1. Тестові завдання.

Задача

Рівень

Еталони відповідей

Який документ дає право аптеці займатися реалізацією лікарських засобів та виробів

медичного призначення?

I

Торговий патент

Ліцензія

Сертифікат

Свідоцтво

Паспорт аптеки

Якщо ліцензіат протягом шести місяців не провадить господарську діяльність згідно з отриманою за результатами конкурсу ліцензією, орган ліцензування має право:

I

Анулювати ліцензію

Накласти штрафні санкції

Скоротити термін дії ліцензії

Не продовжувати ліцензію

Анулювати диплом ліцензіата

Який документ необхідно оформити власнику аптеки, щоб здійснювати торгівельну діяльність за готівкові кошти?

I

Ліцензія

Сертифікат

Торговий патент

Свідоцтво

Паспорт аптеки

Ліцензія на право реалізації лікарських засобів та виробів медичного призначення видається органами виконавчої влади, а саме:

I

Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення МОЗ України

Податковою службою МОЗ України

Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ України

Міністерством охорони здоров'я України

Державним фармакологічним центром МОЗ України

Аптека здійснює приготування внутрішньоаптечних заготовок, напівфабрикатів і концентратів. Яку ліцензію вона повинна мати для цього?

I

На право виготовлення і оптової реалізації лікарських засобів

На право роздрібної реалізації і на право виготовлення ліків

На право оптової реалізації лікарських засобів

На право роздрібної і оптової реалізації лікарських засобів

У разі втрати ліцензії провізор повинен звернутися до органу ліцензування із заявою про видачу дубліката ліцензії. Орган ліцензування зобов’язаний видати заявникові дублікат ліцензії не пізніше:

I

Одного місяця з дня одержання заяви

Двох місяців з дня одержання заяви

Трьох робочих днів з дня одержання заяви

Трьох місяців з дня одержання заяви

Не видається дублікат

Для того, щоб аптека могла продовжувати свою роботу після закінчення терміну дії ліцензії, провізор повинен отримати нову ліцензію, яка видається органом ліцензування не раніше ніж:

I

В останній робочий день дії попередньо виданої ліцензії

І

За десять днів до закінчення дії попередньо виданої ліцензії

За п’ять днів до закінчення дії попередньо виданої ліцензії

За місяць до закінчення дії попередньо виданої ліцензії

За три дні до закінчення дії попередньо виданої ліцензії

В якому випадку ліцензія на право реалізації лікарських засобів та виробів медичного призначення підлягає переоформленню?

I

Не рентабельності та збитковості підприємства

Розширення аптечної мережі в межах області

Зміни основної частини персоналу аптеки, не враховуючи завідувача аптеки

Зміни закону щодо терміну дії ліцензії на право на реалізації лікарських засобів та виробів медичного

Зміни назви юридичної особи або прізвища, імені та по батькові фізичної особи – суб’єкта підприємницької діяльності

Термін дії ліцензії на право реалізації лікарських засобів та виробів медичного призначення не може бути меншим ніж:

I

Один рік

Безстроково

Два роки

Чотири роки

Три роки

В аптеку з перевіркою направлений фармінспектор. У якому документі він знайде дані, що відображають: адресу аптеки, склад приміщень, їх площу, устаткування:

I

Засновницький договір

Статут

Паспорт аптеки

Наказ

Положення