- •Лабораторный практикум по фармацевтической технологии промышленного производства «Технология таблетированных лекарственных форм»
- •Содержание
- •Введение
- •Термины и определения, использующиеся в правилах организации производства и контроля качества лекарственных средств
- •Лабораторная работа № 1 Процессы измельчения, просеивания, смешивания в фармацевтической технологии
- •Учебный материал
- •Ситовые механизмы
- •Лабораторная работа № 2 Технологические свойства таблетируемых материалов
- •По характеру высвобождения:
- •В зависимости от дозировки лекарственного вещества выделяют:
- •Достоинства и недостатки таблеток как лекарственной формы Достоинства:
- •Форма и размеры частиц
- •Фракционный и гранулометрический состав таблеточной массы
- •Пористость порошкообразной массы
- •Текучесть (сыпучесть)
- •Прессуемость
- •Степень сжатия (коэффициент уплотнения)
- •Лабораторная работа № 3 Технология процесса таблетирования. Получение таблеток методом прямого прессованием
- •Учебный материал
- •Прямое прессование
- •Технологическая схема производства таблеток
- •Типы таблеточных машин
- •Таблетки Натрия хлорида 0,9
- •Таблетки Гексаметилентетрамина 0,33
- •Лабораторные работы№4-5 Таблетирование с предварительной стадией гранулирования. Гранулирование
- •18. Впишите нужные слова!
- •19. Установите соответствие:
- •Грануляторы
- •Сушка гранулята
- •Таблетки Анальгина 0,520
- •Таблетки Стрептоцида 0,3
- •Таблетки Глюкозы 0,600
- •Семинар Покрытие таблеток оболочками.
- •Прессованные покрытия
- •Пленочные покрытия
- •Способы нанесения пленочных покрытий
- •Лабораторная работа № 6. Контроль качества таблеток
- •Внешний вид таблеток
- •Распадаемость таблеток
- •Методика проведения теста на распадаемость.
- •Растворение
- •Прочность таблеток
- •Методика определения прочности таблеток на истирание
- •Методика определения средней массы таблеток и отклонения в массе отдельных таблеток
- •Занятие 8.
- •Рубежный контроль по теме
- •«Твердые лекарственные формы промышленного производства»
- •Перспективы развития технологии твердых лекарственных форм
- •Вопросы для подготовки к итоговому занятию по теме:
- •«Твердые лекарственные формы промышленного производства»
- •Примерные варианты заданий для рубежного контроля по теме «Твердые лекарственные формы промышленного производства»
- •Достижения фармацевтических технологий в области создания новых готовых лекарственных препаратов. Новые лекарственные формы. Общая характеристика и классификация
- •Пероральные тс
- •Рекомендуемая литература основная
- •Дополнительная
- •Электронные ресурсы
- •Методические указания
- •Стандарты отрасли
Таблетки Натрия хлорида 0,9
Состав на одну таблетку
Натрия хлорид 0,9
Масса таблетки 0,9
Описание. Таблетки белого цвета.
Приготовление. Технологический процесс включает стадии подготовки сырья, таблетирования, стандартизации, фасовки и упаковки готовой продукции.
При производстве таблеток натрия хлорида, вещество отсеивают от мелких и крупных фракций с помощью сит с диаметром 0,25-0,5мм. Для производства таблеток используют фракцию в количестве, рассчитанном по числу заданных таблеток. Отсеянный продукт подсушивают в сушильном шкафу при 40о С в течение 30 минут, после чего прессуют на таблеточном прессе, взвешивают и составляют материальный баланс.
Таблетки Гексаметилентетрамина 0,33
Состав на одну таблетку
Гексаметилентетрамина 0,30
Крахмала картофельного 0,03
Масса таблетки 0,33
Описание. Таблетки белого цвета.
Приготовление. Технологический процесс включает стадии подготовки сырья, таблетирования, стандартизации, фасовки и упаковки готовой продукции.
Гексаметилентетрамин обладает хорошей сыпучестью и прессуемостью, однако распадаемость таблеток при хранении ухудшается, в связи с этим к порошку гексаметилентетрамина добавляют в качестве разрыхляющего вещества крахмал картофельный в количестве 10% и таблетируют смесь прямым прессованием.
Гексаметилентетрамин предварительно измельчают в шаровой мельнице в течение 5-10 минут, просеивают через сито с размером отверстий 0,200+0,030 мм. Крахмал сушат в сушильном шкафу при 60 о С до остаточной влажности 3-5%. Отвешивают рассчитанное количество порошков смешивают, после чего прессуют на таблеточном прессе, взвешивают и составляют материальный баланс.
Задание №2. Составить материальный баланс, рассчитать выход, трату, расходный коэффициент.
Задание №3.Предложить технологическую и аппаратурную схемы производства таблеток методом прямого прессования.
Задание №4.Оценить качество готового продукта по существующей НТД.
Задание №5. Провести упаковку и маркировку готового продукта.
ОБУЧАЮЩИЕ ЗАДАЧИ
Составить расходные нормы для производства 200 кг таблеток натрия хлорида 0,9 (масса одной таблетки 0,9 г, Красх.=1,26).
Определить технологическую трату при производстве таблеток натрия хлорида 0,9 г. Установлено, что для производства было взято 150 кг сырья, а в итоге получено 148,5 кг таблеток и 0,5 кг крупнокристаллического отхода натрия хлорида.
Сколько необходимо взять натрия хлорида для приготовления 10000 таблеток? Средняя масса таблетки 0,9 г, Красх=1,018.
Составить расходные нормы для производства 100 кг таблеток гексаметилентетрамина 0,5 г. Масса одной таблетки 0,514 г. Таблетка содержит гексаметилентетрамина 0,5 г, крахмала 0,0086, кальция стеарата 0,00514. Расходный коэффициент для всех вышеперечисленных ингредиентов равен 1,01.
СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ
При прессовании таблеток этазола на ротационной таблеточной машине обнаружено прилипание таблетируемого материала к пресс-инструментам. Укажите возможные причины этого явления и их пути устранения.
Предложите вспомогательные вещества, способные повысить прочность таблеток.
При прессовании таблеток пуансоны машины прилипают к таблетке в гнезде матрицы. В чем состоит технологическая ошибка? Как ее устранить?
Предложите вспомогательные вещества, способные повысить прочность таблеток. Укажите связь критериев выбора вспомогательных веществ с теоретическими основами таблетирования. Укажите пути регулирования прочности таблеток.
КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ
Определение и классификация таблеток.
Достоинства и недостатки таблеток как лекарственной формы;
Характеристика вспомогательных веществ, используемых в производстве таблеток;
Основные технологические стадии в производстве таблеток прямым прессованием;
Метод прямого прессования. Достоинства и недостатки;
Пути улучшения основных технологических свойств порошков с целью проведения прямого прессования.
Нормативная документацию (НД), регламентирующая изготовление таблеток и оценку их качества;
Аппаратурное оформление процесса производства таблеток прямым прессованием;
Устройство таблеточных машин и принципы их работы;
Номенклатура таблеток, получаемых прямым прессованием.
