Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Методичка ОЕФ.doc
Скачиваний:
780
Добавлен:
12.02.2015
Размер:
4.56 Mб
Скачать

Організація та економіка фармації

МОДУЛЬ №1: «Організація фармацевтичного забезпечення населення»

ЗМІСТОВИЙ МОДУЛЬ №1: «Організаційні принципи фармацевтичного забезпечення населення».

ПРАКТИЧНЕ ЗАНЯТТЯ №1: «Основні принципи формування Національної лікарської (фармацевтичної) політики. Суб’єкти і принципи державної політики і регулювання фармацевтичного забезпечення населення. Загальна характеристика фармацевтичного законодавства».

Тривалість заняття – 4 години.

Місце проведення – учбова кімната кафедри фармації.

Забезпечення: методичні розробки, таблиці, слайди, пакет документів.

Мета практичного заняття:

Загальна: Засвоїти принципи організації фармацевтичного забезпечення населення згідно з вимогами Належної аптечної практики.

Трактувати вимоги Міжнародних стандартів фармацевтичної діяльності.

Використовувати нормативно-правові акти, які регламентують діяльність підприємств фармацевтичної галузі.

Пояснювати основні принципи Національної лікарської політики.

Конкретна:

Вивчити основні завдання функціонування фармацевтичної галузі у країнах з різним станом розвитку економіки.

Вивчити соціально-економічне значення фармацевтичної діяльності. Вивчити поняття „фармацевтичне забезпечення“, „фармацевтична допомога“, „фармацевтична послуга“.

Вивчити міжнародні організації, що регулюють фармацевтичну діяльність на макроекономічному рівні (Всесвітня організація охорони здоров’я – ВООЗ; Міжнародна фармацевтична федерація – МФФ; Всесвітня торгова організація – ВТО; Європейське співтовариство – ЄС). Значення діяльності міжнародних організацій у розробці програм гармонізації законодавчої бази, організаційних принципів, систем управління фармації різних країн світу. Проблеми інтеграції фармацевтичної галузі.

Вивчити суб’єкти і принципи державного управління фармацевтичним забезпеченням. Завдання і функції Держлікінспекції. Мета діяльності державного фармакологічного центру МОЗ України. Завдання державного підприємства «Науково-експертний фармакопейний центр».

Вивчити організаційну структуру фармацевтичної галузі та її державне регулювання в Україні, рівні управління. Законодавчо-нормативна база, що регламентує фармацевтичну діяльність в Україні.

Вивчити характеристику регулюючих переліків ліків у Національних системах охорони здоров’я, їх соціально-економічне значення. Порядок формування Національного переліку життєво необхідних (основних) лікарських засобів згідно з вимогами ВООЗ. Проблема функціонування регулюючих переліків у вітчизняній системі охорони здоров’я.

Завдання на формування початкового рівня знань:

1.Тестові завдання.

Задача

Рівень

Еталони відповідей

На судовому засіданні адвокат не назвав Закон України, що регулює правовідносини, пов’язані зі створенням, реєстрацією, виробництвом та контролем якості лікарських засобів. Назвіть його?

I

Закон України „Про власність”

Закон України „Про лікарські засоби”

Закон України „Про пiдприємництво”

Закон України „Про захист населення від інфекційних хвороб”

Закон України „Про забезпечення санiтарного та епiдемiчного благополуччя населення”

Основним документом, який визначає права і обов'язки сторін з поставки всіх видів товарів аптечного асортименту, є:

I

Договір

Акти списання

Сертифікати якості товару

Податкові накладні

Акти відбору зразків

Сукупність принципів, які визначають правила поведінки фармацевтичних працівників, - це:

I

Етикет

Деонтологія

Етика

Соціальна відповідальність

Кому підпорядковується Держлікінспекція МОЗ України?

I

Державному фармакопейному центру

Державному Комітету контролю з обігу наркотичних і прирівняних до них ЛЗ

Державному фармакологічному центру

Кабінету Міністрів України, безпосередньо МОЗ України

Атестацію та акредитацію лабораторій здійснює:

I

Держлікінспекція

УФІЯ

Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр»

Державний фармакологічний центр

Кабінет Міністрів України

Аптека державної форми власності на підставі ліцензії одержує та реалізує наркотичні лікарські засоби. Який державний орган розробляє та переглядає перелік дозволених для застосування в Україні таких засобів?

I

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

Комітет з контролю за наркотиками МОЗ України

Державний Фармакологічний центр

Державна акціонерна компанія „Ліки України”

В якому нормативному документі містяться відомості про лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в медичній практиці?

I

Державна фармакопея України

Фармакопейна стаття

Технологічний регламент виготовлення лікарського засобу

Державний реєстр лікарських засобів України

Державний компендіум

Під час застосування лікарського засобу у відділенні в хворого Н. було виявлено побічну реакцію. Яку установу повинна повідомити уповноважена особа лікувально – профілактичного закладу?

I

Територіальну інспекцію з контролю якості ЛЗ та ВМП

Державну службу ЛЗ та ВМП

Фармакопейний комітет

Виробника лікарських засобів

Санітарно – гігієнічну службу району

Неякісними та фальсифікованими ЛЗ займається?

I

Виробник лікарських засобів

Фармакопейний комітет

Система управління якості

Державна служба ЛЗ та ВМП

УФІЯ

Неприпустимою є реклама:

I

Яка порушує загальноприйняті норми гуманності і моралі, спонукає до насильства, агресії, небезпечних дій

Лише таких ЛЗ, які відпускаються без припису (рецепта) лікаря

Лише такої медичної техніки, методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітації, застосування яких не потребує спеціальних знань та підготовки

Лише таких ЛЗ, медичної техніки, методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітації, що в установленому порядку дозволені спеціально уповноваженим центральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я до застосування в Україні