- •Технология лекарственных препаратов промышленного производства
- •Структура модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Поточный контроль тематических модулей 1 - 4 (максимальное количество баллов за контроль тематического модуля – 30 баллов)
- •Общие требования к организации и проведению работ в лабораториях курса Технологии лекарственных препаратов промышленного производства кафедры технологии лекарств
- •Тематический план самостоятельного изучения модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Организация и методика выполнения практических занятий
- •Протокол
- •2. Изложение технологии
- •3. Свойства готового продукта
- •4. Применение:
- •Лабораторный регламент Производства __________________________________________________
- •2. Технологическая схема производства
- •Тема: Производственный процесс. Материальный баланс. Измельчение, просеивание. Машины и аппараты.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Водные растворы. Сиропы. Ароматные воды. Получение и стандартизация
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 1 семинар «Пути усовершенствования производства водных растворов»
- •Содержание занятия Учебные вопросы
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Максимально очищенные экстракционные препараты. Биостимуляторы. Препараты свежих растений.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Технология препаратов индивидуальных веществ. Рутин.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 2
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства препаратов, требующих
- •Специальной очистки »
- •Содержание задания Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-1. Испытание ампульного стекла
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Методика исследования:
- •Методика исследования:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-3 и 4. Приготовление растворов со
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: исследование влияния рн среды на стабильность ампулированных растворов глюкозы (уирс)
- •Методика исследования:
- •Итоговый контроль тематического модуля 3
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Технологии и стандартизации стерильных
- •Лекарственных форм »
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Структура тм4
- •Тема: медицинские капсулы. Оценка качества
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Желатиновых капсул (уирс)
- •Методика исследования:
- •Тема: Таблетки-1. Изучение физико-механических и технологических свойств порошков и гранулятов.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Таблетки-2. Получение таблеток прямым прессованием без добавления и с добавлением вспомогательных веществ. Изучение работы таблеточного пресса
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: влияние давления прессования на свойства таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: влияние вида увлажняющего раствора на качество гранулята и таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: влияние вида разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Программа работы
- •Тема: влияние количества разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Итоговый контроль тематического модуля 4
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства твердых дозированных
- •Лекарственных форм»
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Контроль теоретической подготовки
- •Контроль практической подготовки
- •Контроль успеваемости студента
- •Литература
- •Оглавление
Методика выполнения работы:
После рассмотрения учебных вопросов студенты подготавливают по 3 ампулы вместимостью 10 мл. По указанию преподавателя готовят раствор кальция хлорида 10% или магния сульфата 20% (25%). Вначале готовят 50 мл 10,5-11% раствора кальция хлорида из 50% концентрата или 20,5-21% (25,5-26%) раствора магния сульфата в мерной колбе, сливают в термостойкую колбу, прибавляют соответственно 0,28 г кальция гидроксида или 0,1 г магния оксида, закрывают колбу ватным тампоном, доводят до кипения и оставляют на 1 час, прибавляют 0,05 г активированного угля, перемешивают, фильтруют через складчатый фильтр. Определяют и доводят рН до стандарта. Для этого 5 мл фильтрата титруют 0,1 н. раствором кислоты хлороводородной при метиловом красном, проводят расчеты, прибавляют к фильтрату необходимый объем 1 н. раствора кислоты хлороводородной. В пробе раствора проверяют рН потенциометрически или с помощью универсальной индикаторной бумаги.
Содержание кальция хлорида или магния сульфата в растворе определяют рефрактометрическим методом, доводят до требуемой концентрации, проведя соответствующие расчеты. После исправления фильтруют через фильтр-грибок. При отсутствии механических примесей разливают в ампулы шприцевым методом по 10,5 мл; стерилизуют при 120°С 8 минут, проверяют на герметичность путем погружения в водный раствор метиленового синего, бракеруют. Качественные ампулы этикетируют, упаковывают и сдают преподавателю.
В период отстаивания растворов рассматриваются остальные учебные вопросы и выполняется самостоятельная работа студентов.
Самостоятельная работа студентов предусматривает просмотр слайдов и схем по аппаратуре при получении воды для инъекций, изучение номенклатуры инъекционных растворов, требующих специальной очистки, решение ситуационных задач:
Тема: Инъекционные растворы в ампулах-3 и 4. Приготовление растворов со
стабилизацией.
Дидактические цели и мотивация занятия: приобрести и закрепить теоретические знания по теме, научиться методам приготовления некоторых инъекционных растворов в ампулах с применением стабилизаторов кислотного и щелочного характера, определять качество растворов, знать современную номенклатуру инъекционных растворов в ампулах, их состав, способ хранения и применения, уметь решать ситуационные задачи по составлению рабочих прописей на растворы для ампулирования с учетом расходного коэффициента и степени влажности исходных материалов. Знать устройство и принцип работы машин и аппаратов, используемых в производстве ампулированных растворов.
Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
1. Наполнение ампул растворами. Достоинства и недостатки отдельных методов наполнения.
2. Запайка ампул. Машины для запайки. Запайка ампул в инертной среде. Контроль качества герметизации ампул и флаконов.
3. Стерилизация ампулированных растворов. Методы стерилизации (термические, химические, механические радиационные и другие), их характеристика, достоинства и недостатки.
4. Контроль ампулированных препаратов на механические включения. Характеристика мембранно-микроскопических методов, проточных и визуально-оптических методов. Метод мембранного фильтрования.
Маркировка и упаковка ампул. Устройство для маркировки ампул.