- •Технология лекарственных препаратов промышленного производства
- •Структура модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Поточный контроль тематических модулей 1 - 4 (максимальное количество баллов за контроль тематического модуля – 30 баллов)
- •Общие требования к организации и проведению работ в лабораториях курса Технологии лекарственных препаратов промышленного производства кафедры технологии лекарств
- •Тематический план самостоятельного изучения модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Организация и методика выполнения практических занятий
- •Протокол
- •2. Изложение технологии
- •3. Свойства готового продукта
- •4. Применение:
- •Лабораторный регламент Производства __________________________________________________
- •2. Технологическая схема производства
- •Тема: Производственный процесс. Материальный баланс. Измельчение, просеивание. Машины и аппараты.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Водные растворы. Сиропы. Ароматные воды. Получение и стандартизация
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 1 семинар «Пути усовершенствования производства водных растворов»
- •Содержание занятия Учебные вопросы
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Максимально очищенные экстракционные препараты. Биостимуляторы. Препараты свежих растений.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Технология препаратов индивидуальных веществ. Рутин.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 2
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства препаратов, требующих
- •Специальной очистки »
- •Содержание задания Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-1. Испытание ампульного стекла
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Методика исследования:
- •Методика исследования:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-3 и 4. Приготовление растворов со
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: исследование влияния рн среды на стабильность ампулированных растворов глюкозы (уирс)
- •Методика исследования:
- •Итоговый контроль тематического модуля 3
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Технологии и стандартизации стерильных
- •Лекарственных форм »
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Структура тм4
- •Тема: медицинские капсулы. Оценка качества
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Желатиновых капсул (уирс)
- •Методика исследования:
- •Тема: Таблетки-1. Изучение физико-механических и технологических свойств порошков и гранулятов.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Таблетки-2. Получение таблеток прямым прессованием без добавления и с добавлением вспомогательных веществ. Изучение работы таблеточного пресса
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: влияние давления прессования на свойства таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: влияние вида увлажняющего раствора на качество гранулята и таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: влияние вида разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Программа работы
- •Тема: влияние количества разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Итоговый контроль тематического модуля 4
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства твердых дозированных
- •Лекарственных форм»
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Контроль теоретической подготовки
- •Контроль практической подготовки
- •Контроль успеваемости студента
- •Литература
- •Оглавление
Методика выполнения работы:
После рассмотрения учебных вопросов студенты побригадно готовят растворы глюкозы 10%, 25% или 40%. Для чего подготавливается 3 ампулы вместимостью 10 мл, вручную вскрывается, моется шприцевым методом; сушка в данном случае необязательна.
В мерную колбу вносят рассчитанное количество глюкозы, прибавляют 5% от объема готового раствора реактива Вейбеля (5,2 г натрия хлорида, 4,4 мл разведенной хлороводородной кислоты, воды до 1 л), доводят до метки (рН 3,0-4,0), сливают в термостойкую колбу, закрывают ватным тампоном, кипятят 15 .минут, обрабатывают активированным углем (2-5% от количества взятой глюкозы) путем взбалтывания в течение 30 минут, затем уголь отфильтровывают через складчатый фильтр, далее через фильтр-грибок, проверяют наличие механических примесей, процентное содержание глюкозы, проверяют рН раствора, разливают в ампулы с помощью шприца по 10,5 мл; адрдшвают капилляры острым паром. Запаивают методом оттяжки капилляров и стерилизуют в автоклаве при температуре 110-121°С, давлении, равном 1 атмосфере, в течение 5-7 минут. Простерилизованные ампулы проверяют на герметичность погружением в водный раствор метиленового синего, бракеруют. Качественные ампулы этикетируют и сдают преподавателю. Готовая продукция повторно подвергается выборочному контролю, работа оформляется в виде лабораторно-промышленного регламента.
Студенты кроме того выполняют УИРС по влиянию рН раствора глюкозы ца его стабильность (смотри методическое указание по УИРС).
Самостоятельная работа студентов предусматривает разбор по слайдам, рисункам, фотографиям аппаратуры для очистки инъекционных растворов от механических примесей: фильтр-грибок, ХНИХФИ, разные фильтры; ознакомление с образцами фильтровальных материалов.
Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
1. Стабилизация. Физические и химические способы сохранения свойств растворов для инъекций. Стабилизаторы кислотного характера. Механизм стабилизации.
2. Технологические схемы и особенности производства инъекционных растворов глюкозы, атропина сульфата, скополамина гидробромида, желатина.
3. Технологические схемы производства растворов эуфиллина, гексаметилентетрамина, цианокобаламина.
4. Шприц-тюбики. Особенности производства.
5. Номенклатура и особенности производства суспензий и эмульсий для иньекций. Требования Государственной Фармакопеи к этим средствам.
6. Технологические схемы производства ампулированных растворов натрия тиосульфата, кофеин-бензоата натрия, кислоты никотиновой.
7. Особенности стабилизации растворов легкоокисляющихся веществ в промышленном производстве инъекционных растворов в ампулах. Ассортимент антиоксидантов-стабилизаторов. Отрицательные стабилизаторы.
8. Технологические схемы производства растворов кислоты аскорбиновой, аминазина, викасола, этазола-натрия, новокаинамида.
9. Особенности и характеристика устройства для ампулирования в токе инертного газа. Привести пример технологической схемы производства ампулированного раствора с использованием газовой защиты.
10. Консерванты в производстве инъекционных препаратов в ампулах. 'Примеры технологических схем производства инъекционных растворов с консервантами.
11. Ампулирование порошков для иньекций. Номенклатура и краткая характеристика таких препаратов. Испытания качества в соответствии с требованиями Государственной. Фармакопеи Украины I издания.