Таблетки Стрептоцида 0,3

Состав на одну таблетку

Стрептоцида 0,3000

Крахмала картофельного 0,0267

Кальция стеарата 0,0033

Масса таблетки 0,3300

Описание. Таблетки белого цвета.

Приготовление. Технологический процесс включает стадии подготовки сырья, грануляции, таблетирования, стандартизации, фасовки и упаковки готовой продукции.

Рассчитанное количество стрептоцида увлажняют 7% крахмальным клейстером (на 100 г сухого порошка расходуется 13-16 г крахмального клейстера). Увлажненную массу гранулируют через сито с размером отверстий 2-3 мм и сушат в сушильном шкафу до остаточной влажности 1,5-2%. Опудривают кальция стеаратом и оставшимся крахмалом (из общего рассчитанного количества вычитают количество, использованное в качестве связующего вещества). Опудренную таблеточною массу передают на стадию таблетирования. Таблетки прессуют на таблеточном прессе, взвешивают и составляют материальный баланс.

Таблетки Глюкозы 0,600

Состав на одну таблетку

Глюкозы 0,500

Талька 0,004

Кальция стеарата 0,002

Крахмала картофельного 0,004

Масса таблетки 0,600

Описание. Таблетки белого цвета.

Приготовление. Технологический процесс включает стадии подготовки сырья, грануляции, таблетирования, стандартизации, фасовки и упаковки готовой продукции.

Рассчитанное количество глюкозы увлажняют 7% крахмальным клейстером (на 100г сухого порошка расходуется 13-16 г крахмального клейстера). Увлажненную массу гранулируют через сито с размером отверстий 2-3 мм и сушат в сушильном шкафу до остаточной влажности 1,5-2%. Опудривают кальция стеаратом, тальком и оставшимся крахмалом(из общего рассчитанного количества вычитают количество, использованное в качестве связующего вещества). Опудренную таблеточною массу передают на стадию таблетирования. Таблетки прессуют на таблеточном прессе, взвешивают и составляют материальный баланс.

Задание №2. Составить материальный баланс, рассчитать выход, трату, расходный коэффициент.

Задание №3.Предложить технологическую и аппаратурную схемы производства таблеток с предварительной грануляцией.

Задание №4.Оценить качество готового продукта по существующей НТД.

Задание №5. Провести упаковку и маркировку готового продукта.

ОБУЧАЮЩИЕ ЗАДАЧИ

1. Для приготовления 120 таблеток «Норсульфазол» использовали 7% крахмальный клейстер в количестве 150 мл. Рассчитайте, какое количество крахмала должно содержаться в таблетке массой 0,58г.

2. Рассчитайте количество талька, кальция стеарата и крахмала для опудривания 150 г гранул при изготовлении таблеток стрептоцида по 0,3 г средней массой 0,33г.

3. Для опудривания 130 кг гранулята использовали 1,5 кг магния стеарата. Какое количество опудривающего вещества (%) содержится в составе таблетки?

4. Для изготовления таблеток методом влажной грануляции в качестве опудривающего вещества использовали аэросил в количестве 0,5%. Сколько необходимо взять аэросила для опудривания 180 кг гранулята?

5. Для изготовления 1400 таблеток в качестве увлажнителя использовали 700 мл 10% раствора поливинилпирролидона. Сколько необходимо взять связывающего вещества на одну таблетку?

6. Сколько кг фитина необходимо взять для приготовления 50 кг таблеток фитина по 0,25 г при средней массе таблеток 0,275 г и К_расх. - 1,028?

7. Сколько литров 96% этанола следует взять для увлажнения 75 кг порошка фитина, если количество увлажнителя должно составлять 40% от массы препарата?

8. Сколько кальция стеарата необходимо взять для опудривания 120 кг гранулята норсульфазола? (Содержание стеарата кальция максимально допустимое).

9. Рассчитать среднюю массу таблеток стрептоцида 0,25 г, если в гранулят введено 20% вспомогательных веществ.

10. Рассчитать прибавку к массе, если 100 кг смеси димедрол-лактоз-крахмал увлажнены 20 л10% крахмального клейстера и высушены до остаточной влажности 5%. К_расх. - 1,01.

СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ

1. При получении гранулята для таблеток норсульфазола методом влажной грануляции с увлажнением 2,5% раствором крахмала обнаружено, что мелки частицы (менее 0,1 мм) составляют около 25%.

а) Соответствуют ли предложенный гранулят нормативно-техническим требованиям?

б) Какие дефекты будут иметь таблетки, полученные из гранулята?

в) На каком этапе допущены нарушения технологического процесса и каким образом их можно ликвидировать?

2. При получении гранулята для таблеток этазола обнаружено, что круглые частицы (больше 2 мм) составляют 20% от его массы. Увлажнение гранулята осуществлялось 7% раствором крахмала. Какие нарушения технологии вы могли бы отметить и как исправить ситуацию?

3. При таблетировании гранулята парацетамола получены таблетки с низкой механической прочностью. Все остальные показателя таблеток соответствовали требованиям нормативно-технической документации.

а) Что могло явиться причиной подобного явления?

б) Как можно предотвратить его?

4. Во время прессования таблеток стрептоцида получились таблетки, имеющие не ровную и блестящую поверхность, а шероховатую с впадинами и бугристостью. На штампующей поверхности пуансонов виден слой налипшего материала. Укажите причины налипания гранулята и способы устранения брака.

5. По каким причинам, по вашему мнению, таблетки сульфаниламидов (норсульфазол, этазол, сульфадимезин и др.) готовят с предварительной грануляцией.

6. При разработке технологии ядер таблеток беллатаминала состава.

Фенобарбитала 0,02 г

Суммы алкалоидов красавки 0,0001 г

Эрготамина тартрата 0,0003 г

Крахмала картофельного 0,0251 г

Сахара рафинада 0,0535 г

Перед технологом встала задача получения однородного гранулята. Как можно решить эту задачу?

7. При таблетировании гранулята натрия гидрокарбоната с экстрактом красавки получены таблетки неоднородной окраски. Каковы причины этого явления?

КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ

1. Грануляция, ее физико-механическое значение при производстве таблеток.

2. Влияние видов грануляции на биологическую доступность лекарственных препаратов.

3. Стадии производства таблеток с предварительной грануляцией.

4. Технология влажного гранулирования.

5. Какие вспомогательные вещества могут быть использованы при получении таблеток влажной грануляцией?

6. Какая аппаратура используется для влажной грануляции?

7. Сухое гранулирование и его разновидности

8. Структурное гранулирование и его типы.

9. Устройство и принцип работы грануляторов.

10. Аппаратура для сушки гранулята.

11. Опудривание гранул.

12. Методы анализа гранулята.