединенного Королевства (UKAS)

Структура и организация UKAS

Состав и участие в UKAS отдельных организаций одобряют члены UKAS. Председатель административного совета и коммерческий директор являются членами консультативного комитета по технической политике уже по должности. Департамент торговли и промышленности имеет постоянных представителей в консультативном комитете по технической политике. Каждые три года организации-члены UKAS обязаны подтверждать участие своих представителей.

Председатель консультативного комитета по технической политике РАС избирается членами комитета, причем сотрудники UKAS в голосовании участия не принимают. Голосования в комитете проводятся только по внутренним вопросам работы комитета. В рамках UKAS действуют 14 технических консультативных комитетов (Technical Advisory Committee, ТАС). Председатель каждого комитета назначается техническим директором, затем технический директор и вновь назначенный председатель совместно избирают членов комитета. В состав

14

участников комитета входят независимые эксперты, представители высших учебных заведений и представители сертификационных органов. Задача технических консультативных комитетов – консультировать службу UKAS по специальным техническим вопросам, например, по экспертной оценке применимых для оценки компетенции сертификационных органов схем и критериев. В сферу ответственности ТАС входит исследование новых, перспективных областей деятельности, а также оценка развития на европейском и международном уровне.

Задачи UKAS

Первоочередной задачей UKAS является аккредитация независимых испытательных лабораторий, сертификационных органов и инспектирующих организаций. Каждый аккредитованный орган ежегодно подвергается инспекционному аудиту UKAS, а по истечении четырехгодичного периода обязан заново пройти процедуру аккредитации в полном объеме.

К задачам UKAS относится развитие новых областей аккредитации во взаимодействии с правительством и промышленными кругами. Государство готово информировать и при необходимости консультироваться с UKAS по этим вопросам.

Совместно с компетентными министерствами UKAS разрабатывает предложения по актуализации национального законодательства с помощью директив, устанавливающих критерии оценки соответствия. За окончательное принятие национальных технических предписаний или законов отвечает правительство. Кроме того, UKAS информирует министерства обо всех существенно важных положениях в области аккредитации. Высший менеджмент UKAS проводит регулярные встречи с министром экономики и другими отраслевыми министрами для обеспечения тесного взаимодействия.

UKAS ввел в практику непредвзятые и объективные примирительные процедуры/схемы для рассмотрения возможных апелляций вынесенных решений об отказе в аккредитации.

Финансирование

15

UKAS является частной самофинансируемой организацией, финансы которой складываются из платежей клиентов. При выполнении задач, выходящих за пределы деятельности по аккредитации, UKAS вправе требовать финансовой помощи от государства, особенно при выполнения задач на европейском и международном уровне.

Аккредитация, назначение и нотификация

В Великобритании не существует национального закона по аккредитации. Аккредитация не носит обязательного характера и не является в законодательно регулируемой области аккредитации предварительным условием для нотификации – наделения правительством органа по оценке соответствия правом выполнения определенной деятельности по оценке соответствия.

UKAS выполняет оценку компетенции органов, подавших заявку на аккредитацию, на основании критериев, установленных правительственными ведомствами. При этом нужно учитывать, что UKAS признает стандарт EN 17000 не имеющим обязательной силы для применения и рассматривает его только в качестве исходного основополагающего документа для проведения оценки компетентности. По результатам оценки UKAS выносит решение о выдаче (или невыдаче) рекомендации об удовлетворении заявки на аккредитацию. Собственно назначение (наделение правом) на основании этой рекомендации проводят компетентные министерства, которые отвечают за оформление директив ЕС в национальном законодательстве. Через этот вердикт правительственного ведомства о назначении государство реализует свою конечную ответственность. Компетентное правительственное ведомство принимает решение о возможном ограничении количества нотифицированных органов, поскольку в отдельных отраслях нотифицированные органы конкурируют друг с другом.

Нотификация проводится департаментом торговли и промышленности (TDI), свидетельство о нотификации (Notified Body's letter of appointment – свидетельство о назначении/наделении правом выполнения деятельности в качестве нотифицированного органа) оформляется в виде договора между TDI и нотифицированным органом. В договоре

16

прописываются специфические требования и условия, накладываемые на нотифицированный орган.

Если TDI провел нотификацию какого-то органа, он уведомляет UKAS о состоявшемся решении и направляет ему копию свидетельства о нотификации. Если у UKAS имеются основания для подозрений, что аккредитованный и нотифицированный орган не удовлетворяет установленным критериям, он вправе по результатам повторной оценки аннулировать аккредитацию. В этом случае уже UKAS информирует TDI, в компетенцию которого входит принятие решения об объявлении нотификации уничтоженной: министрам через исполнительные регулирования (Implementing Regulations) предоставляется право отзыва нотификации.

В законодательно нерегулируемой области UKAS аккредитует организацию и вручает ей свидетельство об аккредитации. Свидетельство в числе других дает право на использование специального национального знака аккредитации UKAS. В законодательно регулируемой области какие-либо удостоверяющие документы не выдаются, равно как и не разрешается использовать знак аккредитации.

Рыночный надзор и последующий контроль

UKAS отвечает за контроль (инспектирование) нотифицированных органов. Министерство поручает UKAS проводить инспекционный аудит органов на основе критериев, прописанных в свидетельстве о нотификации. О результатах проведенного аудита UKAS обязан проинформировать министерство в форме письменного отчета. Инспекционный аудит проводится ежегодно, а при возникновении необходимости и через более короткие промежутки времени. Впервые нотифицированные органы подлежат инспекционному аудиту уже по истечении полугода, а все аккредитованные, наделенные правами органы должны повторно проходить полную процедуру оценки раз в четыре года.

Ответственность за рыночный надзор в Великобритании принадлежит правительственным ведомствам, которые обязаны проявлять объективность и независимость. Нотифицированные органы не могут осуществлять деятельность по рыночному

17

надзору. Однако правительственные ведомства вправе пользоваться услугами нотифицированных и аккредитованных органов по оценке соответствия продукции. Но окончательное решение о соответствии продукции принимает правительственный орган.

Повседневное исполнение законодательных положений по безопасности в области торговли и защиты потребителей является обязанностью местных исполнительных органов власти

– департаментов торговых стандартов (Trading Standards Department – органы по весам и измерениям). В апреле 2002 г. органы торгового надзора совместно с TDI учредили национальные исполнительные рамки (National Performance Framework) с намерением сформулировать национальные директивы в отношении задач 202 органов торгового надзора.

Местные исполнительные органы власти несут ответственность за обеспечение соответствия широкому кругу законов по справедливой торговле и защите потребителей. Приведем круг полномочий департамента торговых стандартов:

определение соответствия принципам справедливой торговли, включая описание торговли, ценообразование, кредит потребителю, торговые марки и закон о защите авторских прав;

определение соответствия требованиям безопасности (потребительская продукция, новая и подержанная, некоторые виды промышленной продукции);

определение соответствия продовольственной и сельскохозяйственной продукции требованиям по маркировке, композиционным стандартам, здоровью и улучшению условий перевозки животных;

метрологические услуги – предоставление услуг по поверке и калибровке, контроль соответствия мер и весов;

поддержка бизнеса и советы потребителям, получение жалоб.

Контроль за продукцией

Показателем успешного надзора на рынке являются данные снижения количества несчастных случаев из-за опасной продукции.

Агентство по сертификации автотранспорта департамента по транспорту отвечает за выполнение законодательства, которое

18

ограничивает требования к эмиссии шума от оборудования в окружающую среду для использования в директиве по окружающей среде.

Агентство по медикаментам и продукции для охраны здоровья (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) отвечает за выполнение законодательства, в которое вводятся директивы по медицинским приборам, активным имплантируемым устройствам и in vitro диагностике.

Показателем успешного надзора на рынке являются данные о снижении количества несчастных случаев из-за опасной продукции на рынке.

В рамках местных правительств имеются две сетевые структуры: сеть региональных координационных групп (Network of Regional Coordination Groups), в рамках которой обсуждаются внутрипроизводственные, политические и технические аспекты, и национальная IT-сеть/TS Interlink (National IT Network/TS Interlink). TS Interlink представляет собой закрытую от внешнего доступа интранет-систему. Эта информационная система (портал) ориентирована на поддержку местных правительств (органов власти) и обеспечение их тесного взаимодействия. В частности, по этой системе организован обмен информацией о продукции, не соответствующей требованиям. Это обеспечивает местным исполнительным органам возможность для оперативного вмешательства в рыночные события.

UKAS принимает к рассмотрению жалобы на несоответствия сертифицированной продукции установленным требованиям. Исходя из особенностей продукции, применимых в отношении этой продукции предписаний по безопасности и директив UKAS проверяет основание рекламации. Если рекламация будет удовлетворена, UKAS направляет в адрес соответствующего правительственного ведомства копию жалобы-рекламации. Правительственное ведомство вправе участвовать в проведении последующих действий по расследованию (результаты расследования открытой публикации не подлежат).

Таким образом, в Великобритании имеется единственный аккредитационный орган, ответственный за все сферы аккредитации. Тесное сотрудничество с правительством обеспечивается через различные комитеты и органы. По своей организационно-правовой форме UKAS является

19

самостоятельной частной компанией, которая получает свою легитимацию от TDI. UKAS не обладает какими-либо особыми правами за исключением прав на проведение или отзыв аккредитации.

ГЛАВА 3. ФРАНЦУЗСКАЯ НАЦИОНАЛЬНАЯ СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ

Решением французского правительства о формировании национальной системы аккредитации в 1994 г. был образован Французский комитет по аккредитации COFRAC (Comité français d'accréditation). Признание государством COFRAC в качестве национального органа по аккредитации основывается на подписанном в декабре 2003 г. соглашении с министрами. Деятельность этой организации контролируется министерством экономики.

История создания COFRAC

Все началось в 1957 г. с учреждения первого объединения по контролю в области промышленности и качества AFCIQ (l'Association Française pour le Contrôle Industriel et la Qualité). В 1979 г. была учреждена Национальная сеть испытательных лабораторий R.N.E. (Réseau National d’Essais) в качестве государственного научного центра и органа по надзору за научно-исследовательскими организациями. В результате слияния различных организаций в 1991 г. основано Французское движение за качество MFQ (Mouvement Français pour la Qualité). Три года спустя в результате объединения R.N.E. и Национального бюро метрологии BNM (Bereau national de métrologie) был создан Французский комитет по аккредитации COFRAC. Год спустя в созданной системе аккредитации уже насчитывалось 606 испытательных и 270 калибровочных лабораторий.

Структура и организация COFRAC

Французский комитет по аккредитации представляет собой некоммерческую самофинансируемую ассоциацию. Его

20