Фармацевтичні вимоги до рфп.

Хімічна чистота РФП|. | РФП| не повинно містити домішок|нечистот| нерадіоактивних речовин або важких|тяжких| металів, які можуть привести до зміни фармакокінетики РФП| або небажаного (шкідливого) впливу на організм.

Радіохімічна чистота - частина радионуклида в РФП в певній хімічній формі. Наприклад, якщо радіохімічна чистота гиппурана складає 98%, то це означає|значить|, що в препараті 98% ¹³¹І, зв'язаного з гиппураном. Недостатня радіохімічна чистота РФП| може істотно|суттєво| впливати на достовірність отриманих результатів досліджень.

Радіонуклідна чистота – це частина загальної|спільної| радіоактивності РФП|, обумовлена необхідним радіонуклідом. Радіонуклідні домішки|нечистоти| можуть бути причиною недостовірності результатів досліджень.

Апірогенність досягають використанням апірогенних технологій при виготовленні РФП|.

Стерильність забезпечується одним із існуючих методів стерилізації РФП|: фільтрацією, сухим теплом, парою або радіаційною стерилізацією (опромінюванням|опромінення|).

Радіотоксичність – це ступінь|міра| променевої (пошкоджуючої) дії РФП на організм. По ступеню|мірі| радіаційної безпеки радіонукліди поліляють на 4 групи:

• Група А - особливо особенности| високої радіотоксичності (у діагностиці не використовують);

• Група Б - високої радіотоксичності ⁽¹³¹І^{; 89}Sr);

• Група В - середньої радіотоксичності (⁷⁵Se^{; 198}Au);

• Група Г - низької радіотоксичності (⁵¹Cr^{; 67}Ga^{; 64}Cu).

РФП|, дозволені для ведення в організм людини, використовують з діагностичною або лікувальною метою.

Шляхи|колії,дороги| введення РФП в організм: энтеральный, інгаляційний, внутрішньовенний, внутрішньоартеріальний, в лімфатичні судини|посудини|, внутрішньошкірний, підшкірний, в спинномозковий канал.

Основні характеристики РФП| і променеві навантаження на критичні органи див. табл. 9.1.

Метаболізм рфп|.

Введені|запроваджені| в організм РФП| рівномірно розподіляється в крові і потім|і тоді|, залежно від тропності|, накопичуються в окремих органах і тканинах. Розрізняють органотропні| РФП| (¹³¹І, ¹⁹⁸Au-колоїд і ін.), туморотропні| РФП| (^99mTc-пертехнетат, ⁶⁷Ga цитрат і ін.) і без вираженого|виказаного,висловленого| селективного накопичення (²⁴Na, ³H і ін.). Розрізняють направлену|спрямовану| органотропність (РФП| накопичується в певному органі, наприклад ^87mSr в кістках|кістях| і ін.) і непряму органотропність (РФП| концентрується на шляху|колії,дорозі| його виведення, наприклад бенгальский| рожевий|трояндовий| мічений|цілитися| ¹³¹І в печінці ін.)

Важливою|поважною| вимогою до РФП| є|з'являється,являється| його мінімальний променевий вплив на організм людини при їх використанні. Відомо, що активність введеного|запровадженого| в організм| РФП| зменшується внаслідок|наслідок| природного розпаду радіонукліда і його біологічного виведення з організму. Час протягом якого активність введеного| в організм РФП| зменшується в 2 рази, називається ефективним періодом (Т_еф). Тривалість періоду напіврозпаду (Т_1/2) і ефективного періоду (Т_еф) неоднакові. Наприклад, для ¹³¹І Т_1/2 = 8 діб, Т_еф = 5 діб; для ³Н Т_1/2 = 12,4 роки, Т_еф = 8 діб|. Тому для зниження дози опромінювання|опромінення| обстежуваних осіб|облич,лиць| слід використовувати РФП| з|із| коротким Т_еф.

У радіонуклідній діагностиці використовують радіонукліди, при розпаді яких утворюються γ-|, β-|, характеристичне рентгенівське випромінювання з|із| енергією 50 – 300 кэВ|, які зручно реєструвати апаратами для радіонуклідної діагностики.