Тема. Государственная регламентация изготовления и контроль качества лекарственных препаратов.

Цель.Систематизировать и обобщить умения решать профессиональные задачи по регламентации условий изготовления лекарственных препаратов, состава прописи и качества входящих ингредиентов.

Самоподготовка

1. Изучить учебный материал по теме занятия (см. список литературы и лекции).

2. Повторить учебный материал по темам лабораторных занятий «Вводного курса» и «Пропедевтической практики». – лит. 2, с.6-15, 44-83.

3. Изучить материал по истории государственной регламентации изготовления лекарственных препаратов. – лит. 1, с.30-37, 46-78.

4. Изучить методические указания к проведению деловой игры (ДИ) «Конференция» - лит. 2, с.85-90

Работа в лаборатории

1. Принять активное участие в ДИ «Конференция».

2. Подготовить согласно выбранной роли сообщение, вопросы (письменно и устно) и ответы на них по темам:

2.1. Исторические аспекты государственной регламентации изготовления и контроля качества лекарственных препаратов. Технология лекарственных форм как наука и учебная дисциплина.

2.2 Основные термины и понятия фармацевтической технологии. Регламентация состава прописей лекарственных препаратов.

2.3. Компоненты лекарственных препаратов (лекарственные и вспомогательные вещества). Регламентация качества лекарственных и вспомогательных веществ. Биофармация как теоретическая основа технологии лекарственных форм.

2.4. Классификация лекарственных форм. Условия изготовления лекарственных препаратов и нормативные документы, регламентирующие санитарный режим аптек.

3. Оценить рациональность и эффективность проведенной ДИ в форме индивидуальной или коллективной рецензии (письменно).

Литература

1. Технология лекарственных форм. / Под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. - М.: Академия, 2006. - с.19-78, 119-128.

2. Вводный курс и пропедевтическая практика по технологии лекарственных форм. Учебно-методическое пособие для студентов. – М.:2004. – 98 с.

3. Зеликсон Ю.И., Кондратьева Т.С. От пластыря царя Пергама до трансдермальной системы (История и тенденции развития отечественной технологии лекарств): учебно-методическое пособие. – М.:1999. –с.13-20.

Самоподготовка

Задание 1. Изучить и кратко законспектировать:

основные термины и понятия фармацевтической технологии, примеры:

Фармакологическое средство-

Лекарственное средство (вещество)-

Лекарственная форма-

Лекарственный препарат-

Основные направления регламентации изготовления и контроля качества лекарственных препаратов:

1.

2.

3.

4.

Рецепт-

Формы рецептурных бланков и структура рецепта, названия основных разделов.

Вспомогательные вещества (понятия, требования, классификация).

Биофармацевтические факторы, влияющие на терапевтический эффект лекарственного препарата.

Классификация лекарственных форм.