46. Створення продукту в системі управління якістю

Під час створення продукту в системі якості розглядаються та враховуються такі питання:

планування створення продукту;

процеси пов´язані зі споживачами;

проектування і розроблення продукту;

закупівля;

виробництво і надання послуг;

управління контрольно-вимірювальною апаратурою.

Плануючи створення продукту, організація стосовно своїх потреб має визначити:

завдання у сфері якості і вимоги до продукту;

потреби у розробленні процесів та документів і забезпеченні спеціальними ресурсами, пов´язаними з цим продуктом;

необхідні заходи з перевірки, затвердження, моніторингу, контролю та випробувань цього продукту і критерії його приймання;

протоколи, потрібні для підтвердження доказів того, що процеси створення і одержаний у результаті продукт задовольнятимуть поставлені вимоги.

Визначаючи вимоги до продукту, організація повинна з´ясувати:

задані споживачем вимоги, зокрема щодо поставок і подальшого обслуговування;

вимоги, споживачем не встановлені, проте потрібні для заданого використання або відомого та передбаченого використання;

пов´язані з продуктом правові та вимоги, які регламентуються;

будь-які додаткові вимоги, обрані нею самою.

Також організація повинна проаналізувати вимоги, пов´язані з продуктом. Такий аналіз має проводитися ще до того, як організація візьме на себе зобов´язання щодо поставки продукту споживачеві (наприклад, подачі тендерів, прийняття контрактів чи замовлень, прийняття змін до контрактів чи замовлень) і пересвідчитися в тому, що:

вимоги до продукту визначено;

зміни у вимогах контракту чи замовлення порівняно зі сформованими раніше з´ясовано;

вона спроможна виконати поставлені вимоги.

Організація має планувати проектування і розроблення продукту й управляти ними. Здійснюючи це, вона повинна визначити:

стадії проектування і розроблення;

аналіз, перевірку і затвердження необхідні для кожної зі стадій проектування і розроблення;

обов´язки та повноваження стосовно проектування і розроблення.

Вхідні дані, що стосуються вимог до продукту, мають бути визначені, документально оформлені і включати такі складові:

функціональні і експлуатаційні вимоги;

використані, встановлені і законодавчі вимоги;

використану інформацію, отриману при здійсненні подібних проектів;

інші вимоги, суттєві для проектування і розроблення.

У процесі створення продукту організація за наявності потреби має передбачити його позначення прийнятними засобами. Якщо простежуваність є вимогою, то організація має контролювати нанесення на продукт власного позначення і реєструвати це позначення.

47. Система управління безпекою харчових продуктів

Система НАССР (Hazard Analysis and Critical Control Point) була розроблена на замовлення Національного аерокосмічного агентства США для забезпечення безпеки продуктів харчування для космонавтів. Спочатку вона базувалась на датському стандарті DS 3027Е, потім був розроблений європейський стандарт, а на сьогодні вже є міжнародний стандарт DS/EN ISO 9000.

Система НАССР є новим підходом до виробництва безпечних харчових продуктів, заснованим на принципі попередження виникнення потенційних проблем. Її впровадження забезпечує стабільне виробництво безпечних харчових продуктів.

Порівняно з іншими системами якості НАССР має ряд переваг, зокрема вона: 1)дозволяє підприємствам змінити підхід до забезпечення якості і безпеки харчових продуктів від ретроспективного до превентивного; 2)однозначно визначити відповідальність за забезпечення безпеки харчових продуктів;

надає споживачам документально підтверджену впевненість стосовно безпеки харчових продуктів;

забезпечує системний підхід, який включає всі характеристики безпеки харчових продуктів від сировини до кінцевого продукту; 3)дає змогу економно використовувати ресурси для управління безпекою харчових продуктів; 4)надає додаткові можливості при інтеграції з ISO 9000 за рахунок того, що системи мають до 45 % загальних вимог.