- •Лабораторный практикум по фармацевтической технологии промышленного производства «Технология таблетированных лекарственных форм»
- •Содержание
- •Введение
- •Термины и определения, использующиеся в правилах организации производства и контроля качества лекарственных средств
- •Лабораторная работа № 1 Процессы измельчения, просеивания, смешивания в фармацевтической технологии
- •Учебный материал
- •Ситовые механизмы
- •Лабораторная работа № 2 Технологические свойства таблетируемых материалов
- •По характеру высвобождения:
- •В зависимости от дозировки лекарственного вещества выделяют:
- •Достоинства и недостатки таблеток как лекарственной формы Достоинства:
- •Форма и размеры частиц
- •Фракционный и гранулометрический состав таблеточной массы
- •Пористость порошкообразной массы
- •Текучесть (сыпучесть)
- •Прессуемость
- •Степень сжатия (коэффициент уплотнения)
- •Лабораторная работа № 3 Технология процесса таблетирования. Получение таблеток методом прямого прессованием
- •Учебный материал
- •Прямое прессование
- •Технологическая схема производства таблеток
- •Типы таблеточных машин
- •Таблетки Натрия хлорида 0,9
- •Таблетки Гексаметилентетрамина 0,33
- •Лабораторные работы№4-5 Таблетирование с предварительной стадией гранулирования. Гранулирование
- •18. Впишите нужные слова!
- •19. Установите соответствие:
- •Грануляторы
- •Сушка гранулята
- •Таблетки Анальгина 0,520
- •Таблетки Стрептоцида 0,3
- •Таблетки Глюкозы 0,600
- •Семинар Покрытие таблеток оболочками.
- •Прессованные покрытия
- •Пленочные покрытия
- •Способы нанесения пленочных покрытий
- •Лабораторная работа № 6. Контроль качества таблеток
- •Внешний вид таблеток
- •Распадаемость таблеток
- •Методика проведения теста на распадаемость.
- •Растворение
- •Прочность таблеток
- •Методика определения прочности таблеток на истирание
- •Методика определения средней массы таблеток и отклонения в массе отдельных таблеток
- •Занятие 8.
- •Рубежный контроль по теме
- •«Твердые лекарственные формы промышленного производства»
- •Перспективы развития технологии твердых лекарственных форм
- •Вопросы для подготовки к итоговому занятию по теме:
- •«Твердые лекарственные формы промышленного производства»
- •Примерные варианты заданий для рубежного контроля по теме «Твердые лекарственные формы промышленного производства»
- •Достижения фармацевтических технологий в области создания новых готовых лекарственных препаратов. Новые лекарственные формы. Общая характеристика и классификация
- •Пероральные тс
- •Рекомендуемая литература основная
- •Дополнительная
- •Электронные ресурсы
- •Методические указания
- •Стандарты отрасли
Технологическая схема производства таблеток
Технология таблеток методом прямого прессования включает следующие технологические стадии:
Подготовка производства.
Подготовка сырья, полупродуктов, материалов.
Получение таблеточной массы.
Таблетирование.
Оценка качества таблеток.
Фасовка и упаковка.
Оценку качества таблеток проводят согласно требований ГФХI издания и другой нормативной документации.
Типы таблеточных машин
Основными типами таблеточных машин являются эксцентриковые, или ударные, и ротационные.
Эксцентриковые машины бывают салазочные и промежуточные (башмачные).
Салазочные машины.
В данном типе машин загрузочная воронка движется при работе на специальных салазках.
Материал, поступающий из загрузочной воронки, попадает в канал матрицы, прикрепленной к матричному столу и ограниченной снизу нижним пуансоном. После этого воронка с материалом удаляется, верхний опускается вниз, спрессовывает материал и поднимается. Затем поднимается нижний пуансон и выталкивает таблетку. Толчком нижнего основания воронки она сбрасывается в приемник.
Салазочные машины имеют ряд существенных недостатков. Основной из них заключается в том, что прессование осуществляется только с одной стороны — сверху и кратковременно, по типу удара. Давление прессования в таблетке распределяется неравномерно (верхняя половина уплотнена больше), а некоторые порошки плохо прессуются из-за кратковременности цикла сжатия. Такие машины малопроизводительны — 30—50 таблеток в минуту.
Таблеточные машины промежуточного типа (башмачные).
Таблеточные машины промежуточного типа (башмачные) (рис.16) по конструкции и принципу работы близки к салазочным, но отличаются от них неподвижностью загрузочной воронки и матрицы.
Таблетируемый материал подается в матрицу при помощи подвижного башмака, присоединенного к воронке посредством шарнира. Такое устройство питающего узла уменьшает возможность разрушения и расслоения гранулята. По производительности машины равноценны машинам салазочного типа.
Рис.16. Эксцентриковая таблеточная машина промежуточного (башмачного) типа
Ротационные таблеточные машины (РТМ)
Широко используются фармацевтической промышленностью. В отличие от ударных машин РТМ имеют большое количество матриц и пуансонов (от 12 до 57). Матрицы вмонтированы во вращающийся матричный стол. Давление в РТМ нарастает постепенно, что обеспечивает мягкое и равномерное прессование таблеток. РТМ имеют высокую производительность (до 0,5 млн таблеток в час).
Технологический цикл таблетирования на РТМ состоит из ряда последовательных операций:
Заполнение матриц таблетируемым материалом (объемный метод дозирования);
Собственно прессование;
Выталкивание;
Сбрасывание таблеток.
Работа пуансонов в таблеточных машинах РТМ
Пуансоны верхние и нижние скользят по направляющим (капирам) и проходят между прессующими роликами, оказывающих на них одновременное давление (рис.17).
Давление нарастает и убывает постепенно, что приводит к равномерному и мягкому прессованию таблетки сверху и снизу. В зависимости от типа такие машины могут быть снабжены одной или двумя неподвижными загрузочными воронками. В загрузочные воронки может быть установлена мешалка
Рис. 17. Схема процесса таблетирования на РТМ-12
Рис. 18. Схема движения пуансонов в многоматричной ротационной машине 1 – ползун; 2 – ролик; 3 – верхний капир; 4 – верхний пуансон; 5 – столешница; 6 – матрица;7 – нижний пуансон; 8 – нижний ползун; 9, 11, 12, 15 – ролики; 10 – нижний капир; 13 – воронки;14 – мешалки в воронке; 16 – нож для сбрасывания таблеток; 17 – лоток; 18 – таблетка
Рис. 19. Роторные таблеточные машины: а - Модель KSTM-2141; б - Модель KST-45.
ХОД ЛАБОРАТОРНОЙ РАБОТЫ
Задание №1. Составить рабочую пропись и приготовить
- 10 таблеток натрия хлорида;
- 10 таблеток гексаметилентетрамина.
