- •Технология лекарственных препаратов промышленного производства
- •Структура модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Поточный контроль тематических модулей 1 - 4 (максимальное количество баллов за контроль тематического модуля – 30 баллов)
- •Общие требования к организации и проведению работ в лабораториях курса Технологии лекарственных препаратов промышленного производства кафедры технологии лекарств
- •Тематический план самостоятельного изучения модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Организация и методика выполнения практических занятий
- •Протокол
- •2. Изложение технологии
- •3. Свойства готового продукта
- •4. Применение:
- •Лабораторный регламент Производства __________________________________________________
- •2. Технологическая схема производства
- •Тема: Производственный процесс. Материальный баланс. Измельчение, просеивание. Машины и аппараты.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Водные растворы. Сиропы. Ароматные воды. Получение и стандартизация
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 1 семинар «Пути усовершенствования производства водных растворов»
- •Содержание занятия Учебные вопросы
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Максимально очищенные экстракционные препараты. Биостимуляторы. Препараты свежих растений.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Технология препаратов индивидуальных веществ. Рутин.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 2
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства препаратов, требующих
- •Специальной очистки »
- •Содержание задания Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-1. Испытание ампульного стекла
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Методика исследования:
- •Методика исследования:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-3 и 4. Приготовление растворов со
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: исследование влияния рн среды на стабильность ампулированных растворов глюкозы (уирс)
- •Методика исследования:
- •Итоговый контроль тематического модуля 3
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Технологии и стандартизации стерильных
- •Лекарственных форм »
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Структура тм4
- •Тема: медицинские капсулы. Оценка качества
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Желатиновых капсул (уирс)
- •Методика исследования:
- •Тема: Таблетки-1. Изучение физико-механических и технологических свойств порошков и гранулятов.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Таблетки-2. Получение таблеток прямым прессованием без добавления и с добавлением вспомогательных веществ. Изучение работы таблеточного пресса
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: влияние давления прессования на свойства таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: влияние вида увлажняющего раствора на качество гранулята и таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: влияние вида разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Программа работы
- •Тема: влияние количества разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Итоговый контроль тематического модуля 4
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства твердых дозированных
- •Лекарственных форм»
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Контроль теоретической подготовки
- •Контроль практической подготовки
- •Контроль успеваемости студента
- •Литература
- •Оглавление
Тема: Таблетки-1. Изучение физико-механических и технологических свойств порошков и гранулятов.
Дидактические цели и мотивация занятия: Закрепить теоретические знания по теме занятия, уметь определить физико-механические и технологические свойства сыпучих материалов (фракционный состав, текучесть, насыпная масса и другие), рекомендовать оптимальную технологию твердых лекарственных форм на базе структурно-механических свойств материалов. Знать технологическую схему производства таблеток методом прямого прессования без и с добавлением вспомогательных веществ, уметь готовить таблетки этим методом на КТМ и гидропрессе.
Содержание занятия Учебные вопросы:
1. Физико-механические и технологические свойства порошкообразных материалов, их значение в производстве твердых лекарственных форм -порошков, таблеток, гранул и других: форма и размер частиц, фракционный состав, текучесть (сыпучесть), насыпная (объемная) масса или плотность, влагосодержание, степень сжатия, прессуемость. Их значение в производстве твердых лекарственных форм - порошков, таблеток, гранул, и др.
Таблетки как лекарственная форма. Классификация таблеток в соответствии с общей статьей Гос. Фармакопеи Украины. Виды и номенклатура таблеток
Основные гипотезы таблетирования: теория академика Ребиндера, капиллярно-коллоидная, механического сцепления, сплавления, электростатическая.
Методика выполнения работы:
Группа студентов делится преподавателем на бригады из 3-4 человек. Каждая бригада проводит исследование технологических свойств одного из предложенных Порошков, используя для этого 50,0 (100,0) материала. Определяется 6 параметров каждого из порошков.
1. Определение формы и размера частиц лекарственных порошков проводят следующим образом: на поверхность предметного стекла насыпают измельченный исследуемый порошок, затем поворотом стекла на 180° его встряхивают при легком постукивании по стеклу. Оставшаяся на стекле пыль порошка вполне достаточна для исследования под микроскопом. Для каждого порошка проводят не менее 50 замеров в поле микроскопа по максимальным и минимальным размерам длины и ширины. Затем вычисляют средние показатели.
Форму частиц устанавливают по отношению средней длины частиц к средней ширине. При этом методе частицы условно подразделяют на 3 основных вида: удлиненные - отношение длины к ширине более чем 3:1, пластинчатые - длина превышает ширину и толщину, но не более чем в 3 раза, равноосные - имеют форму близкую к изометрической.
2. Фракционный состав определяют согласно следующей методике: 50,0 или 100,0 материала просеивают через стандартный набор сит в течение 5 минут, а затем находят массу каждой фракции и ее процентное содержание. Результаты отображают в таблице:
Наименование вещества |
Фракционный состав, % |
||||||
+3 |
-3+2 |
-2+1 |
-1+0,5 |
-0,5+0 |
-0,25 |
V |
|
1. |
|
|
|
|
|
|
|
2. |
|
|
|
|
|
|
|
3. |
|
|
|
|
|
|
|
4. |
|
|
|
|
|
|
|
5. |
|
|
|
|
|
|
|
Порошок считают однородным, если одна из фракций составляет не менее 75%.
3. Насыпная масса (объемная плотность). Навеску порошка 50,0 (100,0) засыпают в верхний бункер прибора с рабочим объемом 50 мл. При этом задвижка мерника должна быть вставлена в прибор. Задвижку медленно вытягивают, порошок из бункера пересыпается в мерник. Введением задвижки в прибор отсекают излишек порошка в бункере, бункер снимают, верхнюю часть мерника протирают марлей. Мерник с задвижкой взвешивают на тарирных весах с точностью до 0,1 г. Определение насыпной массы повторяют не менее 3 раз. На основании средних данных рассчитывают:
Р1 - Р2
КН = --------------, где
V
Р1 - масса мерника с порошком, г;
Р2 - масса мерника без порошка, г;
V - объем мерника, 50 см³.
Величина КН считается оптимальной, если составляет не менее 330 кг/м3.
4. Сыпучесть (текучесть) - эту величину определяют по методике описанной в учебнике "Технология лекарственных форм" под ред. Л.А. Ивановой, т. 2, с. 167-168.
Чем меньше величина Ктек. , тем лучшей текучестью обладает порошок.
5. Коэффициент уплотнения (сжатия) определяют таким образом: навеска исследуемого порошка 0,55-0,75 г засыпается в матрицу диаметром от 11 до 13 мм с вставленным в нее нижним пуансоном. Определяют штангенциркулем высоту засыпки порошка в матрице Н1. Затем навеску накрывают верхним пуансоном и при давлении от 40 до 60 кгС/см2 на ручном гидравлическом прессе получают таблетку и измеряют ее высоту Н2. По формуле определяют коэффициент уплотнения:
Н1
Ксжатия = --------
Н2
Чем меньше величина Ксжатия , тем меньше усилий нужно, чтобы спрессовать таблетку и чтобы затем вытолкнуть ее из матричного отверстия.
6. Прессуемость - определяют по методике, описанной в учебнике "Технология декарственных форм" под ред. Л.А. Ивановой, т. 2, с. 170-171.
Чем больше эта величина, тем лучшую прессуемость имеет порошок.
Результаты исследования заносят в сводную таблицу. Методика выполнения всех параметров и результаты исследования оформляют в виде протокола. На основании результатов исследования технологических свойств делается заключение о рациональной технологии таблетирования изучаемых веществ.
Самостоятельная работа студентов предусматривает решение ситуационных задач: