- •Лабораторный практикум по фармацевтической технологии промышленного производства «Технология таблетированных лекарственных форм»
- •Содержание
- •Введение
- •Термины и определения, использующиеся в правилах организации производства и контроля качества лекарственных средств
- •Лабораторная работа № 1 Процессы измельчения, просеивания, смешивания в фармацевтической технологии
- •Учебный материал
- •Ситовые механизмы
- •Лабораторная работа № 2 Технологические свойства таблетируемых материалов
- •По характеру высвобождения:
- •В зависимости от дозировки лекарственного вещества выделяют:
- •Достоинства и недостатки таблеток как лекарственной формы Достоинства:
- •Форма и размеры частиц
- •Фракционный и гранулометрический состав таблеточной массы
- •Пористость порошкообразной массы
- •Текучесть (сыпучесть)
- •Прессуемость
- •Степень сжатия (коэффициент уплотнения)
- •Лабораторная работа № 3 Технология процесса таблетирования. Получение таблеток методом прямого прессованием
- •Учебный материал
- •Прямое прессование
- •Технологическая схема производства таблеток
- •Типы таблеточных машин
- •Таблетки Натрия хлорида 0,9
- •Таблетки Гексаметилентетрамина 0,33
- •Лабораторные работы№4-5 Таблетирование с предварительной стадией гранулирования. Гранулирование
- •18. Впишите нужные слова!
- •19. Установите соответствие:
- •Грануляторы
- •Сушка гранулята
- •Таблетки Анальгина 0,520
- •Таблетки Стрептоцида 0,3
- •Таблетки Глюкозы 0,600
- •Семинар Покрытие таблеток оболочками.
- •Прессованные покрытия
- •Пленочные покрытия
- •Способы нанесения пленочных покрытий
- •Лабораторная работа № 6. Контроль качества таблеток
- •Внешний вид таблеток
- •Распадаемость таблеток
- •Методика проведения теста на распадаемость.
- •Растворение
- •Прочность таблеток
- •Методика определения прочности таблеток на истирание
- •Методика определения средней массы таблеток и отклонения в массе отдельных таблеток
- •Занятие 8.
- •Рубежный контроль по теме
- •«Твердые лекарственные формы промышленного производства»
- •Перспективы развития технологии твердых лекарственных форм
- •Вопросы для подготовки к итоговому занятию по теме:
- •«Твердые лекарственные формы промышленного производства»
- •Примерные варианты заданий для рубежного контроля по теме «Твердые лекарственные формы промышленного производства»
- •Достижения фармацевтических технологий в области создания новых готовых лекарственных препаратов. Новые лекарственные формы. Общая характеристика и классификация
- •Пероральные тс
- •Рекомендуемая литература основная
- •Дополнительная
- •Электронные ресурсы
- •Методические указания
- •Стандарты отрасли
Семинар Покрытие таблеток оболочками.
МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ
Необходимость нанесения покрытий на таблетки, как известно, продиктована множеством причин, среди которых есть чисто эстетические - придание таблеткам красивого внешнего вида. Но главное, конечно, в том, что покрытие позволяет увеличить механическую прочность таблеток, устранить неприятный вкус и запах, защитить от воздействия окружающей среды - света, влаги, кислорода воздуха, а также локализовать или пролонгировать действие лекарственного вещества, защитить слизистые оболочки пищевода и желудка от разрушающего действия лекарственного вещества. Следовательно, овладение технологическими приёмами и навыками, позволяющими изготавливать таблетки покрытые оболочками, является важной и актуальной задачей современной технологии таблетирования.
ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ
Закрепить знания по теоретическим основам производства таблеток, покрытых оболочками, расширить знания по номенклатуре, составу, виду упаковки, способу хранения и применения данных таблеток, уметь рационально подбирать метод покрытия, вспомогательные вещества, знать устройство и принцип действия машин и аппаратов, решать ситуационные задачи.
ВОПРОСЫ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К СЕМИНАРУ
Цели нанесения покрытий на таблетки.
Виды таблеточных покрытий .
Технология нанесения покрытий.
Вспомогательные вещества, используемые для покрытия таблеток оболочками.
Суспензионный метод дражирования, характеристика.
Состав суспензионного покрытия и технология его приготовления.
Преимущества и недостатки суспензионного метода дражирования.
Параметры, влияющие на процесс покрытия таблеток оболочками при дражировании.
Пленочные покрытия. Характеристика
- водорастворимые покрытия;
- покрытия, растворимые в желудочном соке;
- кишечнорастворимые покрытия;
- нерастворимые покрытия.
Типы и свойства пленочных покрытий.
Способы нанесения пленочных покрытий.
Прессованные покрытия. Характеристика.
Стадии технологического процесса при производстве таблеток, имеющих прессованные покрытия.
Характеристика оборудования, применяемого для нанесения таблеточных покрытий.
Устройство и принцип работы машин двойного прессования.
Номенклатура таблеток покрытых оболочками
Контроль качества таблеток покрытых оболочками.
УЧЕБНЫЙ МАТЕРИАЛ
Покрытие таблеток оболочками.
Покрытие таблеток оболочками имеет многостороннее значение и преследует следующие цели:
Защита таблеток от экстремальных факторов внешней среды (ударов, истирания, др.);
Защита от воздействий окружающей среды (света, влаги, кислорода и углекислоты воздуха);
Маскировка неприятного вкуса и запаха содержащихся в таблетках лекарственных веществ;
Защита от окрашивающей способности лекарственных веществ, содержащихся в таблетках (например, таблетки активированного угля);
Защита содержащихся в таблетках лекарственных веществ от кислой реакции желудочного сока;
Защита слизистой рта, пищевода и желудка от раздражающего действия лекарственных веществ;
Локализация терапевтического действия лекарственных веществ в определенном отделе желудочно-кишечного тракта;
Предотвращение нарушений процессов пищеварения в желудке, возможных при нейтрализации желудочного сока лекарственными веществами основного характера;
Пролонгирование терапевтического действия лекарственных веществ в таблетках;
Преодоление несовместимости различных веществ, находящихся в одной таблетке путем введения их в состав оболочки и ядра;
Улучшение товарного вида таблеток и удобства их применения
При покрытии таблеток оболочками применяют различные вспомогательные вещества, которые условно можно разделить на следующие группы: адгезивы, обеспечивающие прилипание материалов покрытия к ядру и друг к другу (сахарный сироп, ПВП, КМЦ, МЦ, АФЦ, ОПМЦ, ЭЦ, ПЭГ и др.); структурные вещества, создающие каркасы (сахар, магния оксид, кальция оксид, тальк, магния карбонат основной); пластификаторы, которые придают покрытиям свойства пластичности (растительные масла, МЦ, ПВП, КМЦ, твины и др.); гидрофобизаторы, придающие покрытиям свойства влагостойкости (аэросил, шеллак, полиакриловые смолы, зеин ); красители, служащие для улучшения внешнего вида или для обозначения терапевтической группы веществ: (тропеолин 00, тартразин, кислотный красный 2С, индигокармин и др.); корригенты, придающие покрытию приятный вкус (сахар, лимонная кислота, какао, ванилин и др.).
Применяется более 50 наименований пленкообразователей.
Таблеточные покрытия в зависимости от их состава и способа нанесения разделяют на следующие группы:
Прессованные ( или сухие ) покрытия.
Пленочные покрытия.
Дражированные покрытия (нанесение сахарной оболочки).
