- •Міністерство охорони здоров'я україни вінницький національний медичний університет імені м.І.Пирогова
- •Організація та економіка фармації
- •Перелік використаних скорочень
- •Організація та економіка фармації
- •1.Тестові завдання.
- •2.Практичні завдання.
- •Література:
- •Організація та економіка фармації
- •1. Тестові завдання.
- •2.Практичні завдання.
- •Склад та площа приміщень різних аптек
- •Організація та економіка фармації
- •1. Тестові завдання.
- •2.Практичні завдання.
- •Організаційна структура аптеки
- •Матеріальна відповідальність працівників аптек
- •Договір про колективну (бригадну) матеріальну відповідальність аптечних працівників
- •І. Загальні положення
- •Іі. Права і обов’язки членів колективу і власника
- •Ііі. Порядок ведення обліку і звітності
- •Іv. Відшкодовування збитків
- •Література:
- •Організація та економіка фармації
- •1. Тестові завдання.
- •2.Практичні завдання.
- •Група препаратів, що аналізується
- •Група препаратів, що досліджується
- •Інформаційний лист для відвідувачів аптеки
- •Інформація, яку фармацевтичний фахівець повинен надати хворому при відпуску безрецептурних лікарських засобів (лз)
- •Організація та економіка фармації
- •1. Тестові завдання.
- •2.Практичні завдання.
- •Організація та економіка фармації
- •1. Тестові завдання.
- •Прейскурант роздрібних цін та тарифів
- •Довідка
- •Книга обліку лабороторних робіт
- •Книга обліку фасувальних робіт
- •Організація та економіка фармації
- •1. Тестові завдання.
- •Тарифи за виготовлення і фасовку лікарських засобів і виробів медичного призначення
- •Прайс-лист на лікарські засоби
- •Таблиця №4
- •Організація та економіка фармації
- •1. Тестові завдання.
- •Варіант 1.
- •Варіант 2.
- •Організація та економіка фармації
- •Варіант 1.
- •Варіант 2.
- •Рецептурний журнал
- •Організація та економіка фармації
- •Журнал обліку
- •Організація та економіка фармації
- •Журнал обліку
- •Оформіть запропоновані прописи( тема 8, завд.1; тема 9, завд.1; тема 10, завд.2) згідно даних, вказаних в таблиці №1
- •Організація та економіка фармації
- •Варіант 1.
- •Варіант 2.
- •Розхідний коефіцієнт для настоїв кореня алтеї
- •Співвідношення сировини і екстрагента(води)
- •Тарифи за виготовлення і фасовку лікарських засобів і виробів медичного призначення
- •Коефіцієнти водопоглинання для різноманітних видів лікарської рослинної сировини
- •Прайс-лист на лікарські засоби
- •Прайс-лист на тару, упаковку
- •Коефіцієнти збільшення об`єму водного розчину (мг/мл)
- •Рецептурний журнал
- •Квитанції на замовлені ліки
- •Квитанційна книга
- •Довідка
- •Ж у р н а л реєстрації відпуску ліків без квитанції
- •Ж у р н а л реєстрації ліків, які доставлені додому
- •Журнал обліку рецептури
- •Реєстрація роздрібних оборотів
- •Організація та економіка фармації
- •Види внутрішньо-аптечного контролю якості лікарських засобів
- •Акт вилучення лікарських засобів, не отриманих хворими в визначені терміни
- •Журнал реєстрації ідентифікації лікарських засобів
- •Журнал реєстрації результатів контролю води очищеної та води для ін’єкцій „in bulk”
- •Журнал реєстрації результатів контролю води для ін’єкцій стерильної
- •Журнал реєстрації стерилізації лікарських засобів, допоміжних матеріалів, посуду тощо
- •Журнал реєстрації результатів контролю лікарських засобів, вироблених (виготовлених) в аптеці, внутрішньо-аптечної заготівки, етилового спирту
- •Журнал реєстрації окремих стадій виробництва ін’єкційних, внутрішньовенних інфузійних та очних лікарських засобів
- •Організація та економіка фармації
- •Варіант №1
- •Варіант №2
- •Варіант №1. Відділ отруйних, наркотичних, психотропних речовин, прекурсорів, одурманюючих препаратів
- •Варіант №2 Відділ готових лікарських засобів
- •1. Предмет угоди
- •6.Порядок приймання товару
- •7. Форс-мажор
- •8. Інші умови
- •1.______________________________________________________________________________
- •Реєстр лікарських засобів, які надійшли до суб'єкта господарської діяльності
- •Організація зберігання лікарських засобів
- •Замовлення-вимога №_________________
- •Організація та економіка фармації
- •Дайте пояснення представленим базисним умовам поставок товарів за правилами «Інкотермс-2000».
- •14. Юридические адреса сторон и реквизиты сторон:
Організація та економіка фармації
МОДУЛЬ №1: «Організація фармацевтичного забезпечення населення»
ЗМІСТОВИЙ МОДУЛЬ №3: «Регулювання обігу та контроль якості ЛЗ».
ПРАКТИЧНЕ ЗАНЯТТЯ №13: «Організація внутрішньоаптечного контролю ЛЗ».
Тривалість заняття – 4 години.
Місце проведення – учбова кімната кафедри фармації.
Забезпечення: методичні розробки, таблиці, слайди, пакет документів.
Мета практичного заняття:
Загальна: Навчити та сформувати у студентів системні знання та навички стосовно організації запобіжних заходів, направлених на гарантування якості лікарських засобів, а також проведенню всіх видів внутрішньо-аптечного контролю.
Конкретна:
Вивчити законодавчу базу, організаційну структуру, рівні управління державної системи контролю якості в Україні. Порядок реєстрації ліків в Україні. Державний реєстр лікарських засобів та виробів медичного призначення (ВМП).
Вивчити організацію контролю якості ліків та фармацевтичних товарів на регіональному рівні. Функції територіальних державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів та контрольно-аналітичних лабораторій.
Вивчити організацію інспектування підприємств та закладів фармацевтичної галузі.
Вивчити організацію вхідного контролю якості ліків та фармацевтичних товарів на аптечних складах (базах), оптових фірмах, у аптечних закладах (фармацевтичних фірмах).
Вивчити завдання внутрішньоаптечного контролю якості ліків. Організація внутрішньоаптечного контролю.
Вивчити попереджувальні заходи, що проводяться у аптеці для запобігання браку при виготовленні ліків.
Завдання на формування початкового рівня знань:
Задача |
Рівень |
Еталони відповідей |
Вода очищена в контейнерах (кожна серія) повинна перевірятися на: |
I |
Випробовування на чистоту |
Сухий залишок | ||
Мікробіологічна чистота | ||
Важкі метали | ||
Як часто контролюється органами державного контролю вода для ін’єкцій “inbulk”: |
I |
Два рази на квартал |
Один раз на квартал | ||
Кожний місяць | ||
Один раз на рік | ||
Як часто контролюється лабораторіями вода очищена в контейнерах? |
I |
Два рази на квартал |
Кожен місяць | ||
Один раз на квартал | ||
Один раз на рік | ||
Які додаткові реквізити необхідно зазначити на штангласах з лікарськими речовинами, що містять вологу? |
I |
Відсоток вологи |
Країну, назву виробника | ||
Номер серії заводу виробника | ||
Номер аналізу субстанції | ||
Аптека проводить індивідуальне приготування ліків. Які види внутрішньоаптечного контролю є обов'язковими?
|
I |
Письмовий, опитовий і контроль при відпуску |
Письмовий, фізичний і хімічний | ||
Письмовий і контроль при відпуску | ||
Письмовиий, органолептичний, контроль при відпуску | ||
Фармацевтом виготовлено 5 лікарських форм. Яка з них потребує проведення повного хімічного контролю ?
|
I |
Розчин калію броміду |
Очні краплі атропіну сульфату | ||
Порошки з вітамінами | ||
Мазь іхтіолова | ||
Паста саліцилова | ||
Фармацевтом було приготовано декілька лікарських форм. Яка з них вимагає проведення повного хімічного контролю?
|
I |
Розчин натрію хлориду 0,9% для ін'єкцій |
Мазь протиалергічна | ||
Розчин протарголу | ||
Присипка | ||
На протязі робочого дня фармацевт готує лікарські форми. Яка з них вимагає проведення повного хімічного контролю?
|
I |
Розчин етонія 2% для зовнішнього вживання |
Мікстура Павлова | ||
Лінімент протизапальний | ||
Розчин глюкози 40% для ін'єкцій | ||
Воду для ін'єкцій одержують з питної води або води очищеної шляхом дистиляції і використовують свіжоприготовленою або зберігають при відповідній температурі. Одержання води для ін'єкцій проводиться: |
I |
В асистенскій кімнаті |
В окремій кімнаті асептичного блоку | ||
У рецептурному відділі | ||
В торговому залі | ||
Який наказ регламентує організацію внутрішньоаптечного контролю? |
I |
№ 4 № 275 |
№ 3 № 44 | ||
№ 626 | ||
№ 490 |
ЗАВДАННЯ 1. Визначити обов'язкові види внутрішньо-аптечного контролю якості і вказати терміни зберігання в аптеці вказаних лікарських форм:
Візьми: Фенобарбіталу 0,03
Цукру 0,2
Змішай, щоб утворився порошок.
Видай таких доз №20.
Познач. По 1 порошку 3 рази в день. (Інваліду ВВВ)
Візьми: Настойку валеріани 20 мл
Розчину натрію броміду із 6,0-200 мл
Змішай. Видай. Познач. По 1 столовій ложці 3 рази в день.
(Інваліду ВВВ)
Візьми: Еуфіліну 0,05
Цукру 0,2
Змішай, щоб утворився порошок.
Видай таких доз №10.
Познач. По 1 порошку 3 рази на день. (Учаснику ВВВ)
Візьми: Кодеїну фосфату 0,015
Видай таких доз №6 в таблетках.
Познач. По 1 таблетці 3 рази на день. (Інваліду 2 групи)
Візьми: Рибофлавіну 0,002
Кислоти аскорбінової 0,025
Розчину глюкози 2%-10 мл
Змішай. Видай. Познач. По 2-3 краплі в обидва ока 3 рази на день.
(Учаснику ЧАЕС)
Візьми: Екстракту красавки 0,25
Масла какао скільки потрібно.
Змішай, щоб утворилися вагінальні супозиторії.
Познач. По 1 свічці вагінально 3 рази на день. (Інвалід дитинства)
Візьми: Розчину пілокарпіну 1%-10 мл
Прозерину 0,05
Змішай. Видай. Познач. По 1-2 краплі в ліве око 2 рази на день.
(Почесний донор України)
Візьми: Настою листків сени 200 мл
Видай. Познач. По 1 чайній ложці 2 рази на день (вранці і ввечері)
(Дитині 5 років)
Результати контролю відобразити в таблиці №1.
ЗАВДАННЯ 2. Оформити акт про вилучення двох лікарських форм індивідуального виготовлення, не отриманих хворим у зазначений термін (бланк 1).
ЗАВДАННЯ 3. Зареєструвати у відповідних журналах результати якісного хімічного контролю:
а) на тотожність (варіанти: новокаїн, ефедрину гідрохлорид, глюкоза; калію хлорид, барбаміл, натрію хлорид) (бланк 2);
б) очищеної води (один балон) і води для ін'єкцій (два балони, при цьому в одному з них виявлено - варіанти: іон хлору, іон кальцію, іон сульфату та відновлюючи речовини (бланки 3,4).
ЗАВДАННЯ 4. Здійснити запис про стерилізацію лікарських засобів, допоміжних матеріалів або посуду (варіанти: халати, флакони для розчинів, вата, марля, спецодяг) (бланк 5).
ЗАВДАННЯ 5. Дати оцінку якості розчину кальцію хлориду 10% - 4 л виготовленого в аптеці. При цьому врахувати, що n=1,3445; n0=1,3330; F=0,00115; формула розрахунку: C=(n-n0)/F.
(бланк 6).
ЗАВДАННЯ 6. Документально зареєструвати приготування наступних ін’єкційних розчинів:
а) натрію хлориду 0,9%-5 л, розфасованого по 200 мл, який піддали стерилізації при температурі 1210С протягом 12 хв.;
б) фурациліну 0,02%-8 л, розфасованого по 400 мл, який піддали стерилізації при температурі 1210С протягом 12 хв. (бланк 7)
ЗАВДАННЯ 7. При проведенні вхідного контролю якості товару, який надійшов (пан ангін 10,0 №5) встановлено невідповідність номера серії на упаковці та в сертифікаті якості виробника. Опишіть ваші дії в даній ситуації.
ЗАВДАННЯ 8. Повний хімічний контроль обов’язковий для (відмітьте правильну відповідь):
розчинів для ін’єкцій
очних крапель, які містять лікарські засоби списку А
мазей
порошків
ліків для новонароджених
розчинів спирту етилового.
ЗАВДАННЯ 9. Ознайомитись з комплектом сертифікатів якості та сертифікатів аналізу на лікарські засоби, запропоновані викладачем. Оформити „Реєстр лікарських засобів, які надійшли до суб’єкту господарювання (аптеку)” на шість довільно підібраних препаратів. При заповненні Реєстру врахувати, що вказані ліки повністю відповідають вимогам нормативної документації і пройшли вхідний контроль.
Таблиця 1