Тема 2.4 Государственная система обеспечения единства измерений (гси)

1 Структура ГСИ, её правовая, техническая и организационная подсистемы………………….105

2 Структура и функции Федерального агентства по техническому регулированию

и метрологии, как руководящего органа ГСИ…………….……………………………………..106

3 Государственный метрологический надзор и контроль и пути его осуществления………….108

4 Поверка средств измерений………………………………………………………………………109

5 Калибровка средств измерений, её отличие от поверки………………………………………..111

Раздел 3. Подтверждение соответствия (сертификация)…................................112

Тема 3.1 Основы деятельности по подтверждению соответствия…………………………...112

1  Основные понятия в области подтверждения соответствия …………………………………..112

2   Объекты подтверждения соответствия (сертификации)………………………………………112

3 Цели и принципы подтверждения соответствия………………………………………………...113

4 Нормативная база деятельности по подтверждению соответствия……………………………114

5 Субъекты деятельности по подтверждению соответствия……………………………………..115

6 Формы подтверждения соответствия…………………………………………………………….118

Тема 3.2 Порядок проведения процедуры подтверждения

соответствия для продукции и услуг……………………………………………………………118

1 Типовой порядок проведения процедуры подтверждения соответствия. Алгоритм

деятельности заявителей по подтверждению соответствия……………………………………..118

2 Особенности добровольного подтверждения соответствия (добровольной сертификации)..119

3 Особенности обязательного подтверждения соответствия…………………………………….125

4 Порядок оформления документов, подтверждающих соответствие единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям Таможенного союза……………………..132

5 Аккредитация органов и служб по оценке соответствия ………………………………………135

6 Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации……………….136

7 Сертификация систем обеспечения качества (аттестация производства)…………………......138

Вопросы для контроля усвоения знаний………………………………………………………..140

Задания для выполнения контрольной работы…………………………………………………….145

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ ……………………………………………..152

Введение. Структура дисциплины

Дисциплина "Стандартизация, метрология и подтверждение соответствия" является одной из важнейших дисциплин при подготовке специалистов в области коммерческой деятельности.

Коммерческая деятельность представляет собой часть предпринимательской деятельности на товарном рынке и отличается от нее по большому счету лишь тем, что не охватывает сам процесс изготовления товара или оказания услуги.

Объектами профессиональной деятельности коммерсанта являются материальные товары и нематериальные блага и услуги, а также объекты интеллектуальной собственности,

подлежащие купле-продаже или обмену в сфере обращения. Коммерческая деятельность всегда связана с выполнением операций по доведению материальных и нематериальных ресурсов от поставщиков до потребителей.

Основные виды профессиональной деятельности коммерсанта очень разнообразны:

организационно-коммерческая; товароведно-экспертная; маркетинговая; торгово-экономическая; аналитическая; торгово-закупочная; внешнеторговая.

Основные виды коммерческой деятельности полностью отражают ее сущность:

- во-первых, снабжение предприятия необходимыми для него сырьем, материалами и изделиями. Этой работой занимаются подразделения по управлению материальными ресурсами и логистике, отделы материально-технического снабжения, отдел производственной комплектации и служба комплектования оборудованием строящихся объектов;

- во-вторых, сбыт готовой продукции (услуг), или маркетинг. Функцию сбыта выполняет специальная служба предприятия, которая организует формирование партий отгрузки, занимается продвижением товара на рынок, осуществляет поиск и оформление отношений с покупателями (клиентами);

- в-третьих, торгово-посреднические операции на потребительском и промышленном (бизнес) рынке, то есть оптовая и розничная торговля. Участие посредника в процессе товародвижения во многих случаях является необходимым условием заключения сделки купли-продажи, так как обеспечивает более широкий доступ потребителей к товару. Более того, на потребительском рынке покупатель, почти всегда, может приобрести товар только через посредника (розничного торговца), так как фирмы-изготовители практически никогда не работают с физическими лицами.

Коммерческая деятельность связана с выполнением операций по доведению материальных и нематериальных ресурсов от поставщиков до потребителей.

К таким операциям относятся:

- у изготовителей – подготовка продукции к отправке, отгрузка, отпуск и ее документальное оформление;

- на складах посреднических и транспортных предприятий, в процессе движения продукции, – ее приемка, хранение, формирование комплектных партий, отгрузка;

- на складах предприятий-потребителей – приемка продукции по количеству и качеству, хранение, доведение приобретенных материалов до высокой степени технологической готовности к производственному потреблению, отпуск и доставка материалов к рабочим местам.

На практике стандартизация, метрология и подтверждение соответствия (сертификация) являются инструментами обеспечения качества продукции, работ и услуг — важного аспекта многогранной коммерческой деятельности.

Переход России к рыночной экономике с присущей ей конкуренцией, борьбой за доверие потребителя заставляет специалистов, участвующих в материальном производстве и всех видах коммерции, использовать методы и правила стандартизации, метрологии и сертификации в своей практической деятельности для обеспечения высокого качества товаров, работ и услуг.

Целью изучения дисциплины «Стандартизация, метрология и подтверждение соответствия (сертификация)» является формирование у студентов знаний, умений и навыков в указанных областях деятельности для обеспечения эффективности коммерческой деятельности.

Прежде чем приступить к изучению дисциплины, уясним суть понятий, входящих в её название.

Эти понятия установлены Федеральным законом РФ «О техническом регулировании» [1].

С ТАНДАРТИЗАЦИЯ – это деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг

ЦЕЛЬ СТАНДАРТИЗАЦИИ — достижение оптимальной степени упорядочения в той или иной области посредством широкого и многократного использования установленных положений, требований, норм для решения реально существующих, планируемых или потенциальных задач.

РЕЗУЛЬТАТАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ являются:

- повышение степени соответствия продукта, работы, услуги их функциональному назначению, а, следовательно, обеспечение права потребителя на приобретение товаров надлежащего качества за приемлемую цену, а также права на безопасность и комфортность труда;

- повышение конкурентоспособности продукции, работ и услуг;

- устранение технических барьеров в международном товарообмене;

- содействие научно-техническому прогрессу и сотрудничеству в различных областях.

Основной формой, устанавливающей комплекс правил, требований и норм, обязательных для исполнения или рекомендуемых в определенной области деятельности, служит нормативно-технический документ (НТД), разработанный в установленном порядке и принятый компетентным органом. Главными видами НТД являются технический регламент и стандарт.

Стандартизация, как отрасль, включает научное и практическое направления.

Научное направление стандартизации связано с задачами развития теоретических и методологических основ стандартизации, исследованиям методов, принципов и средств стандартизации, оптимизацией параметров, определением основ нормирования требований к объектам стандартизации и др.

Практическое направление стандартизации включает задачи разработки нормативной документации различного назначения и статуса и создание эффективной системы, обеспечивающей исполнение требований и контроль.

Организацию работ по стандартизации в Российской федерации в настоящее время осуществляет национальный орган по стандартизации РФ - Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование или Росстандарт), которое входит в состав Министерства промышленности и энергетики. Ростехрегулирование осуществляет свои функции через Межрегиональные территориальные управления (МТУ), а также Российские службы стандартизации. Сайт и информационный портал Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии - http://www.gost.ru/wps/portal - [41].

Работу в области международной стандартизации осуществляют:

- Международная организация по стандартизации ISO (ИСО);

- Международная электротехническая комиссия — МЭК (IEC);.

- Международный союз электросвязи МСЭ (1TU).

Участвуют в работе по международной стандартизации международные организации:

- Ев­ропейская экономическая комиссия ООН (ЕЭК ООН);

- МАГАТЭ;

- Международная торговая палата (МТП);

- Продовольственная и сельскохозяйственная организация ООН (ФАО ООН);

- Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ);

- Комиссия «Кодекс Алиментариус» по разработке стандартов на продовольственные товары;

- Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации — ЕАСС

В мире действуют также региональные организации по стандартизации в Скандинавии, Латинской Америке, Арабском регионе, Африке, странах ЕС.

Например:

- в Европе: Европейская ассоциация свободной торговли (ЕАСТ), Европейский комитет по стандартизации (СЕН), Европейский комитет по стандартизации в электротехнике (СЕНЭЛЕК), Европейский институт по стандартизации в области электросвязи (ЕТСИ), Межскандинавская организация по стандартизации (ИНСТА);

- в Азии: Международная ассоциация стран Юго-Восточной Азии (АСЕАН);

- в Америке: Панамериканский комитет по стандартизации (КОПАНТ).

Работа в области стандартизации, сертификации и метрологи в Содружестве Независимых Государств (СНГ) производится в соответствии с «Соглашением о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации», которое является межправительственным и действует с 1992 года. На основании этого соглашения создан Межгосударственный совет по стандартизации стран участниц СНГ (МГСС), в котором представлены националь­ные организации по стандартизации 12-ти государств Содружества.

В 1995 г. Совет ИСО признал МГСС региональной организа­цией по стандартизации.

В настоящее время МГСС преобразован в Европейскоазиатский совет по стандартизации, метрологии и сертификации — ЕАСС.

Основной рабочий орган ЕАСС — Бюро стандартов, метрологии и сертификации с местом пребывания в Минске. По установившейся традиции заседания проводятся поочередно в государствах — участниках Соглашения. В результате деятельности ЕАСС сохранены существовавшие в СССР фонды НД и эталонная база (около 25000 государственных стандартов, 35 классификаторов технико-экономической информации, 140 метрологических эталонов единиц физических величин). К настоящему времени полностью завершился процесс взаимного признания национальных систем сертификации стран СНГ.

При изучении раздела «Основы стандартизации» мы познакомимся с такими вопросами, как:

виды объектов стандартизации; области и уровни стандартизации; система стандартизации в Российской Федерации; с нормативными документами по стандартизации, категориями и видами стандартов; с целями, принципами, функциями, задачами и методами стандартизации; с правилами разработки и применения стандартов, с тенденциями и основными направлениями развития стандартизации

М ЕТРОЛОГИЯ - это наука об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и способах достижения требуемой точности. Слово "метрология" образовано из двух греческих слов (metron) - мера и (logos) - учение, и в дословном переводе означает - учение о мерах.

Измерения и измерительная техника являются неотъемлемой частью материального производства, коммерческой деятельности, науки и спорта, а поэтому результаты измерений должны быть объективны, чтобы им можно было доверять. Этого достигают при соблюдении единства измерений конкретных физических величин. Единство измерений обеспечивается только при строгой регламентации требований к средствам и методикам выполнения измерений, алгоритмам обработки и формам представления результатов.

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ - это документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

СЕРТИФИКАЦИЯ (от лат. sertifico - удостоверяю) - это форма осуществляемого органом по сертификации, прошедшим аккредитацию, подтверждения соответствия качественных характеристик объектов (товаров, работ и услуг) требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров, процедура получения сертификата соответствия.

Сертификат в переводе с латыни означает «сделано верно». Для того, чтобы убедиться в том, что продукт «сделан верно», надо знать, каким требованиям он должен соответствовать и каким образом возможно получить достоверные доказательства этого соответствия. Общепризнанным способом такого доказательства и служит сертификация соответствия. Хотя термин «сертификация» стал применяться в повседневной жизни и коммерческой практике сравнительно недавно, сертификация, как процедура, применяется давно и термин «сертификат» известен с XIX века. В метрологии сертификация давно известна как деятельность по официальной проверке и клеймению (или пломбированию) прибора (весов, гирь). Клеймение свидетельствует о том, что прибор удовлетворяет сертификационным требованиям по его конструктивным и метрологическим характеристикам. Более 100 лет термин «сертификат» используется в международной метрологической практике. Сертификация в России начала проводиться в 1993 г. в соответствии с Законом РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей», который установил обязательность сертификации безопасности товаров народного потребления [3].

Обеспечение качества и безопасности товаров и услуг является основной целью деятельности по стандартизации, метрологии и оценке соответствия (сертификации) (см. рисунок 1).

Рисунок 1 - Триада методов и видов деятельности по обеспечению качества

и безопасности [8]

Оценка соответствия может осуществляться и в других формах:

- декларирование соответствия (подтверждение соответствия первой стороной - поставщиком);

- аккредитация (признание компетентности органа или лаборатории);

- государственная регистрация (подтверждение безопасности пищевых продуктов, биологически активных добавок и др.);

- государственный надзор (проверка соответствия товаров, услуг, процессов органами Госсанэпиднадзора, ветеринарного надзора и пр.);

- испытание;

- ввод в эксплуатацию объекта;

- лицензирование.

Термин «оценка соответствия» вместо термина «сертификация» применяется в Законе РФ «О защите прав потребителей» [3], Федеральном законе «О качестве и безопасности пищевых продуктов» [5] и других законодательных актах, принятых в последние годы, в частности в Федеральном законе «О техническом регулировании».

Для оценки соответствия необходимо уяснить такие основополагающие понятия как качество, показатель качества, контроль качества, испытание, система качества, поэтому в структуру дисциплины входит также и изучение основ квалиметрии.

КВАЛИМЕТРИЯ – наука о качестве и способах количественной оценки качества продукции, то есть способах измерения качества.

Квалиметрия подразделяется на теоретическую квалиметрию и прикладную квалиметрию. Теоретическая квалиметрия, абстрагируясь от конкретных объектов, обосновывает и разрабатывает принципы, классификации, общие методы и специфические проблемы количественной оценки качества.

Прикладной квалиметрии - разрабатывает методы количественной оценки качества, учитывая специфику конкретных видов продукции.

Одна из первых попыток научного обоснования количественной оценки качества была сделана известным русским математиком, механиком и кораблестроителем академиком А. Н. Крыловым в 1907 году. Он предложил для ряда проектов боевого корабля определенного класса вычислить средние значения основных параметров, характеризующих его качество: огневой мощи, броневой защиты, скорости хода, дальности плавания. С помощью этих показателей стало возможным давать комплексную количественную оценку качества судов определённого класса.

К середине 60 -х годов накопился значительный опыт применения количественных оценок качества продукции. Это позволило в 1968 году группе советских ученых (Азгальдов Г. Г., Гличев А. В. и др.) обосновать методологическую общность подобных способов оценки качества и необходимость их теоретического обобщения. Научная дисциплина, объединяющая количественные методы оценки качества, используемые для обоснования решений, принимаемых при управлении качеством продукции и стандартизации, была названа ими квалиметрией.

Квалиметрия в настоящее время получила широкое международное признание, ее проблемы систематически рассматриваются на ежегодных конференциях ЕОКК (Европейская организация по контролю качества) и всемирных конференциях по качеству.

Согласно учебному плану на изучение дисциплины отводится 36 часов.

КТП предусмотрено всего по дисциплине – 70 часов: 22 часа – аудиторные занятия, 16 часов – практические занятия, в том числе: 1 час – текущая аттестация (контрольная работа № 1);

1 час – защита отчётов по практическим занятиям; 1 час – промежуточная аттестация (зачёт в виде бланкового тестирования).

Самостоятельной работы студентов 34 часа, в том числе:

14 часов – самостоятельное изучение отдельных вопросов дисциплины с составлением конспекта, либо подготовка и оформление реферата или презентации;

16 часов - подготовка к практическим занятиям и составление письменного отчёта по практическим занятиям;

4 часа - выполнение итоговой контрольной работы по индивидуальному заданию.

Итоговый контроль знаний (промежуточная аттестация) – зачёт в форме бланкового тестирования.