- •Раздел 1. Основы стандартизации ..………………………………………………………...8
- •Тема 1.1 Понятие о качестве. Системы качества. Управление качеством ..………………………..8
- •Тема 1.2 Цели, принципы, функции, задачи и методы стандартизации……………………..36
- •Тема 1.3 Нормативные документы по стандартизации. Категории и виды стандартов….47
- •Тема 1.4 Особенности стандартизации в области оказания услуг……………………………61
- •Тема 2.4 Государственная система обеспечения единства измерений (гси)
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия (сертификация)…................................112
- •Тема 3.1 Основы деятельности по подтверждению соответствия…………………………...112
- •Тема 3.2 Порядок проведения процедуры подтверждения
- •Введение. Структура дисциплины
- •Раздел 1. Основы стандартизации
- •Тема 1.1 Понятие о качестве. Системы качества. Управление качеством
- •1 Основные понятия и определения квалиметрии
- •1.1 Понятие о качестве
- •2 Общая характеристика универсальных требований к качеству продукции. Требования безопасности, как приоритетные требования качества
- •2.1 Общая характеристика универсальных требований к качеству продукции
- •2.2 Характеристика требований безопасности, как приоритетных требований к качеству продукции
- •3 Основные факторы, влияющие на качество продукции
- •3.2 На отдельных этапах жцп преобладающее влияние на качество продукции имеют:
- •3.3 Факторы, влияющие на качество продукции, можно разделить на:
- •4 Менеджмент качества
- •4.1 Понятие менеджмента качества
- •I этап можно назвать этапом контроля качества (до 60-ых годов хх века).
- •4.2 Основные составляющие элементы, цели и функции менеджмента качества
- •4.2.4 Обязательства руководства компании (организации, предприятия) в области качества
- •5 Системный подход к управлению качеством. Понятие системы качества
- •5.1 Понятие системы качества, основные принципы её формирования
- •5.2 Понятие процессов жизненного цикла продукции
- •5.3 Разработка и внедрение системы менеджмента качества
- •5.3.1 Подход к разработке и внедрению смк состоит из нескольких ступеней, включающих в себя:
- •5.3.3 Разработка политики и целей организации в области качества
- •5.3.3.2 Основополагающим документом смк организации является:
- •5.3.3.3 Определение процессов и ответственности, необходимых для достижения целей в области качества
- •5.3.3.4 Определение необходимых ресурсов и обеспечение ими для достижения целей в области качества
- •5.3.4 Роль высшего руководства в системе менеджмента качества
- •6 Управление качеством
- •6.1 Понятие управления качеством, уровни управления
- •6.2 Основные функции управления качеством
- •6.4 Использование при управлении качеством цикла Деминга
- •6.5 Всеобщее управление качеством – tqm
- •6.5.1 Понятие tqm (Total Quality Management - в пер. С англ. - «Всеобщее, или тотальное управление качеством»)
- •6.5.2 Концепция tqm основывается на следующих основных элементах:
- •4) Успех компании зависит от признания и оценки ее заслуг обществом.
- •7 Нормативно - правовая база обеспечения качества в российской федерации
- •4) Технические регламенты
- •8 Сущность и принципы технического регулирования
- •8.1 Понятие технического регулирования
- •8.2 Объекты технического регулирования
- •8.3 Основные принципы технического регулирования
- •9 Технические регламенты – их виды, цели разработки и применения, содержание и структура
- •9.2 Виды технических регламентов
- •9.3 Цели разработки и применения технических регламентов
- •9.4 Содержание и структура технического регламента
- •9.4.1 Содержание и применение технических регламентов
- •9.4.2 В общем случае предлагается следующая структура тр:
- •9.4.3 Рекомендации по содержанию основных разделов регламента
- •10 Порядок разработки и принятия технических регламентов
- •10.1 Порядок разработки технического регламента
- •10.2 Порядок принятия технического регламента
- •11 Государственный контроль (надзор) соблюдения требований технических регламентов
- •11.3 Органы государственного контроля вправе:
- •11.4 Ответственность за нарушение требований технических регламентов
- •Тема 1.2 Цели, принципы, функции, задачи и методы стандартизации
- •1 Понятие стандартизации. Объекты, области и уровни стандартизации
- •1.1 Понятие стандартизации
- •1.2 Объекты стандартизации
- •1.3 Области и уровни стандартизации
- •1.3.3 В области международной стандартизации работают:
- •1.3.4 В области региональной стандартизации работают:
- •2 Цели, принципы и функции стандартизации, их сущность. Задачи деятельности в области стандартизации
- •2.1 Цели стандартизации
- •2.2 Принципы стандартизации
- •2.3 Функции стандартизации
- •2.4 Задачи деятельности в области стандартизации
- •3 Методы стандартизации
- •4 Организация работ по стандартизации в российской федерации
- •4.1 Общая характеристика системы стандартизации рф и направления ее реформирования
- •4.2 Организация работ по стандартизации в рф на заключительном этапе реформирования
- •4.2.2 Функции Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии:
- •Тема 1.3 Нормативные документы по стандартизации. Категории и виды стандартов
- •1 Понятие нормативного документа. Виды нормативных документов по стандартизации и их характеристика
- •1.1 Понятие нормативного документа
- •1.2 Виды нормативных документов
- •2 Отличительные признаки технического регламента и стандарта на продукцию
- •3 Категории и виды стандартов, действующих в рф, правила их обозначения
- •3.1 Категории стандартов, действующих в Российской Федерации
- •3.2 Виды национальных стандартов
- •3.3 Применение международных и региональных стандартов в отечественной практике
- •4 Межотраслевые системы (комплексы) стандартов и их классификация
- •4.2 К основным стандартам системы стандартизации в Российской Федерации относятся:
- •4.3 Стандарты, обеспечивающие качество продукции
- •4.3.2 Стандарты технической подготовки производства
- •4.3.3 Стандарты, обеспечивающие качество продукции на стадии эксплуатации
- •4.3.4 Стандарты на системы качества
- •4.4 Стандарты по управлению и информации
- •4.4.2 Стандарты по управленческой документации
- •4.4.3 Стандарты по информационным технологиям
- •1) Понятие информационных технологий
- •4.5 Стандарты социальной сферы
- •4.5.2 Безопасность в чрезвычайных ситуациях
- •4.5.5 Единая система классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации (ескк тэси)
- •Тема 1.4 Особенности стандартизации в области оказания услуг
- •1 Виды услуг, подлежащих стандартизации, роль стандартизации услуг в экономике рф
- •1.1 Понятие услуги, отличие услуги от товара
- •1.2 Специфика услуг, как объекта стандартизации
- •1.3 Классификация услуг
- •1.3.4 Существуют и другие признаки, по которым классифицируют услуги [66], например:
- •3) По принципу вещественности или невещественности выделяют 4 класса услуг:
- •5) По количеству потребителей, одновременно участвующих в процессе потребления услуги:
- •7) По конечной цели:
- •8) По форме организации:
- •9) По специализации производителя:
- •11) По отношению государства и общества:
- •1.4 Социальное значение развития сферы услуг в экономике рф и роль стандартизации в этом процессе
- •1.4.1 Понятие сферы услуг
- •1.4.3 Роль стандартизации в развитии сферы услуг
- •1.4.4 Как развивается процесс стандартизации в сфере услуг в Российской Федерации?
- •1.4.4.6 Бытовые услуги
- •1.5 Стандартизация систем качества услуг
- •1.6 Мировая практика стандартизации услуг
- •2 Нормативные документы на услуги. Рекомендации по разработке системы менеджмента качества организации по предоставлению услуг
- •2.1 Основной целью стандартизации в сфере услуг является повышения качества предоставления услуг и, прежде всего, обеспечение их безопасности для потребителя.
- •2.2 Рекомендации по разработке и внедрению смк организации по предоставлению услуг
- •3) Регистрация фирмы и процедура обязательной и добровольной сертификации
- •4) Предоставление услуги пользователю и деятельность по управлению качеством предоставления услуг.
- •2.3 Документация по системе качества услуг включает:
- •6) «Матрицу распределения ответственности персонала за обеспечение качества услуг»
- •2.4 Реализация политики в области качества оказания услуг
- •3 Тенденции и основные направления развития стандартизации в российской федерации
- •Раздел 2. Метрология и средства измерений
- •Тема 2.1 Сущность и структурные элементы метрологии
- •1 Сущность и структура метрологии. Задачи метрологии
- •1.1 Понятие метрологии
- •1.3 Структура метрологии
- •2 Нормативные документы в области метрологии
- •2.2 Основными нормативными документами в области метрологии являются:
- •3 Основные понятия и определения, используемые в метрологии
- •4 Профессиональная значимость метрологии в различных отраслях экономики и видах деятельности
- •4.3.6 Метрология в коммерческой деятельности
- •4.3.7 Метрология при таможенной экспертизе товаров
- •4.3.8 Метрологическое обеспечение сферы услуг
- •2) Метрология в медицине
- •3) Метрология в области банковских услуг
- •4.3.9 Роль метрологии в обеспечении качества продукции
- •4.3.10 Роль метрологии в сертификации товаров и систем менеджмента качества
- •Тема 2.2 Объекты и субъекты метрологии
- •1 Объекты метрологии
- •1.1 Понятие о величине. Величины реальные и идеальные, их характеристики
- •1.2 Основные понятия в области нормирования точности физических величин
- •1) Размер и значение физической величины
- •1.2.2 Понятие шкалы измерений. Типы шкал
- •1.2.3 Понятие системы физических величин
- •2) Понятие основной и производной величины, связь между ними
- •1.2.4 Понятие системы единиц физических величин
- •2) Примеры систем единиц физических величин
- •1.3 Международная система единиц физических величин si
- •1.3.4 Производные единицы си
- •2 Субъекты метрологии
- •2.1 Понятие метрологической службы. Структура и задачи Государственной системы обеспечения единства измерений в рф
- •2.2 Метрологические службы органов государственного управления и юридических лиц, их права, обязанности и функции
- •Тема 2.3 Основы теории измерений. Средства и методы измерений
- •1 Понятие измерения. Принципы и цели измерения. Процедура измерения и её этапы. Классификация измерений
- •1.4 Процедура выполнения измерений состоит из следующих этапов:
- •1.5 Классификация измерений производится по следующим признакам:
- •1.5.6 В зависимости от объекта измерения различают:
- •2 Методы измерений
- •3 Средства измерений
- •3.4 Меры и образцовые измерительные приборы
- •3.4.4 Меры подразделяют на однозначные и многозначные.
- •3.5 Измерительные приборы и установки, информационно-измерительные системы
- •4 Метрологические характеристики средств измерений
- •5 Понятие погрешности измерения. Классификация погрешностей и причины их возникновения
- •6 Принципы учёта погрешностей при обработке данных измерений
- •7 Классы точности средств измерений и критерии качества измерений
- •8 Метрологическое обеспечение измерений в торговле
- •8.1 Значение измерительного оборудования в торговле
- •8.2 Меры массы, объема и длины
- •8.3 Классификация весоизмерительных приборов
- •8.4 Конструкция и принцип действия неавтоматических электронных весов
- •9 Взаимосвязь метрологии и квалиметрии. Основные методы измерения качества продукции
- •Тема 2.4 Государственная система обеспечения единства измерений (гси)
- •1 Структура гси, её правовая, техническая и организационная подсистемы
- •2 Структура и функции федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, как руководящего органа гси
- •3 Государственный метрологический надзор и контроль и пути его осуществления
- •4 Поверка средств измерений
- •4.1 Поверка, ревизия и экспертиза средств измерений
- •4.1.3 Обязательной поверке подлежат:
- •5 Калибровка средств измерений, её отличие от поверки
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия (сертификация)
- •Тема 3.1 Основы деятельности по подтверждению соответствия
- •1 Основные понятия в области подтверждения соответствия
- •2 Объекты подтверждения соответствия (сертификации)
- •3 Цели и принципы подтверждения соответствия
- •3.2 Принципы подтверждения соответствия
- •4 Нормативная база деятельности по подтверждению соответствия
- •4.1 Основополагающие документы, регламентирующие деятельность по подтверждению соответствия в Российской Федерации:
- •5 Субъекты деятельности по подтверждению соответствия
- •5.2 Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию
- •5.3 Руководящий орган (органы) конкретной системы сертификации
- •5.3.2 На центральный орган сс, как правило, возлагаются следующие функции:
- •6 Формы подтверждения соответствия
- •Тема 3.2 Порядок проведения процедуры подтверждения соответствия для продукции и услуг
- •1 Типовой порядок проведения процедуры подтверждения соответствия. Алгоритм деятельности заявителей по подтверждению соответствия
- •2 Особенности добровольного подтверждения соответствия (добровольной сертификации)
- •2.1Общие правила добровольной сертификации
- •2.2 Правила проведения добровольной сертификации и схемы добровольной сертификации услуг (работ)
- •2.3 Основные схемы сертификации продукции в системе гост р
- •2.4 Алгоритм действий заявителя при проведении добровольной сертификации продукции, работ и услуг
- •3 Особенности обязательного подтверждения соответствия
- •3.8 Схемы подтверждения соответствия тр в форме сертификации
- •3.9 Схемы подтверждения соответствия тр в форме декларирования
- •4 Порядок оформления документов, подтверждающих соответствие единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям таможенного союза
- •4.3 Единый перечень товаров состоит их трёх разделов:
- •5) Косметическая продукция; средства и изделия гигиены полости рта.
- •4.5 Документы для получения гигиенических заключений:
- •4.7 Заявителем на получение свидетельства о государственной регистрации по единой форме тс, является:
- •5 Аккредитация органов и служб по оценке соответствия
- •5.6 Как проверить аккредитацию организации по сертификации?
- •6 Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации
- •6.5 Инспекционный контроль состоит из следующих этапов:
- •7 Сертификация систем обеспечения качества (аттестация производства)
- •Вопросы для контроля усвоения знаний Раздел «Ведение»
- •Раздел 1. Основы стандартизации
- •Тема 1.1 Понятие о качестве. Системы качества. Управление качеством
- •16 Основные составляющие элементы, цели и функции менеджмента качества.
- •Тема 1.2 Цели, принципы, функции, задачи и методы стандартизации
- •Тема 1.3 Нормативные документы по стандартизации. Категории и виды стандартов
- •Тема 1.4 Особенности стандартизации в области оказания услуг
- •Раздел 2. Метрология и средства измерений
- •Тема 2.1 Сущность и структурные элементы метрологии
- •Тема 2.2 Объекты и субъекты метрологии
- •Тема 2.3 Основы теории измерений. Средства и методы измерений
- •Тема 2.4 Государственная система обеспечения единства измерений (гси)
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия (сертификация)
- •Тема 3.1 Основы деятельности по подтверждению соответствия
- •Тема 3.2 Порядок проведения процедуры подтверждения соответствия для продукции и услуг
- •Задания для выполнения контрольной работы Вариант № 1
- •Вариант № 2
- •Вариант № 3
- •Вариант № 4
- •Вариант № 5
- •Вариант № 6
- •Вариант № 7
- •Вариант № 8
- •Вариант № 9
- •Вариант № 10
- •Вариант № 11
- •1 Основные составляющие элементы, цели и функции менеджмента качества.
- •Вариант № 12
- •Вариант № 13
- •Вариант № 14
- •Вариант № 15
- •Рекомендации по выполнению контрольной работы
- •Дополнительные источники
- •Электронные библиотечные системы (эбс), которыми можно воспользоваться при поиске нормативных документов, дополнительной учебной литературы и информации при выполнении реферата
- •16 Сайт оао «вниис» - Всероссийского научно-исследовательского института сертификации. Карта сайта: – Режим доступа: http://www.Vniis.Ru/map
2.4 Алгоритм действий заявителя при проведении добровольной сертификации продукции, работ и услуг
2.4.1 Алгоритм действий заявителя при проведении добровольной сертификации продукции, работ и услуг можно представить в виде схемы, изображённой на рисунке 31.
2.4.2 Формы основных документов, оформляемых в процессе проведения сертификации, - заявки, бланков сертификатов, приложений к сертификатам и др. приводятся в документе: Об утверждении правил по сертификации "Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе" (с изменениями на 12 мая 2009 года)1. - Режим доступа:
http://docs.cntd.ru/document/58835811
2.4.3 Форма Сертификата соответствия при добровольной сертификации приведена на рисунке 32 (см. с. 125). На рисунке даны пояснения по содержанию сведений, указанных в Сертификате соответствия.
Рисунок 31 – Алгоритм действий
заявителя при проведении добровольной
сертификации
продукции, работ и услуг
3 Особенности обязательного подтверждения соответствия
3.1 Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технических регламентов.
3.2 Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах декларирования соответствия или обязательной сертификации.
3.3 Декларирование соответствия требованиям технических регламентов осуществляется по одной из следующих схем:
принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (далее – третья сторона).
Схема декларирования с участием третьей стороны устанавливается в техническом регламенте в том случае, если собственные доказательства заявителя являются недостаточными для достоверного подтверждения соответствия или важности продукции.
Рисунок 32 – Образец оформления сертификата соответствия
3.4 Заявителем, осуществляющим обязательное подтверждение соответствия, может быть юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем или продавцом. Круг заявителей устанавливается соответствующим техническим регламентом. При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований и измерений, другие документы. Состав этих материалов определяется техническим регламентом.
Заявитель имеет следующие права:
выбирать форму и схему подтверждения соответствия;
обращаться для обязательной сертификации в любой орган по сертификации;
обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и испытательных лабораторий.
Обязанности заявителя:
обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов;
выпускать в обращение продукцию только после подтверждения соответствия;
указывать в документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия;
предъявлять в органы государственного контроля (надзора), а также заинтересованным лицам документы о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии);
приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата истек или его действие прекращено.
Под заинтересованными лицами следует понимать приобретателя продукции. Порядок удостоверения копии сертификата соответствия установлен Правительством РФ. Копия может быть удостоверена держателем подлинника, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим сертификат.
3.5 Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются с учетом степени риска недостижения целей технического регулирования.
В Федеральном законе «О техническом регулировании» сформулированы принципы подтверждения соответствия. Среди них есть положения, связанные с организацией проведения этих работ:
• недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;
• установление перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
• недопустимость принуждения к проведению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;
• недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией;
• уменьшение сроков проведения обязательного подтверждения соответствия и сокращение затрат изготовителя на проведение этих работ.
3.6 Типовые схемы подтверждения соответствия при декларировании соответствия и обязательной сертификации устанавливаются следующими документами:
Федеральным законом «О техническом регулировании»;
ПОЛОЖЕНИЕМ о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза, утверждённом Решением Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 года № 621. – Режим доступа: http://www.tsouz.ru/KTS/KTS26/Documents/P_621.pdf;
ГОСТ Р 54008-2010 «Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия». – Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/gost-r-54008-2010
Эти документы устанавливают схемы декларирования соответствия техническим регламентам (ТР) и схемы обязательной сертификации на соответствие ТР, их типовой состав, содержание и применение.
Вне зависимости от формы оценки соответствия и выбранной схемы сертификации или декларирования продукция, получившая документ оценки соответствия требованиям регламента, может быть маркирована знаком обращения на рынке, который подтверждает ее безопасность для потребителя и соответствие требованиям, обязательным в соответствии с ТР для данной товарной группы (см рис. 28, с. 118).
3.7 Инициатором процедур декларирования и сертификации является соискатель.
Перед подачей заявления в сертификационный орган он должен убедиться, что сертифицируемая группа продукции входит в Перечень товаров, регулируемых конкретным регламентом (см. с. 113). Затем происходит выбор наиболее подходящей схемы декларирования или сертификации.
При получении заявки на проведение оценки соответствия орган сертификации вначале принимает решение об уместности и дозволенности выбора данной схемы оценки соответствия и только после этого инициирует необходимые процедуры. Органы сертификации имеют право консультирования заявителя относительно выбора схемы и по другим вопросам сертификации.
