- •Лабораторный практикум по фармацевтической технологии промышленного производства «Технология таблетированных лекарственных форм»
- •Содержание
- •Введение
- •Термины и определения, использующиеся в правилах организации производства и контроля качества лекарственных средств
- •Лабораторная работа № 1 Процессы измельчения, просеивания, смешивания в фармацевтической технологии
- •Учебный материал
- •Ситовые механизмы
- •Лабораторная работа № 2 Технологические свойства таблетируемых материалов
- •По характеру высвобождения:
- •В зависимости от дозировки лекарственного вещества выделяют:
- •Достоинства и недостатки таблеток как лекарственной формы Достоинства:
- •Форма и размеры частиц
- •Фракционный и гранулометрический состав таблеточной массы
- •Пористость порошкообразной массы
- •Текучесть (сыпучесть)
- •Прессуемость
- •Степень сжатия (коэффициент уплотнения)
- •Лабораторная работа № 3 Технология процесса таблетирования. Получение таблеток методом прямого прессованием
- •Учебный материал
- •Прямое прессование
- •Технологическая схема производства таблеток
- •Типы таблеточных машин
- •Таблетки Натрия хлорида 0,9
- •Таблетки Гексаметилентетрамина 0,33
- •Лабораторные работы№4-5 Таблетирование с предварительной стадией гранулирования. Гранулирование
- •18. Впишите нужные слова!
- •19. Установите соответствие:
- •Грануляторы
- •Сушка гранулята
- •Таблетки Анальгина 0,520
- •Таблетки Стрептоцида 0,3
- •Таблетки Глюкозы 0,600
- •Семинар Покрытие таблеток оболочками.
- •Прессованные покрытия
- •Пленочные покрытия
- •Способы нанесения пленочных покрытий
- •Лабораторная работа № 6. Контроль качества таблеток
- •Внешний вид таблеток
- •Распадаемость таблеток
- •Методика проведения теста на распадаемость.
- •Растворение
- •Прочность таблеток
- •Методика определения прочности таблеток на истирание
- •Методика определения средней массы таблеток и отклонения в массе отдельных таблеток
- •Занятие 8.
- •Рубежный контроль по теме
- •«Твердые лекарственные формы промышленного производства»
- •Перспективы развития технологии твердых лекарственных форм
- •Вопросы для подготовки к итоговому занятию по теме:
- •«Твердые лекарственные формы промышленного производства»
- •Примерные варианты заданий для рубежного контроля по теме «Твердые лекарственные формы промышленного производства»
- •Достижения фармацевтических технологий в области создания новых готовых лекарственных препаратов. Новые лекарственные формы. Общая характеристика и классификация
- •Пероральные тс
- •Рекомендуемая литература основная
- •Дополнительная
- •Электронные ресурсы
- •Методические указания
- •Стандарты отрасли
Занятие 8.
Рубежный контроль по теме
«Твердые лекарственные формы промышленного производства»
Перспективы развития технологии твердых лекарственных форм
Вопросы для подготовки к итоговому занятию по теме:
«Твердые лекарственные формы промышленного производства»
Измельчение твердых материалов. Определение. Назначение и виды.
Теоретические основы измельчения.
Измельчающие машины (дробилки и мельницы), устройство, принцип работы
Валковые мельницы. Дезинтеграторы, дисмембраторы. Устройство, принцип работы.
Особенности измельчения материалов с клеточной структурой. Изрезывающие машины (траво- и корнерезки). Устройство и принцип работы.
Шаровые, вибрационные мельницы. Устройство и принцип работы.
Сита и фармакопейный ситовой анализ.
Способы грохочения.
Устройство и принцип работы вращающихся, качающихся, вибрационных грохотов.
Факторы, влияющие на производительность и эффективность просеивания.
Смешивание: определение, факторы, влияющие на однородность порошкообразных смесей в процессе получения.
Смесители для твердых материалов с вращающимся корпусом. Устройство и принцип работы.
Смесители. Определение, классификация.
Червячно-лопастные смесители для твердых материалов. Устройство и принцип работы.
Смесители центробежного действия.
Порошки. Характеристика.
Технологическая схема получения порошков, упаковка. Сборы.
Номенклатура порошков и сборов.
Таблетки. Характеристика лекарственной формы. Классификация.
Теоретические основы таблетирования.
Физико-химические и технологические свойства таблетируемых материалов, методы и приборы их определения.
Выбор метода таблетирования.
Состав таблеток. Классификация и характеристика вспомогательных веществ.
Влияние вспомогательных веществ на качество таблеток.
Технологическая схема получения таблеток.
Прессование без гранулирования.
Приемы, обеспечивающие возможность прямого прессования.
Прессование с предварительным гранулированием.
Значение и виды грануляции.
Грануляторы и протирочные машины.
Сушка и анализ гранулята.
Прессование таблеток. Влияние скорости и давления прессования на качество получаемых таблеток.
Сравнительная характеристика и принцип работы таблеточных машин.
Покрытие таблеток оболочками.
Цели нанесения покрытий.
Виды и способы нанесения покрытий.
Таблетки продленного действия: многослойные, ретард, дурулы, имплантационные, сублингвальные, защечные таблетки.
Особенности технологии формованных таблеток.
Оценка качества таблеток.
Контрольные приборы для определения распадаемости, прочности, растворения.
Упаковка таблеток. Упаковочные материалы. Аппаратура. Маркировка.
Гранулы. Характеристика лекарственной формы.
Технология изготовления гранул. Номенклатура. Стандартизация.
Драже как лекарственная форма. Стандартизация. Ассортимент.
Перспективы развития технологии твердых лекарственных форм.
