Требования, предъявляемые к бактерийным препаратам

Бактерийные препараты могут выпускаться в ампулах и флаконах различной емкости. На каждой ампуле (флаконе) должна быть наклеена этикетка со следующими обозначениями: наименование и местонахождение учреждения, где был изготовлен препарат; название препарата; количество препарата; если препарат поливалентный, то его состав; номер серии; номер и дата государственного контроля; срок годности или дата его изготовления.

Препараты без этикеток или с неполными сведениями на этикетках непригодны к употреблению.

3. Правила вакцинации

3.1. Организация и проведение профилактических прививок (из Приказа мз рф №375 от 18.12.1997 г.)

1. Профилактические прививки проводят в медицинских учреждениях государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения.

2. Ответственным за организацию и проведение профилактических прививок является руководитель медицинского учреждения и лица, занимающиеся частной медицинской практикой, проводящие прививки. Порядок планирования и проведения профилактических прививок устанавливается приказом руководителя медицинского учреждения с четким определением ответственных и функциональных обязанностей медицинских работников, участвующих в планировании и проведении прививок.

3. Для проведения профилактических прививок на территории РФ используются вакцины, зарегистрированные в РФ и имеющие сертификат национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов – Государственного Института стандартизации и контроля (ГИСК) им. Л.А. Тарасевича.

4. Транспортировка, хранение и использование вакцин осуществляется с соблюдением требований «холодовой цепи».

5. Для обеспечения своевременного проведения профилактических прививок медицинская сестра в устной и письменной форме приглашает в медицинское учреждение лиц, подлежащих прививкам (родителей детей или лиц, их заменяющих) в день, определенный для проведения прививки; в детском учреждении – предварительно информируют родителей детей, подлежащих профилактической прививке.

6. Перед проведением профилактической прививки проводится медицинский осмотр для исключения острого заболевания, обязательная термометрия. В медицинской документации производится соответствующая запись врача (фельдшера) о проведении прививки.

7. Профилактические прививки осуществляются в строгом соответствии с показаниями и противопоказаниями к их проведению согласно инструкции, прилагаемой к препарату.

8. Профилактические прививки должны проводится в прививочных кабинетах поликлиник, детских дошкольных образовательных учреждений, медицинских кабинетах общеобразовательных учебных учреждений (специальных общеобразовательных учреждениях), в здравпунктах предприятий при строгом соблюдении санитарно-гигиенических требований. В определенных ситуациях органы управления здравоохранения могут принять решение о проведении прививок на дому или по месту работы.

9. Помещение, где проводятся профилактические прививки, должно включать: холодильник, шкаф для инструментария и медикаментов, биксы со стерильным материалом, пеленальный столик и (или) медицинскую кушетку, столы для подготовки препаратов к применению, стол для хранения документации, емкость с дезинфицирующим раствором. В кабинете должны иметься Инструкции по применению всех препаратов, которые используются для проведения прививок.

10. Категорически запрещается проведить профилактические прививки в перевязочных.

11. Каждому прививаемому инъекцию проводят отдельным шприцем и отдельной иглой (одноразовыми).

12. Прививки против туберкулеза и туберкулино-диагностика должны проводится в отдельных помещениях, а при отсутствии последних – на специально выделенном столе. Для размещения шприцев и игл, применяемых для БЦЖ-вакцины и туберкулина, используют отдельный шкаф. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. В день вакцинации БЦЖ все другие манипуляции ребенку не проводятся.

13. Профилактические прививки проводятся медицинскими работниками, обученными правилам организации и техники проведения прививок, а также приемам неотложной помощи в случае развития постпрививочных реакций и осложнений.

14. Семинары для врачей и средних медицинских работников по теории иммунизации и технике проведения профилактических прививок с обязательной сертификацией должны проводиться территориальными органами управления здравоохранением не реже 1 раза в год.

15. После проведения профилактической прививки должно быть обеспечено медицинское наблюдение в течение срока, определенного Инструкцией по применению соответствующего вакцинного препарата.

16. Запись о проведенной прививке делается в:

• рабочем журнале прививочного кабинета,

• истории развития ребенка (ф. №112-у),

• карте профилактических прививок (ф. №063-у),

• медицинской карте ребенка, посещающего дошкольное образовательное учреждение, общеобразовательное учебное учреждение (ф. 026-у),

• в сертификате о профилактических прививках (ф. №156/у-93).

При этом указываются необходимые сведения: вид препарата, доза, серия, контрольный номер. В случае использования импортного препарата вносится оригинальное наименование препарата на русском языке. Внесенные в сертификат данные заверяются подписью врача и печатью медицинского учреждения или лица, занимающегося частной практикой.

17. В медицинских документах необходимо отметить характер и сроки общих и местных реакций, если они возникли.

18. При развитии необычной реакции или осложнения на введение вакцины необходимо незамедлительно поставить в известность руководителя медицинского учреждения или лицо, занимающееся частной практикой и направить экстренное извещение (ф. №58) в территориальный Центр Госсанэпиднадзора (ЦГСЭН).

19. Факт отказа от прививок с отметкой о том, что медицинским работником даны разъяснения о последствиях такого отказа, оформляется в упомянутых медицинских документах и подписывается как гражданином, так и медицинским работником.