Хохлов
.pdfГлава 7. Методические рекомендации. Составление задания и технологических исходных данных на проектирование производства лекарственных средств
8.5. |
Требования к |
Указание о разработке проекта зон санитарной |
|
зоне санитарной |
охраны вслучае, еслипредприятие обеспечивается |
|
охраны |
водойпитьевогоназначениякакизповерхностных, |
|
|
так и подземных источников |
|
|
|
8.6. |
Требования |
Обеспечение гигиенических нормативов для: |
|
к выполнению |
– воздуха рабочей зоны; |
|
гигиенических |
– освещенности рабочих мест; |
|
требований при |
– предупреждения возможности загрязнения |
|
проектировании |
вредными веществами атмосферного воздуха; |
|
|
– условий сброса сточных вод в водные объекты; |
|
|
– зон санитарной охраны источников хозяйствен- |
|
|
но-питьевого водоснабжения и водопроводов; |
|
|
– снижения уровня шума и вибрации; |
|
|
– электромагнитных излучений и других физиче- |
|
|
ских факторов |
|
|
|
8.7. |
Требования к |
Указание о разработке программы производ- |
|
программе про- |
ственного экологического контроля (мониторинга) |
|
изводственного |
за характером изменения всех компонентов экоси- |
|
экологического |
стемы при строительстве и эксплуатации объекта, |
|
контроля |
а также при авариях |
|
|
|
8.8. |
Мероприятия по |
При наличии специальных требований заказчика |
предотвращению и |
||
|
снижению воз- |
|
|
можного негатив- |
|
|
ного воздействия |
|
|
на окружающую |
|
|
среду и рацио- |
|
|
нальному исполь- |
|
|
зованию природ- |
|
|
ных ресурсов |
|
|
|
|
8.9. |
Очистка сточных |
При наличии специальных требований заказчика |
|
вод и утилизация |
|
|
обезвреженных |
|
|
отходов |
|
|
|
|
8.10. |
Использование |
При наличии специальных требований заказчика |
оборотного водо- |
||
|
снабжения |
|
|
|
|
9. |
Обеспечение пожарной безопасности |
|
|
|
|
9.1. |
Требования |
При наличии специальных требований заказчика |
к техническим |
|
|
|
системам и |
|
|
организацион- |
|
|
но-техническим |
|
|
мероприятиям |
|
|
|
|
331
Промышленная фармация. Путь создания продукта
№ |
Требование |
|
Пояснение |
|
|
|
|
|
|
|
по обеспечению |
|
|
|
|
пожарной безо- |
|
|
|
|
пасности |
|
|
|
|
|
|
||
9.2. |
Требования к |
Указание на необходимость установления требу- |
||
эвакуационным |
емого количества, размеров и соответствующего |
|||
|
путям и выходам |
конструктивного исполнения эвакуационных пу- |
||
|
|
тей и выходов в соответствии с нормами систем |
||
|
|
противопожарной защиты |
|
|
|
|
|
||
9.3. |
Требования к |
Обеспечение выбора типа СОУЭ, а также раз- |
||
системе опове- |
работка этой системы в соответствии с функцио- |
|||
|
щения и управле- |
нальным назначением объекта, в зависимости от |
||
|
ния эвакуацией |
его вместимости, пропускной способности и дру- |
||
|
людей при пожаре |
гих натуральных показателей, характеризующих |
||
|
(СОУЭ) |
мощность объекта |
|
|
|
|
|
||
9.4. |
Требования к |
Определение необходимости применения авто- |
||
|
системам автома- |
матических установок пожаротушения (АУП) и |
||
|
тического пожаро- |
автоматических установок пожарной сигнализа- |
||
|
тушения |
ции, обеспечивающих защиту зданий, сооруже- |
||
|
|
ний, помещений и оборудования |
|
|
|
|
|
|
|
9.5. |
Тип и испол- |
• Склады; |
|
|
нение АУП для |
• Чистые производственные помещения; |
|||
|
различных типов |
• Серверные; |
|
|
|
помещений |
• Электротехнические помещения |
|
|
|
|
|
||
9.6. |
Применение |
Необходимость ТЭО защиты АУП отдельных по- |
||
автоматических |
мещений, где согласно нормативным документам |
|||
|
установок пожаро- |
требуется только пожарная сигнализация |
||
|
тушения (АУП) |
|
|
|
|
|
|
||
9.7. |
Требования к |
• Определение необходимости АУГП для ликви- |
||
автоматическим |
дации пожаров классов А, В, С и электрооборудо- |
|||
|
установкам газо- |
вания; |
|
|
|
вого пожаротуше- |
• Применение локальных или централизованной |
||
|
ния (АУГП) |
АУГП; |
|
|
|
|
• Расположение баллонов с газом АУГП |
||
|
|
|
|
|
9.8. |
Требования |
Возможность |
использования |
хозяйствен- |
|
к источникам |
но-питьевого или производственного водопрово- |
||
|
наружного про- |
да с пожарными гидрантами или необходимость |
||
|
тивопожарного |
проектирования противопожарного водопровода, |
||
|
водоснабжения |
или использование природных или искусственных |
||
|
|
водоемов |
|
|
|
|
|
||
9.9. |
Требования |
Указание об определении пожарного объема |
||
|
противопожарным |
воды, хранящегося в противопожарных резерву- |
||
|
резервуарам |
арах в случае, когда получение необходимого ко- |
332
Глава 7. Методические рекомендации. Составление задания и технологических исходных данных на проектирование производства лекарственных средств
|
|
личества воды для тушения пожара из источника |
|
|
|
|
|
|
|
водоснабжения техническиневозможно или эконо- |
|
|
|
мически нецелесообразно |
|
|
|
Необходимость насосной станции пожаротуше- |
|
|
|
ния |
|
|
|
|
|
9.10. |
Требования к |
Определениенеобходимостиустройствавнутрен- |
|
внутреннему по- |
него противопожарного водопровода с расчетом |
|
|
|
жарному водопро- |
минимального расхода воды на пожаротушение |
|
|
воду |
или обоснования, что его устройство предусматри- |
|
|
|
вать не требуется |
|
|
|
|
|
9.11. |
Подразделения |
Необходимость размещения подразделений по- |
|
|
пожарной охраны |
жарной охраны на территории объекта, а также |
|
|
|
определения числа и мест их дислокации |
|
|
|
|
|
9.12. |
Расчет пожарных |
Необходимость выполнения расчетов пожарных |
|
рисков |
рисков угрозы жизни и здоровья людей и уничто- |
|
|
|
|
жения имущества |
|
|
|
|
|
10. |
|
Обеспечение доступа инвалидов |
|
|
|
|
|
10.1. |
Использование |
Указание ограничений по использованию труда |
|
|
труда инвалидов |
инвалидов, с перечислением видов работ и долж- |
|
|
на проектируемом |
ностных позиций в случае возможного привлече- |
|
|
объекте |
ния на них инвалидов |
|
|
|
|
|
10.2. |
Размещение |
Определение места размещения, как минимум, |
|
входа в здание для |
одного входа в здание, доступного для ММГН, с |
|
|
|
маломобильных |
поверхности земли |
|
|
групп населения |
|
|
|
(ММГН) |
|
|
|
|
|
|
10.3. |
Способ подъема |
Способ подъема инвалидов на креслах-колясках |
|
|
инвалидов |
на этажи выше или ниже этажа основного входа в |
|
|
|
здание: |
|
|
|
– пассажирские лифты; |
|
|
|
– подъемные платформы; |
|
|
|
– иные средства; |
|
|
|
– возможность дублирования этих способов |
|
|
|
подъема |
|
|
|
|
|
10.4. |
Рабочие места |
Число и виды рабочих мест для инвалидов, их |
|
для инвалидов |
размещение в объемно-пространственной структу- |
|
|
|
|
ре здания, а также необходимость в дополнитель- |
|
|
|
ных помещениях |
|
|
|
|
|
10.2 |
Требования к энергетической эффективности |
|
|
|
|
|
|
10.2.1. |
Требования к |
Минимальный класс энергосбережения не ниже |
|
|
классу энергосбе- |
«С» |
|
|
режения |
|
|
|
|
|
|
333
Промышленная фармация. Путь создания продукта
№ |
Требование |
Пояснение |
|
|
|
|
|
10.2.2. |
Уменьшение по- |
Минимальное снижение показателей годовой |
|
казателей |
годовой |
удельной величины расхода энергоресурсов по от- |
|
|
удельной |
величи- |
ношению к базовому уровню (от 15 до 40 %) |
|
ны расхода энерго- |
|
|
|
ресурсов |
|
|
10.2.3.РазработкаэнергеНеобходимость разработки энергетического па-
тического паспорта спорта на основании проектной документации
11.Смета на строительство объекта
11.1. |
Метод опреде- |
• Ресурсный; |
|
ления стоимости |
• Ресурсно-индексный; |
|
строительства |
• Базисно-индексный |
11.2.Виды сметных • Государственные сметные нормативы (ГСН);
|
нормативов |
• Отраслевые сметные нормативы (ОСН); |
|
|
• Территориальные сметные нормативы (ТСН); |
|
|
• Фирменные сметные нормативы (ФСН); |
|
|
• Индивидуальные сметные нормативы (ИСН) |
|
|
|
11.3. |
Применение |
Необходимость обоснования применения повы- |
|
повышающих |
шающих коэффициентов, учитывающих условия |
|
коэффициентов |
производства работ и усложняющие факторы |
|
|
|
11.4. |
Использование |
Указание при реконструкции и техническом пе- |
|
демонтированного |
ревооружении действующих предприятий на не- |
|
оборудования |
обходимость проработки вопроса о возможности |
|
|
использования пригодного для эксплуатации де- |
|
|
монтированного оборудования |
|
|
|
11.5. |
Стоимость |
Указаниеоспособеопределениястоимоститранс- |
|
транспортных |
портныхрасходовиуслугпосредническихисбыто- |
|
расходов и услуг |
вых организаций: |
|
|
– на основе калькулирования стоимости по груп- |
|
|
пам оборудования на 1 т массы брутто оборудова- |
|
|
ния с учетом особенностей определения затрат на |
|
|
перевозку тяжеловесных грузов; |
|
|
– по укрупненным показателям транспортных рас- |
|
|
ходовна1тоборудованияилив%ототпускнойцены |
|
|
оборудования для определенных строек и районов |
|
|
|
12. |
|
Иные требования |
|
|
|
12.1.Промышленная безопасность
12.1.1. |
Разработка |
Необходимость разработки декларации промыш- |
|
декларации |
ленной безопасности для опасных производствен- |
|
промышленной |
ных объектов |
|
безопасности |
|
|
|
|
334
Глава 7. Методические рекомендации. Составление задания и технологических исходных данных на проектирование производства лекарственных средств
12.1.2. |
Расчетные сроки |
Необходимость определения расчетных сроков |
|
службы зданий и |
службызданийисооружений,атакжеихконструк- |
|
сооружений |
цийиоснованийсучетомконкретныхусловийэкс- |
|
|
плуатации проектируемого объекта, принятых мер |
|
|
по обеспечению их долговечности |
|
|
|
12.1.3. |
Требования к те- |
Указание на необходимость определения сроков |
|
кущим ремонтам |
проведениятекущихремонтовосновныхконструк- |
|
зданий, сооруже- |
тивных элементов зданий и сооружений, а также |
|
ний и оборудова- |
инженерно-технических систем и инженерного |
|
ния |
оборудования |
|
|
|
12.1.4. |
Сроки безопас- |
Указаниеопопределениютакихсроков,последо- |
|
ной эксплуатации |
стижения которых требуется проведение меропри- |
|
технических |
ятийпоихпродлениюиливыводуоборудованияиз |
|
устройств и |
эксплуатации |
|
технологического |
|
|
оборудования |
|
|
|
|
12.2. |
Мероприятия по ГО и ЧС |
|
|
|
|
12.2.1. |
Необходимость |
В соответствии с исходными данными и требова- |
|
разработки меро- |
ниями, предоставленными территориальным орга- |
|
приятий по ГО и |
ном управления по делам ГО и ЧС для разработки |
|
ЧС |
этих мероприятий |
|
|
|
12.3. |
Автоматизация |
|
|
|
|
12.3.1. |
Общие требова- |
• Принцип построения системы автоматизации; |
|
ния |
• Использование встроенных систем управления |
|
|
оборудованием; |
|
|
• Питание элементов комплекса системы автома- |
|
|
тизации; |
|
|
• Исполнение магистральной сети передачи дан- |
|
|
ных; |
|
|
• Помещения для размещения оборудования си- |
|
|
стем автоматизации (пультовые станции, сервер- |
|
|
ное оборудование и т.п.) |
|
|
|
12.3.2. |
Интерфейсы |
Совместимость интерфейсов систем управления |
|
оборудования и |
основным и вспомогательным технологическим |
|
систем |
оборудованием и инженерных систем с применяе- |
|
|
мыми управляющими контроллерами |
|
|
|
12.3.3. |
Средства автома- |
• Тип программируемых логических контролле- |
|
тизации нижнего |
ров (PLC); |
|
уровня |
• Тип станций распределенной периферии; |
|
|
• Параметры выходного сигнала датчиков и пре- |
|
|
образователей; |
|
|
• Тип кабелей для передачи аналоговых и цифро- |
|
|
вых сигналов |
335
Промышленная фармация. Путь создания продукта
№ |
Требование |
Пояснение |
|
|
|
12.3.4. |
Средства автома- |
• Тип систем управления; |
тизации верхнего |
• Резервирование серверов |
|
|
уровня |
|
|
|
|
12.3.5. |
Автоматизиро- |
• Совместимость компьютеров; |
|
ванные рабочие |
• Операционная система |
|
места (АРМ) |
|
|
операторов |
|
|
|
|
12.4. |
Холодоснабжение |
|
|
|
|
12.4.1. |
Общие требова- |
• Источники холодоснабжения; |
ния |
• Применяемые хладоносители и хладагенты |
|
|
|
|
12.4.2. |
Холодильные |
• Тип холодильных машин; |
|
машины |
• Установка расширительных сосудов, аккумуля- |
|
|
торов холода; |
|
|
• Автоматическая подпитка контуров ХС; |
|
|
• Исполнение компрессоров ХМ |
|
|
|
12.4.3. |
Оборудование и |
• Тип градирен; |
трубопроводы |
• Водоподготовка и автоматическая подпитка |
|
|
|
контуров градирен; |
•Материал трубопроводов
12.4.4.Запорно-регули- • Регулировка и отключение оборудования; рующая арматура • Возможность опорожнения системы и спуска
воздуха;
• Возможность отвода воды при сливе
12.4.5. |
Резервирование |
Указание о степени резервирования холодильно- |
оборудования |
го оборудования (в %) |
13.Дополнительные инженерные требования
13.1. |
Проведение |
Необходимость проведения инженерных изы- |
|
инженерных изы- |
сканий с подготовкой задания на их выполнение в |
|
сканий |
случае, если инженерные изыскания не были вы- |
|
|
полнены |
|
|
|
13.2. |
Получение тех- |
Перечень исходных данных, ИРД, в том числе |
|
нических условий, |
технических условий на присоединение к сетям |
|
иных исходных |
инженерно-технического обеспечения и транс- |
|
данных и ИРД |
портным коммуникациям, а также иных докумен- |
|
|
тов, требуемых для архитектурно-строительного |
|
|
проектирования, сбор которых поручается гене- |
|
|
ральному проектировщику |
|
|
|
13.3. |
Разработка |
Сведения об объектах капитального строительства, |
|
специальных тех- |
проектирование которых осуществляется по СТУ |
336
Глава 7. Методические рекомендации. Составление задания и технологических исходных данных на проектирование производства лекарственных средств
|
|
нических условий |
|
|
|
|
(СТУ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
13.4. |
Составление |
Указание на составление Перечня загрязняющих |
|
|
|
перечня загрязня- |
веществ, выбрасываемых в атмосферу по резуль- |
|
|
|
ющих веществ |
татам оценки воздействия на окружающую среду, |
|
|
|
|
выполненный на предпроектной стадии, с указани- |
|
|
|
|
ем для этих веществ ПДК или ОБУВ |
|
|
|
|
|
|
|
В. Дополнительные требования |
|
||
|
|
|
|
|
|
№ |
Требование |
Пояснение |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1. |
Предпроектные и сопутствующие мероприятия |
|
|
|
|
|
|
|
|
1.1. |
Изучение выпол- |
Необходимость предварительного изучения вы- |
|
|
нимости проекта |
полнимости проекта с оценкой рисков по проекту, |
|
|
|
|
|
целесообразности размещения объекта и других |
|
|
|
|
аспектов |
|
|
|
|
|
|
|
1.2. |
Проведение |
Указание на необходимость предварительной |
|
|
|
предварительной |
оценки рисков для качества продукции в соответ- |
|
|
|
оценки рисков |
ствии с требованиями GMP, для учета и снижения |
|
|
|
для качества по |
рисков при выполнении проекта |
|
|
|
проекту |
|
|
|
|
|
|
|
|
1.3. |
Концептуальное |
Указание на необходимость выполнения концеп- |
|
|
|
проектирование |
туального проекта |
|
|
|
|
|
|
|
1.4. |
Выбор участка |
Указание на необходимость подбора или содей- |
|
|
|
|
ствия в подборе необходимого участка для разме- |
|
|
|
|
щения объекта |
|
|
|
|
|
|
|
2. |
Предоставляемая документация по проекту |
|
|
|
|
|
|
|
|
2.1. |
Формат и вид |
Указание вида и формата документов (электрон- |
|
|
документации по |
ный, бумажный), а также формата файлов, предо- |
|
|
|
|
проекту |
ставляемых заказчику в электронном виде |
|
|
|
|
|
|
|
2.2. |
Дополнитель- |
Необходимость составления документации, вы- |
|
|
|
ные документы, |
ходящей за рамки требований Постановления Пра- |
|
|
|
разрабатываемые |
вительства от 16.02.2008 г. №87, например: |
|
|
|
перед началом и в |
– план выполнения проекта; |
|
|
|
ходе выполнения |
– перечень предоставляемой документации; |
|
|
|
проекта |
– подробный календарный план выполнения про- |
|
|
|
|
екта; |
|
|
|
|
– план мероприятий по качеству; |
|
|
|
|
– организационная структура управления проек- |
|
|
|
|
том; |
|
|
|
|
– проектные спецификации и другие |
|
|
|
|
|
|
337
Промышленная фармация. Путь создания продукта
№ |
Требование |
Пояснение |
|
|
|
2.3. |
Вариантная про- |
Определение проектных решений (объемно-пла- |
работка проект- |
нировочные, конструктивные, технологические, |
|
|
ных решений |
инженерные), для которых требуется выполнение |
|
|
в нескольких вариантах с проведением сопоста- |
|
|
вительного анализа, оценкой их эффективности и |
|
|
рекомендаций по выбору оптимального варианта |
|
|
|
2.4. |
Тендерная доку- |
Указаниеоразработкетехническойчаститендер- |
|
ментация |
ной документации |
|
|
|
2.5. |
Подготовка де- |
Поручение о подготовке демонстрационных ма- |
монстрационных |
териалов и их состав, например: |
|
|
материалов |
– планшеты; |
|
|
– изометрические чертежи; |
|
|
– макеты; |
|
|
– видеоматериалы для проведения видеопрезен- |
|
|
тации и интерактивной презентации; |
|
|
– 3D анимация процессов на проектируемом объ- |
|
|
екте и другие |
|
|
|
3. |
|
Сопровождение проекта |
|
|
|
3.1. |
Порядок пре- |
Разграничение ответственности заказчика и |
|
доставления |
проектировщика при предоставлении документа- |
|
документации |
ции в государственную экспертизу, техническом |
|
для проведения |
сопровождении и корректировке замечаний |
|
согласований и |
|
|
государственной |
|
|
экспертизы |
|
|
|
|
3.2. |
Экспертиза или |
Указание о необходимости проведения внутрен- |
|
квалификация |
ней или сторонней экспертизы / квалификации |
|
проекта на соот- |
проекта перед передачей проектной документа- |
|
ветствие норма- |
ции в государственную экспертизу на соответ- |
|
тивным требова- |
ствие определенным нормативным требованиям: |
|
ниям, выходящим |
• Правила надлежащей производственной прак- |
|
за рамки обяза- |
тики (GMP); |
|
тельной государ- |
• Правила надлежащей практики дистрибуции |
|
ственной экспер- |
(GDP) и др. |
|
тизы проектной |
|
|
документации |
|
|
|
|
3.3. |
Необходимость |
|
|
проведения автор- |
|
|
ского надзора за |
|
|
строительством |
|
|
|
|
3.4. |
Последующие |
Указание о необходимости сопровождения на по- |
|
фазы выполнения |
следующих фазах выполнения проекта, таких как: |
|
проекта |
• Строительство объекта и поставка оборудова- |
|
|
ния и инженерных систем; |
338
Глава 7. Методические рекомендации. Составление задания и технологических исходных данных на проектирование производства лекарственных средств
|
|
• Приемка и квалификация оборудования; |
|
|
• Ввод в эксплуатацию объекта |
|
|
|
4. |
|
Регуляторные требования |
|
|
|
4.1. |
Требования Пра- |
Указание применимых требований (GMP), вклю- |
|
вил надлежащей |
чая версию, а также других необходимых руко- |
|
производственной |
водств и документов в этой области |
|
практики (GMP) |
|
|
|
|
4.2. |
Санитарные пра- |
Указание специальных санитарных правил и тре- |
вила и требования |
бований, выходящих за рамки обязательных требо- |
|
|
|
ваний к производственным объектам |
|
|
|
4.3. |
Требования био- |
Указаниеуровнябиобезопасностидляпроектиру- |
|
безопасности |
емого объекта или его частей при работе с патоген- |
|
|
ными биологическими агентами (ПБА) |
|
|
|
4.4. |
Другие регуля- |
Указание других применимых национальных и |
торные требова- |
международных регуляторных требований в раз- |
|
|
ния |
личных областях, например, охраны окружающей |
|
|
среды, промышленной безопасности и др. |
|
|
|
5. |
|
Требования стандартов |
|
|
|
5.1. |
Национальные |
Перечень национальных стандартов и норматив- |
|
стандарты и |
ных документов, которые необходимо соблюдать |
|
нормы |
при выполнении проекта |
|
|
|
5.2. |
Международные |
Перечень международных стандартов и руко- |
|
стандарты и руко- |
водств, которые необходимо соблюдать и учиты- |
|
водства |
вать при выполнении проекта |
|
|
|
5.3. |
Внутренние |
Переченьвнутреннихстандартовзаказчикапопро- |
|
стандарты заказ- |
ектированию, производству и другим стадиям, кото- |
|
чика |
рые должны быть учтены при выполнении проекта |
|
|
|
6. |
Требования к организации труда на объекте |
|
|
|
|
6.1. |
Требования к ре- |
Указание специальных требований к режиму |
|
жиму безопасно- |
безопасности и охране труда на объекте, которые |
|
сти и охране труда |
должны быть учтены при проектировании |
|
на объекте |
|
|
|
|
7. |
Требования к поставщикам и субподрядчикам |
|
|
|
|
7.1. |
Субподрядчики |
Предпочтения и ограничения по выбору субпод- |
|
при проектирова- |
рядчиков,привлекаемыхгенеральнымпроектиров- |
|
нии |
щиком при разработке проектной и рабочей доку- |
|
|
ментации; например, проведение квалификации |
|
|
субподрядчиков, наличие у подрядчиков опреде- |
|
|
ленных компетенций и сертификатов |
|
|
|
339
Промышленная фармация. Путь создания продукта
№ |
Требование |
Пояснение |
|
|
|
7.2. |
Субподрядчики |
Предпочтения и ограничения по выбору субпод- |
при строительстве |
рядчиков, привлекаемых на стадии строительства |
|
|
|
в случае выполнения проекта «под ключ» |
|
|
|
7.3. |
Требования к вы- |
Предпочтения и ограничения по выбору постав- |
бору поставщиков |
щиков в случае выполнения проекта «под ключ» |
|
|
оборудования и ин- |
|
|
женерных систем |
|
|
|
|
8. |
Требования к поставщикам и субподрядчикам |
|
|
|
|
8.1. |
Разработка |
Указание о необходимости разработки URS для |
|
спецификаций |
определенных видов оборудования и инженерных |
|
требований поль- |
систем |
|
зователя (URS) на |
|
|
оборудование |
|
|
|
|
8.2. |
Требования и |
Указание минимального уровня исполнения и |
|
ограничения по |
автоматизации по отдельным видам или единицам |
|
уровню оборудо- |
оборудования и инженерных систем, например: |
|
вания и потенци- |
– закрытые системы загрузки и выгрузки; |
|
альных постав- |
– передача данных в компьютеризированную си- |
|
щиков |
стему управления процессом; |
|
|
–системыизоляцииоборудованияиузловидругие |
|
|
|
9. |
Использование в проекте современных научно-технических достижений |
|
|
|
|
9.1. |
Использование |
Указание о необходимости учета и реализации |
процессно-а- |
в проекте процессно-аналитической технологии |
|
|
налитической |
(РАТ), использованной на стадии разработки про- |
|
технологии (РАТ) |
дукта |
|
для управления |
|
|
процессом |
|
|
|
|
9.2. |
Выполнение |
Указание о необходимости применения опреде- |
проекта в соответ- |
ленных инструментов надлежащей инженерной |
|
|
ствии с требова- |
практики (GEP) при проектировании, а также на |
|
ниями надлежа- |
этапе эксплуатации объекта |
|
щей инженерной |
|
|
практики (GEP) |
|
|
|
|
9.3. |
Применение |
Применение на стадии проектирования и дру- |
современных |
гих стадиях выполнения проекта стандартаASTM |
|
|
стандартов |
E2500 |
|
по разработке |
|
|
спецификации, |
|
|
проектированию |
|
|
и верификации |
|
|
производственных |
|
|
систем |
|
|
|
|
340