- •Раздел 1. Основы стандартизации ..………………………………………………………...8
- •Тема 1.1 Понятие о качестве. Системы качества. Управление качеством ..………………………..8
- •Тема 1.2 Цели, принципы, функции, задачи и методы стандартизации……………………..36
- •Тема 1.3 Нормативные документы по стандартизации. Категории и виды стандартов….47
- •Тема 1.4 Особенности стандартизации в области оказания услуг……………………………61
- •Тема 2.4 Государственная система обеспечения единства измерений (гси)
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия (сертификация)…................................112
- •Тема 3.1 Основы деятельности по подтверждению соответствия…………………………...112
- •Тема 3.2 Порядок проведения процедуры подтверждения
- •Введение. Структура дисциплины
- •Раздел 1. Основы стандартизации
- •Тема 1.1 Понятие о качестве. Системы качества. Управление качеством
- •1 Основные понятия и определения квалиметрии
- •1.1 Понятие о качестве
- •2 Общая характеристика универсальных требований к качеству продукции. Требования безопасности, как приоритетные требования качества
- •2.1 Общая характеристика универсальных требований к качеству продукции
- •2.2 Характеристика требований безопасности, как приоритетных требований к качеству продукции
- •3 Основные факторы, влияющие на качество продукции
- •3.2 На отдельных этапах жцп преобладающее влияние на качество продукции имеют:
- •3.3 Факторы, влияющие на качество продукции, можно разделить на:
- •4 Менеджмент качества
- •4.1 Понятие менеджмента качества
- •I этап можно назвать этапом контроля качества (до 60-ых годов хх века).
- •4.2 Основные составляющие элементы, цели и функции менеджмента качества
- •4.2.4 Обязательства руководства компании (организации, предприятия) в области качества
- •5 Системный подход к управлению качеством. Понятие системы качества
- •5.1 Понятие системы качества, основные принципы её формирования
- •5.2 Понятие процессов жизненного цикла продукции
- •5.3 Разработка и внедрение системы менеджмента качества
- •5.3.1 Подход к разработке и внедрению смк состоит из нескольких ступеней, включающих в себя:
- •5.3.3 Разработка политики и целей организации в области качества
- •5.3.3.2 Основополагающим документом смк организации является:
- •5.3.3.3 Определение процессов и ответственности, необходимых для достижения целей в области качества
- •5.3.3.4 Определение необходимых ресурсов и обеспечение ими для достижения целей в области качества
- •5.3.4 Роль высшего руководства в системе менеджмента качества
- •6 Управление качеством
- •6.1 Понятие управления качеством, уровни управления
- •6.2 Основные функции управления качеством
- •6.4 Использование при управлении качеством цикла Деминга
- •6.5 Всеобщее управление качеством – tqm
- •6.5.1 Понятие tqm (Total Quality Management - в пер. С англ. - «Всеобщее, или тотальное управление качеством»)
- •6.5.2 Концепция tqm основывается на следующих основных элементах:
- •4) Успех компании зависит от признания и оценки ее заслуг обществом.
- •7 Нормативно - правовая база обеспечения качества в российской федерации
- •4) Технические регламенты
- •8 Сущность и принципы технического регулирования
- •8.1 Понятие технического регулирования
- •8.2 Объекты технического регулирования
- •8.3 Основные принципы технического регулирования
- •9 Технические регламенты – их виды, цели разработки и применения, содержание и структура
- •9.2 Виды технических регламентов
- •9.3 Цели разработки и применения технических регламентов
- •9.4 Содержание и структура технического регламента
- •9.4.1 Содержание и применение технических регламентов
- •9.4.2 В общем случае предлагается следующая структура тр:
- •9.4.3 Рекомендации по содержанию основных разделов регламента
- •10 Порядок разработки и принятия технических регламентов
- •10.1 Порядок разработки технического регламента
- •10.2 Порядок принятия технического регламента
- •11 Государственный контроль (надзор) соблюдения требований технических регламентов
- •11.3 Органы государственного контроля вправе:
- •11.4 Ответственность за нарушение требований технических регламентов
- •Тема 1.2 Цели, принципы, функции, задачи и методы стандартизации
- •1 Понятие стандартизации. Объекты, области и уровни стандартизации
- •1.1 Понятие стандартизации
- •1.2 Объекты стандартизации
- •1.3 Области и уровни стандартизации
- •1.3.3 В области международной стандартизации работают:
- •1.3.4 В области региональной стандартизации работают:
- •2 Цели, принципы и функции стандартизации, их сущность. Задачи деятельности в области стандартизации
- •2.1 Цели стандартизации
- •2.2 Принципы стандартизации
- •2.3 Функции стандартизации
- •2.4 Задачи деятельности в области стандартизации
- •3 Методы стандартизации
- •4 Организация работ по стандартизации в российской федерации
- •4.1 Общая характеристика системы стандартизации рф и направления ее реформирования
- •4.2 Организация работ по стандартизации в рф на заключительном этапе реформирования
- •4.2.2 Функции Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии:
- •Тема 1.3 Нормативные документы по стандартизации. Категории и виды стандартов
- •1 Понятие нормативного документа. Виды нормативных документов по стандартизации и их характеристика
- •1.1 Понятие нормативного документа
- •1.2 Виды нормативных документов
- •2 Отличительные признаки технического регламента и стандарта на продукцию
- •3 Категории и виды стандартов, действующих в рф, правила их обозначения
- •3.1 Категории стандартов, действующих в Российской Федерации
- •3.2 Виды национальных стандартов
- •3.3 Применение международных и региональных стандартов в отечественной практике
- •4 Межотраслевые системы (комплексы) стандартов и их классификация
- •4.2 К основным стандартам системы стандартизации в Российской Федерации относятся:
- •4.3 Стандарты, обеспечивающие качество продукции
- •4.3.2 Стандарты технической подготовки производства
- •4.3.3 Стандарты, обеспечивающие качество продукции на стадии эксплуатации
- •4.3.4 Стандарты на системы качества
- •4.4 Стандарты по управлению и информации
- •4.4.2 Стандарты по управленческой документации
- •4.4.3 Стандарты по информационным технологиям
- •1) Понятие информационных технологий
- •4.5 Стандарты социальной сферы
- •4.5.2 Безопасность в чрезвычайных ситуациях
- •4.5.5 Единая система классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации (ескк тэси)
- •Тема 1.4 Особенности стандартизации в области оказания услуг
- •1 Виды услуг, подлежащих стандартизации, роль стандартизации услуг в экономике рф
- •1.1 Понятие услуги, отличие услуги от товара
- •1.2 Специфика услуг, как объекта стандартизации
- •1.3 Классификация услуг
- •1.3.4 Существуют и другие признаки, по которым классифицируют услуги [66], например:
- •3) По принципу вещественности или невещественности выделяют 4 класса услуг:
- •5) По количеству потребителей, одновременно участвующих в процессе потребления услуги:
- •7) По конечной цели:
- •8) По форме организации:
- •9) По специализации производителя:
- •11) По отношению государства и общества:
- •1.4 Социальное значение развития сферы услуг в экономике рф и роль стандартизации в этом процессе
- •1.4.1 Понятие сферы услуг
- •1.4.3 Роль стандартизации в развитии сферы услуг
- •1.4.4 Как развивается процесс стандартизации в сфере услуг в Российской Федерации?
- •1.4.4.6 Бытовые услуги
- •1.5 Стандартизация систем качества услуг
- •1.6 Мировая практика стандартизации услуг
- •2 Нормативные документы на услуги. Рекомендации по разработке системы менеджмента качества организации по предоставлению услуг
- •2.1 Основной целью стандартизации в сфере услуг является повышения качества предоставления услуг и, прежде всего, обеспечение их безопасности для потребителя.
- •2.2 Рекомендации по разработке и внедрению смк организации по предоставлению услуг
- •3) Регистрация фирмы и процедура обязательной и добровольной сертификации
- •4) Предоставление услуги пользователю и деятельность по управлению качеством предоставления услуг.
- •2.3 Документация по системе качества услуг включает:
- •6) «Матрицу распределения ответственности персонала за обеспечение качества услуг»
- •2.4 Реализация политики в области качества оказания услуг
- •3 Тенденции и основные направления развития стандартизации в российской федерации
- •Раздел 2. Метрология и средства измерений
- •Тема 2.1 Сущность и структурные элементы метрологии
- •1 Сущность и структура метрологии. Задачи метрологии
- •1.1 Понятие метрологии
- •1.3 Структура метрологии
- •2 Нормативные документы в области метрологии
- •2.2 Основными нормативными документами в области метрологии являются:
- •3 Основные понятия и определения, используемые в метрологии
- •4 Профессиональная значимость метрологии в различных отраслях экономики и видах деятельности
- •4.3.6 Метрология в коммерческой деятельности
- •4.3.7 Метрология при таможенной экспертизе товаров
- •4.3.8 Метрологическое обеспечение сферы услуг
- •2) Метрология в медицине
- •3) Метрология в области банковских услуг
- •4.3.9 Роль метрологии в обеспечении качества продукции
- •4.3.10 Роль метрологии в сертификации товаров и систем менеджмента качества
- •Тема 2.2 Объекты и субъекты метрологии
- •1 Объекты метрологии
- •1.1 Понятие о величине. Величины реальные и идеальные, их характеристики
- •1.2 Основные понятия в области нормирования точности физических величин
- •1) Размер и значение физической величины
- •1.2.2 Понятие шкалы измерений. Типы шкал
- •1.2.3 Понятие системы физических величин
- •2) Понятие основной и производной величины, связь между ними
- •1.2.4 Понятие системы единиц физических величин
- •2) Примеры систем единиц физических величин
- •1.3 Международная система единиц физических величин si
- •1.3.4 Производные единицы си
- •2 Субъекты метрологии
- •2.1 Понятие метрологической службы. Структура и задачи Государственной системы обеспечения единства измерений в рф
- •2.2 Метрологические службы органов государственного управления и юридических лиц, их права, обязанности и функции
- •Тема 2.3 Основы теории измерений. Средства и методы измерений
- •1 Понятие измерения. Принципы и цели измерения. Процедура измерения и её этапы. Классификация измерений
- •1.4 Процедура выполнения измерений состоит из следующих этапов:
- •1.5 Классификация измерений производится по следующим признакам:
- •1.5.6 В зависимости от объекта измерения различают:
- •2 Методы измерений
- •3 Средства измерений
- •3.4 Меры и образцовые измерительные приборы
- •3.4.4 Меры подразделяют на однозначные и многозначные.
- •3.5 Измерительные приборы и установки, информационно-измерительные системы
- •4 Метрологические характеристики средств измерений
- •5 Понятие погрешности измерения. Классификация погрешностей и причины их возникновения
- •6 Принципы учёта погрешностей при обработке данных измерений
- •7 Классы точности средств измерений и критерии качества измерений
- •8 Метрологическое обеспечение измерений в торговле
- •8.1 Значение измерительного оборудования в торговле
- •8.2 Меры массы, объема и длины
- •8.3 Классификация весоизмерительных приборов
- •8.4 Конструкция и принцип действия неавтоматических электронных весов
- •9 Взаимосвязь метрологии и квалиметрии. Основные методы измерения качества продукции
- •Тема 2.4 Государственная система обеспечения единства измерений (гси)
- •1 Структура гси, её правовая, техническая и организационная подсистемы
- •2 Структура и функции федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, как руководящего органа гси
- •3 Государственный метрологический надзор и контроль и пути его осуществления
- •4 Поверка средств измерений
- •4.1 Поверка, ревизия и экспертиза средств измерений
- •4.1.3 Обязательной поверке подлежат:
- •5 Калибровка средств измерений, её отличие от поверки
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия (сертификация)
- •Тема 3.1 Основы деятельности по подтверждению соответствия
- •1 Основные понятия в области подтверждения соответствия
- •2 Объекты подтверждения соответствия (сертификации)
- •3 Цели и принципы подтверждения соответствия
- •3.2 Принципы подтверждения соответствия
- •4 Нормативная база деятельности по подтверждению соответствия
- •4.1 Основополагающие документы, регламентирующие деятельность по подтверждению соответствия в Российской Федерации:
- •5 Субъекты деятельности по подтверждению соответствия
- •5.2 Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию
- •5.3 Руководящий орган (органы) конкретной системы сертификации
- •5.3.2 На центральный орган сс, как правило, возлагаются следующие функции:
- •6 Формы подтверждения соответствия
- •Тема 3.2 Порядок проведения процедуры подтверждения соответствия для продукции и услуг
- •1 Типовой порядок проведения процедуры подтверждения соответствия. Алгоритм деятельности заявителей по подтверждению соответствия
- •2 Особенности добровольного подтверждения соответствия (добровольной сертификации)
- •2.1Общие правила добровольной сертификации
- •2.2 Правила проведения добровольной сертификации и схемы добровольной сертификации услуг (работ)
- •2.3 Основные схемы сертификации продукции в системе гост р
- •2.4 Алгоритм действий заявителя при проведении добровольной сертификации продукции, работ и услуг
- •3 Особенности обязательного подтверждения соответствия
- •3.8 Схемы подтверждения соответствия тр в форме сертификации
- •3.9 Схемы подтверждения соответствия тр в форме декларирования
- •4 Порядок оформления документов, подтверждающих соответствие единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям таможенного союза
- •4.3 Единый перечень товаров состоит их трёх разделов:
- •5) Косметическая продукция; средства и изделия гигиены полости рта.
- •4.5 Документы для получения гигиенических заключений:
- •4.7 Заявителем на получение свидетельства о государственной регистрации по единой форме тс, является:
- •5 Аккредитация органов и служб по оценке соответствия
- •5.6 Как проверить аккредитацию организации по сертификации?
- •6 Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации
- •6.5 Инспекционный контроль состоит из следующих этапов:
- •7 Сертификация систем обеспечения качества (аттестация производства)
- •Вопросы для контроля усвоения знаний Раздел «Ведение»
- •Раздел 1. Основы стандартизации
- •Тема 1.1 Понятие о качестве. Системы качества. Управление качеством
- •16 Основные составляющие элементы, цели и функции менеджмента качества.
- •Тема 1.2 Цели, принципы, функции, задачи и методы стандартизации
- •Тема 1.3 Нормативные документы по стандартизации. Категории и виды стандартов
- •Тема 1.4 Особенности стандартизации в области оказания услуг
- •Раздел 2. Метрология и средства измерений
- •Тема 2.1 Сущность и структурные элементы метрологии
- •Тема 2.2 Объекты и субъекты метрологии
- •Тема 2.3 Основы теории измерений. Средства и методы измерений
- •Тема 2.4 Государственная система обеспечения единства измерений (гси)
- •Раздел 3. Подтверждение соответствия (сертификация)
- •Тема 3.1 Основы деятельности по подтверждению соответствия
- •Тема 3.2 Порядок проведения процедуры подтверждения соответствия для продукции и услуг
- •Задания для выполнения контрольной работы Вариант № 1
- •Вариант № 2
- •Вариант № 3
- •Вариант № 4
- •Вариант № 5
- •Вариант № 6
- •Вариант № 7
- •Вариант № 8
- •Вариант № 9
- •Вариант № 10
- •Вариант № 11
- •1 Основные составляющие элементы, цели и функции менеджмента качества.
- •Вариант № 12
- •Вариант № 13
- •Вариант № 14
- •Вариант № 15
- •Рекомендации по выполнению контрольной работы
- •Дополнительные источники
- •Электронные библиотечные системы (эбс), которыми можно воспользоваться при поиске нормативных документов, дополнительной учебной литературы и информации при выполнении реферата
- •16 Сайт оао «вниис» - Всероссийского научно-исследовательского института сертификации. Карта сайта: – Режим доступа: http://www.Vniis.Ru/map
Раздел 1. Основы стандартизации
Тема 1.1 Понятие о качестве. Системы качества. Управление качеством
1 Основные понятия и определения квалиметрии
1.1 Понятие о качестве
Качество — понятие субъективное. Существует множество трактовок и терминологических подходов к его определению.
В быту понятие «качество» часто используется для обозначения соответствия продукции или услуг определенным требованиям.
Российская Академия проблем качества определяет «качество», как одну из основополагающих категорий, определяющих образ жизни, социальную и экономическую основу для успешного развития человека и общества. Такая формулировка определяет значимость деятельности по совершенствованию качества, но является слишком общей и не даёт представления о сути самого понятия «качество».
Вот как патриархи теории управления качеством трактуют это понятие:
- Ф. Кроссби определил качество как «соответствие требованиям», а его коллега Дж. Дуран — как «соответствие назначению». Дж. Харрингтон определяет качество как «удовлетворение или превышение требований потребителя по приемлемой для него цене». Фейгенбаум особо выделяет, что качество отнюдь не означает «лучший», но означает «лучший для использования потребителем и за конкретную продажную цену».
Международная организация по стандартизации (ISO) определяет качество, как «совокупность характеристик объекта, относящихся к его способности удовлетворять обусловленные или предполагаемые потребности».
Качество — степень соответствия присущих объекту качества характеристик требованиям (потребностям) потребителей. Качество продукции является основным фактором достижения ее конкурентоспособности.
Определение понятия качества включает в себя ещё три понятия: объект качества, характеристики качества и потребности (требования) потребителей.
1.2 Объектами качества могут быть:
деятельность или процесс;
продукция (результат деятельности или процессов), товар, работа, услуга;
организация, система или отдельное лицо;
любая комбинация из них.
Продукция — результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях.
Товар — любая вещь, свободно отчуждаемая, переходящая от одного лица к другому по договору купли-продажи. Товар — это все, что может удовлетворять потребность или нужды и предлагается рынку с целью приобретения, использования или потребления.
Услуга — результат непосредственного взаимодействия исполнителя и потребителя, а также деятельности исполнителя по удовлетворению потребности потребителя.
1.3 Характеристики качества – это совокупность отличительных свойств, которыми обладают товары и услуги.
Характеристики могут быть качественными (например запах и вкус пищевого продукта, вежливость и профессионализм продавца) и количественными (скорость автомобиля, энергопотребление, белизна фарфоровой посуды и др.).
1.4 Требования потребителей формируются в соответствии с их потребностями, которые могут быть очень многообразными. В менеджменте и экономике широко используют теорию иерархии потребностей, разработанную американским психологом Абрахамом Маслоу. Её модель можно представить в виде пирамиды (см. рис. 2) , в основании которой лежат физиологические потребности, или потребности жизнеобеспечения, (обеспечение пищей, одеждой, жильем и др.).
В
ыше
располагаются:
- потребности самосохранения: безопасность, защищённость, надёжность, удобство и комфортность;
- социальные потребности:
общение, привязанность, забота о ближнем и внимание к себе, совместная деятельность.
Вершину пирамиды составляют:
- престижные потребности: самоуважение, уважение со стороны других, признание, достижение успеха и высокой оценки, служебный рост;
- духовные потребности: эстетические, познавательные, связанные с самоидентификацией;
- потребности развития: потребность в
творчестве, стремление к самовыражению.
Рисунок 2 - Иерархия потребностей по Маслоу
Поставщики (организация или лицо, предоставляющие продукцию) должны обеспечивать удовлетворение требований потребителей. В качестве поставщика выступают производитель, оптовое и розничное предприятия, исполнитель услуги, поставщик информации.
Достижение высокой удовлетворенности потребителей — основа политики качества поставщика.
1.5 Оценка качества — это совокупность операций, выполняемых с целью оценки соответствия конкретной продукции установленным требованиям.
Требования устанавливаются в технических регламентах, стандартах, технических условиях, контрактах, технических заданиях на проектирование продукции. Носителем установленных требований могут быть также стандартные образцы, образцы-эталоны, товары-аналоги. Разработкой и установлением правил, характеристик, требований в различных видах деятельности занимается стандартизация, следовательно, квалиметрия тесно связана со стандартизацией.
1.6 Для оценки качества продукции используют показатели качества.
Показатель качества продукции — количественная характеристика одного или нескольких свойств, входящих в ее качество, рассматриваемая применительно к определенным условиям ее создания и эксплуатации или потребления. Показатель качества количественно характеризует пригодность товара или услуги удовлетворять те или иные потребности. Показатели качества могут выражаться в различных единицах и могут быть безразмерными. При рассмотрении показателя следует различать наименование показателя (разрывная нагрузка, ресурс) и значение показателя (соответственно 50 Н, 1000 часов).
1.7 Основной формой оценки качества является контроль качества продукции - это контроль количественных и качественных характеристик продукции.
Любой контроль включает два элемента: получение информации о фактическом состоянии объекта (для продукции — о ее качественных и количественных характеристиках) и сопоставление полученной информации с установленными требованиями с целью определения соответствия. Невыполнение требования является несоответствием. Для устранения причин несоответствия организация осуществляет корректирующие действия.
В процедуру контроля качества могут входить операции измерения, анализа, испытания.
Анализ продукции, в частности структуры и состава материалов и сырья, осуществляется аналитическими методами: химическим, микробиологическим, микроскопическим анализами и пр.
Испытания — техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой.
Основным средством испытаний является испытательное оборудование. К средствам испытаний относятся также основные и вспомогательные вещества и материалы (реактивы и т.п.), применяемые при испытании.
При испытании могут применяться различные методы определения характеристик продукции и услуг: измерительные, аналитические, регистрационные (установление отказов, повреждений), органолептические (определение характеристик с помощью органов чувств). Методы и средства измерения являются объектами изучения метрологии
Основные требования к качеству проведения испытаний — объективность, точность и воспроизводимость результатов. Выполнение этих требований также зависит от соблюдения правил метрологии. Следовательно, квалиметрия тесно связана с метрологией.
