Вопрос 17 Влияние условий хранения лекарственных препаратов на их стабильность.

Внешние факторы:

• Температура хранения;

• Действие света;

• Влажность;

• Содержание кислорода и СО2 в воздухе;

• Воздействие микроорганизмов;

• Влияние упаковки.

1. Влияние температуры:

С повышением T возрастает скорость хим. реакций, что может стать причиной

нестабильности лекарственного средства. Поэтому большинство лекарственных средств сохраняют качество при температуре от 6 до 25°С.

Снижение T оказывает различное воздействие на лекарственные вещества.

• Ампулированные р-ры, содержащие адреналина гидрохлорида сохраняются при понижении температуры до -43°С.

• Антибиотик эритромицин разрушается в течение неск. дней при низких температурах (около 0°С).

• При многократном замораживании и оттаивании водных растворов происходит их криолиз (разрушение) – особенно чувствительны к нему крахмал, глюкоза, новокаин.

2. Влияние света: воздействие света ускоряет разложение, при этом наблюдается

изменение окраски, формы кристаллов, а также полная потеря фарм. активности.

К числу лабильных к свету веществ относятся: антибиотики, витамины, настойки,

экстракты, концентраты, эфирные масла, жирные масла, нитраты, нитриты, амино- и амидосоединенияи и т.д.

Под действием света происходит разложение и:

• Фенолы приобретают окраску – розовую, коричневую

• Тетрациклины темнеют

Для хранения чувствительных к свету ЛВ (AgNO3, прозерин, апоморфин, норадреналин, адреналин) стеклянную тару оклеивают чёрной светонепроницаемой бумагой.

Незначительное кол-во ЛВ на свету хранятся лучше, чем в темноте:

• ЛП, содержащие Fe (II), стабильны или повышают устойчивость к свету других ЛВ

3. Влажность:

Пониженная влажность приводит к уменьшению содержания кристаллизационной

воды, что приводит к повышению конц. препарата и изменению его физических свойств (формы кристаллов, растворимости).

Повышенная влажность воздуха влияет на физические свойства гигроскопичных

лекарственных веществ (изменяются внешний вид, окраска, концентрация)

• Гипс жжёный и горчица при поглощении влаги теряют свои качества и становятся

непригодными для применения в медицинских целях.

• ЛРС следует хранить при относительной влажности не выше 50%. Нельзя хранить

в полиэтиленовых пакетах, это приводит к саморазогреванию ЛРС. Оптимальные условия хранения - плотно закрытые широкогорлые стеклянные банки.

4. Воздействие кислорода: особенно легко окисляются лекарственные вещества, проявляющие активные восстанавливающие свойства (альдегиды, производные фенотиазина, гидразиды, производные фенолов, амины, тиолы).

Это ведет к снижению их фарм. активности или ее искажению

5. Воздействие микроорганизмов: продукты их жизнедеятельности могут вызывать различные реакции хим. разложения ЛВ

• Сочетание асептических условий приготовления ЛС с последующей их

стерилизацией является одним из надежных методов повышения антимикробной стабильности препарата.

• Организация санитарно-гигиенических мероприятий на химико-фармацевтических

объединениях также направлена на снижение микробной контаминации ЛС.

6. Влияние упаковки: см. вопрос 15

Комбинированное влияние факторов внешней среды: ряд препаратов разлагаются под влиянием не одного, а нескольких факторов.

Пергидроль отличается значительной нестойкостью: препарат разлагается при

повышении температуры, от действия солей тяж. Ме, света, восстановителей и даже от щёлочности стекла. Поэтому его хранят в склянках, покрытых внутри парафином, в прохладном, защищённом от света месте.