- •Технология лекарственных препаратов промышленного производства
- •Структура модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Поточный контроль тематических модулей 1 - 4 (максимальное количество баллов за контроль тематического модуля – 30 баллов)
- •Общие требования к организации и проведению работ в лабораториях курса Технологии лекарственных препаратов промышленного производства кафедры технологии лекарств
- •Тематический план самостоятельного изучения модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Организация и методика выполнения практических занятий
- •Протокол
- •2. Изложение технологии
- •3. Свойства готового продукта
- •4. Применение:
- •Лабораторный регламент Производства __________________________________________________
- •2. Технологическая схема производства
- •Тема: Производственный процесс. Материальный баланс. Измельчение, просеивание. Машины и аппараты.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Водные растворы. Сиропы. Ароматные воды. Получение и стандартизация
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 1 семинар «Пути усовершенствования производства водных растворов»
- •Содержание занятия Учебные вопросы
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Максимально очищенные экстракционные препараты. Биостимуляторы. Препараты свежих растений.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Технология препаратов индивидуальных веществ. Рутин.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль тематического модуля 2
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства препаратов, требующих
- •Специальной очистки »
- •Содержание задания Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-1. Испытание ампульного стекла
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Методика исследования:
- •Методика исследования:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: Инъекционные растворы в ампулах-3 и 4. Приготовление растворов со
- •Содержание занятия №1 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Содержание занятия №2 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: исследование влияния рн среды на стабильность ампулированных растворов глюкозы (уирс)
- •Методика исследования:
- •Итоговый контроль тематического модуля 3
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Технологии и стандартизации стерильных
- •Лекарственных форм »
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Ситуационные задачи:
- •Структура тм4
- •Тема: медицинские капсулы. Оценка качества
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Желатиновых капсул (уирс)
- •Методика исследования:
- •Тема: Таблетки-1. Изучение физико-механических и технологических свойств порошков и гранулятов.
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: Таблетки-2. Получение таблеток прямым прессованием без добавления и с добавлением вспомогательных веществ. Изучение работы таблеточного пресса
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи
- •Тема: влияние давления прессования на свойства таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Ситуационные задачи:
- •Тема: влияние вида увлажняющего раствора на качество гранулята и таблеток (уирс)
- •Содержание занятия №3 Учебные вопросы:
- •Методика выполнения работы:
- •Тема: влияние вида разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Программа работы
- •Тема: влияние количества разрыхляющих вспомогательных веществ на качество таблеток (уирс)
- •Итоговый контроль тематического модуля 4
- •Семинар «Пути усовершенствования
- •Производства твердых дозированных
- •Лекарственных форм»
- •Содержание занятия Учебные вопросы:
- •Методика проведения занятия:
- •Ситуационные задачи:
- •Итоговый контроль модуля технологии лекарственных препаратов промышленного производства
- •Контроль теоретической подготовки
- •Контроль практической подготовки
- •Контроль успеваемости студента
- •Литература
- •Оглавление
Ситуационные задачи:
1. Получено 100 л 37,8% раствора гексаметилентетрамина для ампулирования. Привести раствор к норме (40%). Удельная плотность 40% раствора - 1,090.
Ответ: 3,188 кг.
2. Получено 100 л 41,3% раствора гексаметилентетрамина для ампулирования. Привести раствор к норме (40%). Рассчитать требуемый объем воды.
Ответ: 3,25 л воды.
3. Получено 10 л 5,3% раствора натрия аскорбината для ампулирования. Привести раствор к норме (5%).
Ответ: 0,6 л воды.
4. При каком разрежении следует наполнять ампулы по 1,1 мл, если при вакууме 498 мм рт. ст. ампула, наполненная водой, весит 2,32 г, при 459 мм рт. ст. - 2,02 г, а пустая - 1,12 г?
Ответ: 485 мм рт. ст.
5. При каком разрежении следует наполнять ампулы но 5.3 мл, если пустая ампула весит 2,05 г, наполненная водой при разрежении 615 мм рт. ст. - 7,45 г, а при разрежении 570 мм рт. ст. - 7,15 г?
Ответ: 600 мм рт. ст.
6. Составить рабочую пропись для получения 20000 ампул вместимостью 1 мл 20% раствора камфоры в масле.
Ответ: Камфоры 4,380 кг, масла персикового - 15,910 л.
Пример решения задачи №1.
Укрепление приготовленного раствора проводят по формуле:
b - a 40 – 37,8
Х = V ● ------------------ = 100 ● ---------------------- = 3,188 кг
100 ● ρ – b 100 ● 1,090 - 40
Ответ: чтобы привести раствор к норме необходимо прибавить 3,188 кг гексаметилентетрамина.
Пример решения задачи №3.
По правилу смешения:
5,8 |
|
5 |
|
5 |
|
0 |
|
0,3 |
5 – 0,3
10 - х, х = 0,6 л воды
Пример решения задачи №4.
1. Интерполирование:
459 - 2,02
498 - 2.32
39 - 0,30
2. Масса содержимого ампулы при заполнении:
2,32-1,12=1,20 г.
3. Разница объема в заполнении:
1,20-1,10=0,10 мл.
4. Соответствующее разрежение для достижения объема 0,10:
0,30 - 39 мм рт. ст.
0,10 - х, х=13ммрт. ст.
5. Необходимое разрежение для наполнения ампулы по 1,1 мл
498-13=485 мм рт. ст.
Тематический модуль 4 (ТМ4): «Пути усовершенствования производства твердых дозированных лекарственных форм»
Цели обучения |
|
Студент должен знать |
Студент должен уметь |
Ассортимент и свойства вспомогательных веществ для производства ТЛФ. |
Определять материал для покрытия и методы нанесения покрытия |
Физико-химические и фармако-технологические свойства порошков и гранулятов.
|
Оценивать контроль качества готовой продукции в соответствии с действующей НД и ГФУ. |
Методы и особенности технологии производства таблеток |
Составлять блок-схему производства таблеток прямым прессованием, с предыдущим гранулированием, покрытых оболочкой, методом дражирования, определять оборудование на каждой стадии производства и указать показатели качества. |
Методы и особенности производства капсул
|
Составлять блок-схемы производства капсул различными методами, определять оборудование на каждой стадии производства и указать показатели качества. |
Методы и особенности микрокапсулирования лекарственных веществ |
Составлять блок-схемы производства микрокапсул различными методами, определять оборудование на каждой стадии производства |
Особенности технологии производства драже |
Составлять блок-схему производства драже, определять оборудование на каждой стадии производства и указать показатели качества. |