- •Лабораторный практикум по фармацевтической технологии промышленного производства «Технология таблетированных лекарственных форм»
- •Содержание
- •Введение
- •Термины и определения, использующиеся в правилах организации производства и контроля качества лекарственных средств
- •Лабораторная работа № 1 Процессы измельчения, просеивания, смешивания в фармацевтической технологии
- •Учебный материал
- •Ситовые механизмы
- •Лабораторная работа № 2 Технологические свойства таблетируемых материалов
- •По характеру высвобождения:
- •В зависимости от дозировки лекарственного вещества выделяют:
- •Достоинства и недостатки таблеток как лекарственной формы Достоинства:
- •Форма и размеры частиц
- •Фракционный и гранулометрический состав таблеточной массы
- •Пористость порошкообразной массы
- •Текучесть (сыпучесть)
- •Прессуемость
- •Степень сжатия (коэффициент уплотнения)
- •Лабораторная работа № 3 Технология процесса таблетирования. Получение таблеток методом прямого прессованием
- •Учебный материал
- •Прямое прессование
- •Технологическая схема производства таблеток
- •Типы таблеточных машин
- •Таблетки Натрия хлорида 0,9
- •Таблетки Гексаметилентетрамина 0,33
- •Лабораторные работы№4-5 Таблетирование с предварительной стадией гранулирования. Гранулирование
- •18. Впишите нужные слова!
- •19. Установите соответствие:
- •Грануляторы
- •Сушка гранулята
- •Таблетки Анальгина 0,520
- •Таблетки Стрептоцида 0,3
- •Таблетки Глюкозы 0,600
- •Семинар Покрытие таблеток оболочками.
- •Прессованные покрытия
- •Пленочные покрытия
- •Способы нанесения пленочных покрытий
- •Лабораторная работа № 6. Контроль качества таблеток
- •Внешний вид таблеток
- •Распадаемость таблеток
- •Методика проведения теста на распадаемость.
- •Растворение
- •Прочность таблеток
- •Методика определения прочности таблеток на истирание
- •Методика определения средней массы таблеток и отклонения в массе отдельных таблеток
- •Занятие 8.
- •Рубежный контроль по теме
- •«Твердые лекарственные формы промышленного производства»
- •Перспективы развития технологии твердых лекарственных форм
- •Вопросы для подготовки к итоговому занятию по теме:
- •«Твердые лекарственные формы промышленного производства»
- •Примерные варианты заданий для рубежного контроля по теме «Твердые лекарственные формы промышленного производства»
- •Достижения фармацевтических технологий в области создания новых готовых лекарственных препаратов. Новые лекарственные формы. Общая характеристика и классификация
- •Пероральные тс
- •Рекомендуемая литература основная
- •Дополнительная
- •Электронные ресурсы
- •Методические указания
- •Стандарты отрасли
Сушка гранулята
Полученные гранулы рассыпают тонким слоем на поддонах и подсушивают иногда на воздухе при комнатной температуре, но чаще при температуре 30-40ºC в сушильных шкафах или сушильных помещениях. Остаточная влажность в гранулах не должна превышать 2%.
Сушка в псевдоожиженном слое обладает следующими преимуществами: высокая интенсивность, уменьшение удельных энергетических затрат, возможность полной автоматизации процесса, сохранение сыпучести продукта.
Опудривание гранул
Выражается в свободном нанесении тонкоизмельченных веществ на поверхность гранул. Путем опудривания в таблетируемую смесь вносят скользящие вещества, разрыхляющие и др. проводят обычно в смесителях.
Технологическая схема производства таблеток с предварительной
грануляцией
ХОД ЛАБОРАТОРНОЙ РАБОТЫ №4
Задание №1. Составить рабочую пропись и приготовить
- 10 таблеток анальгина
- 10 таблеток кальция глюконата.
Таблетки Кальция глюконата 0,5
Состав на одну таблетку
Кальция глюконата 0,5000
Крахмала картофельного 0,1435
Магния стеарата 0,0065
Масса таблетки 0,6500
Описание. Таблетки белого цвета.
Приготовление. Технологический процесс включает стадии подготовки сырья, грануляции, таблетирования, стандартизации, фасовки и упаковки готовой продукции.
Рассчитанное количество кальция глюконата и крахмала смешивают и увлажняют (как увлажнитель используют воду очищенную). Увлажненную массу подвергают гранулированию через сито с размером отверстий 2-3 мм и сушат до остаточного влагосодержания 1-2%, затем проводят гранулирование через сетку с размером отверстий 1,5-2 мм и опудривают магния стеаратом. Опудренную таблеточною массу передают на стадию таблетирования. Таблетки прессуют на таблеточном прессе, взвешивают и составляют материальный баланс.
Таблетки Анальгина 0,520
Состав на одну таблетку
Анальгина 0,500
Талька 0,013
Кальция стеарата 0,005
Крахмала картофельного 0,002
Масса таблетки 0,520
Описание. Таблетки белого или слегка желтоватого цвета.
Приготовление. Технологический процесс включает стадии подготовки сырья, грануляции, таблетирования, стандартизации, фасовки и упаковки готовой продукции.
Рассчитанное количество анальгина увлажняют 7% крахмальным клейстером (на 100 г сухого порошка расходуется 13-16 г крахмального клейстера). Увлажненную массу гранулируют через сито с размером отверстий 2-3 мм и сушат в сушильном шкафу до остаточной влажности 1,5-2%. Высушенный материал повторно протирают через то же сито. Опудривают кальция стеаратом, тальком и оставшимся крахмалом(из общего рассчитанного количества вычитают количество, использованное в качестве связующего вещества). Опудренную таблеточною массу передают на стадию таблетирования. Таблетки прессуют на таблеточном прессе, взвешивают и составляют материальный баланс.
Задание №2. Составить материальный баланс, рассчитать выход, трату, расходный коэффициент.
Задание №3. Предложить технологическую и аппаратурную схемы производства таблеток с предварительной грануляцией.
Задание №4.Оценить качество готового продукта по существующей НТД.
Задание №5. Провести упаковку и маркировку готового продукта.
ХОД ЛАБОРАТОРНОЙ РАБОТЫ №5
Задание №1. Составить рабочую пропись и приготовить
- 10 таблеток стрептоцида
- 10 таблеток глюкозы
