1. Федеральный закон "о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30 марта 1999 г. N 52-фз.

2. "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 18 июня 1993 г.

3. Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.01 N 197-ФЗ.

4. Закон Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" от 10 июня 1993 г. N 5151-1.

5. Постановление Правительства Российской Федерации от 04.04.01 N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации".

6. Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.05 N 569 "О Положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации".

7. Постановление Правительства Российской Федерации от 24.07.00 N 554, утвердившее Положение о санитарно-эпидемиологическом нормировании.

8. Постановление Госстандарта России РС 01.04.94. Номенклатура продукции, подлежащей обязательной сертификации РОСС RU 0001.01.01.04.

9. Санитарные правила сп 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий".

10. СанПиН 3.5.2.1376-03 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий против синантропных членистоногих".

11. Санитарные правила и нормы СанПиН 1.2.1077-01 "Гигиенические требования к хранению, применению и транспортировке пестицидов и агрохимикатов".

12. Санитарные правила СП 3.5.675-97 "Гигиенические требования к учреждениям, организациям, предприятиям и лицам, занимающимся дезинфекционной деятельностью".

13. СанПиН 2.1.7.728-99 "Правила сбора, хранения и удаления отходов в лечебно-профилактических учреждениях".

14. -28.

3.5.3. ДЕРАТИЗАЦИЯ

САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

К ПРОВЕДЕНИЮ ДЕРАТИЗАЦИИ:

1. САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРАВИЛА (СП 3.5.3.1129-02)

2. № 52-ФЗ от 30 марта 1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

Вопрос 43 Классификация медицинских иммунобиологических препаратов. Критерии качества вакцин. Иммунологические основы вакцинации. Бустер-эффект.

Классификации вакцин.

1. По характеру антигена.

- бактериальные вакцины

- вирусные вакцины

2.По способам приготовления.

- живые вакцины

- инактивированные вакцины (убитые, неживые)

- молекулярные (анатоксины)

- генно-инженерные

- химические

3. По наличию полного или неполного набора антигенов.

- корпускулярные

- компонентные

4. По способности вырабатывать невосприимчивость к одному или нескольким возбудителям.

- моновакцины

- ассоциированные вакцины

Живые вакцины –препараты в которых в качестве действующего начала используются:

- аттенуированные, т.е. ослабленные (потерявшие свою патогенность) штаммы микроорганизмов;

- так называемые дивергентные штаммы непатогенных микроорганизмов, имеющих родственные антигены с антигенами патогенных микроорганизмов;

- рекомбинантные штаммы микроорганизмов

Аттенуированныевакцины изготавливают из микроорганизмов с пониженной патогенностью, но выраженной иммуногенностью. Введение их в организм имитирует инфекционный процесс.

Дивергентныевакцины – в качестве вакцинных штаммов используются микроорганизмы, находящиеся в близком родстве с возбудителями инфекционных заболеваний. Антигены таких микроорганизмов индуцируют иммунный ответ, перекрестно направленный против антигенов возбудителя.

Рекомбинантные (векторные) вакцины – создаются на основе использования непатогенных микроорганизмов со встроенными в них генами специфических антигенов патогенных микроорганизмов. В результате этого введенный в организм живой непатогенный рекомбинантный штамм вырабатывает антиген патогенного микроорганизма, обеспечивающий формирование специфического иммунитета.

Критерии эффективных вакцин

- Безопасность.

- Вакцины не должны быть причиной заболевания или смерти.

- Протективность.

- Вакцины должны защищать против заболевания, вызываемого "диким" штаммом патогенна.

- Поддержание протективного иммунитета.

- Защитный эффект должен сохраняться в течение нескольких лет.

- Индукция нейтрализующих антител.

- Нейтрализующие антитела необходимы для предотвращения инфицирования таких клеток.

- Индукция протективных Т-клеток.

- Патогены, размножающиеся внутриклеточно, более эффективно контролируются с помощью Т-клеточно-опосредованного иммунитета. Практические соображения:

- относительно низкая цена вакцины;

- легкость применения;

- широкий эффект.

Иммунологич.основы вакцинации

Инфицированные клетки организма, имеющие вирусные антигены на по­верхности, могут быть разрушены с помощью двух механизмов: системы антитела-комплемент и антитело-зависимой клеточной цитотоксичности. Главная функция эффекторных Т-киллеров - уничтожение возбудителя путем лизиса инфицированных клеток. Особенностью клеточного иммунитета является то, что ответ происходит на многие эпитопы одного и того же возбудителя. Это позволяет организму защищаться от возбудителей, которым свойственна антигенная изменчивость.

Эффективность вакцин зависит от того, насколько они способны:

• активировать представляющие антиген клетки;

• активировать Т- и В-клетки, образовывать большое количество клеток памяти;

• генерировать Т-хелперы и Т-цитотоксические клетки к нескольким эпитопами;

• обеспечить длительное сохранение антигенов в лимфоидной ткани, откуда пополняется пул В-клеток памяти; Лучше всего удовлетворяют этим критериям живые вирусные вакцины: ан­титела, образовавшиеся после вакцинации, при последующем заражении настолько уменьшают инфекционную нагрузку, что цитотоксические Т-клетки, реагирующие на многие эпитопы, успешно справляются с инфекцией. Быстрое нарастание уровня ан­тител в ответ, например, на коревую вакцину, позволяет использовать активную им­мунизацию и для постэкспозиционной профилактики.

Адъюванты.Иммуногенность инактивированной вакцины определяется размером молекулы, химическим составом и физическим состоянием вводимого анти­гена. Чем крупнее и сложнее молекула, тем выше иммуногенность. Растворимые бел­ки являются более слабыми иммуногенами, чем нерастворимые антигены.

Для усиления иммунного ответа используют адъюванты. Необходимость применения адъювантов связана и с высокой степенью очистки вакцинного антигена, поскольку это уменьшает его иммуногенность. Адъювантами могут быть:

• минеральные соединения;

• микробные структуры (белки, нуклеиновые кислоты, липополисахариды);

• синтетические веществ

Бустер эффектБустер-эффект — феномен интенсивного развития иммунного ответа на вторичное попадание Аг [от англ. to boost, усиливать]. Его используют для получения лечебных и диагностических сывороток с высокими титрами AT (гипериммунные сыворотки) от иммунизированных животных. Для этого животных иммунизируют Аг, а затем проводят повторное, бустерное его введение. Иногда повторную иммунизацию проводят несколько раз. Бустер-эффект также применяют для быстрого создания невосприимчивости при повторных вакцинациях (например, для профилактики туберкулёза).