Правовые принципы охраны здоровья - Лекции

Сказанное выше свидетельствует о важности комплексного социального нормирования в области здравоохранения, актуальность этого подтверждает-

ся следующими факторами:

- масштабностью и темпами преобразования в сфере правового и этиче-

ского регулирования отношений, возникающих по поводу организации и оказания медицинской помощи, проведения медико-биологических исследо-

ваний, применения новых медицинских технологий;

- необходимостью рассмотрения вопросов социально-нормативного ре-

гулирования в сфере здравоохранения в аспекте взаимообусловленности,

взаимодополнения и взаимодействия норм морали (этики) и права;

- важностью международного измерения в области здравоохранения и медицины как приоритетных сфер общественной жизни с опорой на знание и использование российским врачом документов, направленных на социально-

нормативное (правовое, этическое) регулирование отношений в сфере здра-

воохранения;

-существенным значением в современных условиях социально-

нормативного регулирования отношений в системе гражданин (пациент) –

медицинский работник (медицинская организация) при усилении социально-

го контроля над медицинской деятельностью и возрастанием социальной от-

ветственности врача;

- современными требованиями к уровню качества преподавания юриди-

ческих дисциплин и биоэтики при реализации программ высшего образова-

ния, которые основаны не только на изучении теоретических основ правово-

го и этического регулирования в здравоохранении и медицине, но и на прак-

тическом применении норм морали и права в конкретной клинической ситу-

ации.

Принцип взаимодополнительности морали и права в регулировании ме-

дицинской деятельности нашел отражение в международных и российских нормативно-правовых актах, и этических документах. В это связи необходи-

11

мо глубоко осознать актуальность исследования вопросов реализации принципа взаимодополнительности морали и права в таких фундаментальных вопросах современной медицины как начало и окончание жизни, репродуктивное здоровье, трансплантация органов, предупреждение распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих. Принимая во внимание множественность моральных позиций по вопросу внедрения инновационных технологий в медицинскую практику, необходим широкий социальный контекст рассмотрения различных точек зрения.

3. Законодательство в сфере охраны здоровья граждан:

общая характеристика и соотношение с медицинским правом,

биоэтикой, медицинской этикой и деонтологией

Законодательство в сфере охраны здоровья. В ст. 3 Федерального закона № 323-ФЗ указано:

«1. Законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

2.Нормы об охране здоровья, содержащиеся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, не должны противоречить нормам настоящего Федерального закона.

3.В случае несоответствия норм об охране здоровья, содержащихся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, нормам настоящего Федерального закона применяются нормы настоящего Федерального закона.

12

4. Органы местного самоуправления в пределах своей компетенции имеют право издавать муниципальные правовые акты, содержащие нормы об охране здоровья, в соответствии с настоящим Федеральным законом, други-

ми федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Рос-

сийской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации.

5. В случае, если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем предусмотренные настоящим Федеральным законом правила в сфере охраны здоровья, применяются правила междуна-

родного договора.

5.1. Решения межгосударственных органов, принятые на основании по-

ложений международных договоров Российской Федерации в их истолкова-

нии, противоречащем Конституции Российской Федерации, не подлежат ис-

полнению в Российской Федерации. Такое противоречие может быть уста-

новлено в порядке, определенном федеральным конституционным законом. 6. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций,

осуществляющих медицинскую деятельность на территориях опережающего развития, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "О территориях опережающего развития в Российской Федерации".

7. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций,

расположенных на территории международного медицинского кластера и осуществляющих медицинскую деятельность, применяется с учетом особен-

ностей, установленных Федеральным законом "О международном медицин-

ском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Рос-

сийской Федерации".

8. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций,

осуществляющих медицинскую деятельность на территории свободного пор-

та Владивосток, применяется с учетом особенностей, установленных Феде-

ральным законом "О свободном порте Владивосток".

13

9. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций,

осуществляющих медицинскую деятельность на территориях инновацион-

ных научно-технологических центров, применяется с учетом особенностей,

установленных Федеральным законом "Об инновационных научно-

технологических центрах и о внесении изменений в отдельные законодатель-

ные акты Российской Федерации".

10. Нормативные правовые акты, принимаемые в соответствии с насто-

ящим Федеральным законом и устанавливающие обязательные требования

(за исключением стандартов и порядков оказания медицинской помощи,

клинических рекомендаций), вступают в силу в сроки, предусмотренные Фе-

деральным законом от 31 июля 2020 года N 247-ФЗ "Об обязательных требо-

ваниях в Российской Федерации". Нормативные правовые акты, устанавли-

вающие обязательные требования в положениях об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, в правилах проведе-

ния экспертиз, лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных диагностических исследований в случае выявления необходимости проведения указанных исследований в целях предотвращения угрозы жизни и здоровью граждан, а также в порядках проведения профилактических ме-

дицинских осмотров и диспансеризации, могут предусматривать иные сроки вступления их в силу.

11. В соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-

ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации" в области законодательства в сфере охраны здоро-

вья может быть установлено специальное регулирование, отличающееся от регулирования, предусмотренного положениями настоящего Федерального закона. Такое специальное регулирование устанавливается программой экс-

периментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утвер-

жденной Правительством Российской Федерации в соответствии с Федераль-

ным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных право-

14

вых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации". Положения данной программы, устанавливающие условия экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, могут изменять или исключать действие положений настоящего Федерального закона в случае, если это прямо предусмотрено настоящим Федеральным законом, и должны содержать в том числе перечень услуг, включая услуги, оказываемые с применением телемедицинских технологий, в отношении которых будет установлено специальное регулирование, а также вид ответственности, применяемой к субъектам экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, с указанием условий ее наступления».

Наряду с Конституцией РФ, Федеральным законом № 323-ФЗ на сегодняшний день в сфере охраны здоровья следует назвать следующие законодательные акты:

1.Закон РФ от 2 июля 1992 г. № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании».

2.Закон РФ от 22 декабря 1992 г. № 4180-1 «О трансплантации органов

и(или) тканей человека».

3.Федеральный закон от 23 февраля 1995 г. № 26-ФЗ «О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах».

4.Федеральный закон от 30 марта 1995 г. № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)».

5.Федеральный закон от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

6.Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».

7.Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-

эпидемиологическом благополучии населения».

15

8.Федеральный закон от 18 июня 2001 г. № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации».

9.Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

10.Федеральный закон от 29 ноября 2010 г. № 323-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации».

Необходимо обратить внимание на общие характеристики указанных законодательных актов, содержащиеся, как правило, в их преамбулах.

Верховный совет РФ, принимая Закон РФ «О психиатрической помощи

игарантиях прав граждан при ее оказании», исходил из признания высокой ценности для каждого человека здоровья вообще и психического здоровья в особенности; учитывал, что психическое расстройство может изменять отношение человека к жизни, самому себе и обществу, а также отношение общества к человеку; отмечал, что отсутствие должного законодательного регулирования психиатрической помощи может быть одной из причин использования ее в немедицинских целях, наносить ущерб здоровью, человеческому достоинству и правам граждан, а также международному престижу государства; принимал во внимание необходимость реализации в законодательстве Российской Федерации признанных международным сообществом и Конституцией Российской Федерации прав и свобод человека и гражданина.

Закон РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения.

Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозгла-

16

шенными международным сообществом, при этом интересы человека долж-

ны превалировать над интересами общества или науки.

Федеральный закон «О природных лечебных ресурсах, лечебно-

оздоровительных местностях и курортах» определяет принципы государ-

ственной политики и регулирует отношения в сфере изучения, использова-

ния, развития и охраны природных лечебных ресурсов, лечебно-

оздоровительных местностей и курортов на территории Российской Феде-

рации.

Государственная Дума Федерального Собрания РФ приняла Федераль-

ный закон «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-

инфекции)», признавая, что заболевание, вызываемое вирусом иммуно-

дефицита человека (ВИЧ-инфекция), приобретает массовое распространение во всем мире, вызывает тяжелые социально-экономические и демогра-

фические последствия для Российской Федерации, создает угрозу личной,

общественной, государственной безопасности, а также угрозу существо-

ванию человечества, вызывает необходимость защиты прав и законных инте-

ресов населения, а также учитывая необходимость применения своевремен-

ных эффективных мер комплексной профилактики ВИЧ-инфекции,

Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веще-

ствах» устанавливает правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а

также в области противодействия их незаконному обороту в целях охраны здоровья граждан, государственной и общественной безопасности.

Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»

устанавливает правовые основы государственной политики в области имму-

нопрофилактики инфекционных болезней, осуществляемой в целях охраны здоровья и обеспечения санитарно - эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации.

17

Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» направлен на обеспечение санитарно-эпидемиологического бла-

гополучия населения как одного из основных условий реализации конститу-

ционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду.

Федеральный закон «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» устанавливает правовые основы осуществления гос-

ударственной политики в области предупреждения распространения тубер-

кулеза в Российской Федерации в целях охраны здоровья граждан и обеспе-

чения санитарно - эпидемиологического благополучия населения.

В соответствии с ч. 1 ст. 1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №

61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» настоящий Федеральный за-

кон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработ-

кой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экс-

пертизой, государственной регистрацией в соответствии с настоящим Феде-

ральным законом или регистрацией в соответствии с международными дого-

ворами и актами, составляющими право Евразийского экономического сою-

за, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлени-

ем, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, приме-

нением, уничтожением лекарственных средств.

Согласно ст. 1 Федерального закона от 29 ноября 2010 г. № 323-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» настоя-

щий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с осу-

ществлением обязательного медицинского страхования, в том числе опреде-

ляет правовое положение субъектов обязательного медицинского страхова-

ния и участников обязательного медицинского страхования, основания воз-

никновения их прав и обязанностей, гарантии их реализации, отношения и

18

ответственность, связанные с уплатой страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего населения.

Важным вопросом является соотношение законодательства в сфере охраны здоровья с медицинским правом, биоэтикой, медицинской этикой и деонтологией.

Медицинское право – это система правовых норм, регулирующих обще-

ственные отношения пациентов (их законных представителей) и медицин-

ских работников, возникающие в процессе оказания медицинской помощи.

Ю.Д. Сергеева (2008) верно отмечает, что медицинское право выделяет-

ся в самостоятельную отрасль права по следующим основаниям: 1) наличие общественной потребности и государственного интереса в самостоятельном правовом регулировании такой социальной и политически значимой и важ-

ной для каждого человека, общества и государства сферы, как охрана обще-

ственного здоровья, здравоохранение, медицинская помощь; 2) наличие са-

мостоятельного предмета правового регулирования; 3) потребность в особом сочетании методов правового регулирования; 4) наличие и (или) потребность в специальных источниках права; 5) наличие специфических понятий и кате-

горий, присущих только данной отрасли права.

При характеристике отрасли права рассматривают предмет и метод пра-

вового регулирования. Предмет правового регулирования – это то, на что воздействует право. Известно, что право воздействует на общественные от-

ношения. Следовательно, предмет правового регулирования – это качествен-

но однородный вид общественных отношений, на которые воздействуют нормы определенной отрасли права. Предметом правового регулирования в медицинском праве являются общественные отношения пациентов (их за-

конных представителей) и медицинских работников, возникающие в процес-

се оказания медицинской помощи. Метод правового регулирования обще-

ственных отношений – это совокупность способов, средств, приемов, посред-

ством которых право воздействует на общественные отношения, на поведе-

19

ние граждан и организаций в этих отношениях. Юридические методы заклю-

чаются в том, что право воздействует на общественные отношения трояким путем в зависимости от того, каков характер правил поведения, закреплен-

ных в диспозициях юридических норм.

Среди методов правового регулирования различают: дозволение, пред-

писание, запреты. Дозволение представляет участникам общественных от-

ношений право на совершение положительных действий, указывает на воз-

можное поведение субъектов. Предписание устанавливает обязанность физи-

ческих и юридических лиц совершать какие-либо активные действия. Запре-

ты указывают на необходимость воздержаться от определенного поведения,

признаваемого противоправным. В юриспруденции традиционно считают,

что каждая самостоятельная отрасль права имеет свой специфический метод правового регулирования. На этом основании делают вывод о том, что от-

расль права не может считаться самостоятельной, если у нее нет специфиче-

ского метода правового регулирования. Данная точка зрения не отвечает объективным процессам, происходящим в российской правовой системе, в

которой появляются отрасли права с разными методами правового регулиро-

вания. Так, для гражданского права характерно преобладание дозволения как основного метода правового регулирования. Но в гражданском праве приме-

няются предписание и запрет. В административном праве основным методом правового регулирования является предписание. Вместе с тем в данной от-

расли права применяется и запрет, и дозволение. В уголовном праве основ-

ным методом правового регулирования является запрет. Однако, в этой от-

расли права применяется также предписание и даже дозволение.

В медицинском праве также применяют все три метода правового регу-

лирования. Для метода правового регулирования в медицинском праве ха-

рактерно то, что дозволение, предписание и запрет имеют примерно равные пропорции. Таким образом, представляется правильным считать медицин-

ское право самостоятельной отраслью с собственными предметом и методом

20