Лекция 4. – Международные стандарты исо серии 9000 и система qs-9000

Вопросы:

1. Назначение и краткая характеристика стандартов ИСО 9000

2. Элементы, рекомендуемые стандартами ИСО 9000, для внедрения на предприятиях при создании систем качества

3. Назначение и краткая характеристика документов системы QS-9000

4. Стандарты ИСО 14000

1. Назначение и краткая характеристика стандартов исо 9000

Появление стандартов ИСО 9000 явилось логическим результатом развития управления качеством, в процессе развития которого можно проследить следующие этапы:

1. Зарождение и развитие отдельных элементов управления качеством в общем процессе управления.

2. Интеграция отдельных элементов и переход к комплексному управлению качеством, выделение его в самостоятельное направление работ в рамках управления всем предприятием.

3. Тотальное управление качеством, когда качество становится главной целью и основным фактором, определяющим все направления деятельности предприятия, когда развивается и стимулируется участие всего персонала в обеспечении качества.

4. Глобальный подход к испытаниям и сертификации в условиях международного интегрированного рынка, направленный на обеспечение доверия к изготовителям, испытательным лабораториям и органам по сертификации продукции и систем качества.

С принятием стандартов ИСО 9000 был установлен определенный уровень организации работ, обеспечивающий эффективное управление качеством. Такой уровень дает заказчикам дополнительную гарантию стабильности качества продукции у поставщиков за счет внедрения четкой системы в работе по качеству, основанной на комплексном подходе к управлению качеством.

В первой редакции, вышедшей в 1987 году, в серию ИСО 9000 входило пять стандартов:

Стандарт ИСО 9000 – «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества» – вводный стандарт, дающий основные понятия и руководящие указания по выбору и применению остальных стандартов.

Три стандарта с моделями систем качества для разных вариантов производственного процесса:

Стандарт ИСО 9001 – «Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, производстве, монтаже и обслуживании».

Стандарт ИСО 9002 – «Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже».

Стандарт ИСО 9003 – «Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях».

Пятым стандартом был стандарт ИСО 9004 – «Общее руководство качеством и элементы систем качества», в котором было приведено описание всех элементов, рекомендуемых для применения в зависимости от варианта производственного процесса.

Эти стандарты были выпущены совместно со стандартом ИСО 8402 – «Качество» – словарь, в котором приводились термины и определения в области качества.

В 1994 г. Международной организацией по стандартизации было выпущено второе издание стандартов ИСО 9000-94, в котором были учтены результаты практического применения первого издания.

Новая серия ИСО 9000-94 включает в себя стандарт ИСО 9000 под общим названием «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества», состоящий из четырех частей, каждая из которых представляет собой руководящие указания по выбору и применению других стандартов, а именно:

Стандарт ИСО 9000-1 – Руководящие указания по выбору и применению.

Стандарт ИСО 9000-2 – Общие руководящие указания по применению стандартов ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003.

Стандарт ИСО 9000-3 – Руководящие указания по применению ИСО 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения.

Стандарт ИСО 9000-4 – Руководство по управлению программой обеспечения надежности.

Далее в серию вошли три незначительно измененных прежних стандарта ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003 с разными моделями систем качества:

Стандарт ИСО 9001:1994 — Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.

Стандарт ИСО 9002:1994 — Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании.

Стандарт ИСО 9003:1994 — Модель для обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции.

В серию вошел также значительно расширенный стандарт ИСО 9004 «Управление качеством и элементы системы качества», состоящий из восьми частей:

ИСО 9004-1 — Руководящие указания;

ИСО 9004-2 — Руководящие указания по услугам;

ИСО 9004-3 — Руководящие указания по перерабатываемым материалам;

ИСО 9004-4 — Руководящие указания по улучшению качества;

ИСО 9004-5 — Руководящие указания по программам качества;

ИСО 9004-6 — Руководящие указания по обеспечению качества руководства проектами;

ИСО 9004-7 — Руководящие указания по управлению конфигурацией;

ИСО 9004-8 — Руководящие указания по принципам управления качеством и их применению в системе административного управления.

Третье издание стандартов ИСО 9000 выпущено в 2000 г. В этом издании в состав серии вошли следующие стандарты:

Стандарт ИСО 9000:2000 – «Системы менеджмента качества. Основы и словарь».

Стандарт ИСО 9001:2000 – «Системы менеджмента качества. Требования».

Стандарт ИСО 9004:2000 – «Системы менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению деятельности».

Стандарт ИСО 19011 – «Руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и охраны окружающей среды».

При разработке стандартов ИСО 9001 и 9000 (2000 г.) были учтены восемь принципов управления качеством:

1. ориентированность организации на потребителя;

2. роль руководства в объединении целей управления и внутренней среды организации;

3. вовлечение работников для использования их способностей на благо организации;

4. подход к управлению как к процессу;

5. системный подход к менеджменту;

6. постоянное улучшение как цель организации;

7. метод принятия решений, основанный на фактах;

8. взаимовыгодные отношения с поставщиками.