- •Лабораторный практикум по фармацевтической технологии промышленного производства «Технология таблетированных лекарственных форм»
- •Содержание
- •Введение
- •Термины и определения, использующиеся в правилах организации производства и контроля качества лекарственных средств
- •Лабораторная работа № 1 Процессы измельчения, просеивания, смешивания в фармацевтической технологии
- •Учебный материал
- •Ситовые механизмы
- •Лабораторная работа № 2 Технологические свойства таблетируемых материалов
- •По характеру высвобождения:
- •В зависимости от дозировки лекарственного вещества выделяют:
- •Достоинства и недостатки таблеток как лекарственной формы Достоинства:
- •Форма и размеры частиц
- •Фракционный и гранулометрический состав таблеточной массы
- •Пористость порошкообразной массы
- •Текучесть (сыпучесть)
- •Прессуемость
- •Степень сжатия (коэффициент уплотнения)
- •Лабораторная работа № 3 Технология процесса таблетирования. Получение таблеток методом прямого прессованием
- •Учебный материал
- •Прямое прессование
- •Технологическая схема производства таблеток
- •Типы таблеточных машин
- •Таблетки Натрия хлорида 0,9
- •Таблетки Гексаметилентетрамина 0,33
- •Лабораторные работы№4-5 Таблетирование с предварительной стадией гранулирования. Гранулирование
- •18. Впишите нужные слова!
- •19. Установите соответствие:
- •Грануляторы
- •Сушка гранулята
- •Таблетки Анальгина 0,520
- •Таблетки Стрептоцида 0,3
- •Таблетки Глюкозы 0,600
- •Семинар Покрытие таблеток оболочками.
- •Прессованные покрытия
- •Пленочные покрытия
- •Способы нанесения пленочных покрытий
- •Лабораторная работа № 6. Контроль качества таблеток
- •Внешний вид таблеток
- •Распадаемость таблеток
- •Методика проведения теста на распадаемость.
- •Растворение
- •Прочность таблеток
- •Методика определения прочности таблеток на истирание
- •Методика определения средней массы таблеток и отклонения в массе отдельных таблеток
- •Занятие 8.
- •Рубежный контроль по теме
- •«Твердые лекарственные формы промышленного производства»
- •Перспективы развития технологии твердых лекарственных форм
- •Вопросы для подготовки к итоговому занятию по теме:
- •«Твердые лекарственные формы промышленного производства»
- •Примерные варианты заданий для рубежного контроля по теме «Твердые лекарственные формы промышленного производства»
- •Достижения фармацевтических технологий в области создания новых готовых лекарственных препаратов. Новые лекарственные формы. Общая характеристика и классификация
- •Пероральные тс
- •Рекомендуемая литература основная
- •Дополнительная
- •Электронные ресурсы
- •Методические указания
- •Стандарты отрасли
Лабораторная работа № 2 Технологические свойства таблетируемых материалов
МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ
Производство таблеток начинается с изучения свойств исходных веществ, которые во многом определяют рациональный способ таблетирования, выбор ассортимента и количества вспомогательных веществ.
ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ
Изучение технологических свойств порошкообразных и гранулированных лекарственных субстанций для проведения оптимального процесса таблетирования и подбора вспомогательных веществ.
ЦЕЛЕВЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Определение формы, размера и характера поверхности лекарственных и вспомогательных веществ;
Определение фракционного состава порошков;
Определение насыпной плотности лекарственных и вспомогательных веществ;
Определение сыпучести лекарственных и вспомогательных веществ;
Определение коэффициента прессуемости таблетируемого материала;
Определение степени сжатия таблетируемого материала.
ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ
Формы кристаллов ЛВ. Методы получения ЛВ с заданной формой кристаллов;
Влажность, плотность твердых ЛВ;
Теоретические основы таблетирования;
Определение таблеток как ЛФ, требования к ним. Классификация таблеток;
Определение размера и формы частиц;
Определение фракционного состава порошков и гранул, влияние размера частиц на процесс таблетирования;
Влияние влагосодержания порошков на процесс прессования ;
Определение насыпной плотности, влияние физико-химических свойств, пористость порошкообразной массы;
Определение сыпучести, влияние сыпучести на процесс таблетирования.
Прессуемость порошкообразных материалов;
Значение давления выталкивания при производстве таблеток;
Решение обучающих и ситуационных задач.
ВХОДНОЙ ТЕСТОВЫЙ КОНТРОЛЬ
1. Укажите правильный ответ!
Точность дозирования зависит от технологических свойств порошков:
а) сыпучести;
б) насыпной массы;
в) прессуемости;
г) плотности.
2. Укажите ошибку!
К технологическим свойствам порошков относятся:
а) насыпная масса;
б) текучесть;
в) прессуемость;
г) пористость;
д) фракционный состав.
3. Укажите правильный ответ!
Для легкосыпучих материалов угол естественного откоса принимает значение:
а) 25-30 градусов;
б) 40-50 градусов;
в) 60-70 градусов;
г) 70-80 градусов;
4. Укажите правильный ответ!
Оптимальное значение текучести порошковых масс:
а) 1,92-12,6
б) 12,6-26
в) 1,92-26
5. Установите соответствие:
1.
2.
а) прибор модели 545Р-АК-3 ЖЗТО для определения насыпной плотности;
б) прибор модели ВП-12А для определения сыпучести;
в) гранулятор – протирочная машина.
6. Установите соответствие:
1.
2.
3.
а) барабанный горизонтальный смеситель;
б) смеситель двухконусный;
в) червячно-лопастной смеситель.
7. Впишите нужные слова!
Фракционный состав определяют путем ________________ ___________________.
8. Установите соответствие:
Показатели технологического процесса:
1) расходный коэффициент;
2) технологическая трата;
3) технологический выход.
Характеристика:
а) отношение количества исходных материалов к количеству полученного готового продукта;
б) отношение количества потерь к количеству исходных материалов (%);
в) отношение количества готового продукта к количеству исходных материалов (%).
9. Впишите нужные слова!
Порошкообразные ЛВ являются грубодисперсными системами и имеют частицы различных форм и размеров, частицы могут быть ___________ и ____________ .
10. Укажите правильный ответ!
Влажность порошка влияет:
а) на сыпучесть;
б) на фракционный состав;
в) на форму частиц;
г) на стабильность;
д) на размер частиц.
УЧЕБНЫЙ МАТЕРИАЛ
Таблетки – твердая дозированная ЛФ, получаемая прессованием лекарственных веществ, смеси лекарственных и вспомогательных веществ или формованием специальных масс и предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального или парентерального применения. При приеме внутрь таблетки запивают водой, иногда их предварительно растворяют в воде.
Классификация таблеток
По способу получения таблетки подразделяют на 2 типа:
Прессованные (методом прессования – подавляющее большинство)
Тритурационные (методом формования – 1-2%, нитроглицерин).
По назначению и способу применения:
Таблетки оромукозальные – таблетки для использования в полости рта, обычно непокрытые таблетки, полученные по специальной технологии с целью высвобождения лекарственного вещества или веществ в полости рта и обеспечения местного или общерезорбтивного действия (таблетки защечные, сублингвалъные и др.). Таблетки, обычно непокрытые оболочкой, в которых содержатся лекарственные вещества, предназначенные для всасывания через слизистую рта.
Таблетки букальные (защечные) – таблетки, применяемые в полости рта для введения лекарственного вещества через слизистую щеки.
Таблетки для рассасывания– таблетки для применения в полости рта, медленно растворяющиеся в слюнной жидкости. Обычно содержат вкусовые добавки.
Таблетки жевательные– таблетки для разжевывания перед глотанием, содержащие лекарственные вещества, которые оказывают действие на слизистую рта или желудочно-кишечного тракта. Обычно содержат вкусовые добавки.
Таблетки сублингвальные– таблетки для применения под язык.
Таблетки вагинальные (суппозитории вагинальные прессованные) – таблетки для введения во влагалище, получаемые прессованием гранулированного порошка, который представляет собой переработанную жировую суппозиторную массу. Для лучшего введения могут иметь тонкую жировую оболочку. Кроме вагинальных нашли применение и прессованные уретральные и ректальные лекарственные формы.
Таблетки имплантируемые(таблетки депо, имплантат) – стерильные таблетки с пролонгированным высвобождением, в виде очень маленького диска или цилиндра для имплантации под кожу.
Таблетки шипучие– непокрытые таблетки, обычно содержащие кислотные вещества и карбонаты или гидрокарбонаты, которые быстро реагируют в воде с выделением двуокиси углерода; они предназначены для растворения или диспергирования лекарственного средства в воде непосредственно перед приемом.
Таблетки гомеопатические – таблетки пероральные, получаемые прессованием тритураций гомеопатических, масса которых в одной таблетке составляет, как правило, от 0,1 до 0,25 г.
Таблетки для капель– таблетки для приготовления капель.
Таблетки для пасты– таблетки для приготовления пасты.
Таблетки для раствора(таблетки растворимые) – таблетки для приготовления раствора. Указывается конкретный путь введения. Таблетки для приготовления раствора инъекционного должны быть стерильными.
Таблетки педиатрические– таблетки сладкого вкуса, применяемые в детской практике.
